雙黃連口服液不同純化工藝的比較

夏冬

摘 要：目的：對雙黃連口服液不同純化工藝進(jìn)行比較分析，探討膜分離技術(shù)在雙黃連口服液提取純化工藝中的應(yīng)用效果。方法分別采用膜分離法、水提醇沉法提取純化雙黃連口服液。將膜分離和水體醇沉前后藥液中有效成分含量以及物理化學(xué)參數(shù)的變化情況進(jìn)行對比分析，以此為主要依據(jù)來對膜分離和水提醇沉前后藥液參數(shù)變化情況進(jìn)行系統(tǒng)化評價(jià)，并對兩種方式下所制得雙黃連口服液的穩(wěn)定性進(jìn)行對比分析。結(jié)果：膜分離法所處理的雙黃連口服液的質(zhì)量穩(wěn)定性明顯優(yōu)于水提醇沉工藝。結(jié)論：以膜分離技術(shù)來對雙黃連口服液進(jìn)行純化，能夠有效的改善藥液的澄清度，促使藥液質(zhì)量穩(wěn)定性有所提升，實(shí)際應(yīng)用效果較好，在雙黃連口服液提取純化工藝中值得加以推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：雙黃連口服液；純化工藝；膜分離工藝

雙黃連口服液有著清熱解毒和疏風(fēng)解毒的作用，能夠治療外感風(fēng)熱引起的感冒，而且有著良好的效果。本文就是利用膜分離技術(shù)來對雙黃連口服液的純化工藝進(jìn)行研究，主要是與傳統(tǒng)的純化工藝進(jìn)行對比。還要對藥性和質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)的控制，膜分離技術(shù)在雙黃連口服純化工藝中是極為重要的。

1 儀器和試藥

1.1 儀器

本文的實(shí)驗(yàn)研究使用的濾膜裝置是Jw-I型的無機(jī)陶瓷微濾膜裝置，輔助設(shè)備包括干燥儀、旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)、智能化的散射光濁儀和高效液相色譜儀。需要注意的是旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)必須要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)研究的正常進(jìn)行。

1.2 試藥

在試驗(yàn)研究的過程中，要選取適量的黃岑苷、連翹苷和綠原酸對照品，試驗(yàn)用水就是注射用水，從試劑的純度來看，一定要選擇甲醇和乙腈當(dāng)做是色譜純，但是為其他的試劑是分析純，一定要將試劑的類型區(qū)分好，否則就無法進(jìn)行純化。

2 方法和結(jié)果

2.1 醇沉雙黃連口服液的制備

這一過程主要是按照藥典中規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行提取的，本文就不詳細(xì)的說明。

2.2 膜分離雙黃連口服液的制備

膜分離雙黃連口服液在制備的時候，必須要按照當(dāng)前藥典規(guī)定的相應(yīng)的制備方式進(jìn)行黃岑的制備，還要根據(jù)當(dāng)前藥典中規(guī)定的相應(yīng)的水提方法進(jìn)行連翹和金銀花對照品的提取，并且要將其濃縮到一定的程度之后使用錯流的方式進(jìn)行循環(huán)微濾，在微濾達(dá)到了規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)之后，就要向里面加入適量的水，之后就要繼續(xù)進(jìn)行微濾，在已經(jīng)收集到了400ml的時候就可以停止微濾，在微濾停止之后，利用錯流的方式對中空聚砜纖維膜組件進(jìn)行循環(huán)超濾，循環(huán)超濾的方式與上述試驗(yàn)的過程是一致的，也是在收集到400ml為止。這時就可以將其和黃岑的提取物進(jìn)行混合，在混合的過程中也要加水，直到1000ml為止，這樣就能夠制備出雙黃連口服液。

2.3 醇沉和膜分離處理之后進(jìn)行物理化學(xué)常數(shù)的測定

要分別的取相應(yīng)樣品20ml，要在溶液溫度達(dá)到20℃的時候，對于黏度、濁度、導(dǎo)電率和pH值進(jìn)行測定，在測定之后還要再取樣品20ml，將樣品進(jìn)行水浴蒸干，之后將其放到烘箱烘烤到恒重，在這樣的狀態(tài)下就能夠進(jìn)行固含率的計(jì)算，具體的情況如表1所示：

