倪海紅
上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心 上海市 202150
阿卡波糖治療社區(qū)糖尿病的療效及安全性評價
倪海紅
上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心 上海市 202150
目的:評價阿卡波糖輔助治療社區(qū)糖尿病的療效。方法:2014年6月~2016年5月,篩選2型糖尿病患者94例,采用隨機數(shù)字表達法分組,雙盲研究,對照組、觀察組各入組47例。均安排胰島素等常規(guī)藥物治療,對照組、觀察組分別聯(lián)合安慰劑、阿卡波糖,持續(xù)6個月。結(jié)果:治療后,組內(nèi)對比,觀察組與對照組HbA1c、FBG、PBG2h低于治療前,組間對比觀察組低于對照組,觀察組BMI低于治療前、對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組出現(xiàn)1例腹瀉,對照組未見不良反應。結(jié)論:阿卡波糖治療2型糖尿病,有助于血糖、體重控制。
糖尿??;阿卡波糖;臨床療效;不良反應
控制血糖是糖尿病管理的最基本目標,用藥是控制血糖的首選方法,使用方便,控制血糖效果好[1]。阿卡波糖是一種α糖苷酶抑制劑,單獨應用效果并不理想,本次研究試評價其輔助治療社區(qū)糖尿病的療效。
1.1 一般資料
以2014年6月~2016年5月,醫(yī)院收治的糖尿病糖尿病患者入組。納入標準:①參照WHO標準診斷為2型糖尿?。虎谀挲g40~75歲;③無藥物禁忌癥;④以血糖控制不佳就診,糖化血紅蛋白(HbA1c)7.0%~9.0%;⑤知情同意。排除標準:①存在藥物禁忌癥;②肥胖癥患者;③合并其他重大致死性疾病,如惡性腫瘤;④感染急性期;⑤嚴重的糖尿病并發(fā)癥,如糖尿病腎病臨床期;⑥拒絕參與研究。入組患者94例,其中男60例、女34例,年齡(56.6±6.5)歲。病程(2.9±1.2)年。身高體重指數(shù)(BMI)(24.2±2.5)kg/m2。合并高血壓74例,合并血脂代謝紊亂52例。糖尿病家族病史11例。采用隨機數(shù)字表達法分組,雙盲研究,對照組、觀察組各入組47例,兩組對象性別、年齡、病程、BMI水平、合并癥等臨床資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
1.2 方法
對照組:仍按照原有的方法治療,以二甲雙胍、瑞格列奈為主,同時聯(lián)合安慰劑,用法與觀察組同,對癥治療合并癥與并發(fā)癥。觀察組:將對照安慰劑替換為阿卡波糖,150mg/日,三餐前嚼服。3個月1個療程,持續(xù)2個療程。
1.3 觀察指標
治療前、后,兩組對象HbA1c、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG2h)、BMI指標水平。高低血糖等不良事件發(fā)生情況。
1.4 統(tǒng)計學處理
采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計學計算,血糖、BMI采用(Mena±SD)符號()表示,服從正態(tài)分布組間與治療前后縱向比較采用t檢驗,否則采用曼-惠特尼U檢驗(Mann-Whitney U)秩和檢驗,不良事件發(fā)生例與率采用符號n、%表示,采用描述性統(tǒng)計,以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
治療后,組內(nèi)對比,觀察組與對照組HbA1c、FBG、PBG2h低于治療前,組間對比觀察組低于對照組,觀察組BMI低于治療前、對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。觀察組出現(xiàn)1例腹瀉,對照組未見不良反應。
表1:觀察組與對照組治療前后血糖、糖化血紅蛋白與體重控制情況對比()
表1:觀察組與對照組治療前后血糖、糖化血紅蛋白與體重控制情況對比()
注:與觀察組相比,△P<0.05;與治療前相比,*P<0.05。
組別時間HbA1c(%)FBG(mmol/L)PBG2h(mmol/L)BMI(kg/m2)觀察組(n=47)治療前8.56±0.4311.62±3.0415.56±4.7027.51±2.56治療后7.45±0.55*8.52±1.62*11.62±4.55*26.43±2.1*對照組(n=47)治療前8.48±0.5311.21±3.4715.64±5.2127.14±2.66治療后8.12±1.15*△9.95±1.40*△13.44±3.66*△27.02±2.12
一項Meta分析顯示相較于二甲雙胍阿卡波糖治療糖尿病的療效無明顯優(yōu)勢,不適合單獨應用[2]。另一項meta分析顯示,聯(lián)合阿卡波糖治療糖尿病,有助于降低血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯[2]。本次研究也證實,阿卡波糖輔助治療糖尿病的療效更好,在控制HbA1c、FBG、PBG2h、BMI方面有比較優(yōu)勢。阿卡波糖能夠有效的減少血糖吸收,進而保護β細胞功能。有報道顯示,阿卡波糖具有一定的抗炎、降脂作用,可使糖尿病患者間接獲益。
小結(jié):阿卡波糖治療2型糖尿病,有助于血糖、體重控制,安全可靠。
[1]中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中華糖尿病雜志,2014,6(07):447-498.
[2]李瓊,李一梅,謝波,等.阿卡波糖與二甲雙胍治療糖尿病前期療效的Meta分析[J].中華全科醫(yī)學,2015,18(03):304-311.
[3]柴麗青,閻愛榮.阿卡波糖治療2型糖尿病有效性與安全性的系統(tǒng)評價[J].中國藥房,2015,26(06):772-776.