加味舒筋壯骨湯治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效評價

王海燕，孫 艷，陳立忠，姬艷波，莫 丹，薛 茹，孫海東，宋媛媛，李 聰

解放軍第208醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕科，吉林長春 130062

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(postmenopausal osteoporosis，POMP)是婦女絕經(jīng)后由于體內(nèi)卵巢功能衰退，雌激素水平降低，骨骼中破骨細(xì)胞吸收大于成骨細(xì)胞骨形成，導(dǎo)致體內(nèi)骨量減少、骨脆性增加、易于發(fā)生骨折的代謝性骨疾病。筆者認(rèn)為，絕經(jīng)后女性發(fā)病機(jī)制主要以肝腎陰虛為本，氣滯血瘀為標(biāo)。經(jīng)動物實驗及臨床研究已證明舒筋壯骨湯的有效性，但有患者出現(xiàn)胃部不適。為了更好地應(yīng)用于臨床，進(jìn)一步研究了加味舒筋壯骨湯。解放軍第208醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕科自2014年5月至2014年12月分別予以加味舒筋壯骨湯、仙靈骨葆膠囊治療POMP患者60例，取得了較好的療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2014年5月至2014年12月在我科確診的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者60例，年齡48～72歲，平均年齡62.5歲;病程1.5～15.0年，平均病程(7.5±0.9)年;體重45～75 kg，平均體重(54.0±5.8)kg。按照隨機(jī)抽簽法分為治療組和對照組，每組各30例。2組患者在年齡、病程及體重方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合WHO關(guān)于骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］:年齡≥45歲，絕經(jīng)12個月以上，有自發(fā)性腰痛和/或負(fù)重性疼痛。應(yīng)用骨密度儀檢查腰椎L2-L4或股骨上段一個以上部位骨密度低于正常同性別青年骨密度值2.5個標(biāo)準(zhǔn)以上，且腰椎解剖結(jié)構(gòu)明顯脊柱側(cè)彎或大于一個腰椎椎體壓縮性骨折者。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中骨痹、《中醫(yī)診斷學(xué)》中腎虛、肝陰虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)不符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)代謝性骨病，慢性肝、腎疾病及自身免疫系統(tǒng)疾病等干擾骨代謝的疾病;(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松患者;(4)半年內(nèi)曾使用抗骨質(zhì)疏松藥物或其他影響骨代謝藥物者，服用過糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥、免疫調(diào)節(jié)劑等影響細(xì)胞因子產(chǎn)生的藥物;(5)患有其他低骨量代謝性疾病及其他嚴(yán)重的心、腦血管疾病患者;(6)合并子宮、乳腺疾病者。

1.4 治療方法 治療組予以加味舒筋壯骨湯(葛根、熟地、當(dāng)歸、白芍、黃芪、木香、枳實等組成)，水煎服，100 ml/次，2次/d，口服;對照組予以仙靈骨葆膠囊(貴州同仁堂制藥有限公司)，1.5 g/次，2次/d，口服，1個月為1個療程，連續(xù)3個療程。

1.5 觀察指標(biāo) (1)疼痛程度評價采用視覺模擬評分法(VAS評分法)［2］，記錄患者治療前及治療后的腰背痛、壓痛指數(shù)的變化;(2)治療期間觀察并記錄患者的生命體征(脈搏、血壓、呼吸、心率)及飲食、睡眠、二便情況，觀察治療過程中是否有不良反應(yīng)的發(fā)生(包括上腹部不適、惡心、嘔吐、胸悶、氣短、乏力等);并監(jiān)測用藥前后血清生化指標(biāo)(白細(xì)胞、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、肌酐)的變化情況。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 評定標(biāo)準(zhǔn)［3］:顯效:腰背痛癥狀好轉(zhuǎn)明顯，治療后任何一個部位骨密度上升＞0.06 g/cm2;有效:腰背疼痛癥狀好轉(zhuǎn)明顯，治療后任何一個部位骨密度上升＜0.06 g/cm2;無效:腰背疼痛癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，骨密度值基本未變。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用百分率表示，2組比較用 χ2檢驗;檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 2組患者的臨床癥狀均有不同程度的改善，骨密度增加，治療組的總有效率為96.67%，對照組總有效率為70.00%，2組之間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.002，P＜0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較［例(%)］