通過表1的數(shù)據(jù)可以知道，各個指標(biāo)成分的含量在測定的過程中，甲醇（A）-2%冰醋酸的溶度（B）是流動相，柱溫是30℃，檢測的波長達(dá)到了254nm，具體的數(shù)據(jù)如表2所示。

樣品在制備的過程中，需要稱取綠原酸、黃岑苷和連翹苷，在抽取的過程中，精密度必須要達(dá)到一定的要求，還要精密的上述已經(jīng)制備的雙黃連口服溶液，將雙黃連口服液放在向容量瓶內(nèi)加入50%的甲醇，這樣就可以對雙黃連口服液進(jìn)行稀釋，在搖勻之后利用濾膜進(jìn)行過濾，在取得了續(xù)濾之后，就能夠得到相應(yīng)的樣品。樣品在測定的過程中，必須要對對照品溶液、供試品溶液進(jìn)行分析，使用外標(biāo)法對連翹苷、綠原酸和黃岑苷的含量進(jìn)行計(jì)算，具體的結(jié)果如表3所示。

2.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

pH值的主要作用是對溶液的酸堿度進(jìn)行充分衡量的指標(biāo)，根據(jù)上述數(shù)據(jù)可以知道，進(jìn)行了膜分離之后的藥液在pH值上有著一定程度的上升，但是醇沉處理之后的藥液在pH值上就會有著一定程度的下降，出現(xiàn)這種現(xiàn)象的主要原因是藥液在制備的過程中，藥品自身的平衡或者是某些物質(zhì)的性質(zhì)發(fā)生了改變。電導(dǎo)率會影響溶液傳導(dǎo)電流的速度，是溶液中各種離子類和鹽類物質(zhì)的直接參數(shù)，相對于醇沉處理藥液來說，膜分離技術(shù)在進(jìn)行藥液處理的過程中，電導(dǎo)率有著明顯的降低，這充分地說明了藥液雜質(zhì)的去除是極其充分的。，通過表一可以知道存諶精制夜雨膜分離精制液。在桌肚紙上都得到了下降。這種現(xiàn)象說明了在精致的過程中，藥液中的很多雜質(zhì)得到了去除，尤其是在超濾過后的藥液，濁度得到了大幅度的降低，這也說明了膜分離技術(shù)能夠有效的提高雙黃連藥液的澄明度，在雙黃連制備的過程中是十分重要的。黏度是一種液體在流動的過程中液體分子之間產(chǎn)生摩擦的指標(biāo)，表1的結(jié)果充分地說明了在經(jīng)過這兩種方式的處理之后，藥液的黏度已經(jīng)得到了降低，但是黏度的變化并不大。固含率指藥液中固體成分含量的百分比，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明膜分離處理藥液固含率明顯小于醇沉處理藥液。表3結(jié)果顯示，與傳統(tǒng)醇沉處理藥液相比，經(jīng)過膜處理藥液各指標(biāo)含量明顯較高，且產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3 結(jié)論

就宏觀層面來看，雙黃連口服液在實(shí)際生產(chǎn)過程中，大多以75%濃度比例的乙醇來進(jìn)行醇沉處理，促進(jìn)藥液的純化，但就該種處理方式的實(shí)際應(yīng)用情況來看，極易出現(xiàn)不同程度的沉淀，藥液顏色也逐漸加深，此種情況下雙黃連口服液的質(zhì)量穩(wěn)定性相對較差，實(shí)際使用效果降低，甚至危害服藥群體的身體健康。本文主要通過試驗(yàn)來探討膜分離技術(shù)與水提醇沉法處理雙黃連口服液藥液的處理效果，以雙黃連口服液中各項(xiàng)物理化學(xué)指標(biāo)的變化情況以及指標(biāo)成分含量為主要依據(jù)進(jìn)行對比分析，從而明確了膜分離技術(shù)在雙黃連口服液純化中具有良好的應(yīng)用價(jià)值。本次試驗(yàn)研究表明，以膜分離技術(shù)來對雙黃連口服液藥液進(jìn)行處理后，有效的改善了雙黃連口服液的質(zhì)量穩(wěn)定性，并在一定程度上提高其質(zhì)量的可控性。

參考文獻(xiàn)

[1]李波.雙黃連口服液解熱抗炎實(shí)驗(yàn)30例[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014（08）.

[2]賈靜.雙黃連口服液的臨床應(yīng)用評價(jià)[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2013（02）.

[3]徐鳳，徐麗明.雙黃連口服液治療呼吸道感染的療效觀察[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2012（03）.