我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)管制度完善芻議

趙蕓蕓

(甘肅政法學(xué)院，甘肅 蘭州 730070)

我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)管制度完善芻議

趙蕓蕓

(甘肅政法學(xué)院，甘肅 蘭州 730070)

近年來(lái)，我國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但其發(fā)展過(guò)程中暴露出的一系列問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)引起重視，尤其是藥品價(jià)格參差不齊、嚴(yán)重?fù)p害患者利益的問(wèn)題較為突出。通過(guò)建立健全藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)制來(lái)規(guī)范藥品價(jià)格亂象，從根本上保證患者利益，是解決此問(wèn)題的關(guān)鍵。

價(jià)格監(jiān)管；藥品行業(yè)規(guī)范；信息共享；藥品目錄

經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，社會(huì)的不斷進(jìn)步，引發(fā)一系列的問(wèn)題，如環(huán)境問(wèn)題、污染問(wèn)題、生態(tài)問(wèn)題，養(yǎng)老疾病、失業(yè)等社會(huì)問(wèn)題;腐敗現(xiàn)象滋生、權(quán)力尋租普遍、濫用職權(quán)等國(guó)家行政層面的問(wèn)題①，在筆者看來(lái)最突出的應(yīng)當(dāng)是公民的健康問(wèn)題，社會(huì)發(fā)展的最終目的就是實(shí)現(xiàn)每個(gè)人自由而全面的發(fā)展，而疾病的出現(xiàn)卻阻礙了這一目的的實(shí)現(xiàn)，因此有必要對(duì)我國(guó)的藥品行業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范，尤其是藥品價(jià)格監(jiān)管制度的建立，會(huì)極大的促進(jìn)這一目的的實(shí)現(xiàn)。

1 我國(guó)藥品價(jià)格定價(jià)方式

眾所周知，目前我國(guó)藥品行業(yè)藥品的定價(jià)方式，主要有政府定價(jià)和企業(yè)自主定價(jià)兩種定價(jià)方式。即使在大力倡導(dǎo)以企業(yè)自主定價(jià)為主的呼聲日益高漲的社會(huì)環(huán)境下，這兩種藥品定價(jià)方式依然各有利弊，對(duì)于藥品市場(chǎng)價(jià)格機(jī)制的完善實(shí)有必要。

1.1 政府定價(jià)

政府定價(jià)即直接由政府對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行明確規(guī)定，其范圍主要包括國(guó)家的醫(yī)療保險(xiǎn)收入的藥品的所有的處方制劑型藥品，這些是由國(guó)家發(fā)改委定價(jià)②，在這些藥品的價(jià)格還未制定之前是先由省物價(jià)局制定臨時(shí)的價(jià)格并且備案；而非處方藥劑型以及省醫(yī)保品種，由省發(fā)改委或者物價(jià)局制定價(jià)格。2000年12月21日，國(guó)家出臺(tái)了《藥品政府定價(jià)辦法》，在該辦法中明確規(guī)定了政府在制定藥品價(jià)格的時(shí)候應(yīng)當(dāng)遵循的原則，包括保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者能夠彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤(rùn)、反映市場(chǎng)供求、鼓勵(lì)新藥的研制開(kāi)發(fā)等，并且此辦法還給出了不同藥品的定價(jià)計(jì)算方法。這些規(guī)定在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)發(fā)揮了重要作用，但是隨著藥品行業(yè)自身的發(fā)展以及藥品市場(chǎng)需求的多元化的發(fā)展，該辦法已經(jīng)不能完全適應(yīng)藥品行業(yè)價(jià)格監(jiān)管的要求。因此，2015年6月1日，我國(guó)出臺(tái)了《關(guān)于藥品價(jià)格改革意見(jiàn)》，這個(gè)意見(jiàn)對(duì)于我國(guó)藥品價(jià)格改革具有重大意義。該意見(jiàn)突出市場(chǎng)的自主性，政府將藥品價(jià)格定價(jià)權(quán)回歸市場(chǎng)，給予市場(chǎng)充分的自主權(quán)，來(lái)應(yīng)對(duì)藥品價(jià)格波動(dòng)。

