草木犀流浸液片對(duì)慢性鼻竇炎內(nèi)鏡術(shù)后患者的療效及對(duì)鼻腔黏膜的修復(fù)作用

朱先柏，霍 宇，鄧安春，梁小軍（第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻咽喉科，重慶 400038）

草木犀流浸液片對(duì)慢性鼻竇炎內(nèi)鏡術(shù)后患者的療效及對(duì)鼻腔黏膜的修復(fù)作用

朱先柏＊，霍 宇，鄧安春#，梁小軍（第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻咽喉科，重慶 400038）

目的：探討草木犀流浸液片對(duì)慢性鼻竇炎內(nèi)鏡術(shù)后患者的療效及對(duì)鼻腔黏膜的修復(fù)作用。方法：回顧性分析2015年5月－2016年10月我院收治的100例慢性鼻竇炎行功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)患者的臨床資料，根據(jù)術(shù)后治療方案分為對(duì)照組和觀(guān)察組，各50例。兩組患者術(shù)后均給予抗炎、抗組胺、止血等常規(guī)治療。對(duì)照組患者口服桉檸蒎腸溶膠囊0.3 g，tid；觀(guān)察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用草木犀流浸液片1.2 g，tid，連服6周。比較兩組患者治療前后視覺(jué)模擬量表（VAS）評(píng)分、Lund-Kennedy法鼻內(nèi)鏡量化評(píng)分，并比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組患者VAS各項(xiàng)評(píng)分和總分、Lund-Kennedy法鼻內(nèi)鏡量化各項(xiàng)評(píng)分和總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者VAS各項(xiàng)評(píng)分和總分、Lund-Kennedy法鼻內(nèi)鏡量化各項(xiàng)評(píng)分和總分均顯著降低，且觀(guān)察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀(guān)察組患者治愈率為72.0%，顯著高于對(duì)照組的44.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：草木犀流浸液片有助于提高患者臨床療效，促進(jìn)慢性鼻竇炎患者內(nèi)鏡術(shù)后鼻腔黏膜修復(fù)，且安全性較好。

鼻竇炎；鼻腔黏膜；內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)；草木犀流浸液片；臨床療效；安全性

慢性鼻竇炎是喉科的常見(jiàn)病，是發(fā)生于鼻竇黏膜的慢性化膿性病變，伴有鼻塞流涕、嗅覺(jué)減退、頭面部脹痛等臨床癥狀。隨著光學(xué)內(nèi)窺鏡及外科手術(shù)的發(fā)展，功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)成為治療慢性鼻竇炎的主要方法，但其只能恢復(fù)鼻竇解剖結(jié)構(gòu)，而不能消除黏膜水腫及炎癥。近年有研究報(bào)道，草木犀流浸液片因其鎮(zhèn)痛消炎、改善循環(huán)作用而被用于胸腔術(shù)后引流[1]，但關(guān)于其對(duì)慢性鼻竇炎患者的療效及對(duì)鼻黏膜的作用報(bào)道甚少。本研究回顧性分析我院收治的100例慢性鼻竇炎行功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)患者的臨床資料，觀(guān)察草木犀流浸液片對(duì)術(shù)后患者鼻黏膜的修復(fù)作用，為臨床用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入、排除、診斷及脫落標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性鼻竇炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]者；②年齡35.0～57.0歲；③接受Messerklinger術(shù)式鼻竇內(nèi)窺鏡手術(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并鼻竇良性腫瘤、真菌性或牙源性鼻竇炎者；②妊娠期或哺乳期、凝血指標(biāo)異常者；③心、肝、肺等重要臟器功能不全，無(wú)法耐受手術(shù)者。診斷標(biāo)準(zhǔn)：①癥狀：主要癥狀為鼻塞、黏膿性鼻涕，次要癥狀為頭面部脹痛、嗅覺(jué)減退或消失，主要癥狀必具1條，次要癥狀具1條及以上，持續(xù)時(shí)間≥12周；②體征：中鼻道或嗅裂區(qū)可見(jiàn)膿性分泌物，中鼻道黏膜充血水腫，或存在鼻息肉；③影像學(xué)檢查：鼻竇CT示鼻道復(fù)合體或其他鼻竇黏膜存在病變[2]。脫落標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)論因何種原因而退出研究過(guò)程，均為脫落病例。

