恩替卡韋與阿德福韋酯治療慢性乙肝療效對(duì)比及治療后不良反應(yīng)情況分析

徐 蕾，解雙蔚

（北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科，北京 100034）

恩替卡韋與阿德福韋酯治療慢性乙肝療效對(duì)比及治療后不良反應(yīng)情況分析

徐 蕾，解雙蔚

（北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科，北京 100034）

目的分析慢性乙肝患者實(shí)施恩替卡韋、阿德福韋酯療法的效果。方法選取我院2013年3月～2016年3月收治的慢性乙肝患者96例作為研究對(duì)象，隨機(jī)將其分為對(duì)照組和觀察組，各48例。對(duì)照組予以阿德福韋酯治療，觀察組予以恩替卡韋治療，統(tǒng)計(jì)療效。結(jié)果隨訪觀察12個(gè)月時(shí)觀察組HBeAg轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組，而隨訪24個(gè)月時(shí)病毒耐藥突變率明顯較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組好轉(zhuǎn)率為95.83%，高于對(duì)照組的79.17%；不良反應(yīng)低于對(duì)照組（6.25%、20.83%），組間療效及不良反應(yīng)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論較阿德福韋酯而言，慢性乙肝患者恩替卡韋療效更加突出，能預(yù)防不良反應(yīng)。

恩替卡韋；阿德福韋酯；慢性乙肝；療效

慢性乙肝是臨床上的一種嚴(yán)重性疾病，若病發(fā)后未及時(shí)治療，將危害患者生命。近年來(lái)，通過(guò)臨床生理學(xué)、病理學(xué)的不斷探究，恩替卡韋、阿德福韋酯療法問(wèn)世，并被用于患者的臨床治療中，然因不同療法的作用機(jī)制不同，導(dǎo)致最終的治療結(jié)果大不相同[1]。因此，需加大兩種療法的探究力度，以選擇行之有效的療法進(jìn)行治療。下面，將我院慢性乙肝患者的資料整理如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年3月～2016年3月收治的慢性乙肝患者96例作為研究對(duì)象，入選標(biāo)準(zhǔn)：均符合慢性乙肝疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，檢查結(jié)果均為陽(yáng)性，ALT指標(biāo)提高；排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物過(guò)敏、自身免疫性疾病、肝移植等患者。隨機(jī)將其分為對(duì)照組和觀察組，各48例。其中對(duì)照組男29例，女19例，年齡24～58歲，平均（36.4±0.3）歲；疾病史1～15年，平均（6.4±0.2）年；觀察組男27例，女21例，年齡25～59歲，平均（38.3±0.4）歲；疾病史2～10年，平均（5.9±0.6）年。兩組基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

觀察組患者實(shí)施恩替卡韋（中美上海施貴寶制藥有限公司，批號(hào)：H20080798）療法，口服1次/d，0.5 mg/次，持續(xù)服用半年；對(duì)照組患者實(shí)施阿德福韋酯（河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠，批號(hào)：H20100166）療法，口服1次/d，10.0 mg/次，持續(xù)服用半年。

1.3 觀察指標(biāo)

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：癥狀消退，指標(biāo)恢復(fù)，肝功能無(wú)異常，表明疾病控制；癥狀減輕，指標(biāo)恢復(fù)，肝功能異常，表明疾病好轉(zhuǎn)；癥狀、指標(biāo)未變化，或病情惡化，表明治療無(wú)效?？偤棉D(zhuǎn)率=疾病控制率+好轉(zhuǎn)率。臨床不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)兩組患者皮疹、頭痛、腹部不適不良反應(yīng)的發(fā)生情況。并比較組間結(jié)局指標(biāo)，包括HBeAg轉(zhuǎn)陰率及病毒耐藥突變率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“s”表示，采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床指標(biāo)及療效分析

調(diào)查結(jié)果顯示，隨訪觀察12個(gè)月時(shí)，觀察組HBeAg轉(zhuǎn)陰率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且隨訪24個(gè)月時(shí)，觀察組病毒耐藥突變率顯著較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較 [n（%）]