1.2 企業(yè)定價(jià)

企業(yè)定價(jià)，在藥品價(jià)格由政府定價(jià)多年以后，政府逐步放開(kāi)藥品價(jià)格的定價(jià)權(quán)，交由企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)進(jìn)行定價(jià)。這一舉措是“有限政府”理論在藥品市場(chǎng)的充分反映。藥品價(jià)格的企業(yè)定價(jià)流程不同于政府定價(jià)，普通藥品價(jià)格制定的一般流程是：確定企業(yè)定價(jià)的目標(biāo)，測(cè)定市場(chǎng)需求，估算商品成本，分析競(jìng)爭(zhēng)狀況，選擇定價(jià)方法，確定最后價(jià)格。企業(yè)對(duì)于藥品價(jià)格的制定依據(jù)不同于其他行業(yè)，不僅需要遵循嚴(yán)格的流程標(biāo)準(zhǔn)，也要有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品的企業(yè)定價(jià)的逐步放開(kāi)使得藥品行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的春天，但同時(shí)也使得藥品價(jià)格變得不穩(wěn)定，這在一定程度上損害了患者的利益，因此需要對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)管機(jī)制予以完善。

2 我國(guó)藥品價(jià)格兩種定價(jià)方式存在的問(wèn)題

2015年6月1日出臺(tái)的《關(guān)于藥品價(jià)格改革意見(jiàn)》規(guī)定自2015年6月1日起除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價(jià)格。麻醉、第一類精神藥品仍暫時(shí)由國(guó)家發(fā)改委實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。這一規(guī)定的出臺(tái)在藥品行業(yè)引起了巨大反響，很多民眾認(rèn)為如此會(huì)導(dǎo)致企業(yè)自主權(quán)過(guò)大，導(dǎo)致藥品價(jià)格虛高；但是也有人認(rèn)為這是“新凱恩斯主義”所倡導(dǎo)的政府是中間人理論在藥品市場(chǎng)的完美體現(xiàn)③。在新的社會(huì)潮流之下把握好政府和市場(chǎng)的邊界顯得尤為重要，政府賦予藥品市場(chǎng)以更多的自主權(quán)，在一定程度上會(huì)促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，使市場(chǎng)形成良好的競(jìng)爭(zhēng)模式，如此一來(lái)可以在更大程度上使藥品行業(yè)形成良性競(jìng)爭(zhēng)。但事與愿違，該規(guī)定在實(shí)際執(zhí)行中暴露出了許多問(wèn)題。首先當(dāng)企業(yè)擁有更多藥品價(jià)格制定自主權(quán)時(shí)，會(huì)對(duì)一些藥品價(jià)格作出相應(yīng)的調(diào)整，出現(xiàn)藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象。比如藥品生產(chǎn)商會(huì)不再生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)一些常用廉價(jià)的藥品，甚至?xí)⒃瓉?lái)的成分差不多的藥品換一個(gè)名字、換一個(gè)包裝進(jìn)行高價(jià)出售，或者對(duì)這些藥品進(jìn)行限量供應(yīng)，這會(huì)嚴(yán)重?fù)p害患者利益。其次，藥品銷售門(mén)店混亂不容忽視。在藥品價(jià)格放開(kāi)之后，藥品銷售門(mén)店會(huì)為了獲取更多的利益盡量推薦患者購(gòu)買昂貴的藥品，銷售門(mén)店甚至在對(duì)藥品進(jìn)貨時(shí)，選擇一些獲利較多的藥品，對(duì)于患者常用的價(jià)格較低的藥品不予銷售，更為嚴(yán)重的是可能會(huì)出現(xiàn)同藥不同價(jià)的現(xiàn)象。最后，在政府放開(kāi)藥品價(jià)格制定權(quán)之后，因?yàn)檎推髽I(yè)的信息不對(duì)稱，兩者之間缺乏信息共享機(jī)制，導(dǎo)致政府對(duì)企業(yè)監(jiān)管困難，甚至?xí)l(fā)藥品行業(yè)亂象，尤其是藥品價(jià)格被放開(kāi)的初始階段，雖然符合了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)律，有利于激發(fā)和調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性④，去積極研制新藥品，但是監(jiān)管不到位、不及時(shí)的問(wèn)題突出，也極大地?fù)p害了患者的利益。

