致力開創(chuàng)醫(yī)藥化工研發(fā)和生產的未來
——專訪康寧亞洲新產業(yè)開發(fā)總監(jiān)姜毅博士
繼在2017年3月在常州舉行的康寧反應器技術年會上,康寧公司發(fā)布了AFR實驗室反應器系列最新產品后,在6月20日—22日世界制藥原料中國展(CPhI)開幕之際,筆者專訪了康寧反應器技術全球業(yè)務總監(jiān),亞洲新產業(yè)開發(fā)總監(jiān)姜毅博士。
姜博士介紹了一年來康寧在微通道反應器全球工業(yè)化應用推廣、“化學家友好型”實驗室反應器創(chuàng)新以及連續(xù)流化學上下游集成生態(tài)的進展。闡述了康寧公司在華的發(fā)展戰(zhàn)略,以及始終通過持續(xù)技術和商務創(chuàng)新來滿足客戶綠色發(fā)展需求的愿景和目標。
說起由康寧大中華區(qū)獨家經銷的Zaiput高效液液連續(xù)分離器,姜毅博士十分引以自豪。他說,2016年11月,康寧、Zaiput和Magritek三家聯(lián)合集成在由Teknoscience組織的第8屆連續(xù)流動反應器技術工業(yè)應用研討會上,首次展示了由康寧G1碳化硅(SiC)連續(xù)流反應器、Zaiput液液連續(xù)分離器、Magritek小型1H核磁共振儀(NMR,作為過程在線分析技術PAT)集成的全連續(xù)系統(tǒng),該系統(tǒng)為連續(xù)流動化工過程提供了高度強化的集成樣板,示范了這些技術的相容性和集成靈活性,以及構造全連續(xù)系統(tǒng)生態(tài)的潛力。
姜毅博士強調說,這不僅是一場新科技的展示,更展示了化工過程全連續(xù)的時代已經到來。AFR實驗室反應器采用“心型”微通道專利設計和所有工藝流體接觸的通道均不含金屬,具有很強的化學耐久性,藥物穩(wěn)定性,以及出色的混合和熱交換性能。反應器流體模塊采用康寧特殊耐壓耐腐蝕玻璃制成,為化學工作者提供了一個透明的觀察視窗,以便了解反應器內部動態(tài)情況。此外,其“即插即用”開放式系統(tǒng)具有數據監(jiān)測和存儲功能,并易于連接工藝分析技術(PAT)。
姜毅博士表示,每年的CPhI中國展會,康寧公司都會給醫(yī)藥化工企業(yè)帶來創(chuàng)新產品。比如用于演示的化學反應是個多相體系包括相轉移催化劑,康寧AFR G1玻璃或碳化硅反應器使之實現了高度的混合和反應的相容。Zaiput提供的液液連續(xù)分離器無縫對接在G1反應器出口,實現有機相和水相的連續(xù)高效分離。
姜毅博士自信地說,在較短的時間內,康寧公司能夠組織多種連續(xù)化單元技術,結合各自技術的專長,打造系統(tǒng)集成的優(yōu)勢。我們的目標不僅僅是實現連續(xù)化流動反應,而且能夠進行上下游反應—分離—在線分析的系統(tǒng)集成。
姜毅博士介紹了在2017年的康寧反應器技術交流年會上所取得的豐碩成果,他說,當時,Andrea Adamo博士把最新的產品Zaiput液液連續(xù)分離器首次從美國帶到年會現場。一經展出,即刻引起眾多企業(yè)和參會者的極大興趣。
姜毅博士說,與國際上下游連續(xù)技術創(chuàng)新團隊的合作,使得康寧不僅能夠專注于自己專有的流動反應器技術開發(fā)和應用創(chuàng)新,而且能夠為客戶提供更高效,先進的系統(tǒng)化解決方案。在3天的研討會中,有600多位參會者觀摩了連續(xù)流集成系統(tǒng)的演示。其重要意義在于,是第一次將多種技術結合在一起,來共同解決一個具體的化學反應,分離和在線分析的體系問題。
姜毅博士還透露一個信息:在5月18日剛剛結束的美國費城2017 InformEx(美國精細化工展)及2017 North American CPhI(世界制藥原料北美展)上,康寧新品“化學家友好型”實驗室反應器及Zaiput液液連續(xù)分離器同臺展出,吸引了眾多的參觀者駐足觀看和交流。值得一提的是,被邀來作演講嘉賓:美國科學院和工程院院士、麻省理工Klaf Jensen教授也興致勃勃地來到展臺,詳細了解最新推出的康寧Lab Reactor System(LRS)康寧實驗室反應器系統(tǒng),并表示會盡快引進康寧實驗室反應器系統(tǒng)進行教學應用和學科基礎研究。
根據客戶體系的要求,康寧將會繼續(xù)與Zaiput等多家下游創(chuàng)新公司進行合作,打造高效-集成的全連續(xù)流動反應,分離和在線分析的系統(tǒng)。
微通道連續(xù)流的時代已經到來??祵幏磻骷夹g和Zaiput Flow Technology經過一段時間的友好合作,兩者的結合讓醫(yī)藥及化工連續(xù)流的研發(fā)和小批量生產更加經濟高效和安全,同時也展現了“工業(yè)4.0”方向、開創(chuàng)了醫(yī)藥及精細化工生產全連續(xù)的新紀元。在美國精細化工展及北美原料藥展期間,康寧公司和美國Zaiput Flow Technology簽署了長期戰(zhàn)略合作協(xié)議,康寧作為Zaiput液液連續(xù)分離器的大中華區(qū)獨家經銷商,全面負責該設備在大中華區(qū)的獨家銷售。康寧作為微通道連續(xù)流反應器技術的全球領導者,將攜手全球更多的上下游創(chuàng)新團隊為廣大的大中華客戶提供最優(yōu)的系統(tǒng)化產品、最好的服務。這也是康寧義不容辭的責任。
姜毅博士也興致勃勃地介紹了康寧反應器全球工業(yè)化推廣的喜人進展,包括康寧數千噸級年通量G4反應器在印度精細化工生產企業(yè)Anupam Rasayan成功安裝并投入運轉。另外,數家大型印度藥企已經安裝運行或正在安裝多功能G4原料藥cGMP連續(xù)生產平臺。意大利原料藥廠商Angelini Pharma基于G1碳化硅反應器開發(fā)的工藝成功安裝G4反應器,實現了多功能原料藥工業(yè)化放大生產。康寧法國提供了符合FDA要求的cGMP條件下的全套設備。Angelini Pharma有關人員表示:“微反應器使得我們能夠做以前不可能做的反應,提高合成收率和產品品質、可放大、過程效率高,同時減少性能的不穩(wěn)定性和降低成本。”
中國多家企業(yè)已經投資康寧G4,GP4反應器用于大規(guī)模原料藥和精細化學品連續(xù)生產,單個生產項目年流體通量高達萬噸規(guī)模,更多工業(yè)化項目正在多個地區(qū)落地實施。
姜毅博士最后表示,康寧公司愿和大家一起共同努力,打造醫(yī)藥“化工制造4.0”技術平臺生態(tài),以新技術、新產品為引領,持續(xù)創(chuàng)新,不斷開拓市場,為客戶、員工以及社會創(chuàng)造更大的價值,開創(chuàng)醫(yī)藥化工研發(fā)和生產的未來,讓化工更加安全,更加美麗。
(陳鴻應)