沙美特羅替卡松吸入與氨茶堿口服治療緩解期慢性阻塞性肺病90例比較*

呂 飛，張明明，徐一丹，鄭 莉，余 行

成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心藥劑科(成都610000)

沙美特羅替卡松吸入與氨茶堿口服治療緩解期慢性阻塞性肺病90例比較*

呂 飛，張明明，徐一丹，鄭 莉，余 行

成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心藥劑科(成都610000)

目的：探討沙美特羅替卡松吸入治療與氨茶堿口服治療對緩解期慢阻肺的肺功能、生活質(zhì)量等指標(biāo)的影響。方法：將180例緩解期慢阻肺患者按照隨機數(shù)字表分為觀察組與對照組，觀察組90例患者采用沙美特羅替卡松進行治療，對照組90例患者采用氨茶堿進行治療，比較兩組患者的肺功能指標(biāo)、6MWD、生活質(zhì)量等指標(biāo)的變化情況。結(jié)果：治療后，觀察組患者的肺功能指標(biāo)(FEVl、FVC、FEV1%)和SGRQ評分、6MWD以及住院時間等指標(biāo)均明顯優(yōu)于對照組患者(P<0.05)。結(jié)論：吸入沙美特羅替卡松治療慢阻肺緩解期患者的療效明顯優(yōu)于氨茶堿片，可有效緩解患者的臨床癥狀，改善患者的預(yù)后。

慢性阻塞性肺疾病，簡稱慢阻肺，該病以氣流持續(xù)性受限為主要特征，且氣流受限多呈現(xiàn)進行性發(fā)展，若未及時進行控制和干預(yù)，則極易迅速惡化，嚴(yán)重影響患者的日常生活能力，甚至導(dǎo)致患者死亡。研究表明[1]：慢阻肺急性加重期是導(dǎo)致患者死亡的高風(fēng)險期，因此在慢阻肺緩解期對患者進行有效干預(yù)，對提高患者的肺功能、加強患者的運動能力、延緩患者病情發(fā)展以及改善患者預(yù)后均具有重要臨床意義。近年來，越來越多的臨床數(shù)據(jù)[2]提示：沙美特羅替卡松能夠明顯延緩慢阻肺患者的病情進展，顯著降低患者病死率及慢阻肺急性加重發(fā)生率，提高患者的生活質(zhì)量。本研究中我們就沙美特羅替卡松吸入與氨茶堿片治療緩解期慢阻肺的臨床療效展開探討分析，以期為臨床安全用藥提供參考。

資料與方法

1 一般資料 自2014年8月至2015年1月，我院共收治緩解期慢阻肺患者180例，均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。按照隨機數(shù)字表，將所有患者分為觀察組與對照組，其中觀察組90例(男58例，女32例)，年齡48～68歲，平均(53.2±14.3)歲。病程2～18年，平均(13.5±4.6)年。體重指數(shù)(21.6±3.2 )kg/m2。吸煙史(22.1±6.8)年；對照組90例(男52例，女38例)，年齡47～66歲，平均(51.8±16.2)歲，病程3～21年，平均(12.8±5.1)年。體重指數(shù)(21.5±2.9 )kg/m2。吸煙史(21.9±7.3)年。兩組患者在進入本研究之前均簽署了知情同意書，且獲得了醫(yī)院倫理委員會的批注。也符合納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡45歲以上，且肺功能測試顯示第 1 秒鐘用力呼氣容積∕用力肺活量(FEVl∕FVC)< 70%，且第 1 秒鐘用力呼氣容積(FEVl)不超過預(yù)計值的 50%。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除伴隨心腦腎等重要臟器器質(zhì)性疾病的混戰(zhàn)，且排除患有精神障礙患者，排除孕婦及哺乳期婦女。兩組患者在性別、年齡、病程等資料基本相當(dāng)，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 研究方法 兩組患者簽署知情同意書后，對照組患者予以氨茶堿片(批號20140613)口服治療，每次100～200mg，每日3次；觀察組患者則給予沙美特羅氟替卡松(批號20140608)吸入治療，以50 μg∕250 μg進行吸入治療，每次1吸，每日2次。治療半年后，對兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)(包括一秒用力呼氣容積(FEVl)、用力肺活量(FVC)、一秒用力呼氣容積占預(yù)計值的百分比(FEV1%))進行比較；采用圣·喬治醫(yī)院呼吸問卷(SGRQ)對兩組患者的生活質(zhì)量情況進行判斷，包括臨床癥狀、活動、疾病的影響等三個方面，分值越低，表明生活質(zhì)量越好；此外，比較兩組患者的住院時間和6 min行走距離(6MWD)。