1.2 資料來(lái)源

回顧性分析2015年5月－2016年10月我院收治的100例慢性鼻竇炎行功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)患者的臨床資料，根據(jù)其術(shù)后用藥不同分為對(duì)照組和觀(guān)察組，各50例。其中，對(duì)照組患者男性36例，女性14例；年齡36.0～57.0歲，平均年齡（43.0±8.5）歲；病程15.0～26.0年，平均病程（18.0±4.5）年。觀(guān)察組患者男性35例，女性15例；年齡35.0～56.0歲，平均年齡（42.5±7.0）歲；病程15.5～25.0年，平均病程（17.5±5.0）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.3 治療方法

兩組患者在局部麻醉下，行功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)，如有鼻中隔偏曲先給予矯正。術(shù)中清除重度病變組織，用0度、30度、70度硬性鼻內(nèi)窺鏡切除鉤突，處理篩竇，擴(kuò)大上頜竇、蝶竇開(kāi)口，術(shù)后海綿填塞鼻腔，并于2 d內(nèi)取出[3-4]。術(shù)后第3 d給予鼻腔超聲霧化吸入藥液（生理鹽水7 mL、地塞米松5 mg、慶大霉素8萬(wàn)單位、α-糜蛋白酶4 000 U），bid，抗炎、抗組胺、止血等治療持續(xù)1周[5]。

對(duì)照組患者口服桉檸蒎腸溶膠囊（北京九和藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20052401，規(guī)格：按桉檸蒎計(jì)0.3 mg/粒）0.3 g，tid；觀(guān)察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服草木犀流浸液片（日本生晃榮養(yǎng)藥品株式會(huì)社，注冊(cè)證號(hào)：H20160144，規(guī)格：每片400 mg，含草木犀流浸液25 mg）1.2 g，tid。兩組患者均連服6周。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)

①觀(guān)察兩組患者治療前后視覺(jué)模擬量表（VAS）評(píng)分和Lund-Kennedy法鼻內(nèi)鏡量化評(píng)分。VAS評(píng)分：對(duì)鼻塞、鼻漏、嗅覺(jué)障礙、頭面部疼痛、全身不適5種癥狀進(jìn)行評(píng)分，0分表示最輕微，10分表示最難以忍受[6]。Lund-Kennedy法鼻內(nèi)鏡量化評(píng)分：術(shù)前鼻內(nèi)鏡觀(guān)察息肉、水腫、鼻漏情況，評(píng)估各項(xiàng)評(píng)分及總分[7]；治療6周后再次觀(guān)察鼻內(nèi)鏡息肉、水腫、鼻漏情況并評(píng)分，同時(shí)補(bǔ)充鼻腔瘢痕、結(jié)痂評(píng)分，記錄分?jǐn)?shù)及總分。每側(cè)0～10分，總分0～20分。②觀(guān)察兩組患者臨床療效。臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[8]——治愈：癥狀消失可停藥，無(wú)瘢痕，竇口開(kāi)放好，無(wú)膿性分泌物；好轉(zhuǎn)：癥狀明顯減輕，有少量瘢痕及肉芽組織，竇口存在，竇腔內(nèi)黏膜部分水腫；無(wú)效：癥狀無(wú)改善，術(shù)腔可見(jiàn)粘連，竇口狹窄，竇腔內(nèi)有膿性分泌物。③觀(guān)察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較

兩組患者治療前鼻塞、鼻漏、頭面疼痛、嗅覺(jué)障礙、全身不適各項(xiàng)評(píng)分及VAS總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者上述評(píng)分均顯著降低，且觀(guān)察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較（±s，n＝50，分）Tab 1 Comparison of VAS scores between 2 groups before and after treatment（±s，n＝50，score）