2.2 腰背痛、腰背壓痛比較 2組患者治療后腰背痛、腰背壓痛均較前有所改善。與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);2組之間比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 血清生化指標(biāo) 治療組血中的白細(xì)胞、血小板、肝功能及肌酐值均正常，且無胃部不適等不良反應(yīng)發(fā)生。對照組中6例出現(xiàn)不良反應(yīng)。其中，2例谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高;1例肌酐輕度增高;2例胃部不適，無惡心、嘔吐;1例乏力。2組之間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.768，P＜0.05)。

表2 2組患者治療前后VAS評分比較(±s，分)

表2 2組患者治療前后VAS評分比較(±s，分)

腰背痛 腰背壓痛組別治療前 治療后治療組治療前 治療后14.23±3.29 7.37±3.24 13.52±4.18 7.45±2.68對照組 14.13±2.23 10.94±3.16 12.72±5.27 10.78±3.25 t值4.254 4.330 P值 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

POMP是一種多見于中老年女性的疾病，隨著人口不斷的老齡化，其發(fā)病率逐漸上升［4］，約占骨質(zhì)疏松癥的30%以上［5］。西醫(yī)治療POMP主要以雌激素及鈣劑為主，雖然現(xiàn)已證明其有效性，但對身體有一定的影響和不利因素，且價格昂貴，治療上有一定的局限性。該病按祖國醫(yī)學(xué)病位在腎，治療多以補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣活血為主。但筆者認(rèn)為，其以肝腎陰虛為本、氣滯血瘀為標(biāo)，屬于本虛標(biāo)實之證。經(jīng)過長期的臨床研究，自行研制了舒筋壯骨湯(熟地、當(dāng)歸、山茱萸、丹參、白芍、葛根、知母、枸杞子、淫羊藿、菟絲子)，諸藥合用，共奏滋陰養(yǎng)血、活血通絡(luò)之功。

動物實驗及臨床研究表明，舒筋壯骨湯治療POMP的療效確切。但從動物實驗中解剖死亡的小白鼠發(fā)現(xiàn)，其胃部有明顯的脹滿，解剖后發(fā)現(xiàn)有未消化的藥物。臨床研究中有1例患者胃脹不適，因脾胃為后天之本，氣血生化之源，脾胃虛則水谷精微運(yùn)化失司，導(dǎo)致脾虛濕盛;脾虛則氣血運(yùn)化失司，則導(dǎo)致氣滯血瘀，故在此方基礎(chǔ)上研制了加味舒筋壯骨湯(舒筋壯骨湯的基礎(chǔ)上加上黃芪、白術(shù)、枳實、木香)，其中黃芪補(bǔ)氣健脾以培其本，白術(shù)補(bǔ)氣健脾利濕，枳實、木香理氣行氣止痛。有研究表明，黃芪能促使幽門螺旋桿菌轉(zhuǎn)陰，消炎，有效地減輕病癥［6］。《本草正義》中指出，木香為“三焦氣分之要藥”。有研究表明，枳實有促進(jìn)胃腸蠕動作用;理氣活血中藥對于患者胃動力恢復(fù)有明顯的促進(jìn)作用［7］。

本研究顯示，加味舒筋壯骨湯組明顯緩解骨質(zhì)疏松癥患者的臨床表現(xiàn)、降低腰背部疼痛及壓痛指數(shù)，提高骨密度值，且無不良反應(yīng)發(fā)生。從以上幾方面證明了其有效性和安全性。雖然通過臨床研究已經(jīng)證實了加味舒筋壯骨湯治療POMP的有效性及安全性，但尚缺乏動物實驗的支持，且其具體的作用機(jī)制及單味藥之間的聯(lián)系尚不能明確。因此，需要進(jìn)一步進(jìn)行藥理方面的研究。

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