結(jié) 果

1 兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)比較 見表1。治療后，兩組患者肺功能指標(biāo)FEVl、FVC、FEV1%等均較治療前出現(xiàn)了顯著改善(P<0.05)；觀察組肺功能指標(biāo)改善程度顯著優(yōu)于對照組 (P<0.05)。

2 兩組患者治療前后的SGRQ評分比較 見表2。治療后，觀察組與對照組患者的SGRQ評分均較治療前出現(xiàn)了明顯改善，且觀察組患者改善更為顯著 (P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后的肺功能指標(biāo)比較

表2 兩組患者治療前后的SGRQ評分比較(分)

3 兩組患者的6MWD和住院時間比較 見表3。觀察組患者6MWD和住院時間等指標(biāo)均顯著優(yōu)于對照組患者，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組患者的6MWD和住院時間比較

討 論

慢阻肺是呼吸內(nèi)科最為常見的疾病之一，其最重要的特征為氣流持續(xù)性受限。近年來，雖然慢阻肺的診療已逐步規(guī)范化，但是部分基層醫(yī)院的肺功能儀普及率仍較低，因此很多慢阻肺患者的肺功能較差，確診時多為晚期，極易發(fā)展為急性加重期，預(yù)后不佳[3]。緩解期慢阻肺患者的治療措施主要為預(yù)防和控制患者的臨床癥狀，盡可能降低急性加重的發(fā)生率，增進患者運動能力，從而改善患者的預(yù)后。目前臨床上較為公認(rèn)的治療措施為糖皮質(zhì)激素和長效β2受體激動劑的聯(lián)合吸入治療，其協(xié)同作用機制可能是由于糖皮質(zhì)激素能夠上調(diào)β2受體數(shù)目或增敏受體[4]。

沙美特羅替卡松作為一種復(fù)方制劑，包含沙美特羅和丙酸氟替卡松兩種藥物成分，是目前治療慢阻肺的有效藥物。李斯南等[5]對78例慢阻肺伴呼衰的患者采用沙美特羅替卡松進行治療，并與對照組77例患者進行比較，結(jié)果顯示，沙美特羅替卡松治療組患者的FEV1、FEV1/FVC、FEV1等肺功能指標(biāo)均較對照組患者出現(xiàn)了明顯改善，表明了沙美特羅替卡松在改善慢阻肺患者的肺功能指標(biāo)具有顯著效果。張虹等[6]也進行了類似的研究，結(jié)果顯示：沙美特羅替卡松治療的患者肺功能、血氣指標(biāo)以及呼吸困難評分等多項指標(biāo)均較對照組出現(xiàn)了顯著改善，進一步證實了沙美特羅替卡松對慢阻肺的顯著治療效果。

肺功能指標(biāo)是衡量慢阻肺患者病情程度和評估患者預(yù)后情況的重要指標(biāo)，在臨床上對慢阻肺的診斷具有十分重要的價值[7-8]。本研究結(jié)果顯示：治療后，兩組患者的肺功能指標(biāo)FEVl、FVC、FEV1%等均較治療前出現(xiàn)了顯著改善，且觀察組患者較對照組改善更為顯著，充分表明了沙美特羅替卡松對改善慢阻肺患者的肺功能具有顯著效果。此外，本研究還對兩組患者的SGRQ評分和6MWD等指標(biāo)進行了比較，以探討沙美特羅替卡松對慢阻肺患者的生活質(zhì)量及日常生活能力。結(jié)果顯示：觀察組患者的SGRQ評分和6MWD以及住院時間等指標(biāo)均優(yōu)于對照組，進一步提示沙美特羅替卡松對提高慢阻肺患者的生活質(zhì)量具有重要意義，從而改善患者的預(yù)后。筆者認(rèn)為：氨茶堿片雖然可在一定程度上緩解慢阻肺患者的臨床不適癥狀，但是在改善患者的肺功能則效果不明顯，而吸入沙美特羅替卡松不僅可以有效改善患者的運動能力，提高患者的生活質(zhì)量，而且還可以有效提高患者的肺功能，全面改善患者的病情，從而有利于降低病死率，提高患者的預(yù)后。沙美特羅替卡松復(fù)方制劑中，沙美特羅具有較佳的親脂性，有效抑制氣道炎癥介質(zhì)生產(chǎn)，并有效降低氣道高反應(yīng)性，而丙酸氟替卡松具有強大的脂溶性，通過吸入給藥途徑可與沙美特羅聯(lián)合作用，有效改善慢阻肺患者的病情[9]。

