精密痰液計(jì)量器的研制與應(yīng)用

孫 藝，傅桂芬，唐曉燕，甄 宏，胡瓊燕

·方法學(xué)研究·

精密痰液計(jì)量器的研制與應(yīng)用

孫 藝，傅桂芬*，唐曉燕，甄 宏，胡瓊燕

目的 研制可精密計(jì)量單次吸出痰液量的用具，用于臨床觀察痰液量，為醫(yī)生判斷患者病情和決定治療方案提供準(zhǔn)確的參考數(shù)據(jù)。方法 2015年3月，本研究組研制了精密痰液計(jì)量器(專利號(hào)：ZL 2015 2 0346561.7)。選取2015年5—9月廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院ICU病房、兒科重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒病房的住院患者為操作對(duì)象，將精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器分別應(yīng)用于普通口鼻腔吸痰(新生兒20例次、嬰幼兒20例次、年長(zhǎng)兒20例次、成年人20例次)以及機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰(新生兒20例次、嬰幼兒20例次、年長(zhǎng)兒20例次、成年人20例次)。記錄3種痰液計(jì)量方法的計(jì)量準(zhǔn)確率。2015年9月，利用自制調(diào)查問(wèn)卷對(duì)使用精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器的護(hù)士進(jìn)行調(diào)查，記錄其臨床應(yīng)用效果評(píng)分。共發(fā)放問(wèn)卷160份，收回有效問(wèn)卷160份，有效回收率為100.0%。結(jié)果 精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率大于肉眼估量法(P<0.05)。肉眼估量法對(duì)新生兒、嬰幼兒、年長(zhǎng)兒、成年人普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰計(jì)量準(zhǔn)確率小于精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器(P<0.05)。精密痰液計(jì)量器操作性、可沖凈性、便攜性、便于觀察性、易固定性、效費(fèi)比得分均高于計(jì)量吸痰器(P<0.05)。結(jié)論 精密痰液計(jì)量器具有良好的準(zhǔn)確性及臨床應(yīng)用性能，操作簡(jiǎn)便、使用方便，可為醫(yī)生判斷病情、調(diào)整治療方案提供準(zhǔn)確的參考數(shù)據(jù)。

痰；吸痰；計(jì)量器

孫藝,傅桂芬,唐曉燕,等.精密痰液計(jì)量器的研制與應(yīng)用[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2017，20(9)：1084-1087，1092.[www.chinagp.net]

SUN Y,FU G F,TANG X Y,et al.Development and application of a precision sputum meter[J].Chinese General Practice，2017，20(9)：1084-1087，1092.

痰液是肺泡、支氣管或氣管的分泌物。在疾病的治療與護(hù)理過(guò)程中，觀察痰液的量、顏色、氣味、性狀、異常物質(zhì)有著重要的臨床意義，其中痰液的顏色、氣味、性狀、有無(wú)異常物質(zhì)的觀察可通過(guò)觀察者的視覺(jué)及嗅覺(jué)去完成，而對(duì)于痰液量的觀察臨床上期待有更精確的、使用方便的計(jì)量用具，能準(zhǔn)確計(jì)量單次吸引的痰液量，以便于實(shí)時(shí)記錄及動(dòng)態(tài)觀察痰液情況。本研究旨在研制可精密計(jì)量單次吸出痰液量的用具，用于臨床觀察痰液量，為醫(yī)生判斷患者病情和決定治療方案提供準(zhǔn)確的參考數(shù)據(jù)。

