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      注射用脂溶性維生素(I)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)1例

      2017-04-13 16:51:20邵芹
      當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2017年9期
      關(guān)鍵詞:溶性注射用過敏性

      邵芹

      (江蘇省泗洪縣食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所,江蘇宿遷223900)

      注射用脂溶性維生素(I)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)1例

      邵芹

      (江蘇省泗洪縣食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所,江蘇宿遷223900)

      目的探討注射用脂溶性維生素(I)導(dǎo)致過敏反應(yīng)的原因,為臨床安全使用提供參考。方法分析發(fā)生的1例注射用脂溶性維生素(I)所致過敏反應(yīng)患者的發(fā)生原因,并結(jié)合已有的類似報(bào)道對其機(jī)理進(jìn)行綜合探討。結(jié)果注射用脂溶性維生素(I)所致過敏反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制可能與藥品成分中的維生素K1有關(guān)。結(jié)論醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對注射用脂溶性維生素(I)所致過敏反應(yīng)給予足夠重視,以保障臨床用藥安全有效。

      注射用脂溶性維生素(I);過敏

      1 臨床資料

      患兒,男,2歲4月,既往無食物及藥品過敏史。2015年8月15日患兒因發(fā)熱,口腔、喉嚨、手足起泡到本縣某院就診。查體:體溫(T)36.8℃,脈搏(P)110次/分,呼吸(R)25次/分;體質(zhì)量12.5 kg,發(fā)育正常,營養(yǎng)中等,神智清楚;口唇紅潤,咽充血,咽峽部可見散在灰白色皰疹,周圍有紅暈,無破潰;雙手部見紅色斑丘疹,伴皰疹,皰疹疹液少,基底紅,無破潰,頸軟;兩肺呼吸音粗,未聞及干濕性啰音;血常規(guī):白細(xì)胞5.2×109/L,中性粒細(xì)胞41.7%,淋巴細(xì)胞41.0%。入院診斷為手足口病,予以抗感染、抗病毒、補(bǔ)液以及對癥支持治療:(1)注射用頭孢西丁鈉0.5 g+0.9%葡萄糖注射液50mL靜脈滴注,2次/d;(21)利巴韋林注射液0.1 g+5%葡萄糖注射液50 mL靜脈滴注,1次/d;(3)注射用脂溶性維生素(I)1支+5%葡萄糖注射液100 mL靜脈滴注,1次/d?;純狠斖昵?組輸液后,于12:10開始靜滴第3組輸液注射用脂溶性維生素(I)1支+5%葡萄糖注射液100 mL,12:17突然出現(xiàn)口唇青紫,上唇浮腫,全身多發(fā)皮疹(包括面部、四肢、臀部等),伴有瘙癢感,聽診兩肺可聞及少許痰鳴音,心率約98次/分。考慮與藥物過敏有關(guān),立即停止輸液,換用生理鹽水,且予以吸氧,抗過敏治療(地塞米松3mg靜注,異丙嗪10mg肌注),心臟監(jiān)護(hù)監(jiān)測生命體征,密切觀察患兒病情變化。于半小時(shí)后癥狀好轉(zhuǎn)?;純簭牡?天至出院內(nèi)的7天內(nèi)未輸?shù)?組輸液,前2組輸液繼續(xù)使用,未發(fā)生不適癥狀。

