2016年6月6日,國家食品藥品監(jiān)管總局正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,并于10月1日起實(shí)施。為保障企業(yè)的生產(chǎn)銷售連續(xù)性以及嬰幼兒配方乳粉市場供應(yīng),國家總局給予嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)一定過渡期,即2018年1月1日前,經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售或已向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉,可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
現(xiàn)在距離2018年1月1日的節(jié)點(diǎn),不到一年的時間。從這個時間點(diǎn)倒推一下:根據(jù)要求,企業(yè)遞交申請注冊材料后,審評機(jī)構(gòu)“自收到受理材料之日起60個工作日內(nèi)完成審評工作”,國家總局“20個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定”,以及抽樣檢驗(yàn)、核查等都需要一定的時間。也就是說,即使在企業(yè)無須補(bǔ)正材料且一次性通過審評的最理想情況下,留給他們的準(zhǔn)備時間也已經(jīng)不多了。
在這種情況下,國家總局于2016年12月7日發(fā)布《關(guān)于開展嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范和監(jiān)督檢查工作的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕168號)(以下簡稱《通知》),對整個嬰幼兒配方乳粉行業(yè)顯得意義尤為重大。因?yàn)樽裾铡锻ㄖ穬?nèi)容,企業(yè)做好標(biāo)簽標(biāo)識自查整改,正是其進(jìn)行產(chǎn)品配方注冊申請的基礎(chǔ)性一步。
行業(yè)積極響應(yīng)
《通知》稱,嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要對照法律法規(guī)及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),自《通知》下發(fā)之日起3個月內(nèi)開展自查自糾。在自查過程中,如發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識明顯不符合新修訂《食品安全法》《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》《食品標(biāo)識管理規(guī)定》等法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,企業(yè)要立即停止生產(chǎn)經(jīng)營,做好相關(guān)記錄,并及時向生產(chǎn)經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管部門報告;對于產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不符合《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定和要求的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)提出整改計劃和方案。
《通知》下發(fā)后,嬰幼兒配方乳粉行業(yè)立刻積極響應(yīng)。去年12月26日,中國乳制品工業(yè)協(xié)會召開了“嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品‘標(biāo)簽清潔行動工作會議”,對《通知》要求進(jìn)行落實(shí),來自全國嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)140多位代表參會。會上,國家總局食監(jiān)一司相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,各地監(jiān)管部門在對市場的監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的標(biāo)簽存在不規(guī)范的問題,為此,國家總局下發(fā)《通知》對產(chǎn)品標(biāo)簽聲稱的內(nèi)容提出更高要求,這是有意識地維護(hù)消費(fèi)者利益,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