1 資料與方法

1.1 精密痰液計(jì)量器的研制與功能 2015年3月，本研究組研制了精密痰液計(jì)量器(專利號(hào)：ZL 2015 2 0346561.7)，其是介于吸痰管和負(fù)壓引流管之間的一種新型痰液計(jì)量器，能夠準(zhǔn)確觀察患者每次吸出的痰液量、性狀及顏色，并能夠重復(fù)使用，按物品消毒隔離制度要求，24 h更換1次或一次性使用均可。精密痰液計(jì)量器材質(zhì)可采用聚氯乙烯(PCV)和高壓聚乙烯(HDPE)材料制作。根據(jù)需要，計(jì)量筒的容積可設(shè)置為1.0、5.0、10.0、20.0 ml，以方便各個(gè)年齡段患者使用。精密痰液計(jì)量器包括計(jì)量筒、防倒流沖洗筒、入口端連接管和出口端連接管，計(jì)量筒側(cè)面設(shè)有計(jì)量刻度，計(jì)量筒上端設(shè)有通孔，入口端連接管一端與吸痰管連接，另一端通過(guò)通孔接入計(jì)量筒底部；防倒流沖洗筒一端與計(jì)量筒一側(cè)連通，另一端與出口端連接管一端連接，出口端連接管另一端與負(fù)壓引流管連接。入口端連接管接入計(jì)量筒的深度低于防倒流沖洗筒的底部。防倒流沖洗筒底部可設(shè)固定把手，固定把手的縱截面為梯形或圓弧形，可固定于患者的床邊或某一物體上，使用更方便(見(jiàn)圖1、2)。

1.2 精密痰液計(jì)量器的臨床應(yīng)用及評(píng)價(jià)

1.2.1 臨床應(yīng)用 選取2015年5—9月廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院ICU病房、兒科重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒病房的住院患者為操作對(duì)象，將精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器(由鐘惠等[1]設(shè)計(jì))分別應(yīng)用于普通口鼻腔吸痰(新生兒20例次、嬰幼兒20例次、年長(zhǎng)兒20例次、成年人20例次)以及機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰(新生兒20例次、嬰幼兒20例次、年長(zhǎng)兒20例次、成年人20例次)。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者或其家屬均知情同意。

1.2.2 評(píng)價(jià)

1.2.2.1 計(jì)量準(zhǔn)確率評(píng)價(jià) 采用1 ml注射器抽吸測(cè)量單次吸出痰液量，其與痰液計(jì)量方法單次吸出痰液量的偏差<5%定義為計(jì)量準(zhǔn)確，計(jì)算3種痰液計(jì)量方法的計(jì)量準(zhǔn)確率。其中肉眼估量法通過(guò)評(píng)估吸痰管管腔容積來(lái)估算單次吸出痰液量。

1.2.2.2 臨床應(yīng)用性能評(píng)價(jià) 借鑒相關(guān)研究方法[2]，2015年9月，利用自制調(diào)查問(wèn)卷對(duì)使用精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器的護(hù)士進(jìn)行調(diào)查，以了解其臨床應(yīng)用性能。調(diào)查內(nèi)容包括精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器的操作性、可沖凈性、便攜性、便于觀察性、易固定性、效費(fèi)比6個(gè)方面。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：1分表示很不同意，2分表示不同意，3分表示同意，4分表示很同意。問(wèn)卷總分24分，總分越高表示臨床應(yīng)用性能越好。共發(fā)放問(wèn)卷160份，收回有效問(wèn)卷160份，有效回收率為100.0%。

2 結(jié)果

2.1 精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器計(jì)量準(zhǔn)確率比較

2.1.1 普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率比較 精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器普通口鼻腔吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率分別為96.3%(77/80)、20.0%(16/80)、90.0%(72/80)。精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器普通口鼻腔吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=133.469，P<0.001)；其中精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器普通口鼻腔吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率大于肉眼估量法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=95.548，P<0.001；χ2=79.192，P<0.001)。精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率分別為97.5%(78/80)、21.3%(17/80)、92.5%(74/80)。精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=139.732，P<0.001)；其中精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率大于肉眼估量法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=96.415，P<0.001；χ2=82.790，P<0.001)。

2.1.2 對(duì)新生兒、嬰幼兒、年長(zhǎng)兒、成年人普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰計(jì)量準(zhǔn)確率比較 精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器對(duì)新生兒、嬰幼兒、年長(zhǎng)兒、成年人普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰計(jì)量準(zhǔn)確率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；其中肉眼估量法對(duì)新生兒、嬰幼兒、年長(zhǎng)兒、成年人普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰計(jì)量準(zhǔn)確率小于精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表1)。

2.2 精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器臨床應(yīng)用性能比較 精密痰液計(jì)量器操作性、可沖凈性、便攜性、便于觀察性、易固定性、效費(fèi)比得分均高于計(jì)量吸痰器，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