表1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較（±s，n＝50，分）Tab 1 Comparison of VAS scores between 2 groups before and after treatment（±s，n＝50，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對(duì)照組時(shí)期治療前治療后治療前治療后觀(guān)察組鼻塞5．23±0．72 3．24±0．60＊5．26±0．68 1．65±0．36＊#鼻漏5．06±0．54 3．12±0．51＊5．02±0．39 1．54±0．42＊#總分19．25±2．65 12．57±0．85＊19．13±2．78 4．79±1．72＊#頭面疼痛3．37±0．40 2．06±0．35＊3．35±0．42 1．12±0．35＊#嗅覺(jué)障礙4．20±0．63 2．13±0．20＊4．17±0．29 1．05±0．49＊#全身不適1．75±0．24 1．20±0．22＊1．67±0．33 0．72±0．23＊#

2.2 兩組患者治療前后Lund-Kennedy評(píng)分比較

兩組患者治療前息肉、水腫、鼻漏、瘢痕、結(jié)痂及Lund-Kennedy總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者上述評(píng)分均顯著降低，且觀(guān)察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后Lund-Kennedy評(píng)分比較（x± s，n＝50，分）Tab 2 Comparison of Lund-Kennedy scores between 2 groups before and after treatment（±s，n＝50，score）

表2 兩組患者治療前后Lund-Kennedy評(píng)分比較（x± s，n＝50，分）Tab 2 Comparison of Lund-Kennedy scores between 2 groups before and after treatment（±s，n＝50，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對(duì)照組總分3．95±0．54 2．87±0．35＊3．83±0．86 2．04±0．13＊#觀(guān)察組時(shí)期治療前治療后治療前治療后息肉0．93±0．45 0．00±0．00＊0．96±0．41 0．00±0．00＊水腫1．75±0．37 1．28±0．23＊1．72±0．28 0．87±0．22＊#鼻漏1．47±0．33 1．06±0．21＊1．45±0．40 0．72±0．25＊#瘢痕0 1．03±0．17 0 0．75±0．16＊#結(jié)痂0 1．07±0．14 0 0．58±0．20＊#

2.3 兩組患者臨床療效比較

觀(guān)察組治愈率為72.0%，顯著高于對(duì)照組的44.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀(guān)察組好轉(zhuǎn)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng)

對(duì)照組患者出現(xiàn)2例輕度失眠、2例口腔異味、1例腹脹，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%；觀(guān)察組患者出現(xiàn)1例輕度失眠、1例口腔異味、1例腹脹，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.0%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05）。

表3 兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 3 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%%）]

3 討論

慢性鼻竇炎是鼻竇慢性持續(xù)炎癥性疾病，病程在3個(gè)月以上，占鼻科門(mén)診量的1%～2%，造成大量醫(yī)療保健支出。雖然功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)的廣泛應(yīng)用使該病的臨床治愈率明顯提高，但術(shù)后的綜合治療才是影響患者術(shù)后鼻黏膜修復(fù)和臨床療效的關(guān)鍵因素[9]。草木犀流浸液片是從草木犀中提取而成的純植物制劑，藥理作用包括：（1）其成分香豆素能促進(jìn)循環(huán)，改善血管通透性，降低血管阻力；（2）抑制血小板聚集和血管活性物質(zhì)釋放，維持血液膠體滲透壓，減少水分外滲；（3）其成分鞣酸能抑制前列腺素及炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生，發(fā)揮消炎鎮(zhèn)痛的作用；（4）有助于創(chuàng)面修復(fù)，減少腎臟水鈉重吸收[10]。

本研究將臨床療效、VAS評(píng)分、Lund-Kennedy法鼻內(nèi)鏡量化評(píng)分作為鼻腔黏膜修復(fù)的觀(guān)察指標(biāo)，便于從主觀(guān)和客觀(guān)兩方面評(píng)估患者術(shù)后的恢復(fù)狀況：（1）VAS評(píng)分：主觀(guān)評(píng)價(jià)疼痛程度的靈敏指標(biāo)，尤其適用于治療前后疼痛程度的縱向?qū)Ρ?。?）Lund-Kennedy法鼻內(nèi)鏡量化評(píng)分：治療前后鼻內(nèi)鏡下觀(guān)察額竇、前組篩竇、后組篩竇、鼻道復(fù)合體等部位的形態(tài)及結(jié)構(gòu)，結(jié)果客觀(guān)可靠，能直觀(guān)反映患者術(shù)后鼻黏膜的修復(fù)情況[11-12]。

