槐耳顆粒聯(lián)合化療對乳腺癌術(shù)后患者的臨床療效觀察

楊震

槐耳顆粒聯(lián)合化療對乳腺癌術(shù)后患者的臨床療效觀察

楊震

目的 觀察槐耳顆粒聯(lián)合化療對乳腺癌術(shù)后患者的臨床療效。方法 60例接受乳腺癌改良根治術(shù)的乳腺癌患者, 采用信封法隨機分為試驗組和對照組, 每組30例。對照組采用紫杉醇聯(lián)合卡鉑化療, 試驗組在對照組基礎(chǔ)上采用口服槐耳顆粒, 觀察兩組患者的卡氏(KPS)評分和血液學(xué)副作用。結(jié)果 試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%, 對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%, 試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P＜0.05)。治療后, 試驗組KPS評分為(85.5±3.2)分, 對照組為(75.6±2.8)分,比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 槐耳顆粒聯(lián)合化療治療乳腺癌患者可以提高KPS評分, 血液學(xué)毒性較輕。

槐耳顆粒；乳腺癌；血液學(xué)毒性

乳腺癌是全世界女性最常見的惡性腫瘤之一。目前研究認為乳腺癌起源于乳腺組織的乳腺導(dǎo)管和乳腺小葉上皮。乳腺癌的發(fā)病原因至今尚未完全研究明了, 大多數(shù)的中外學(xué)者研究認為乳腺癌發(fā)病有多種高危因素包括：乳腺癌家族史、初潮<12歲、月經(jīng)絕經(jīng)年齡>52歲、高齡未孕(超過40歲)、未婚育、未哺乳、存在乳腺的囊性增生病史、接觸放射物質(zhì)過多、患有婦科惡性腫瘤者以及肥胖伴有糖尿病的患者［1,2］。據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心(International Agency for Research on Cancer, 簡稱IARC)統(tǒng)計,截止本世紀(jì)10年全世界女性乳腺惡性腫瘤新發(fā)現(xiàn)病例約為140萬, 世界范圍內(nèi)因乳腺癌的死亡病例數(shù)約為50萬。據(jù)目前國內(nèi)的統(tǒng)計數(shù)據(jù), 我國城鎮(zhèn)居民乳腺癌的新發(fā)現(xiàn)病例約為17萬/年, 死亡病例數(shù)約為4.5萬/年［3］。目前乳腺癌的治療應(yīng)根據(jù)患者術(shù)前的腫瘤分期, 有手術(shù)指征的患者以手術(shù)治療為首選, 并根據(jù)患者的要求和分期綜合考慮是否行保乳手術(shù)。對于術(shù)后和不能行手術(shù)切除的患者主要有放療、化療、內(nèi)分泌抑制治療、生物免疫療法和祖國醫(yī)學(xué)治療。目前研究證實乳腺已經(jīng)成為全身性疾病, 當(dāng)腫瘤的大小超過1 cm時,全身可能存在微轉(zhuǎn)移灶, 目前的檢測手段尚無法發(fā)現(xiàn), 所以應(yīng)采用全身化療殺滅癌細胞, 減少腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移可能。雖然醫(yī)學(xué)經(jīng)過長時間的發(fā)展, 但是目前仍然沒有發(fā)現(xiàn)對于腫瘤細胞有高選擇性化療藥物, 并且腫瘤細胞和人體的正常細胞仍沒有本質(zhì)上的代謝不同點, 所以化學(xué)治療仍避免不了對人體正常細胞的損害, 甚至對機體產(chǎn)生致命性的損傷［4］。本科對于乳腺癌術(shù)后患者應(yīng)用槐耳顆粒聯(lián)合化療頗有效果, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月～2016年5月于東港市中心醫(yī)院腫瘤外科行乳腺癌改良根治術(shù)的的乳腺癌患者60例,采用信封法將患者隨機分為試驗組和對照組, 每組30例。試驗組中男17例, 女13例, 年齡31～67歲, 平均年齡(54.9± 8.9)歲, 對照組中男16例, 女14例, 年齡30～66歲, 平均年齡(55.3±9.6)歲。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①術(shù)后病理診斷符合乳腺浸潤性導(dǎo)管癌的患者；②患者均參照中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范·第八分冊》的診斷標(biāo)準(zhǔn)和國際抗癌聯(lián)盟(UICC)制定的TNM分期, 病期為Ⅰ、Ⅱ期的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神類疾病病史的患者；②不同意參加臨床試驗者；③過敏患者；④嚴重感染的患者；⑤理化檢查指標(biāo)不能夠行化療的患者。