表1 精密痰液計(jì)量器、肉眼估量法、計(jì)量吸痰器計(jì)量準(zhǔn)確率比較〔n(%)〕

注：與精密痰液計(jì)量器比較，aP<0.05；與肉眼估量法比較，bP<0.05

表2 精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器臨床應(yīng)用性能比較分)

注：1為入口端連接管，2為計(jì)量筒，3為防倒流沖洗筒，4為出口端連接管，5為固定把手

圖1 精密痰液計(jì)量器結(jié)構(gòu)示意圖(梯形把手)

Figure 1 Structural diagram of the precision sputum meter with a trapezoidal handle

3 討論

吸痰是患者氣道管理中最基本、最常規(guī)的護(hù)理干預(yù)措施，根據(jù)患者痰液的黏稠度、痰液量、咳痰能力等決定氣道吸引的頻率[3]，痰液量記錄的準(zhǔn)確性一直是困擾護(hù)理人員的一項(xiàng)難題。痰液量的計(jì)算一般以24 h為準(zhǔn)，正常人無(wú)痰，或僅有少量泡沫痰或黏液樣痰。當(dāng)呼吸道發(fā)生病變時(shí)痰量可增加，病程中如痰量逐漸減少表示病情好轉(zhuǎn)，反之則表示病情有所發(fā)展。因此，觀察痰液量可了解病情的變化[4]。本研究旨在研制可精密計(jì)量單次吸出痰液量的用具，為醫(yī)生判斷患者病情和決定治療方案提供準(zhǔn)確的參考數(shù)據(jù)。

注：1為入口端連接管，2為計(jì)量筒，3為防倒流沖洗筒，4為出口端連接管，5為固定把手

圖2 精密痰液計(jì)量器結(jié)構(gòu)示意圖(圓弧形把手)

Figure 2 Structural diagram of the precision sputum meter with a circular handle

3.1 精密痰液計(jì)量器計(jì)量準(zhǔn)確，可減輕護(hù)理工作量，確?；颊?4 h出量實(shí)時(shí)記錄準(zhǔn)確 本研究結(jié)果顯示，精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰總計(jì)量準(zhǔn)確率大于肉眼估量法，說(shuō)明精密痰液計(jì)量器在準(zhǔn)確計(jì)量經(jīng)口鼻腔或氣管內(nèi)吸出的痰液量時(shí)均有明顯優(yōu)勢(shì)，可確保計(jì)量的準(zhǔn)確性。精密痰液計(jì)量器入口端連接管與吸痰管相連，出口端連接管與吸引管相連，使整個(gè)計(jì)量器內(nèi)負(fù)壓與所調(diào)節(jié)的吸痰壓力一樣，不改變吸痰壓力學(xué)原理。吸痰時(shí)，痰液從入口端連接管進(jìn)入計(jì)量筒儲(chǔ)存而不會(huì)被吸走，當(dāng)完成一次吸痰時(shí)，即可觀察計(jì)量筒內(nèi)的痰液量讀取數(shù)據(jù)，之后按常規(guī)用0.9%氯化鈉溶液將計(jì)量器及吸引管沖凈。因此，痰液的計(jì)量數(shù)據(jù)讀取不受其他因素的影響，計(jì)量準(zhǔn)確。長(zhǎng)期機(jī)械通氣、氣管切開(kāi)、重癥肺炎、支氣管擴(kuò)張等肺部感染患者痰液量多，吸痰操作次數(shù)頻繁，痰液量的統(tǒng)計(jì)成為其24 h出量中除尿量以外的第二大丟失量[5-7]。應(yīng)用精密痰液計(jì)量器計(jì)量吸出痰液量，直接讀取數(shù)值即可，減少估量時(shí)間成本及護(hù)士工作量，并且確保了患者出量實(shí)時(shí)記錄的準(zhǔn)確性，為臨床提供準(zhǔn)確的實(shí)時(shí)出量數(shù)據(jù)。在成人患者人工氣道濕化臨床實(shí)踐指南中，痰液量監(jiān)測(cè)是評(píng)價(jià)指標(biāo)之一[8]。有些學(xué)者對(duì)人工氣道濕化方式方法進(jìn)行研究，把痰液量作為觀察指標(biāo)或分析內(nèi)容之一，但無(wú)具體數(shù)據(jù)或并未觀察每日儲(chǔ)痰瓶?jī)?nèi)的痰液量[9-11]，如能采用本研究的精密痰液計(jì)量器對(duì)痰液量進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)觀察，應(yīng)該對(duì)于研究的結(jié)果分析會(huì)更有幫助并增加說(shuō)服力。

