2013—2016年昭通市第一人民醫(yī)院中藥注射劑應(yīng)用分析

胡國(guó)仕，胡艷芬，徐文云，易曉燕，曹 漭

(昭通市第一人民醫(yī)院藥劑科，云南 昭通 657000)

2013—2016年昭通市第一人民醫(yī)院中藥注射劑應(yīng)用分析

胡國(guó)仕*，胡艷芬，徐文云，易曉燕，曹 漭

(昭通市第一人民醫(yī)院藥劑科，云南 昭通 657000)

目的：了解昭通市第一人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)2013—2016年中藥注射液劑使用情況，為合理使用該類藥物提供參考。方法：采用回顧性分析方法，對(duì)2013—2016年我院中藥注射劑銷售金額，各類中藥注射劑銷售金額及其構(gòu)成比，銷售金額排序居前10位、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)排序居前10位的中藥注射劑及其限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：我院中藥注射劑銷售金額和藥品總銷售金額均呈逐年升高趨勢(shì)，但中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額比例的變化趨勢(shì)不明顯。各類中藥注射劑中，理血?jiǎng)╀N售金額構(gòu)成比呈明顯降低趨勢(shì)，溫里劑銷售金額構(gòu)成比呈明顯升高趨勢(shì)，開(kāi)竅劑和其他類中藥注射劑銷售金額構(gòu)成比的變化趨勢(shì)不明顯。4年來(lái)，銷售金額排序和DDDs排序均居前10位的中藥注射劑有血必凈注射液、疏血通注射液、注射用紅花黃色素、注射用血栓通(150 mg)，且DDDs排序居前10位的中藥注射劑的DDC均較高。結(jié)論：我院中藥注射劑的使用基本合理，但也存在一些問(wèn)題，需多部門齊抓共管，促進(jìn)該類藥物的合理應(yīng)用。

中藥注射劑； 銷售金額； 用藥頻度； 限定日費(fèi)用

中藥注射劑指中藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑[1]。隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，其導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)也大幅增加。現(xiàn)對(duì)昭通市第一人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)近年來(lái)中藥注射劑的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以期為臨床合理應(yīng)用該類藥物提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

調(diào)查資料(包括藥品名稱、規(guī)格、使用量、劑型、銷售金額等)均來(lái)源于我院微機(jī)管理系統(tǒng)提供的2013—2016年中藥注射劑使用數(shù)據(jù)。

1.2 方法

采用用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)分析法，即根據(jù)中藥注射劑的限定日劑量(defined daily dose，DDD)[來(lái)源于《新編藥物學(xué)》(17版)[2]規(guī)定的日劑量及藥品說(shuō)明書]，結(jié)合我院中藥注射劑年使用量、銷售金額，計(jì)算出各種藥品的DDDs、限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)等，并進(jìn)行分析。DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD；DDC=某藥年銷售金額/該藥的DDDs。

2 結(jié)果

2.1 2013—2016年我院中藥注射劑的品種、銷售金額及占藥品總銷售金額的比例

2013—2016年，我院藥品總銷售金額、中藥注射劑銷售金額均呈升高趨勢(shì)，但中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額比例的變化趨勢(shì)不明顯，見(jiàn)表1。

表1 2013—2016年我院中藥注射劑的品種、銷售金額及占藥品總銷售金額的比例Tab 1 Categories, consumption sum of TCMI and its ratio to the total consumption sum during 2013-2016

2.2 2013—2016年我院各類中藥注射劑的銷售金額及其構(gòu)成比

2013—2016年，理血?jiǎng)┖蜏乩飫┚黾恿?個(gè)品種，清熱劑增加了2個(gè)品種；理血?jiǎng)⒀a(bǔ)益劑和其他類別中藥注射劑的銷售金額構(gòu)成比呈明顯降低趨勢(shì)，清熱劑和溫里劑的銷售金額構(gòu)成比升高趨勢(shì)較明顯，開(kāi)竅劑銷售金額構(gòu)成比的變化較小，見(jiàn)表2。