1.3 方法 兩組患者化療前均采取地塞米松預(yù)處理及昂丹司瓊預(yù)防性止吐等常規(guī)治療。對照組患者采用TP方案化療：紫杉醇注射液135 mg/m2, 第1天靜脈滴注, 注射用卡鉑300 mg/m2, 第2天靜脈滴注, 21 d為1個周期。試驗組在對照組基礎(chǔ)上口服槐耳顆粒20 g/次, 3次/d。共觀察2個療程［5］。

1.4 觀察指標(biāo) 參照WHO化療藥物血液學(xué)毒副反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn), 觀察兩組患者的血液學(xué)毒副反應(yīng)情況。參照KPS評分評估兩組患者的KPS體力評分情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血液學(xué)毒性比較 試驗組患者的Ⅰ度藥物學(xué)反應(yīng)為5例, Ⅱ度藥物學(xué)反應(yīng)為1例, Ⅲ度藥物學(xué)反應(yīng)為1例,Ⅳ度藥物學(xué)反應(yīng)為0例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%, 對照組患者的Ⅰ度藥物學(xué)反應(yīng)為6例, Ⅱ度藥物學(xué)反應(yīng)為5例, Ⅲ度藥物學(xué)反應(yīng)為4例, Ⅳ度藥物學(xué)反應(yīng)為0例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%, 比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療后KPS評分比較 治療前, 試驗組KPS評分為(90.1±1.7)分, 對照組為(90.8±1.6)分, 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 試驗組KPS評分為(85.5±3.2)分,對照組為(75.6±2.8)分, 比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者血液學(xué)毒性比較(n, %)

表2 兩組患者治療后KPS評分比較 (±s, 分)

表2 兩組患者治療后KPS評分比較 (±s, 分)

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別例數(shù)KPS評分治療前治療后試驗組3090.1±1.7 85.5±3.2a對照組3090.8±1.675.6±2.8 P >0.05<0.05

3 討論

槐耳在祖國醫(yī)學(xué)應(yīng)用已經(jīng)有近1600年的歷史, 其藥用成分為藥用真菌, 據(jù)醫(yī)書記載槐耳藥性平無毒, 祖國醫(yī)學(xué)認為其具有扶正固本、活血消癓作用［6］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實［7-12］槐耳對乳腺癌的治療具有一定的作用, 對乳腺癌細胞MCF-7具有呈藥物劑量依賴性的抑制作用；可以誘導(dǎo)體外培養(yǎng)的MCF-7細胞的凋零；抑制腫瘤干細胞的克隆能力；逆轉(zhuǎn)腫瘤細胞的耐藥作用；抑制腫瘤細胞的血管生成；聯(lián)合化療可以增強患者的CD3+, CD4+和NK細胞的水平；還可以提高患者的淋巴細胞計數(shù)和提高免疫球蛋白 IgA、IgG、IgM 水平［13-17］。針對槐耳顆粒預(yù)防乳腺癌的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床研究中發(fā)現(xiàn)槐耳顆?？梢詼p低乳腺癌患者3年的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率提升無復(fù)發(fā)生存時間［7-10］。

本文選取2015年5月～2016年5月于東港市中心醫(yī)院腫瘤外科接受乳腺癌改良根治術(shù)的的乳腺癌患者60例。觀察槐耳顆粒聯(lián)合化療對于乳腺癌患者的血液學(xué)毒性和KPS評分的影響, 研究結(jié)果表明, 試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%, 對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%, 試驗組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組(P＜0.05)。治療后, 試驗組KPS評分為(85.5±3.2)分, 對照組為(75.36±2.8)分, 比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。由于本研究的樣本數(shù)量較少,有待于大樣本的進一步的臨床研究。

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Observation of clinical effect by Huaier granules in combined chemotherapy for patients after breast cancer operation

YANG Zhen.Department of Oncological Surgery, Donggang City Central Hospital, Donggang 118300, China

Objective To observe clinical effect by Huaier granules in combined chemotherapy for patients after breast cancer operation.Methods A total of 60 patients with breast cancer receiving modifiedradical mastectomy were randomly divided by envelop method into experimental group and control group, with 30 cases in each group.The control group received paclitaxel combined with carboplatin for chemotherapy, and the experimental group received additional Huaier granules by oral administration to therapy in the control group.Observation was made on Karnofsky score (KPS) and adverse hematological effect between the two groups.Results The experimental group had incidence of adverse reactions as 23.33%, and the control group had incidence of adverse reactions as 50.00%.The experimental group had much lower incidence of adverse reactions than the control group (P＜0.05).After treatment, the experimental group had KPS score as (85.5±3.2) points, which was (75.6±2.8) points in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).Conclusion Huaier granules in combined chemotherapy for breast cancer patients can improve their KPS score with low hematological toxicity.

Huaier granules; Breast cancer; Hematological toxicity

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.05.045

2017-01-05］

118300 東港市中心醫(yī)院腫瘤外科