3.2 精密痰液計(jì)量器使用方便、操控性強(qiáng)、易沖凈、方便觀察及固定 本研究結(jié)果顯示，精密痰液計(jì)量器操作性、可沖凈性、便攜性、便于觀察性、易固定性、效費(fèi)比得分均高于計(jì)量吸痰器，說(shuō)明精密痰液計(jì)量器臨床應(yīng)用性能較好。精密痰液計(jì)量器設(shè)計(jì)為類似反“7”字的形狀，置于操作者的手掌中易于握持及著力，吸痰時(shí)計(jì)量讀數(shù)后傾倒90°即可使痰液流向防倒流沖洗筒，從連接負(fù)壓吸引管的出口被吸凈，非常易于操控。防倒流沖洗筒出口處呈輕微漏斗狀，使痰液能完全被負(fù)壓吸引干凈而無(wú)任何殘留。透明的計(jì)量筒便于觀察痰液的性狀、顏色、有無(wú)異常物質(zhì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)病情變化。梯形或弧形的固定把手可將連接吸引管的精密痰液計(jì)量器固定于床邊或掛于吸引壓力表上，方便取用。而對(duì)比鐘惠等[1]設(shè)計(jì)的計(jì)量吸痰器，需傾倒360°沖吸痰液，增加操作的復(fù)雜性，其出口管末端未能到達(dá)計(jì)量筒的底部，不能使痰液完全被抽吸干凈，出現(xiàn)殘留，并且其設(shè)計(jì)為圓筒狀無(wú)固定把手，不方便固定及取用。

3.3 精密痰液計(jì)量器適用于各年齡段患者，適用范圍廣 本研究結(jié)果顯示，肉眼估量法對(duì)新生兒、嬰幼兒、年長(zhǎng)兒、成年人普通口鼻腔吸痰、機(jī)械通氣氣管內(nèi)吸痰計(jì)量準(zhǔn)確率小于精密痰液計(jì)量器、計(jì)量吸痰器，說(shuō)明精密痰液計(jì)量器可準(zhǔn)確計(jì)量各年齡段患者的吸痰量，不受年齡限制。不同年齡段患者在疾病狀態(tài)下所分泌的氣道分泌物的量存在較大差異，精密痰液計(jì)量器的計(jì)量筒可設(shè)置為1.0、5.0、10.0、20.0 ml等不同容積，計(jì)量刻度可以精確至0.1 ml，方便各個(gè)年齡段患者使用，確保其計(jì)量的準(zhǔn)確性，為臨床醫(yī)生評(píng)估病情提供精確的參考數(shù)據(jù)。同理，精密痰液計(jì)量器可適用于其他操作中體液、血液的計(jì)量，如應(yīng)用于手術(shù)中所吸出的體液、血液的計(jì)量，可為醫(yī)生評(píng)估患者病情及失血量提供數(shù)據(jù)，具有重要的臨床參考意義。張文軍[12]自制的痰液計(jì)量采集器在痰液計(jì)量時(shí)也優(yōu)于肉眼估量法，但是其以ml為單位計(jì)量每次吸痰量，對(duì)于未成年人患者痰液計(jì)量的準(zhǔn)確性有待改進(jìn)。

3.4 精密痰液計(jì)量器成本低廉，適于臨床廣泛推廣使用 精密痰液計(jì)量器可采用PCV或HDPE材料制作，即類似制作一次性注射器的材料，成本低廉，與吸引管相連接，完成吸痰操作后固定于床邊或掛于吸引壓力表上，便于再次使用，24 h更換1次即可，既符合消毒隔離制度的規(guī)范要求也節(jié)約了患者的住院成本，降低醫(yī)療費(fèi)用，值得臨床推廣。

3.5 本研究局限性 本研究調(diào)查問(wèn)卷較為簡(jiǎn)單、易懂，被調(diào)查者容易理解且費(fèi)時(shí)較少，但本研究并未對(duì)其信效度進(jìn)行檢驗(yàn)，其實(shí)用性有待進(jìn)一步研究證實(shí)。而且本研究納入的是患者痰液，在吸引其他體液方面的應(yīng)用效果尚有待進(jìn)一步探討。