      2 討論

      根據(jù)藥品說明書來看,脂溶性維生素(I)注射液即兒童劑型,適用于11歲以下兒童及嬰兒,每天1 mL/kg體質(zhì)量,每天最大劑量10 mL,加入到100 mL(或100 mL以上)的0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液中輸注,并在24 h內(nèi)用完,亦可與注射用水溶性維生素聯(lián)合使用;不良反應(yīng)為偶見體溫上升和寒戰(zhàn),經(jīng)6~8 w輸注后,可能出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和膽紅素升高,減量或暫停藥即可恢復(fù)正常。首先從使用方法和用量來看,本例患兒的用法用量均符合要求。其次該患兒在靜滴第3組輸液的7 min內(nèi)即發(fā)生不良反應(yīng),且患兒從第2天至出院內(nèi)的7 d內(nèi)未輸?shù)谌M輸液,前兩組輸液繼續(xù)使用,未發(fā)生不良反應(yīng)。再次,從用藥相關(guān)性分析,考慮為注射用脂溶性維生素(I)所致過敏反應(yīng),經(jīng)抗過敏處理后,患兒癥狀能很快緩解亦支持此結(jié)論。綜上,判斷此不良反應(yīng)的發(fā)生與脂溶性維生素脂溶性維生素(I)的使用有合理的時(shí)間關(guān)系和因果關(guān)系,且藥品說明書未載明此種不良反應(yīng),故此判斷為使用脂溶性維生素(I)發(fā)生的新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外脂溶性維生素致(I)嚴(yán)重過敏性休克反應(yīng)多有報(bào)道[1-3]。

      脂溶性維生素(I)注射液系脂溶性維生素復(fù)方制劑,含維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1等,為腸外營養(yǎng)不可缺少組成部分之一,用以滿足兒童每日對脂溶性維生素的生理需要,對本品中任何一種成分過敏的患者對本品均可能發(fā)生過敏反應(yīng)。維生素A的藥品說明書中載明的藥品不良反應(yīng)有厭食、腹瀉、感覺過敏、眼球突出、血中、凝血酶原不足及維生素C的代謝障礙,嬰幼兒引起假腦瘤征、耳鳴、囟門膨出、腦脊液壓增高、剝脫性皮炎、骨肥厚、干腄端杯形陷凹、反甲等,兒童、成人過多可引起皮膚、粘膜干燥及再生不良性貧血等,這些不良反應(yīng)都為長期或大劑量用藥,且未見有關(guān)過敏性休克報(bào)道的有關(guān)文獻(xiàn),故該患者發(fā)生的不良反應(yīng)和維生素A這種成分關(guān)聯(lián)性較小。維生素D2藥品說明書載明的藥品不良反應(yīng)有高血鈣、食欲不振、嘔吐、腹瀉,甚至軟組織異位元骨化、蛋白尿、腎功能減退等,均為長期或大劑量用藥,且未見有關(guān)過敏性休克報(bào)道的有關(guān)文獻(xiàn),故該患者發(fā)生的不良反應(yīng)和維生素D2這種成分關(guān)聯(lián)性較小。維生素E具有抗凝活性,藥品說明書中載明長期大劑量攝入可增加出血性卒中發(fā)生危險(xiǎn),而攝入大劑量時(shí)可能不再具有抗氧化活性,此時(shí)維生素E反而成了促氧化劑,攝入大劑量維生素E可妨礙其他脂溶性維生素的吸收和功能。維生素K1注射液藥品說明書中載明的藥品不良反應(yīng)有過敏反應(yīng),靜注過快,超過5 mg/分,可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等。維生素K導(dǎo)致過敏反應(yīng)也多有報(bào)道[4-6]。

      絕大多數(shù)過敏性休克是典型的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)在全身多處器官,尤其是循環(huán)系的表現(xiàn)。外界的抗原物性物質(zhì)(某些藥物是不全抗原,但進(jìn)入人體后有與蛋白質(zhì)結(jié)合成全抗原)進(jìn)入體內(nèi)能刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,其中IgE的產(chǎn)量,因體質(zhì)不同而有較大差異。這些特異性IgE有較強(qiáng)的親細(xì)胞性質(zhì),能與皮膚、支氣管、血管壁等的“靶細(xì)胞”結(jié)合。以后當(dāng)同一抗原再次與已致敏的個(gè)體接觸時(shí),就能激發(fā)引起廣泛的第Ⅰ型變態(tài)反應(yīng),其過程中釋放的各種組胺、血小板激活因子等是造成多器官水腫、滲出等臨床表現(xiàn)的直接原因。在導(dǎo)致過敏性休克的維生素藥物中,維生素K1、維生素B12、維生素B1分別居前3位,靜脈用藥所致過敏性休克的發(fā)生率最高(44.93%),并且有導(dǎo)致死亡病例的病例報(bào)到[7]。