3 完善我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)管制度的建議

通過(guò)上文筆者的分析，可以看到在現(xiàn)有的藥品定價(jià)方式之下依然不能避免藥品價(jià)格混亂現(xiàn)象的發(fā)生，為此應(yīng)當(dāng)完善藥品價(jià)格的監(jiān)管機(jī)制。

3.1 制定統(tǒng)一的藥品價(jià)格監(jiān)管法規(guī)

藥品作為關(guān)系公民健康的重要產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)被給予更多的關(guān)注。在筆者看來(lái)，藥品價(jià)格的統(tǒng)一監(jiān)管是比其他的已經(jīng)被統(tǒng)一監(jiān)管的行業(yè)更重要的領(lǐng)域，藥品價(jià)格的高低涉及眾多利益群體，在醫(yī)療制度改革、醫(yī)患矛盾消除等各個(gè)方面都發(fā)揮著重要作用。有民眾會(huì)擔(dān)心，醫(yī)療價(jià)格的放開(kāi)會(huì)導(dǎo)致藥品價(jià)格上漲，會(huì)使企業(yè)擁有更多的自主權(quán)。其實(shí)，這種擔(dān)心完全沒(méi)有必要，因?yàn)檎m然放開(kāi)藥品價(jià)格制定權(quán)，但并沒(méi)有放開(kāi)藥品價(jià)格監(jiān)管權(quán)，政府會(huì)通過(guò)多種手段對(duì)企業(yè)藥品價(jià)格制定進(jìn)行監(jiān)管。在筆者看來(lái)，制定統(tǒng)一的藥品價(jià)格管理法規(guī)是非常有效的一種手段，因?yàn)殡S著社會(huì)發(fā)展、人類技術(shù)的進(jìn)步，疾病越來(lái)越多樣化，對(duì)于藥品行業(yè)的監(jiān)管必須盡快上升到立法層面，只有制定統(tǒng)一規(guī)范的法律制度才是從根本上遏制藥品行業(yè)亂象的手段。首先，在制定統(tǒng)一的藥品價(jià)格管理法規(guī)時(shí)除了嚴(yán)格依據(jù)《價(jià)格法》這一上位法之外，還應(yīng)當(dāng)借鑒我國(guó)對(duì)于煙草、鹽業(yè)等這些國(guó)家壟斷行業(yè)的價(jià)格制定規(guī)則，其對(duì)于藥品價(jià)格管理法規(guī)的制定有很好的借鑒作用。藥品價(jià)格的管理和監(jiān)督的重要程度絕不亞于一些國(guó)家壟斷行業(yè)的價(jià)格管理，百姓的民生問(wèn)題應(yīng)當(dāng)是社會(huì)管理的最為重要的一個(gè)方面，藥品價(jià)格的高低會(huì)嚴(yán)重地影響百姓的生活質(zhì)量，因此其重要性不言而喻。其次，藥品價(jià)格統(tǒng)一管理法規(guī)的制定除了應(yīng)當(dāng)包含一部?jī)r(jià)格管理法規(guī)所應(yīng)當(dāng)包含的基本內(nèi)容之外，還應(yīng)當(dāng)關(guān)注其特殊性，因此有必要在這部法規(guī)當(dāng)中設(shè)立一些特殊的制度，比如可以仿照國(guó)外設(shè)立嚴(yán)格的責(zé)任制度，從藥品的生產(chǎn)商到銷售商再到零售商等中間環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)設(shè)立嚴(yán)格的責(zé)任制度，其嚴(yán)格程度要高于其他一切行業(yè)，因?yàn)樗幤钒踩欢ㄒ蛔銐蛑匾暋Ｒ部梢栽O(shè)立一種“寬恕制度”。這一制度的內(nèi)涵就是，可以讓一些發(fā)現(xiàn)藥品有問(wèn)題的企業(yè)能第一時(shí)間站出來(lái)，向相關(guān)部門(mén)反映情況，及時(shí)糾正，避免事態(tài)的擴(kuò)大化。政府對(duì)第一個(gè)反映情況的企業(yè)進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，免于懲罰，該企業(yè)之前的過(guò)錯(cuò)由其他共同的責(zé)任主體進(jìn)行分擔(dān)，并對(duì)其他有明顯過(guò)錯(cuò)的企業(yè)施以重罰。最后，鑒于藥品價(jià)格管理法規(guī)的特殊性，在法規(guī)制定時(shí)除了依據(jù)常規(guī)先由專家制定草案公布草案、征集公民意見(jiàn)之外，還應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取醫(yī)學(xué)專家的意見(jiàn)。醫(yī)學(xué)專家作為藥品行業(yè)的重要組成部分，其意見(jiàn)對(duì)于制定藥品管理法規(guī)具有重要意義。醫(yī)學(xué)專家因?yàn)殚L(zhǎng)期在醫(yī)藥行業(yè)的第一線工作，對(duì)于患者心理的把握非常精準(zhǔn)，對(duì)于藥品價(jià)格非常敏感，若在立法時(shí)考慮這一群體的意見(jiàn)，則對(duì)立法的成功有極大幫助。

