淺析制藥機(jī)械設(shè)計(jì)要點(diǎn)

李雪梅

(哈爾濱納諾機(jī)械設(shè)備有限公司，哈爾濱 150078)

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淺析制藥機(jī)械設(shè)計(jì)要點(diǎn)

李雪梅

(哈爾濱納諾機(jī)械設(shè)備有限公司，哈爾濱 150078)

制藥行業(yè)是我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)中的重大產(chǎn)業(yè)，與人民生命安全息息相關(guān)，越來越受到民眾的重視。制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥物質(zhì)量高低取決于制藥機(jī)械設(shè)備的科技水平，因此，制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)尤為重要。針對(duì)當(dāng)前我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)計(jì)過程中的常見問題進(jìn)行深入分析，以找到最佳解決策略，提升我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)計(jì)水平。

制藥機(jī)械；設(shè)計(jì)；要點(diǎn)

近年來，我國(guó)制造行業(yè)生產(chǎn)力獲得了極大提升，國(guó)民生產(chǎn)水平呈現(xiàn)斷崖式提升，我國(guó)已成為世界第一制造強(qiáng)國(guó)。在取得巨大成就的同時(shí)，我們也要看到，我國(guó)制造業(yè)主要集中為勞動(dòng)力密集型產(chǎn)業(yè)及高能耗、高污染的低端產(chǎn)業(yè)。在制藥機(jī)械、高精端智能機(jī)器人等領(lǐng)域，我國(guó)制造企業(yè)并無(wú)重大建樹。在人口壓力下，社會(huì)對(duì)藥品的需求量急劇增長(zhǎng)，這為制藥行業(yè)帶來了巨大的生產(chǎn)壓力和挑戰(zhàn)。我國(guó)機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)能力較弱，并不能自主生產(chǎn)高精端藥物，只能依賴進(jìn)口，這提高了人民的用藥成本，增加國(guó)民醫(yī)療方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，應(yīng)提高制藥行業(yè)機(jī)械設(shè)備的開發(fā)和設(shè)計(jì)能力。

1 制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)開發(fā)及問題

1.1 缺少市場(chǎng)調(diào)研和方案設(shè)計(jì)

在制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)和開發(fā)前，首先要進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研評(píng)估，確定制藥機(jī)械行業(yè)的科技水平，確定我國(guó)制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)方向，了解當(dāng)前市場(chǎng)機(jī)械制藥現(xiàn)狀和發(fā)展前景。在進(jìn)行調(diào)研前，調(diào)研人員要針對(duì)實(shí)際情況，確立合理有效的設(shè)計(jì)和開發(fā)方案，工作人員要到市場(chǎng)了解并驗(yàn)證現(xiàn)有需求，明確待解決的技術(shù)難題，進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品研發(fā)后的功能及經(jīng)濟(jì)效益作出評(píng)估。在進(jìn)行制藥機(jī)械方案設(shè)計(jì)時(shí)，制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)之前的調(diào)研成果初步制定方案，經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員和決策者的多次討論修改，最終提出完善的方案。設(shè)計(jì)方案確立后，經(jīng)技術(shù)人員技術(shù)審核，解決研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難題。整個(gè)項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)者一定要熟知研發(fā)過程，隨時(shí)掌控項(xiàng)目進(jìn)展。