表2 2013—2016年我院各類中藥注射劑的銷售金額及其構(gòu)成比

2.3 2013—2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑

2013—2016年，血必凈注射液、疏血通注射液、注射用紅花黃色素、注射用血栓通(150 mg)的銷售金額排序均居前10位，見(jiàn)表3。

表3 2013—2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑

2.4 2013—2016年我院DDDs排序居前10位的中藥注射劑及其DDC

2013—2016年，注射用紅花黃色素、疏血通注射液、注射用燈盞花素、血必凈注射液、注射用血栓通的DDDs排序均居前10位，見(jiàn)表4。

3 討論

3.1 中藥注射劑的銷售金額及其占藥品總銷售金額的比例

由表1可見(jiàn)，近年來(lái)我院所使用的中藥注射劑有理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、清熱劑、開(kāi)竅劑、溫里劑及其他類別中藥注射劑。隨著醫(yī)院的發(fā)展和疾病治療的需要，我院中藥注射劑的品種由2013年的21種增加至2016年的25種，且使用量、銷售金額均有較大增長(zhǎng)，但中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額比例的變化趨勢(shì)不明顯。

3.2 各類中藥注射劑的銷售金額及其構(gòu)成比

由表2可見(jiàn)，理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑和其他類別中藥注射劑的銷售金額構(gòu)成比下降趨勢(shì)較明顯，清熱劑和溫里劑的銷售金額構(gòu)成比有所上升，特別是溫里劑的銷售金額構(gòu)成比上升趨勢(shì)較明顯，開(kāi)竅劑的銷售金額構(gòu)成比變化較小，說(shuō)明近4年來(lái)理血?jiǎng)┖脱a(bǔ)益劑我院臨床上的應(yīng)用減少，而清熱劑、溫里劑的應(yīng)用增多，開(kāi)竅劑的應(yīng)用比較穩(wěn)定。理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、清熱劑和溫里劑為我院主要使用的中藥注射劑，與其他報(bào)道一致[3-4]。

3.3 銷售金額排序和DDDs排序居前10位的中藥注射劑

2013—2016年我院銷售金額排序居前10位中藥注射劑合計(jì)銷售金額占中藥注射劑銷售金額的比例分別為75.67%、64.56%、70.33%、73.57%，說(shuō)明我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑使用較為廣泛。由表3可見(jiàn)，2013—2016年理血?jiǎng)┲醒貎糇⑸湟?、疏血通注射液、注射用紅花黃色素、注射用血栓通(150 mg)的銷售金額排序均居前10位，且其合計(jì)銷售金額占排序居前10位中藥注射劑銷售金額的比例分別為61.61%、43.60%、43.49%、45.71%。

表4 2013—2016年我院DDDs排序居前10位的中藥注射劑及其DDCTab 4 The top 10 TCMI ranked by DDDs and its DDC during 2013-2016

DDDs可反映出醫(yī)師對(duì)藥物選擇的傾向。由表4可見(jiàn)，4年來(lái)DDDs排序均居前10位的中藥注射劑有注射用紅花黃色素、疏血通注射液、注射用燈盞花素、血必凈注射液、注射用血栓通，均屬理血?jiǎng)f(shuō)明目前醫(yī)師對(duì)理血?jiǎng)┑倪x擇性仍較高，與報(bào)道一致[5]。這可能與該類藥物廣泛的藥理作用相關(guān)，有研究結(jié)果顯示，多種活血化瘀類中藥注射劑都具有抗血小板聚集，擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)，保護(hù)受損心肌細(xì)胞及腦細(xì)胞，抗氧化、清除氧自由基，減輕再灌注損傷等作用，因此，該類藥物在臨床上均可用于體內(nèi)重要臟器及周圍血液循環(huán)障礙的治療[6]。曲榮廣等[7]總結(jié)了血必凈注射液的臨床應(yīng)用，包括治療老年重癥肺炎、治療顱骨外傷肺炎、在電擊傷患者多器官功能損害中的保護(hù)作用、治療重癥急性胰腺炎、治療卒中后老年吸入性肺炎、治療有機(jī)磷農(nóng)藥急性中毒等；而多篇文獻(xiàn)也報(bào)道了注射用紅花黃色素、疏血通注射液、注射用燈盞花素、注射用血栓通等可用于治療心腦血管疾病、糖尿病并發(fā)癥、肝臟疾病、高脂血癥、腎臟疾病、急性肺栓塞等多種疾病[8-11]。注射用丹參多酚酸鹽、喜炎平注射液分別是我院2013、2014年新購(gòu)入的品種，近年來(lái)其DDDs上升較為明顯。注射用丹參多酚酸可用于治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛，同時(shí)可預(yù)防腦血栓，并對(duì)腦梗死有一定的治療作用[12]，該藥屬活血化瘀類藥物，作用較廣，目前醫(yī)師對(duì)其的選擇傾向性也較大，2015、2016年其銷售金額及DDDs升高較為明顯。此外，溫里劑參附注射液的銷售金額構(gòu)成比也呈現(xiàn)大幅度上升趨勢(shì)。目前，參附注射液在循環(huán)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、血液及造血系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多方面均有明顯療效[13]；清熱劑喜炎平注射液可用于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等疾病[14-15]。由于這2個(gè)藥的臨床用途較廣，醫(yī)師對(duì)其的選擇傾向性也較大，使其DDDs出現(xiàn)了較大幅度的上升趨勢(shì)。