該負(fù)責(zé)人表示,新修訂《食品安全法》要求企業(yè)承擔(dān)社會責(zé)任,推動行業(yè)誠信建設(shè)。這次“標(biāo)簽清潔”行動體現(xiàn)了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任感和維護(hù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的使命感,希望企業(yè)及早動手,保證生產(chǎn)不斷、不亂。該負(fù)責(zé)人對企業(yè)提出了三點(diǎn)意見:一是產(chǎn)品標(biāo)簽要“干凈”,不誤導(dǎo)消費(fèi)者;二是共同維護(hù)嬰幼兒配方乳粉市場秩序,有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展;三是共同努力樹立嬰幼兒配方乳粉的社會形象,有利于恢復(fù)消費(fèi)信心。
中國乳制品工業(yè)協(xié)會副理事長劉美菊表示,去年12月初,中乳協(xié)就已經(jīng)在行業(yè)培訓(xùn)中自發(fā)開展了“標(biāo)簽清潔”行動?!锻ㄖ废掳l(fā)后,相關(guān)企業(yè)對自查自糾行動非常重視,主動將《通知》中規(guī)定的3個月自查自糾時間壓縮到1個月完成。中乳協(xié)嬰幼兒配方乳粉專業(yè)委員會副主任劉彪還特意設(shè)計了標(biāo)簽?zāi)0?,使協(xié)會成員單位對標(biāo)簽的規(guī)范化有更直觀的了解。
同時,各地食品藥品監(jiān)管部門也按照《通知》要求,制定工作方案,召開專題會議宣貫《通知》精神,并對嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范和監(jiān)督檢查工作進(jìn)行部署。如內(nèi)蒙古、黑龍江、天津、安徽等地都已經(jīng)公布了工作方案:1月1日~3月8日,企業(yè)自查階段,各市、區(qū)局監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營者開展自查;3月9日~6月15日,監(jiān)督檢查階段,各區(qū)局對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查;6月16日~6月20日,各市、區(qū)局全面總結(jié)嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范和監(jiān)督檢查工作開展情況,并向省級監(jiān)管部門報送書面總結(jié)報告。
標(biāo)簽規(guī)范的乳粉品牌寥寥無幾
在《通知》中,生產(chǎn)企業(yè)自查自糾的內(nèi)容包含了7個方面,其中涵蓋了原輔料來源、配料表和營養(yǎng)成分表、標(biāo)示內(nèi)容、含量聲稱、功能聲稱等,以及在標(biāo)簽中存在的夸大、誤導(dǎo)或未經(jīng)證實(shí)的其他方面問題。此外,標(biāo)簽上不得使用“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表達(dá)。對照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,記者在線上線下的母嬰店對乳粉罐體進(jìn)行調(diào)查后發(fā)現(xiàn),符合規(guī)范的乳粉品牌寥寥無幾。其中,功能聲稱方面的違規(guī)堪稱“重災(zāi)區(qū)”。按規(guī)定,功能聲稱方面不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能。然而,有的品牌在包裝上寫著“智健”配方或是“智顯非凡表現(xiàn)”;含有DHA成分的則標(biāo)上“智賦因子”或是“親智營養(yǎng)”;含有核苷酸的則聲稱是“免疫因子”“親體保護(hù)”……原輔料來源方面也是問題多多,《通知》規(guī)定不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”等模糊信息,然而在乳粉罐體上打出“100%進(jìn)口奶源”的比比皆是。
“按規(guī)定,這些標(biāo)識以后都不能出現(xiàn)在乳粉罐上?!眹铱偩质潮O(jiān)一司二處負(fù)責(zé)人看到記者出示的罐體照片后表示。他拿出一份企業(yè)遞交的“清潔”后的標(biāo)簽設(shè)計樣稿,在這份樣稿上,記者看到標(biāo)注在主版面上的產(chǎn)品中文名及英文名后面都標(biāo)有標(biāo)識,表明這是注冊商標(biāo);“較大嬰幼兒配方乳粉(6~12月齡,2段)”則是通用名稱,字號比商品名稱更大,位置居中?!斑@份樣稿基本符合規(guī)范,但也存在一些問題,比如商標(biāo)名中含有‘金裝字樣。事實(shí)上,‘金裝‘白金‘超級等浮夸字眼出現(xiàn)在標(biāo)簽標(biāo)識中,同樣處于違規(guī)之列。”該負(fù)責(zé)人表示,“此外,如果乳粉的主要原料確屬國外進(jìn)口,應(yīng)清晰標(biāo)上‘××國奶源或‘××地區(qū)奶源,而不能含糊標(biāo)為‘進(jìn)口奶源。”