綜上所述，精密痰液計(jì)量器具有良好的準(zhǔn)確性及臨床應(yīng)用性能，操作簡(jiǎn)便、使用方便，可為醫(yī)生判斷病情、調(diào)整治療方案提供準(zhǔn)確的參考數(shù)據(jù)，為護(hù)士準(zhǔn)確記錄實(shí)時(shí)痰液量、觀察痰液性質(zhì)提供了便捷的吸痰計(jì)量用具，并確保了實(shí)時(shí)出量記錄的準(zhǔn)確性。其低廉的制作成本適合在臨床廣泛推廣使用，特別是對(duì)動(dòng)態(tài)記錄患者24 h出入量要求極高、吸痰操作頻繁的重癥醫(yī)學(xué)科。精密痰液計(jì)量器的研制解決了目前臨床上氣道單次吸出痰液量主要依靠肉眼估量導(dǎo)致準(zhǔn)確率低的問(wèn)題，填補(bǔ)了臨床上無(wú)精確痰液計(jì)量用具的空白。

作者貢獻(xiàn)：孫藝進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、資料整理、論文撰寫(xiě)；傅桂芬、唐曉燕負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集、論文思路設(shè)計(jì)和修改；甄宏、胡瓊燕負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集、研究框架設(shè)計(jì)。

本文無(wú)利益沖突。

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(本文編輯：崔麗紅)

Development and Application of A Precision Sputum Meter

SUNYi,FUGui-fen*,TANGXiao-yan,ZHENHong,HUQiong-yan

ThePeople′sHospitalofGuangxiZhuangAutonomousRegion,Nanning530021,China

*Correspondingauthor:FUGui-fen,Chiefsuperintendentnurse;E-mail:1174803394@qq.com

Objective To develop a metering device for precise single measurement of sputum volume,which is applied to clinical observation and provide accurate reference for diagnosis and treatment.Methods This study was conducted between May and September 2015.The precision sputum meter used in this study was developed by our research group in March 2015(patent number:ZL 2015 2 0346561.7).The subjects enrolled in this study were some patients(new born babies,infants,elder children and adults) hospitalized in the ICU,PICU and Neonatal Ward of The People′s Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region during the period of study.We used precision sputum meter,pure naked-eye observation and sputum meter with the same frequency,to measure the sputum volume of the patients of the above 4 age groups with normal oral and nasal suctioning versus those with endotracheal suctioning during mechanical ventilation(each method of measurement was used 20 times for every age group with normal oral and nasal suctioning versus endotracheal suctioning during mechanical ventilation).In this way,we obtained the data about the accuracy of these 3 methods of measurement.In September 2015,we conducted a survey about the accuracy of precision sputum meter and sputum meter of measurement in 160 nurses who used them using the self-developed questionnaire.All the nurses returned valid questionnaires,suggesting that the response rate of the survey was 100.0%.The accuracy scores of 2 methods of measurement assessed by the nurses were recorded for making a comparison.Results Precision sputum meter as well as sputum meter has higher overall accuracy than pure naked-eye observation in measuring the sputum volume of the patients aspirated by normal oral and nasal suctioning or by endotracheal suctioning during mechanical ventilation(P<0.05).The accuracy of pure naked-eye observation was lower than that of precision sputum meter and sputum meter in respectively measuring the sputum volume of the patients of 4 different age groups aspirated by normal oral and nasal suctioning or by endotracheal suctioning during mechanical ventilation(P<0.05).Precision sputum meter had higher scores than sputum meter in the aspects of operability,washability,portability,easy-observation,easy-fixation and cost-effectiveness(P<0.05).Conclusion Precision sputum meter is good for clinical application for its accuracy,easy operation and convenience,and helpful for diagnosis and adjustment of treatment.

Sputum;Sputum suction;Meter

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳自籌經(jīng)費(fèi)科研課題(Z2014195)；廣西科學(xué)研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目(桂科攻15277008)

R 349.29

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.09.012

2016-12-24；

2017-02-07)

530021 廣西南寧市，廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

*通信作者：傅桂芬，主任護(hù)師；E-mail：1174803394@qq.com