本研究結(jié)果顯示，觀(guān)察組治愈率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這一結(jié)果與陳國(guó)鋒[13]的研究結(jié)果一致。為進(jìn)一步了解草木犀流浸液片對(duì)術(shù)后鼻黏膜修復(fù)的影響，本研究顯示：（1）觀(guān)察組治療后鼻塞、鼻漏、頭面疼痛、嗅覺(jué)障礙、全身不適各項(xiàng)評(píng)分及VAS總分均低于對(duì)照組治療后水平，提示草木犀流浸液片能夠改善慢性鼻竇炎鼻內(nèi)鏡術(shù)后疼痛等不適。（2）觀(guān)察組患者治療后息肉、水腫、鼻漏、瘢痕、結(jié)痂各項(xiàng)評(píng)分及Lund-Kennedy總分均低于對(duì)照組治療后水平，提示草木犀流浸液片可促進(jìn)鼻內(nèi)鏡量化指標(biāo)的恢復(fù)。結(jié)合本研究結(jié)果，分析草木犀流浸液片促進(jìn)鼻黏膜修復(fù)的機(jī)制為：抑制炎癥介質(zhì)的合成和釋放、降低鼻黏膜毛細(xì)血管的通透性[14]，維持毛細(xì)血管內(nèi)正常膠體滲透壓、減少水分外滲[15]，從而發(fā)揮減輕鼻黏膜局部水腫、控制炎性反應(yīng)的作用。

綜上所述，草木犀流浸液片有助于提高患者臨床療效，促進(jìn)慢性鼻竇炎患者內(nèi)鏡術(shù)后鼻腔黏膜修復(fù)，且安全性較好。本研究尚存在樣本量較小、療程短等不足之處，將在后續(xù)研究中進(jìn)行補(bǔ)充，為慢性鼻竇炎的術(shù)后綜合治療提供依據(jù)。

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（編輯：黃 歡）

Effects of Melilotus Extract Tablet on Postoperative Therapeutic Efficacy of Chronic Sinusitis Endoscopic Surgery and the Recovery of Nasal Mucosa

ZHU Xianbo，HUO Yu，DENG Anchun，LIANG Xiaojun（Dept.of Otorhinolaryngology，the Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University，Chongqing 400038，China）

OBJECTIVE：To investigate the effects of Melilotus extract tablet on postoperative therapeutic efficacy of chronic sinusitis endoscopic surgery and the recovery of nasal mucosa.METHODS：The clinical data of 100 patients undergoing chronic sinusitis functional endoscopic surgery in our hospital from May 2015 to Oct.2016 were analyzed retrospectively and they were divided into control group and observation group according to postoperative treatment，with 50 cases in each group.Two groups received anti-inflammatory，anti-histamine and hemostasis therapy.The control group received Eucalyptol，linonene and pinene enteric soft capsules 0.3 g，tid；observation group was additionally given Melilotus extract tablet 1.2 g，tid，for 6 weeks，on the basis of control group.VAS and Lund-Kennedy endoscopic score were compared between 2 groups before and after treatment.Clinical efficacies and the occurrence of ADR were also compared between 2 groups.RESULTS：there was no statistical significance in VAS score and its total score，Lund-Kennedy endoscopic score and its total score between 2 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，VAS score and its total score，Lund-Kennedy endoscopic score and its total score of 2 groups were significantly decreased，and the observation group was significantly lower than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.The cure rate of observation group was 72.0%，which was significantly higher than 44.0%of control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Melilotus extract tablet helps to improve clinical efficacy and the recovery of nasal mucosa in patients with chronic sinusitis after endoscopic surgery，with good safety.

Sinusitis；Nasal mucosa；Endoscopic surgery；Melilotus extract tablet；Clinical efficacy；Safety

R287

A

1001-0408（2017）11-1529-03

2016-11-28

2017-02-13）

＊主治醫(yī)師。研究方向：耳鼻喉科學(xué)。電話(huà)：023-68774527。E-mail：16745614@qq.com

#通信作者：副主任醫(yī)師，博士。研究方向：耳鼻喉科學(xué)。電話(huà)：023-68774527。E-mail：160019300@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.11.26