3.2 引入藥品價(jià)格管理第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)

引進(jìn)第三方藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)于藥品價(jià)格的管理具有非常重大的意義。因?yàn)檎鳛樾姓?quán)力機(jī)關(guān)，只能對(duì)藥品價(jià)格的大致方向進(jìn)行把握，并不能詳細(xì)地知道藥品制作、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)的具體利益分配。因此政府可以引進(jìn)第三方價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)，可以借鑒政府對(duì)社會(huì)生活管理的其他方面較成功、較成熟的先例。第三方價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)方面的成本進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)估，政府可以直接依據(jù)第三方價(jià)格評(píng)估機(jī)構(gòu)給出的數(shù)據(jù)對(duì)藥品企業(yè)進(jìn)行管理。當(dāng)然會(huì)有人擔(dān)心，若第三方價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)與企業(yè)相互串通，提供虛假的數(shù)據(jù)給政府是否會(huì)喪失引進(jìn)第三方價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)的意義。在筆者看來(lái)，這些問(wèn)題都是很好解決的。在選擇的時(shí)候應(yīng)選擇與企業(yè)無(wú)利害關(guān)系的第三方進(jìn)行價(jià)格監(jiān)管，或是一旦第三方價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)與企業(yè)相互串通提供虛假數(shù)據(jù)的行為被證實(shí)，政府可以規(guī)定永久取消第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)主體資格，并對(duì)主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。當(dāng)然政府也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)工作人員素質(zhì)的培養(yǎng)，對(duì)于第三方價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)不能完全依賴，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行自我判斷，這樣才能保證藥品價(jià)格監(jiān)管更趨合理。

3.3 在藥品企業(yè)、政府以及患者之間建立信息共享機(jī)制

只有在藥品企業(yè)和政府、第三方價(jià)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)三者之間建立完善的信息共享機(jī)制，才能促使企業(yè)和政府之間建立同等的對(duì)話機(jī)制，更好地規(guī)范和完善藥品價(jià)格。之所以會(huì)出現(xiàn)政府對(duì)企業(yè)的藥品價(jià)格管理失控現(xiàn)象，歸根結(jié)底是因?yàn)檎推髽I(yè)之間的信息不對(duì)稱，政府由于其身份的特殊性，不可能完全掌握企業(yè)的所有信息動(dòng)態(tài)以及民眾的藥品需求，當(dāng)信息共享機(jī)制被建立起來(lái)之后，患者對(duì)于藥品的需求可以及時(shí)錄入該信息共享機(jī)制，企業(yè)可以通過(guò)該平臺(tái)，對(duì)全國(guó)的藥品進(jìn)行調(diào)配和運(yùn)送，政府甚至可以通過(guò)該平臺(tái)對(duì)藥品行業(yè)進(jìn)行深入監(jiān)管，尤為重要的是政府可以通過(guò)該平臺(tái)實(shí)時(shí)控制我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生狀況。這種共享機(jī)制的建立，對(duì)于政府、企業(yè)以及患者都是非常有益的。

