五酯顆粒治療慢性乙型肝炎ALT長期升高的觀察

葉 凌，李 偉

（1.郫縣中醫(yī)院，四川 成都 611730；2.四川旭華制藥有限公司，四川 成都 611730）

五酯顆粒治療慢性乙型肝炎ALT長期升高的觀察

葉 凌1，李 偉2

（1.郫縣中醫(yī)院，四川 成都 611730；2.四川旭華制藥有限公司，四川 成都 611730）

本文采用五酯顆粒治療慢性乙型肝炎血清ALT升高，有良好治療作用。總有效率為87.04%，治療1療程后復常率達90.74%，且反跳率較低，治療1療程后反跳率為17.35%，其療效明顯優(yōu)于對照組（垂盆草顆粒；總有效率：66.67%，治療1療程后復常率：79.17%，治療1療程后反跳率：31.58%），五酯顆粒是治療慢性乙型肝炎血清谷丙轉氨酶（ALT）持續(xù)不降或反復升高比較有效的藥物。該藥值得臨床廣泛應用。

慢性乙型肝炎；血清谷丙轉氨酶（ALT）；升高；五酯顆粒；垂盆草顆粒；有效藥物

慢性乙肝當前仍為疑難疾病，不易痊愈。治療慢性乙肝的化學藥品主要有干擾素、拉米夫定等，但其價格昂貴、毒副作用大而不宜長期服用，況且對于亞洲人種抗病毒作用一般、復發(fā)率極高也阻礙了在臨床上的應用。大多數(shù)醫(yī)生認為：只要病毒不復制，可不用抗病毒藥物治療而僅需保肝治療；如肝功能正常，可不進行藥物治療，只要保持心情愉快、飲食合理、勞逸結合、絕不飲酒、定期檢查即可。據(jù)報道乙肝病毒攜帶者中，有48.2%的肝臟有病理變化，估計約5784萬人需保肝降酶；3000萬慢性乙肝患者中，80%左右肝功能異常，約有2400萬人需保肝降酶。而治療乙肝的中藥具有保肝降酶作用顯著、對臨床癥狀及體征改善明顯、毒副作用低等優(yōu)點而深受廣大醫(yī)患歡迎。

五酯顆粒系原生中藥材華中五味子經醇提獲得的脂溶性活性物質精制而成，為肝細胞損傷拮抗劑、肝細胞代謝改善藥。廣泛用于治療慢性、遷延性肝炎、藥物及酒精中毒等肝損傷。我們于2014年6月～2016年6月應用五酯顆粒治療慢性乙型肝炎血清谷丙轉氨酶（ALT）持續(xù)反復升高患者108人，療效確切?，F(xiàn)將臨床觀察情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院門診或住院慢性乙型肝炎患者180例。診斷均符合《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》中的診斷標準[1]。其中男94例，女86例；平均年齡38.4歲；血清谷丙轉氨酶（ALT）83～505 U且持續(xù)6個月以上。全部患者隨機分為對照組72例和治療組108例，兩組患者經統(tǒng)計學檢驗在性別、年齡、病情、臨床表現(xiàn)、病原學分型及實驗室檢查等方面均對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

治療組采用五酯顆粒（四川旭華制藥有限公司生產，國藥準字Z20050088），每次溫開水沖服1袋（2 g/袋，含五味子酯甲4.0 mg），3次/d；對照組采用垂盆草顆粒（江西本真藥業(yè)有限責任公司生產，國藥準字Z36020334），每次溫開水沖服1袋（10 g/袋），3次/d。治療期間兩組均輔以維生素類藥物，但均停用其它降酶藥。療程均為3個月。1療程后3個月以內有反跳現(xiàn)象患者繼續(xù)分別再服1個療程藥物。

1.3 觀察項目

兩組患者在治療前、治療后（服藥滿3個月）檢測肝功能。治療期間及治療后3個月內進行隨訪，治療后（服藥滿3個月）隔3個月復查1次肝功能。檢測肝功能重點觀察ALT變化情況。

1.4 療效評定標準

（1）顯效：療程結束后，ALT恢復正常，停藥3個月以上無反跳者。（2）有效：療程結束后，ALT恢復正常，停藥3個月以內有反跳現(xiàn)象；但再次用藥，ALT仍恢復正常者。（3）無效：達不到上述標準者。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理，采用x2檢，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果(見表1～表3)

表1 治療后療效（n，%）

表2 治療1療程后ALT復常率（n，%）

表3 治療1療程后ALT反跳率（n，%）

3 討 論

華中五味子（南五味子）化學成分有木脂素、萜類和烯類、多糖等成分，具有降酶，保肝、促進肝細胞再生，免疫調節(jié)，抗氧化，降糖，抗腫瘤等藥理活性[2-4]。

五酯顆粒處方來源于《中華人民共和國部頒中藥標準》第11冊27頁所載品種“五酯膠囊”。由于過去國內制藥輔料和制藥工藝技術的限制，對于脂溶性物質難以制成溶散性較好的顆粒劑，僅能制成膠囊劑，造成部分患者吞咽困難，由于囊材的存在也使藥物在體內的溶散速度降低，延緩了起效時間，隨著國內制藥輔料和制藥工藝技術的發(fā)展，制造溶散性較好的顆粒劑成為可能，為滿足臨床患者用藥多樣性的需要，我們選擇該藥進行了劑型改革，采用顆粒劑劑型，以縮短藥物起效時間，提高藥物的生物利用度，使其更適合臨床治療的需要，與膠囊劑比較不僅能夠滿足吞咽困難的患者的需要，同時通過溶化沖服，進一步縮短了起效時間，提高了生物利用度。本文結果顯示五酯顆粒對慢性乙型肝炎血清ALT升高有良好治療作用，總有效率為87.04%，治療1療程后復常率達90.74%，且反跳率較低，治療1療程后反跳率為17.35%，其療效明顯優(yōu)于對照組（垂盆草顆粒；總有效率：66.67%，治療1療程后復常率：79.17%，治療1療程后反跳率：31.58%），故五酯顆粒是治療慢性乙型肝炎血清谷丙轉氨酶（ALT）持續(xù)不降或反復升高的比較有效的藥物。說明該藥值得臨床廣泛應用。

[1] 莊 輝,李 杰.《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》解讀：乙型肝炎流行病學及預防[J].中國病毒病雜志,2011,1(5)：325-328.

[2] 夏繼成.南五味子化學成分及其活性研究進展[J].黑龍江科技信息,2012,(2)：10.

[3] 宋莎莎.南五味子炮制工藝與藥效研究[D].陜西中醫(yī)學院,2009.

[4] 蘇明威,王乃平,辛華雯,等.五味子藥理作用研究進展[J].中國藥師,2009,12(7)：960-962.

本文編輯：吳玲麗

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ISSN.2095-8242.2017.003.530.02