高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用研究

郝萬(wàn)福

（內(nèi)蒙古扎蘭屯市人民醫(yī)院藥劑科，內(nèi)蒙古扎蘭屯 162650）

高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用研究

郝萬(wàn)福

（內(nèi)蒙古扎蘭屯市人民醫(yī)院藥劑科，內(nèi)蒙古扎蘭屯 162650）

高效液相色譜是一種新型的分離分析技術(shù)，由經(jīng)典液相色譜衍生出來(lái)的色譜方法，在藥品檢驗(yàn)實(shí)踐中逐漸被廣泛應(yīng)用，并且成為一線分離分析的方法。本文對(duì)高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用進(jìn)行了探討。

藥品檢驗(yàn)；高校液相色譜法；探討綜述

當(dāng)前，高效液相色譜被廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代藥品中的檢驗(yàn)，并且逐漸成為了重要的藥品檢驗(yàn)方法，對(duì)于藥品的檢驗(yàn)效果顯著，藥品的質(zhì)量也因此得到較好的提高，藥品安全性更高[1]。

1 高效液相色譜應(yīng)用

1.1 鑒別藥品

臨床許多研究都證明了高效相色譜可以有效鑒別藥物，也逐漸被廣泛應(yīng)用與藥品鑒別當(dāng)中。定性參數(shù)包括了保留時(shí)間與組分的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)。高效液相色譜還可以鑒別中藥指紋圖譜，并且起到了相當(dāng)大的作用[2]。高效液相色譜的高分離能力與質(zhì)譜技術(shù)的解析能力相結(jié)合促進(jìn)了高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用，在研究藥品定性的領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。

1.2 測(cè)定藥品有效成分含量

高效液相色譜可以有效測(cè)定藥品的有效成分，還能有效測(cè)定成分的準(zhǔn)確含量，然后將藥物中不必要的雜志消除[3]。藥物制作的過(guò)程中可能會(huì)加入一些附加劑，這種附加劑可能會(huì)對(duì)藥物的成分檢測(cè)造成干擾，導(dǎo)致一般的方法無(wú)法準(zhǔn)確測(cè)定，但高效液相色譜法可以有效避免藥物中雜質(zhì)產(chǎn)生的干擾。例如苯甲酸雌二醇貼片中的苯甲酸雌二醇就可以使用高效液相色譜進(jìn)行檢驗(yàn)，測(cè)定含量的方式較為簡(jiǎn)單，結(jié)果較為穩(wěn)定；有研究曾利用高效液相色譜對(duì)不同產(chǎn)地的白芍藥材進(jìn)行測(cè)定，檢測(cè)其中的芍藥苷含量，觀察不同產(chǎn)地的白芍中芍藥苷的含量，發(fā)現(xiàn)了亳州十月份采收的白芍中芍藥苷含量最高，實(shí)驗(yàn)證明高效液相色譜法對(duì)白芍藥材中的芍藥苷含量測(cè)定有效、可靠、并且重復(fù)性高[5]。

1.3 違禁藥物檢查

高效液相色譜在保健食品的質(zhì)量監(jiān)督上也起著非常重要的作用，有些保健食品可能摻雜了違禁藥品，違禁藥品對(duì)人們的身體健康會(huì)造成嚴(yán)重影響[6]。高效液相色譜被逐漸廣泛應(yīng)用之后，有效保證了保健食品的安全，更好的對(duì)違法藥物進(jìn)行監(jiān)管[7]。對(duì)壯陽(yáng)類等保健品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)可以聯(lián)用高效液相色譜-電噴霧質(zhì)譜檢測(cè)器-雙波長(zhǎng)紫外檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)，可以有效檢測(cè)其中是否含有西地那非，這種方法可以避免中草藥等原料造成的干擾，檢測(cè)過(guò)程中同時(shí)還可以檢測(cè)到是否含有其他違禁成分，定性檢測(cè)以及定量檢測(cè)也可以同步進(jìn)行[8]。

1.4 中藥成分檢驗(yàn)

中藥是一種由多種成分組成的復(fù)雜藥品，在成分檢測(cè)的過(guò)程中也比較困難。利用高效液相色譜法可以有效對(duì)中藥成分進(jìn)行檢驗(yàn)，還可以檢測(cè)中藥的鑒別以及含量[9]。高效液相色譜法在中藥領(lǐng)域上的應(yīng)用日益廣泛，具有定量準(zhǔn)確以及可以同時(shí)定性的優(yōu)勢(shì)。

2 高效液相色譜的新技術(shù)以及應(yīng)用

2.1 高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)

液-質(zhì)聯(lián)用技術(shù)結(jié)合了高效液相色譜的高分離能力以及質(zhì)譜技術(shù)的靈敏性以及結(jié)構(gòu)解析能力的結(jié)合體，被廣泛應(yīng)用與藥物鑒定、分析中藥化學(xué)成分、相關(guān)物質(zhì)定性研究以及藥物代謝研究等藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域。當(dāng)前，采用液-質(zhì)聯(lián)用技術(shù)對(duì)中成藥進(jìn)行鑒別其中是否含有違法添加化學(xué)藥品等成分的定性[10]。