1.2 對(duì)用戶需求考慮不足

制藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)技術(shù)更新?lián)Q代周期短，因此，應(yīng)加強(qiáng)與用戶的交流，為產(chǎn)品研發(fā)帶來新思路，同時(shí)也要增強(qiáng)產(chǎn)品的適用度，提升顧客的滿意度。一般說來，制藥機(jī)械設(shè)計(jì)行業(yè)主要采取私人定制化服務(wù)，對(duì)客戶的一些特殊生產(chǎn)需求提供技術(shù)支持。在我國(guó)，許多制藥企業(yè)在生產(chǎn)場(chǎng)地、經(jīng)營(yíng)模式方面都有較大的區(qū)別，因此，制藥機(jī)械開發(fā)設(shè)計(jì)企業(yè)要根據(jù)客戶的特定需求，改進(jìn)工藝流程、完善設(shè)計(jì)理念，以設(shè)計(jì)出符合客戶需求的產(chǎn)品。采取這樣的方式可提高設(shè)計(jì)方與用戶之間的合作效率，提升設(shè)計(jì)產(chǎn)品投入市場(chǎng)的效率，使產(chǎn)品有效轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)制藥服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。產(chǎn)品受到客戶認(rèn)可，有利于提升產(chǎn)品的品牌效應(yīng)，也能促進(jìn)客戶與企業(yè)之間建立長(zhǎng)久、穩(wěn)定的合作關(guān)系。但是，這種定制化的生產(chǎn)模式增加了制藥裝備生產(chǎn)組織的難度。生產(chǎn)中，由于不同客戶的需求不同，設(shè)備要求也不同，這會(huì)降低制藥機(jī)械設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)效率。因此，要增強(qiáng)與顧客的長(zhǎng)期溝通，在滿足客戶需求的同時(shí)，采取一系列措施提升企業(yè)生產(chǎn)率。鑒于制藥機(jī)械的高精密性和操作復(fù)雜性，一些小失誤往往會(huì)造成較為嚴(yán)重的生產(chǎn)事故，因此，在技術(shù)開發(fā)階段，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)細(xì)節(jié)的處理，加強(qiáng)設(shè)計(jì)過程中的管理和控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備來說，最主要的安全問題。藥品質(zhì)量的安全保證來自于制藥機(jī)械的性能和制備過程中嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的操作流程。藥品中含有大量的化學(xué)成分，在制備藥品的過程中，會(huì)產(chǎn)生各種化學(xué)反應(yīng)，有些副反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生某些有害化學(xué)物質(zhì)，一旦沒有進(jìn)行規(guī)范、完善的處理排入外界，就有可能對(duì)環(huán)境造成不可估量的嚴(yán)重破壞。例如：福建古雷px工廠由于爆炸導(dǎo)致px大量外泄，對(duì)土地和沿海地區(qū)造成了重大污染。因此，在制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，應(yīng)注重優(yōu)化反應(yīng)方程，控制有害物質(zhì)反應(yīng)的生成物，設(shè)計(jì)化學(xué)反應(yīng)方程，盡量將有害化學(xué)物質(zhì)反應(yīng)中和。

2 對(duì)制藥機(jī)械開發(fā)和設(shè)計(jì)的幾點(diǎn)建議

2.1 從技術(shù)角度解決藥品環(huán)境污染問題

解決藥品環(huán)境污染問題要求技術(shù)人員了解制藥過程中發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，要熟悉掌握并運(yùn)用各種制藥化學(xué)公式，針對(duì)反應(yīng)中產(chǎn)生的有害物質(zhì)，設(shè)計(jì)相關(guān)反應(yīng)公式和反應(yīng)環(huán)境，將有害物質(zhì)中和或轉(zhuǎn)換為其他相對(duì)無(wú)害的化學(xué)成分。筆者給出幾點(diǎn)技術(shù)上操作方案：第一，降低反應(yīng)過程漏風(fēng)率，減少制藥系統(tǒng)漏風(fēng)、爐膛漏風(fēng)，使排煙溫度隨著預(yù)熱器風(fēng)量的增大而降低，減少制藥過程中有害氣體的排放。第二，投用乏氣再循環(huán)系統(tǒng)，對(duì)乏氣進(jìn)行循環(huán)使用，即循環(huán)收集反應(yīng)廢氣，經(jīng)過竹炭吸附處理，再通入相應(yīng)除害溶液中進(jìn)行二次利用，如此循環(huán)。第三，將反應(yīng)氣體與外界環(huán)境隔離，防止有害物質(zhì)進(jìn)入大氣。控制制藥安全性不僅是制藥企業(yè)的責(zé)任，也是政府部門應(yīng)盡的義務(wù)。應(yīng)加快出臺(tái)藥物制備生產(chǎn)污物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)污物排放的監(jiān)管力度，出臺(tái)相應(yīng)的法律法規(guī)，對(duì)為了降低成本而違規(guī)排放的企業(yè)要嚴(yán)懲不貸。成立相關(guān)監(jiān)察部門，全面考察制藥企業(yè)設(shè)備材料剛性、使用壽命、強(qiáng)度等指標(biāo)，選擇符合生產(chǎn)規(guī)定、環(huán)保有效、不影響藥品生產(chǎn)安全、藥品質(zhì)量合格的材料。

