臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)分析

方大鵬 陳俊蓮

臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)分析

方大鵬 陳俊蓮

目的分析臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)。方法選取我院收治行臨床免疫檢驗(yàn)患者124例，采取數(shù)字隨機(jī)法分成觀察組和對(duì)照組，對(duì)照組采取常規(guī)臨床免疫檢驗(yàn)，觀察組則采取質(zhì)量控制進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)，比較兩組臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果觀察組患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數(shù)均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作十分重要，可排除部分影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的因素，使結(jié)果更加準(zhǔn)確。

臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；評(píng)價(jià)

臨床免疫檢驗(yàn)是當(dāng)代檢查手段的重要組成部分，也是臨床診斷的重要輔助手段，高質(zhì)量的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果更具有參考價(jià)值，可以第一時(shí)間幫助醫(yī)師辨別疾病，避免漏診以及誤診[1]。但臨床工作中存在許多影響臨床免疫檢驗(yàn)的因素，因此采取有針對(duì)性的措施，避免影響，得出更準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)患者有利[2]。本研究對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法進(jìn)行探討，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1- 8月收治行臨床免疫檢驗(yàn)患者124例，采取數(shù)字隨機(jī)法分成觀察組和對(duì)照組，觀察組62例，其中男39例，女23例，年齡24～61歲，平均年齡（40.3±5.4）歲；檢測(cè)方向：癌胚抗原（CEA）患者5例，Ca125患者5例，Ca199患者6例，Ca724患者8例，甲胎蛋白（AFP）患者8例，C-肽患者12例，胰島素（INS）患者18例；對(duì)照組62例，其中男40例，女22例，年齡23～58歲，平均年齡（39.6±5.5）歲；檢測(cè)方向 ：癌胚抗原（CEA）患者4例，Ca125患者4例，Ca199患者5例，Ca724患者8例，甲胎蛋白（AFP）患者9例，C-肽患者13例，胰島素（INS）患者19例；兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

兩組患者均采取微粒子化學(xué)發(fā)光法（MCLIA）進(jìn)行檢驗(yàn)，儀器為雅培全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（i2000系列），原裝配套試劑。對(duì)照組不采取質(zhì)量控制，觀察組則采取質(zhì)量控制，采集標(biāo)本后運(yùn)送時(shí)，注意標(biāo)本的保存溫度，運(yùn)送標(biāo)本時(shí)間，對(duì)設(shè)備儀器進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，并堅(jiān)持室內(nèi)質(zhì)量控制，其他嚴(yán)格按照說(shuō)明書進(jìn)行操作。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果變異指數(shù)，包括CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

觀察組CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數(shù)分別為（40.31±2.75）μg/L、（25.31±3.11）U/ml、（30.04±2.64）U/ml、（31.94±3.40）U/ml、（30.06±3.97）μg/L、（37.94±3.08）ng/ml、（40.10±2.64）mmol/L，對(duì)照組分別為（65.10±3.11）μg/L、（58.10±5.97）U/ml、（60.65±6.20）U/ml、（59.03±6.20）U/ml、（66.91±8.11）μg/L、（55.90±6.08）ng/ml、（59.86±3.11）mmol/L，觀察組患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS變異指數(shù)優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

免疫檢驗(yàn)是臨床診斷的重要輔助手段，提供更加準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果可有效的幫助醫(yī)師進(jìn)行診斷，減少漏診和誤診，因此免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作直接關(guān)系到了患者的利益，需要特別重視[3-4]。而免疫檢驗(yàn)過(guò)程主要分為采樣-送檢-檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的因素可能出現(xiàn)在每一個(gè)環(huán)節(jié)中，而質(zhì)量控制的主要目的是完善免疫檢驗(yàn)工作流程，對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行優(yōu)化，保證檢驗(yàn)質(zhì)量[5-6]。

采樣是檢驗(yàn)首要進(jìn)行的環(huán)節(jié)，而包括采樣時(shí)間、采樣方式、試劑選擇等均可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，因此質(zhì)量控制方法十分重要，對(duì)于激素和藥物類測(cè)定，對(duì)采集姿勢(shì)和采血時(shí)間要求高，采集時(shí)間間隔不宜過(guò)久，并且采用正確姿勢(shì)采血[7-8]。對(duì)采樣人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高人員工作能力是主要的質(zhì)控方式。而試劑的選擇也有明確的要求，盡可能采取原廠試劑，保證高質(zhì)量的檢測(cè)結(jié)果。另外儀器的性能和污染情況也是影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的主要因素，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制應(yīng)對(duì)儀器檢查、儀器清潔、保養(yǎng)等一系列措施進(jìn)行明確的規(guī)定，儀器隨時(shí)處于最佳的工作狀態(tài)，另外實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境對(duì)質(zhì)量控制效果也有影響，注意適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸龋３譂崈舻臋z測(cè)環(huán)境，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有利。本研究結(jié)果中顯示，觀察組患者CEA、Ca125、Ca199、Ca724、AFP、C-肽、INS水平均優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明質(zhì)量控制的應(yīng)用起到了確切的作用。

綜上所述，臨床免疫檢驗(yàn)工作對(duì)診斷幫助巨大，但工作中存在各種影響結(jié)果的因素，對(duì)醫(yī)師的判斷不利。采用優(yōu)秀的質(zhì)量控制方法可避免多種影響因素，提高免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，對(duì)患者有利。

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The Evaluation of Quality Control in Clinical Immune Test

FANG Dapeng CHEN Junlian Department of Clinical Laboratory, Jiulongpo District People's Hospital, Chongqing 400050, China

ObjectiveAnalysis of quality control evaluation in clinical immune test.MethodsSelected 124 cases of clinical immunology test patients in our hospital, which were divided into observation group and control group with randomly, the control group took routine clinical immunology test, observation group adopted the clinical immunology test quality control, compared the clinical immunology test results of two groups.ResultsObservation group of patients with CEA, Ca125, Ca199, Ca724, AFP, C-peptide, INS levels were better than the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionThe quality control of clinical immune test is very important. It can eliminate the factors that affect the result of the immune test, and make the result more accurate.

clinical immune test; quality control; evaluation

R446．1

A

1674-9316（2017）01-0095-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．01．062

重慶市九龍坡區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，重慶 400050

陳俊蓮，E-mail：282384014@qq．com