2.2 兩組療效比較

結(jié)果顯示，觀察組：疾病控制26例，好轉(zhuǎn)20例，無(wú)效2例（4.17%），好轉(zhuǎn)率95.83%；對(duì)照組：疾病控制18例，好轉(zhuǎn)20例，無(wú)效10例，好轉(zhuǎn)率79.17%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=6.0952，P＜0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

調(diào)查結(jié)果顯示，觀察組、對(duì)照組患者不同療法治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.25%、20.83%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組不良反應(yīng)判比較 [n（%）]

3 討 論

慢性乙肝是一種由乙肝病毒感染所引發(fā)的臨床常見(jiàn)性，該病毒主要存在患者肝細(xì)胞內(nèi)部，并損害患者肝細(xì)胞，最終引起肝細(xì)胞壞死、纖維化，危害患者生命健康[2]。以往，臨床均借助核苷酸類藥物進(jìn)行治療，具有藥物安全性高、方便攜帶等優(yōu)勢(shì)，將其用于慢性乙肝患者的臨床治療中，雖能從某種程度上控制病情，但藥物服用時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，且隨著患者免疫功能的不斷變化，尤其是抗病毒藥物的服用后，抑制著敏感性的藥物菌株，使病毒對(duì)藥物產(chǎn)生一定的耐藥性，病情輕者加重患者病情，嚴(yán)重者導(dǎo)致患者死亡。這一點(diǎn)從邵江波[3]等人的一項(xiàng)研究中可看出，其比較了恩替卡韋和拉米夫定治療乙型肝炎患者療效，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，拉米夫定雖可取得一定療效，但最終HBeAg轉(zhuǎn)陰率明顯較低，同時(shí)藥物耐藥性也隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)而增加。因此，臨床需加大有效療法的探究力度，以預(yù)防患者病情，延長(zhǎng)生存期限[4-5]。近年來(lái)，隨著臨床對(duì)慢性乙肝疾病病理學(xué)的不斷探究，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋、阿德福韋酯療法效果顯著，然因這兩種藥物成分、作用機(jī)制不同，導(dǎo)致最終的治療結(jié)果大不相同。

我院為進(jìn)一步的判定這兩種藥物的臨床價(jià)值，將96例慢性乙肝患者分成兩組，最終結(jié)果表明：恩替卡韋用于慢性乙肝患者治療臨床好轉(zhuǎn)率顯著提高，明顯高于阿德福韋酯治療患者；不僅如此，恩替卡韋治療后不良反應(yīng)發(fā)生率也明顯較阿德福韋酯低。并且長(zhǎng)時(shí)間治療對(duì)于病毒耐藥性的影響不大，還可有效促進(jìn)HBeAg轉(zhuǎn)陰，繼而提高療效。該結(jié)果提示，恩替卡韋在慢性乙肝患者治療中，不僅療效顯著，且不良反應(yīng)較少，僅6.25%。綜上，恩替卡韋和阿德福韋酯在慢性乙肝臨床治療方面比較，前者療效更佳，且具有較高安全性，值得推廣。

[1] 胡日旺.恩替卡韋與阿德福韋酯治療慢性乙肝后原發(fā)性肝癌發(fā)病率的觀察[J].健康前沿,2016,25(11)：105,108.

[2] 曹智麗.恩替卡韋聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙肝的效果及其對(duì)血清IL－10、IFN－γ水平的影響[J].山東醫(yī)藥,2015,22(13)：88-90.

[3] 邵江波,徐 君,朱東來(lái),等.恩替卡韋治療乙型肝炎肝硬化失代償期患者96周臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2010,8(34)：11-12.

[4] 武曉麗.阿德福韋酯合恩替卡韋治療慢性乙肝50例臨床觀察[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2015,10(5)：81-82.

[5] 孫 興.拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯與恩替卡韋單藥治療慢性乙肝的療效對(duì)比[J].現(xiàn)代診斷與治療,2015,26(19)：4407-4408.

本文編輯：吳 衛(wèi)

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ISSN.2095-8242.2017.003.531.02