感冒藥膠囊生產(chǎn)工藝的研究

王艷鵬

摘 要：為了能夠使感冒藥更好的適應(yīng)廣大人群需要，現(xiàn)對感冒藥的片劑類型通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行分析研究，以期能夠在感冒藥膠囊相應(yīng)的生產(chǎn)工藝上有所成果。

關(guān)鍵詞：感冒藥；膠囊；生產(chǎn)工藝

感冒已經(jīng)成為了現(xiàn)代社會中的常見病，并且當(dāng)人們不慎患上感冒之后，也往往通過服感冒藥達(dá)到對感冒進(jìn)行治療的目的。但市面上有一部分感冒藥是以片劑的形式出現(xiàn)的，這種片劑類型的感冒藥受到各種因素影響，有時(shí)會出現(xiàn)變質(zhì)的情況，另一方面這種片劑服用的過程中往往會在味覺上感到苦味，這也就使得幼兒在服用過程中出現(xiàn)服藥困難的情況。面對這些問題，經(jīng)過現(xiàn)代化的藥品研發(fā)研究，發(fā)展出了膠囊類型藥劑來解決上述問題，相比于片劑類型的感冒藥，膠囊類型的感冒藥在服用的過程中更容易服用，不容易受到藥劑本身苦味的影響；并且膠囊類型的感冒藥進(jìn)行藥品裝量的時(shí)候，藥劑含量更容掌控。另一方面，通過使用膠囊來包裹藥品的時(shí)候，由于膠囊是完全密封的，這也就使得藥品相應(yīng)保質(zhì)期能夠更加的長久，也進(jìn)一步的保證了人們服用藥物的質(zhì)量。最為重要是，通過膠囊來包裹藥品能夠根據(jù)藥品發(fā)揮藥效的部位來制作相應(yīng)的緩釋制劑，這樣就能夠有效的提升感冒藥品的利用率，使患者能夠更快速的康復(fù)。而在實(shí)際的膠囊類型感冒藥的生產(chǎn)過程中，需要生產(chǎn)單位能夠充分的掌握藥劑特點(diǎn)，并采取科學(xué)的生產(chǎn)方式，以保證膠囊類型的感冒藥劑能夠具有最佳的療效。

1 感冒藥劑相關(guān)資料

1.1 感冒藥劑相應(yīng)處方

前胡藥材八十克，防風(fēng)藥材八十克，石膏八十克，板藍(lán)根藥材八十克，桔梗藥材八十克，柴胡藥材八十克，大青葉藥材六十克，川芎藥材四十克，羌活藥材四十克，竹茹藥材四十克，甘草藥材四十克，葛根藥材四十克，薄荷油零點(diǎn)二毫升，薄荷腦藥材零點(diǎn)二克，將以上的這些藥劑通過科學(xué)的方式所制成的藥劑大約為一點(diǎn)七二克。

1.2 感冒藥膠囊的相應(yīng)制備方法

在進(jìn)行交囊的制備過程中首先需要對羌活、防風(fēng)兩種藥材進(jìn)行處理，并從兩種藥物之中提煉出揮發(fā)油，并且還要將蒸餾之后的水溶液放到其他的容器之中妥善保存。之后再將石膏、葛根藥材、川芎藥材通過制藥設(shè)備磨碎成細(xì)小的粉末，再經(jīng)過大小適當(dāng)篩子篩后放到一邊備用。接著，還需要對柴胡藥材、板藍(lán)藥材、甘草藥材、竹茹藥材、大青葉藥材進(jìn)行相應(yīng)的處理，在這過程中一般會采用煎煮的方式，為了能夠保證良好煎煮效果，需要進(jìn)行來兩次煎煮，并且在進(jìn)行第一次煎煮的過程中需要保證煎煮所用的時(shí)間在三小時(shí)以上，第二次煎煮過程中所用的時(shí)間在兩小時(shí)以上，在完成了煎煮操作要將煎煮所得的藥液合并到一起，進(jìn)行過濾操作，之后將過濾后的合并要將藥液和之前操作制得的水溶液融合到一起，最后經(jīng)濃縮制得稠膏狀的藥品。桔梗、前胡粉碎成細(xì)粉，照流浸膏與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法用70%乙醇作溶劑、分別浸漬24h后進(jìn)行滲漉，漉液回收乙醇并濃縮成稠膏狀；合并以上稠膏與上述細(xì)粉混勻，制成顆粒、干燥、粉碎，噴加薄荷油、薄荷腦、羌活等揮發(fā)油，混勻，填充膠囊，拋光即得。

2 藥品生產(chǎn)工藝的研究

2.1 藥品劑型方面的選擇

感冒藥出現(xiàn)的時(shí)間比較早，并且經(jīng)過了很長時(shí)間的發(fā)展，在這個發(fā)展過程中藥品的劑型業(yè)發(fā)展出了多種多樣的形式，最初的時(shí)候藥品劑型是素片，沒有任何的包衣，這樣也就使得藥品在儲存以及服用方面訊在一定的問題。經(jīng)過科研人員的不斷探索，有發(fā)展出了膠囊類型以及糖衣類型的藥品。本次試驗(yàn)中所選擇的劑型為膠囊類型，在選擇了這種類型的感冒藥劑型之后，能夠有效的改善感冒藥揮發(fā)、潮解的問題。

