雙黃連注射液不良反應(yīng)的臨床分析

努爾亞·買買提

摘要：目的 為確保雙黃連注射液用藥安全，臨床對使用雙黃連注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行分析。方法 選取我院84例注射雙黃連注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，對患者不良反應(yīng)類型、臨床癥狀、反應(yīng)時間等進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果 雙黃連注射液臨床所致不良反應(yīng)多為消化道系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、皮膚、過敏反應(yīng)、中樞、外周神經(jīng)系統(tǒng)；多數(shù)患者在用藥30min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)；93.00%患者與抗生素進(jìn)行聯(lián)合藥物，其中頭孢類藥物致不良反應(yīng)率為46.30%，其次為青霉素類23.70%；兒童發(fā)生率為16.70%，青中年為71.40%，老年者為11.90%。結(jié)論 雙黃連不良反應(yīng)與個體差異、藥物本身毒性、配伍禁忌有關(guān)，臨床在用藥后1 h內(nèi)應(yīng)密切觀察患者情況，以正確方式、適宜速度給藥進(jìn)行，對存在配伍禁忌者禁用此藥，加強(qiáng)藥物質(zhì)量控制。

關(guān)鍵詞：不良反應(yīng)；發(fā)生因素；雙黃連注射液

隨著中藥制劑廣泛用于臨床治療，其不良反應(yīng)情況一直臨床治療醫(yī)生關(guān)注的重點，其中雙黃連注射液在2007年被國家藥品監(jiān)督管理局列為中藥制劑重點核查藥物之一。此藥由黃芩、金銀花、連翹三種藥物配伍提煉而成，廣泛用于呼吸道疾病如扁桃體炎、上呼吸道感染、支氣管炎等，由于中藥成分復(fù)雜，近幾年臨床此病不良反應(yīng)發(fā)生率呈明顯上升趨勢[1]。為提高藥物用藥安全性，避免不良反應(yīng)發(fā)生，本次臨床對2015年7月～2016年7月因用藥雙黃連注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者進(jìn)行分析，探討不良反應(yīng)發(fā)生原因，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院2015年7月～2016年7月84例注射雙黃連注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者，男43例，女41例，年齡9～67歲，平均年齡（47.1±6.2）歲，對其不良反應(yīng)類型、反應(yīng)時間、臨床癥狀等進(jìn)行統(tǒng)計分析。本次使用藥物雙黃連注射液（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z23021513，產(chǎn)品規(guī)格：20 ml，哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司）以及雙黃連注射液（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z14020814，產(chǎn)品規(guī)格：20 ml，山西太行藥業(yè)股份有限公司）。所有研究對象符合國家不良反應(yīng)檢測中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，同時排除病歷資料不完整者以及非本院用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)。

1.2方法 對2015年7月～2016年7月84例符合研究標(biāo)準(zhǔn)的患者其病理資料進(jìn)行調(diào)查分析，包括不良反應(yīng)類型、臨床癥狀、反應(yīng)時間、聯(lián)合用藥情況以及患者不良反應(yīng)發(fā)生年齡情況等。

2 結(jié)果

2.1患者用藥不良反應(yīng)類型及相關(guān)臨床癥狀 雙黃連注射液臨床所致不良反應(yīng)多為消化道系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、皮膚、過敏反應(yīng)、中樞、外周神經(jīng)系統(tǒng)，其中消化系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率最高為69.10%，心血管系統(tǒng)反應(yīng)發(fā)生率最低為3.60%，見表1。

2.2患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生時間 通過對患者不良反應(yīng)發(fā)生時間統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患者在用藥30min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，占比46.40%，其次為1 h以內(nèi)所占比例為26.20%，見表2。

2.3雙黃連注射液不良反應(yīng)發(fā)生患者年齡情況統(tǒng)計 14歲以下兒童14例（16.70%），14～59歲青中年60例（71.40%），60歲以上老年者10例（11.90%）。

2.4患者臨床聯(lián)合用藥情況 84例患者中，聯(lián)合用藥有80例（93.00%），且聯(lián)合藥物種類均為抗生素，其中頭孢類有37例（46.30%），大環(huán)內(nèi)酯類有13例（16.20%），青霉素類有19例（23.70%），喹諾酮類有4例（5.00%），氨基糖苷類有7例（8.80%）。