每個企業(yè)都希望自己的產(chǎn)品有一個響亮的名字,簡單查看一下現(xiàn)有的品牌名稱,很多企業(yè)的產(chǎn)品名稱都“踩了線”。事實(shí)上,以往的產(chǎn)品名稱能否保留,是目前企業(yè)最關(guān)心的問題。對此,該負(fù)責(zé)人表示,這個問題相關(guān)部門正在討論研究。因?yàn)橛械钠髽I(yè)品牌已經(jīng)被注冊成為商標(biāo),而商標(biāo)的更改比較復(fù)雜。近期將會出臺一個更為細(xì)化的文件,對標(biāo)簽標(biāo)識做出指導(dǎo)性規(guī)范。
同樣拿到這份樣稿的劉美菊認(rèn)為,綜合考慮各方意見建議后,即使現(xiàn)有的這類“踩線”注冊商標(biāo)被允許使用和標(biāo)注,但具體位置、面積大小也會受到嚴(yán)格限制。她表示,中乳協(xié)會盡力幫助企業(yè)開展標(biāo)簽規(guī)范工作,企業(yè)設(shè)計好新的標(biāo)簽方案后,如有疑問,可以將方案發(fā)給協(xié)會,協(xié)會將在適當(dāng)時候組織相關(guān)專家為新方案“會診”“治療”,將以幫助企業(yè)達(dá)到注冊要求。
嬰幼兒配方食品不得進(jìn)行含量和功能宣傳
“母乳是嬰兒最好的食物”,這一理念已深入人心。不少行業(yè)專家都曾指出,中國的嬰幼兒配方乳粉民族品牌應(yīng)通過分析中國媽媽的母乳成分,對中國寶寶的營養(yǎng)、體質(zhì)特性、臨床營養(yǎng)狀況進(jìn)行研究,持續(xù)專業(yè)、專注地服務(wù)于中國寶寶。目前,開展母乳研究、建設(shè)中國人母乳成分?jǐn)?shù)據(jù)庫、研究中國母乳的營養(yǎng)結(jié)構(gòu)、試圖模擬母乳營養(yǎng)成分來研發(fā)適合中國寶寶乳粉的企業(yè)已有若干家。而在乳粉罐體上聲稱“科技還原母愛”“母愛呵護(hù)系統(tǒng)”或是直接打出“媽媽的味道”的產(chǎn)品,為數(shù)不少。按照規(guī)定,用近似術(shù)語表達(dá)“人乳化”“母乳化”都是被禁止的。那么,參與母乳化研究的企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)的積極性是否會受到影響?
對于這個問題,去年10月19日國務(wù)院法制辦網(wǎng)站公布的《食品安全法實(shí)施條例(修訂草案送審稿)》第九十五條中明確提出:“嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨,如實(shí)標(biāo)注原料的具體來源,不得含有虛假、夸大或者絕對化語言,不得進(jìn)行含量聲稱和功能聲稱。嬰幼兒配方食品的廣告不得進(jìn)行含量和功能宣傳?!薄安荒軜?biāo)注在包裝上,不能打廣告,并不代表企業(yè)就可以對研發(fā)這一塊放松要求,因?yàn)槠髽I(yè)的研發(fā)能力是順利通過配方注冊的基礎(chǔ)?!眹铱偩质潮O(jiān)一司二處負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋,按照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,“每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方”,而按照配方注冊的相關(guān)文件要求,“申請人申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時,應(yīng)當(dāng)說明申請注冊的產(chǎn)品配方與申請人其他同年齡段產(chǎn)品配方相比具有的特點(diǎn)及明顯差異性”。那么,產(chǎn)品配方明顯差異性如何進(jìn)行說明?相關(guān)文件要求:產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)應(yīng)為母乳研究、營養(yǎng)學(xué)研究成果。
該負(fù)責(zé)人表示,“明顯差異性說明”應(yīng)提供相應(yīng)科學(xué)證實(shí)材料。科學(xué)證實(shí)材料包括與母乳數(shù)據(jù)的比對或相關(guān)營養(yǎng)學(xué)研究成果,還可同時提交嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)(或針對性動物試驗(yàn))或其他相關(guān)研究文獻(xiàn)。也就是說,只有企業(yè)拿出有力證據(jù)證明“產(chǎn)品配方明顯差異性”,才能獲得“3個配方系列9種產(chǎn)品配方”。