2.2 生產(chǎn)工藝方面的選擇

在本次的探索試驗(yàn)中充分的遵照了中醫(yī)藥在生產(chǎn)藥品時(shí)候的基本要求，在生產(chǎn)藥品的時(shí)候?qū)⑺幤匪幮ё鳛榈谝魂P(guān)鍵要素，在這個基礎(chǔ)上通過使用濃度各不相同的提取媒介，提取出藥材原材料之中的有效成分，之后再采用相應(yīng)生產(chǎn)工序，將其制作成相應(yīng)劑型，以滿足不同給藥途經(jīng)下，更能有效治療疾病的目的。依據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料，感冒藥膠囊處方中，柴胡、甘草、板藍(lán)根、竹茹、大青葉等藥材的有效成分，柴胡皂苷、甘草酸、靛藍(lán)、靛玉紅等極性大，易溶于水，并且具有一定的熱穩(wěn)定性；羌活、防風(fēng)主含揮發(fā)油成分；桔梗、前胡脂溶性有效成分含量較高。工藝線路的優(yōu)化選擇是以上述各藥主要有效成分能完全浸出為基礎(chǔ)。

2.3 提取工藝條件研究

藥物浸膏收率是藥物療效發(fā)揮的物質(zhì)基礎(chǔ)，而工藝提取條件直接制約著浸膏收率的大小。影響藥物提取條件的因素主要有炮制方法、提取方式（包括溶媒濃度、溶媒用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等），筆者通過根據(jù)浸膏收率來選擇工藝提取條件。

2.3.1 影響因素水平的選擇

中藥浸出制劑療效的發(fā)揮主要取決于提取，而提取效果受到提取溶劑、提取次數(shù)及時(shí)間等因素以及因素不同水平的影響。故提取考察時(shí)，選取溶媒用量、濃度、時(shí)間作為因素，重點(diǎn)考察因素的不同水平對提取效果的影響。

2.3.2 指標(biāo)確定

浸膏是固體制劑發(fā)揮療效的物質(zhì)基礎(chǔ)，其收得率高低直接影響制劑工藝，故選擇為提取指標(biāo)是合理有效的控制手段；測定法采用減失恒重法。

3 劑型成型性研究

3.1 處方設(shè)計(jì)

因本品片劑用法用量為：口服，每次4片，每日2次?，F(xiàn)制成膠囊劑，設(shè)計(jì)制定用法用量必與中藥浸膏量、輔料用量有關(guān)。中藥浸膏率取決于實(shí)驗(yàn)考察，輔料如何選擇。

3.2 輔料種類選擇

輔料選擇考慮能改善吸濕性，據(jù)已掌握的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，可選擇淀粉、滑石粉等。因?yàn)楦忻八幠z囊中有近三分之二為藥材原粉，可以和其他藥材提取的稠膏直接混合制粒、干燥、粉碎，所以感冒藥膠囊制備過程中不用加輔料。

3.3 填充堆密度測定與膠囊選擇

空膠囊選擇一般根據(jù)藥物的用量、細(xì)度、密度等，特別是堆密度來確定。應(yīng)用量筒法測定顆粒堆密度。實(shí)驗(yàn)1號堆密度0.75g/cm3，實(shí)驗(yàn)2號堆密度0.78g/cm3，實(shí)驗(yàn)3號堆密度0.76g/cm3。結(jié)果表明：顆粒堆密度約為0.76g/cm3，依空膠囊型號與容積裝量的近似關(guān)系，選擇1號膠囊分裝。

4 結(jié)果

通過上述中試實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，擬訂的工藝路線具有可操作性，基本穩(wěn)定。

5 討論

在進(jìn)行感冒藥生產(chǎn)制造的過程中，所生產(chǎn)藥品的藥劑類型的選擇是很關(guān)鍵的一步，劑型在一定程度上決定了藥品在服用、保存方面的效果。最開始的感冒藥是一種素片片劑類型，這種片劑類型在使用的時(shí)候往往會帶來易吸潮變質(zhì)、服用味苦等問題。所以筆者選擇膠囊劑克服了片劑的上述缺點(diǎn)，其不易吸潮，藥粉中的揮發(fā)性成分也不易揮出。

采用正交實(shí)驗(yàn)方法優(yōu)選提取條件時(shí)提取指標(biāo)的確定是關(guān)系實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵。浸膏是固體制劑發(fā)揮療效的物質(zhì)基礎(chǔ)，其收率高低直接影響制劑工藝，選擇浸膏的收率為提取指標(biāo)是合理的。

感冒藥膠囊中有近三分之二為藥材原粉，與提取的稠膏直接混合制粒、干燥、粉碎，能夠達(dá)到工藝要求，故感冒藥膠囊制備過程中不用加輔料。

參考文獻(xiàn)

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