2.2 高效液相色譜法-蒸發(fā)光檢測(cè)技術(shù)

這兩種方式的聯(lián)合可以有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)檢測(cè)器的弊端，對(duì)于紫外或紫外末端的吸收都可以有效進(jìn)行檢測(cè)，不會(huì)受到溶劑的成分以及溫度變化而影響，即使物質(zhì)為不揮發(fā)性溶質(zhì)一樣具有檢測(cè)功能，在藥品檢驗(yàn)上具有重要意義。

2.3 快速高效液相色譜法技術(shù)

傳統(tǒng)高效相色譜技術(shù)逐漸發(fā)展出了快速高效液相色譜技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)讓藥品檢測(cè)變得更加高效、快速，讓藥物分析可以直接進(jìn)入高效、高通量的階段。主要利用優(yōu)化色譜參數(shù)，讓分析時(shí)間可以有效縮短，讓溶劑得到節(jié)約，污染也能得到減少，是一種質(zhì)譜分析最好的入口。

2.4 高效液相色譜法進(jìn)展

高效液相色譜技術(shù)的應(yīng)用逐漸結(jié)合了許多先進(jìn)了的儀器，在現(xiàn)代藥品的檢驗(yàn)中也逐漸廣泛。高效液相色譜與先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)融合后，產(chǎn)生了許多種類的聯(lián)用技術(shù)，如柱切換技術(shù)、梯度洗脫以及質(zhì)譜聯(lián)用等等，在檢測(cè)方式上均取得了明顯的突破。高效液相色譜與分子生物結(jié)合之后，為檢測(cè)技術(shù)帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，按照目前的形式來(lái)看，這種形式以后會(huì)在藥品檢測(cè)中會(huì)造成非常重要的影響。國(guó)外現(xiàn)在最常用的藥品檢驗(yàn)方法就是質(zhì)譜和高效液相色譜法相結(jié)合的形式，檢驗(yàn)藥品的成分以及代謝物更加可靠。核磁共振與高效液相色譜法相結(jié)合也被廣泛應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)當(dāng)中，并且取得了較好的成績(jī)。

3 結(jié)束語(yǔ)

高效液相色譜法具有便捷以及高效的特點(diǎn)，在藥物檢測(cè)上具有許多優(yōu)勢(shì)，對(duì)于藥物的含量也可以準(zhǔn)確進(jìn)行分析，檢測(cè)時(shí)不僅具有較高的敏銳性以及專屬性，還可以有效將藥物進(jìn)行分離，并且可以以此為基礎(chǔ)廣泛在臨床中進(jìn)行應(yīng)用，對(duì)藥品的分析更加定量定性。高效液相色譜法逐漸成為了重要的藥品檢驗(yàn)方式，起著不可或缺的作用，對(duì)于藥物的含量測(cè)定以及藥物鑒別更是具有明顯的優(yōu)勢(shì)。將高效液相色譜法與最新的科技進(jìn)行結(jié)合，對(duì)于藥品的檢驗(yàn)可以更好的進(jìn)行服務(wù)，有效提高了色譜技術(shù)以及科技的進(jìn)步。

[1] 楊慧，封公喜，單蘭天.高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用研究[J].山東工業(yè)技術(shù)，2017（13）：268.

[2] 曾凡明.高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用思考[J].山東化工，2015，44（2）：78-79.

[3] 楊芳.高效液相色譜法簡(jiǎn)介及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].文摘版：醫(yī)藥衛(wèi)生，2015（8）：109.

[4] 張洪秀.高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果評(píng)價(jià)[J].化工管理，2016（3）：210.

[5] 田祥學(xué).超高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2015（28）：5961-5962.

[6] 廖林淇.高效液相色譜儀檢測(cè)器在藥物分析中的應(yīng)用[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào)，2015（6）：236.

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[8] 關(guān)禮.超高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用研究[J].醫(yī)藥與保健，2015（3）：76.

[9] 賁新琰.淺談高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的體現(xiàn)[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2016（16）：74.

[10] 李興東，鞏偉.分析高效液相色譜法及在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].大家健康旬刊，2016，10（4）：60-61.

Application of High Performance Liquid Chromatography in Drug Inspection

Hao Wanfu
（Department of Pharmacy，Zhalantun People’s Hospital of Inner Mongolia，Zhalantun City，Inner Mongolia 162650，China）

HPLC analysis is a new technology of separation，chromatographic methods derived from classical liquid chromatography，it has been widely used in drug testing practice，and has become the first-line method of separation and analysis. In this paper，the application of chromatography in drug test were discussed.

drug inspection；University liquid chromatography；discussion summary

郝萬(wàn)福，本科，副主任藥師，研究方向：主要從事臨床藥學(xué)工作。