DDDs排序居前10位的藥品中，注射用紅花黃色素、疏血通注射液、血必凈注射液、注射用血栓通(150 mg)、注射用丹參多酚酸鹽、參附注射液的DDC較高，均>100元，而其他藥品的DDC也均>50元，說(shuō)明我院醫(yī)師所使用的中藥注射劑的DDC較高，對(duì)中藥注射劑的選擇可能存在不合理的地方。

3.4 規(guī)范和合理應(yīng)用中藥注射劑

成分復(fù)雜、過(guò)敏反應(yīng)物質(zhì)不確定及患者特殊體質(zhì)等原因，導(dǎo)致中藥注射劑的不良反應(yīng)具有多發(fā)性和普遍性。據(jù)調(diào)查，不合理用藥導(dǎo)致中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的比例約為70%[16]。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告指出，中藥注射劑嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告主要涉及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害等，包括過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、呼吸困難、胸悶、心悸、瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐等臨床表現(xiàn)。2014—2015年，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排序居前列的類別均有理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、開(kāi)竅劑和清熱劑，在近3年藥品不良反應(yīng)數(shù)量排序前10位的中藥注射劑中，我院所使用的藥品有參麥注射液、生脈注射液[17-18]。為減少中藥注射劑引起的藥品不良反應(yīng)、促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員合理和規(guī)范地使用該類藥物，醫(yī)院相關(guān)管理部門應(yīng)制訂合理用藥的相關(guān)制度，做好用藥安全監(jiān)管工作。在用藥過(guò)程中，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格參照《中藥注射劑臨床使用基本原則》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào))[19]：(1)選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑；(2)辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治；(3)嚴(yán)格掌握用法與用量及療程；(4)嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥；(5)用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用；(6)對(duì)老人、兒童及肝、腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)；(7)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。臨床藥師應(yīng)積極發(fā)揮作用，加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床應(yīng)用的指導(dǎo)，確保用藥安全。確實(shí)做到多部門齊抓共管，促進(jìn)規(guī)范、合理應(yīng)用中藥注射液劑。

[1]衛(wèi)生部，國(guó)家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于印發(fā)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的通知[S].國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號(hào).2010-06-11.

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[18] 國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告：2015年[EB/OL].[2016-07-13].http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/158940.html.

[19] 衛(wèi)生部，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，國(guó)家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知[S].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào).2008-12-24.

Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in Zhaotong the First People’s Hospital During 2013-2016

HU Guoshi, HU Yanfen, XU Wenyun, YI Xiaoyan, CAO Mang

(Dept.of Pharmacy, Zhaotong the First People’s Hospital, Yunnan Zhaotong 657000, China)

OBJECTIVE：To investigate the application status of traditional Chinese medicine injections(TCMI)in Zhaotong the First People’s Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”)during 2013-2016, so as to provide reference for the rational application. METHODS: Retrospective analysis was adopted, statistical analysis was conducted on the consumption sum of TCMI, consumption sum of different kinds of TCMI and its constitutional ratio, the top 10 TCMI ranked by consumption sum, defined daily dose system (DDDs) and defined daily cost(DDC). RESULTS: The consumption sum of TCMI and total consumption sum of drugs were in increasing tendency year by year, yet the changes of ratio of consumption sum of TCMI versus total consumption sum of drugs was stable. Of all kinds of TCMI, the consumption sum constitutional ratio of blood-regulating formula decreased significantly, yet warming interior formula increased significantly, and the constitutional ratio of formula for resuscitation and other TCMI were stable. For four years, the top 10 TCMI ranked by consumption sum and DDDs were respectively Xuebijing injections, Shuxuetong injections, Huahuangsesu injections, Xueshuantong(150 mg), and the DDC of the top 10 TCMI ranked by DDDs were relatively high. CONCLUSIONS: The application of TCMI in our hospital is basically rational, yet there are still some problems. It is necessary to strengthen the management and improve the level of rational medication.

Traditional Chinese medicine injections; Consumption sum; DDDs; DDC

R932

A

1672-2124(2017)03-0403-04

2016-11-20)

*主管中藥師。研究方向：綜合藥學(xué)。E-mail：1251993167@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.03.040