2.2 注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

對(duì)高新技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度不足一直是我國(guó)急需解決的重大問題。我國(guó)高新技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展時(shí)間較短，國(guó)內(nèi)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視程度還不夠，相關(guān)法律法規(guī)也不完善。因此，許多不法之徒利用法律漏洞，竊取他人的知識(shí)成果，給專利擁有者造成經(jīng)濟(jì)上的損失。政府應(yīng)加速建立完善的專利數(shù)據(jù)庫(kù)信息，建立有效的監(jiān)督體系，保護(hù)專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)于盜竊他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取非法收益的人，要責(zé)令其賠償巨額罰金并追究其刑事責(zé)任。對(duì)于制藥機(jī)械開發(fā)企業(yè)來說，為了更好地保護(hù)科研成果，研發(fā)人員應(yīng)在研發(fā)階段對(duì)機(jī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)做準(zhǔn)備，保證在新機(jī)械開發(fā)完成后，及時(shí)進(jìn)行專利申請(qǐng)。因?yàn)閷＠纳暾?qǐng)報(bào)備過程也需要一定的時(shí)間，開發(fā)人員及企業(yè)負(fù)責(zé)人可聘請(qǐng)法律顧問解決相應(yīng)問題。

2.3 完善制藥設(shè)備安裝流程，保證設(shè)備正常運(yùn)行

相對(duì)于制藥設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的嚴(yán)格管理，開發(fā)人員對(duì)于制藥設(shè)備調(diào)試和安裝過程的重視程度明顯不足。在調(diào)試和安裝過程中，經(jīng)常會(huì)犯一些小錯(cuò)誤，最終影響設(shè)備研發(fā)效果，推遲設(shè)備的最終投產(chǎn)日期。因此，完善制藥設(shè)備安裝流程對(duì)于提升制藥機(jī)械設(shè)備的研究和開發(fā)效益具有重要意義。為保證制藥設(shè)備正常運(yùn)行，應(yīng)從研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)中抽取幾個(gè)人組建調(diào)試監(jiān)督小組，監(jiān)督和指導(dǎo)制藥設(shè)備的調(diào)試過程。對(duì)過去出現(xiàn)的操作問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，將總結(jié)的內(nèi)容以報(bào)告形式提供給研發(fā)人員，幫助設(shè)計(jì)開發(fā)人員改進(jìn)和完善開發(fā)過程。

3 結(jié)語(yǔ)

制藥機(jī)械的開發(fā)和設(shè)計(jì)水平有力推動(dòng)了我國(guó)制藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，同時(shí)也提高了制藥機(jī)械企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，增加了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。隨著社會(huì)科技水平的提升，制藥機(jī)械設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)水平也將不斷提高，這將為人們生命健康帶來福音。制藥領(lǐng)域關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，任何一點(diǎn)失誤都將導(dǎo)致嚴(yán)重后果，這就對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)人員提出了較高的要求。設(shè)計(jì)開發(fā)工作人員要養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的良好習(xí)慣，端正工作態(tài)度，重視設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)中的每處細(xì)節(jié)，不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，提升自己的工作水平。

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Analysis on key points of pharmaceutical machinery design

LI Xue-mei

(Harbin Nanuo Machinery Equipment Co., Ltd., Harbin 150078, China)

The pharmaceutical industry is a major industry in China’s social economy, which is closely related to people’s life. The drug quality of pharmaceutical companies depends on the level of pharmaceutical machinery and equipment, therefore, the design of pharmaceutical machinery is particularly important. In view of the current Chinese pharmaceutical machinery design process, the optimal solution was proposed so as to improve the level of China’s pharmaceutical machinery design.

Pharmaceutical machinery; Design; Key points

2017-04-06

李雪梅(1985-)，女，本科，助理工程師。

TQ460.5

A

1674-8646(2017)10-0034-02