[1] 吳 軍,陳興無.氨茶堿對COPD不同年齡患者生活質(zhì)量及肺功能的影響[J].臨床肺科雜志，2014,14(7):882-884.

[2] 李丹奇,余世慶,呂學(xué)東,等.吸入沙美特羅氟替卡松對COPD緩解期的影響[J].臨床肺科雜志,2015,12(12):1352-1353.

[3] 古 輝,徐小彭,鐘獲華.沙美特羅/福替卡松對中重度慢阻肺患者穩(wěn)定期的療效觀察[J].北華大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版),2014,15(2):225-228.

[4] 孫 沛,丁毅鵬.慢性阻塞性肺疾病危險因素及發(fā)病機理研究進展[J].海南醫(yī)學(xué)，2015，26(9)：1324-1327

[5] 李斯南,張志亮,羅 濤,等.舒利迭對慢阻肺呼吸衰竭患者氣體交換參數(shù)的影響研究[J]. 河北醫(yī)學(xué),2015,12(6): 2035-2037.

[6] 張 虹,鐘英豪,梁紅衛(wèi),等.慢性阻塞性肺疾病采用沙美特羅/丙酸氟替卡松治療的療效探討[J].現(xiàn)代診斷與治療,2015,11(10):2321-2322.

[7] 張金龍,譚亞萍,葉 青,等.沙美特羅/氟替卡松吸入劑(舒利迭)在慢性阻塞性肺疾病中的使用情況[J].臨床肺科雜志,2015,21(9):1684-1686.

[8] 羅 文.沙美特羅替卡松粉治療慢性阻塞性肺疾病緩解期的應(yīng)用研究[J].浙江臨床醫(yī)學(xué)，2014,13(5):502-504.

[9] 劉 燕,晉小祥,金邦賢,等.沙美特羅/福替卡松對中重度慢阻肺患者穩(wěn)定期臨床療效的觀察[J].安徽醫(yī)藥,2013,17(1):120-122.

(收稿：2016-10-20)

The clinical efficacy comparison of Seretide inhalation vs Aminophylline tablets in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

Lv Fei,Zhang Mingming,Xu Yidan,et al.

Public Health Clinical Medical Center in Chengdu(Chengdu 610000)

Objective: To compare the clinical efficacy comparison of Seretide inhalation vs Aminophylline tablets in the treatment of COPD. Methods: 180 patients with COPD randomized into observation group and control group, of which 90 cases of the observation group with Seretide inhalation treatment, while control group of 90 patients was treated with theophylline, and the changes in lung function between the two groups, 6MWD, and quality of life were compared. Results: After treatment, the pulmonary function (FEVl, FVC, FEV1%), SGRQ scores, 6MWD and hospital stay in observation group were significantly better than the control group, and the differences between the groups were statistically significant. Conclusion: Seretide inhalation in patients with chronic obstructive pulmonary disease in remission was better than aminophylline tablets, which can effectively alleviate the clinical symptoms and improve patient outcomes, and it is worthy to be popularized.

Pulmonary disease，chronic obstructive/drug therapy Aminophylline/therapeutic use Respiratory function tests Comparative study @Seretide inhalation

*四川省醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)(國瑞)專項科研課題[2015ZZ006(GR)]

肺疾病，慢性阻塞性/藥物療法 氨茶堿/治療應(yīng)用 呼吸功能試驗 對比研究 @沙美特羅替卡松

R563.3

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2017.05.044