      2011年12月26日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第43期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),表示2004年1月1日~2011年5月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有維生素K1注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告893例,其中過敏性休克328例(占36.7%),嚴(yán)重過敏反應(yīng)是維生素K1最為突出的不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)深入分析顯示,維生素K1注射液臨床使用中存在一些不合理現(xiàn)象,如超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等,維生素K1注射液存在嚴(yán)重過敏反應(yīng),提醒醫(yī)務(wù)人員和患者要關(guān)注過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。另外筆者對本縣2015年的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,發(fā)現(xiàn)3例使用脂溶性維生素致過敏反應(yīng)的,過敏性休克多出現(xiàn)在用藥5 min內(nèi),提示臨床應(yīng)高度重視維生素類藥物致過敏性休克的不良反應(yīng)。

      脂溶性維生素(I)注射液作用廣泛、價(jià)格低廉,應(yīng)用范圍日趨擴(kuò)大,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用日趨普遍。但是脂溶性維生素也不能濫用,當(dāng)患兒的營養(yǎng)狀況對疾病的預(yù)后存在影響時(shí)考慮使用,此時(shí)應(yīng)對患兒進(jìn)行營養(yǎng)篩查。腸內(nèi)營養(yǎng)是臨床營養(yǎng)支持的首選方式,當(dāng)患兒無法經(jīng)腸道攝取營養(yǎng)或攝入不足時(shí),應(yīng)考慮通過完全或辦法腸外營養(yǎng)供給熱量、液體、營養(yǎng)等[8]。脂溶性維生素的2°C~10°C避光保存,不能暴露于陽光之下,因此醫(yī)院藥房要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行存儲。在臨床使用時(shí),醫(yī)生和護(hù)士一定要詢問患者過敏史,有過敏反應(yīng)史的要慎用;維生素K1可對抗香豆素類抗凝血劑作用,故不宜合用;用前1小時(shí)配制,24小時(shí)內(nèi)用完;靜脈注射宜緩慢,給藥速度不應(yīng)超過1 mg/分;在輸液5分鐘內(nèi)一定要觀察患者,一旦有過敏反應(yīng),立即通知醫(yī)生,及時(shí)采取正確有效的搶救措施。

      [1]尹曉飛,張學(xué)強(qiáng).注射用脂溶性維生素(I)致過敏性休克[J].藥物流行病志,2012,21(4):169.

      [2]王姣峰,唐萍,陳曉麗,等.注射用脂溶性維生素(I)致過敏性休克[J].醫(yī)藥論壇雜志,2013,34(12):132-134.

      [3]楊勝芬,高寶麗,徐艷春.注射用脂溶性維生素(I)致過敏性休克[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2013,29(15).

      [4]任玉梅,焦偉杰,董志巧.注射用脂溶性維生素K1致過敏性休克1例[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(7):635.

      [5]張素雅,胡春梅,徐建華.注射用脂溶性維生素K1致過敏性休克1例報(bào)告[J].中國醫(yī)療前沿,2008,3(4):112-113.

      [6]楊國輝,雷招寶.注射用脂溶性維生素K1致過敏性休克45例分析[J].臨床合理用藥,2009,2(18):47-48.

      [7]夏海明.易引起過敏性休克的藥物及其防治[J].中國醫(yī)刊,2008, 43(8):70-72.

      [8]中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會分會兒科協(xié)作組.中國兒科腸內(nèi)腸外營養(yǎng)支持臨床應(yīng)用指南[J].中華兒科雜志,2016,48 (6):436-441.

      10.3969/j.issn.1009-4393.2017.09.029

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