藥品安全關(guān)系國(guó)民健康，藥品價(jià)格會(huì)影響國(guó)民生活質(zhì)量。面對(duì)飛漲的藥價(jià)，面對(duì)藥品行業(yè)價(jià)格不穩(wěn)定，面對(duì)假藥在市場(chǎng)上的橫行，政府必須行動(dòng)起來(lái)，對(duì)于藥品的價(jià)格管理予以高度重視。只有政府對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行科學(xué)合理且有力的管理，藥品價(jià)格才會(huì)趨于平穩(wěn)，患者才會(huì)用上放心藥，醫(yī)患關(guān)系緊張的局面才會(huì)得以緩解，民生才能得到切實(shí)保障。

注釋：

①[英]亞當(dāng)·斯密.國(guó)民財(cái)富的性質(zhì)和原因的研究[M].郭大力，王亞南，譯.北京：商務(wù)印書(shū)館，1974：256.

②顧功耘.政府在經(jīng)濟(jì)治理中的職能[M].經(jīng)濟(jì)法研究,2014(2).

③張傳輝.基于新凱恩斯主義的政府角色重新定位[J].行政論壇，2011(2).

④葉秋華，宋凱利，郝剛.西方宏觀調(diào)控法與市場(chǎng)規(guī)制法研究[M].北京：中國(guó)人民大學(xué)出版社，2005：9.

[1]趙小平.價(jià)格管理事務(wù)[M].北京:中國(guó)市場(chǎng)管理出版社,2005:12—16.

[2]魏際剛.中國(guó)醫(yī)藥體制改革與發(fā)展[M].北京:商務(wù)印書(shū)館,2009:43—45.

[3]朱寶強(qiáng).藥品監(jiān)管相關(guān)政策法規(guī)[M].沈陽(yáng):中國(guó)醫(yī)科大學(xué)出版社,2008：61—62.

[4]霍鳳.起變革中的藥品銷售模式探討[J].天津藥學(xué),2001(1)：55—56.

[5]盛可琴.一條藥店商業(yè)創(chuàng)新之路徑——B2C模式的第三方藥品交易平臺(tái)[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理,2008(4):23—24.

[6]尹力.藥價(jià)上漲原因探析[J].價(jià)格理論與實(shí)踐,1997(11):11—12.

[7]邵民象.某些藥品銷售額峰谷波動(dòng)成因分析[J].首都醫(yī)藥,1998(5):5—6.

責(zé)任編輯：李增華

Suggestions on the Perfection of Drug Price Supervision System in China

ZHAO Yun-yun

(Gansu Institute of Political Science and Law，Lanzhou 730070, China)

The development of China’s drug industry is relatively late, but in recent years after the policy support of the government and the efforts of drug industry itself, considerable progress has made. But a series of problems were exposed in the developing progress which we should pay attention to, especially the price of drugs is uneven, which seriously damage the interests of patients.Therefore, this paper would like to establish a drug price regulation mechanism to standardize drug price chaos, and guarantee the interests of patients fundamentally.

price regulation; drug industry norms; information sharing; catalogue of drugs

10.3969/j.issn.1674-6341.2017.01.011

2016-11-15

趙蕓蕓(1989—)，女，甘肅白銀人，法學(xué)碩士。研究方向：經(jīng)濟(jì)法。

F423

1674-6341(2017)01-0031-03