3 討論

雙黃連注射液中黃芩有燥濕止瀉、清腸泄熱的功效，同時現(xiàn)代藥理表明此藥有抗菌、抗病毒、抗炎的作用，而連翹歸肝、膽、心經(jīng)，有清熱解毒、散結(jié)，臨床多用于溫?zé)峒膊≈委?，金銀花有消炎清熱，退腫解毒的效果，多用于風(fēng)熱、溫病發(fā)熱治療，現(xiàn)代藥理表明此藥由抗炎、提高免疫功能、抗病毒、抗病原微生物等作用[2]。由這三種藥物配伍而成的雙黃連注射液臨床主要用于外感風(fēng)熱所致輕型肺炎、咽痛、扁桃體炎、咳嗽、上呼吸道感染等疾病治療，但隨著近幾年藥物的廣泛應(yīng)用，此藥所致不良反應(yīng)情況也日益嚴(yán)重。為提高此藥用藥安全性，我院臨床對不良反應(yīng)發(fā)生原因進(jìn)行總結(jié)分析，引起不良反應(yīng)因素是多方面的如患者個體因素、藥物本身成分、不合理用藥等[3]。

本次研究發(fā)現(xiàn)各年齡段均有不良反應(yīng)發(fā)生，且以青中年較多，同時多數(shù)患者在用藥半小時內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，我們推測這是由于患者個體差異所造成的，不同年齡、性別的患者對藥物吸收、排泄、代謝有一定差異，如兒童由于年齡較小，其肝腎功能尚不成熟，藥物敏感性高從而引起不良反應(yīng)[4]。而老年者多因肝腎功能降低、藥物耐受性差、解毒排泄能力弱等造成，但青中年出現(xiàn)不良反應(yīng)可能與遺傳、藥物成分、給藥劑量、速度等有關(guān)。由于中藥成分復(fù)雜，一些半抗原經(jīng)注射直接進(jìn)入體內(nèi)與血漿蛋白結(jié)合從而引起不良反應(yīng)，有研究表明黃芩中黃芩苷成分以及金銀花中綠原酸、異綠原酸成分進(jìn)入機(jī)體后易造成血管刺激引發(fā)不良反應(yīng)[5]。同時由于藥物制作設(shè)備、工藝等會有一定差異，這造成制劑在提取過程中有可能未將質(zhì)完全除盡，而使殘余雜質(zhì)成為致敏原從而引起不良反應(yīng)。在本次研究中93.00%患者都有聯(lián)合用藥情況，其中以頭孢類引發(fā)不良反應(yīng)最多為46.30%，其次為青霉素類23.70%，西醫(yī)進(jìn)行抗炎治療時，為提高治療效果多會與具有抗炎、抗菌效果的抗生素進(jìn)行聯(lián)合用藥，但配伍用藥會增加不良反應(yīng)發(fā)生，有相關(guān)研究表明紅霉素、頭孢噻肟鈉、丁胺卡那、青霉素等會有誘發(fā)不良反應(yīng)的可能性，同時目前臨床已證實穿琥寧、妥布霉素與此藥存在配伍禁忌[6]。

由此可知，雙黃連不良反應(yīng)與個體差異、藥物本身毒性、配伍禁忌有關(guān)，因此臨床在用藥時我們對存在配伍禁忌者禁用此藥，對于有哮喘史、過敏體質(zhì)者，盡量避免使用此藥，加強(qiáng)藥物質(zhì)量控制，在用藥后1 h內(nèi)應(yīng)密切觀察患者情況，以正確方式、適宜速度給藥進(jìn)行，同時一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥、給予相應(yīng)解決措施。

參考文獻(xiàn)：

[1]朱春麗，汪平莉.中藥注射劑不良反應(yīng)的臨床分析[J].中國老年學(xué)雜志，2015（12）：3377.

[2]韋光華.雙黃連注射液的不良反應(yīng)分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（17）：88.

[3]楊景柳.雙黃連注射液治療病毒性肺炎43例療效觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2012（9）：110-111.

[4]張璐，梁燕.雙黃連注射液不良反應(yīng)58例分析[J].臨床合理用藥雜志，2013，6（9）：39.

[5]李春艷.觀察雙黃連注射劑在臨床應(yīng)用中不良反應(yīng)的發(fā)生狀況[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2012，2（22）：79-80.

[6]譚子方，郭福，張萬寶，等.中藥注射劑的不良反應(yīng)探討及預(yù)防措施[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2014（11）：949-951.

編輯/楊倩