丁淑云
(江蘇省淮安市淮陰醫(yī)院藥劑科,江蘇 淮安 223300)
藥品不良反應(yīng)(Adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),我國住院患者中ADR發(fā)生率達(dá)10%~20%,是影響臨床用藥安全的最主要影響因素[1]。本文對(duì)2015~2016年我院ADR報(bào)告進(jìn)行分析,了解ADR發(fā)生基本情況、特點(diǎn)、規(guī)律及變化趨勢,以減少ADR的發(fā)生,促進(jìn)臨床科學(xué)、規(guī)范用藥,保證患者用藥安全。
2015年1月~2016年12月我院醫(yī)護(hù)人員上報(bào)至我院ADR監(jiān)測小組,經(jīng)過ADR監(jiān)測小組甄別、篩選、剔除后呈報(bào)至國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)的467例ADR資料作為分析對(duì)象,其中男238人,女229人,年齡5月~93歲,平均(49.3±14.9)歲,科室涉及內(nèi)科、外科、婦科、腫瘤科、皮膚科等科室,藥物涉及抗菌類藥物、抗腫瘤類藥物、中成藥物、生物制劑等。
對(duì)2015年1月~2016年12月我院呈報(bào)至國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)的患者資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與全面分析,內(nèi)容包括患者年齡、性別、疾病,引起ADR的藥物名稱、廠家,給藥途徑、劑型、劑量、頻次,ADR臨床表現(xiàn)、受累系統(tǒng)、ADR嚴(yán)重程度、緩解及治療經(jīng)過、轉(zhuǎn)歸,原疾病治療情況等。
依據(jù)《藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測管理辦法》,將ADR分為一般、新的一般、嚴(yán)重、新的嚴(yán)重4個(gè)等級(jí)。
467例患者中,男238人,女229人,男女比為1.04:1。最小者為5月,最大者為93歲,其中0~19歲59人,占比為12.63%;20~39歲88人,占比為18.84%;40~59歲135人,占比為28.91%;60歲以上185人,占比為39.61%。
467例ADR中,抗感染藥物110例,占比為23.55%;心血管系統(tǒng)藥物104例,占比為22.27%;中藥注射劑類86例,占比為18.42%;解熱鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕類藥物38例,占比為8.14%;維生素和營養(yǎng)類藥物33例,占比為7.07%;神經(jīng)系統(tǒng)藥物32例,占比為6.85%;消化系統(tǒng)藥物21例,占比為4.50%;抗腫瘤類藥物18例,占比為3.85%;呼吸系統(tǒng)藥物9例,占比為1.93%;抗骨質(zhì)增生藥物5例,占比為1.07%;糖皮質(zhì)激素類藥物2例,占比為0.43%;其他類藥物9例,占比為1.93%。
467例ADR中一般364例,占77.94%;新的一般86例,占18.42%;嚴(yán)重的17例,占3.64%。所有ADR病例均積極予以救治,所有病例均好轉(zhuǎn),無死亡病例。
肯定為50例,占10.71%;很可能271例,占58.03%;可能146例,占31.26%。
467例ADR中,靜脈給藥447例,占95.72%;口服給藥14例,占3.00%;霧化吸入3例,占0.64%;腔內(nèi)注射1例,占0.21%;皮下注射1例,占0.21%;滴眼給藥1例,占0.21%。
467例ADR患者中,皮膚及其附件損害156例,占33.40%,表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等;消化系統(tǒng)癥狀113例,占24.20%,表現(xiàn)為食欲減退、厭食、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹等;全身損害19例,占4.07%,表現(xiàn)為過敏反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、口干、冷汗等;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀33例,占7.07%,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、乏力等;心血管系統(tǒng)反應(yīng)68例,占14.56%,表現(xiàn)為胸悶、心慌、心悸等;局部反應(yīng)60例,占12.85%,表現(xiàn)為靜脈炎、腰部疼痛、水腫、眼部疼痛等;呼吸系統(tǒng)癥狀6例,占1.28%,表現(xiàn)為咳嗽、氣喘、呼吸困難等;血液系統(tǒng)異常12例,占2.57%,表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少、血紅蛋白下降等;運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)4例,占0.86%,表現(xiàn)為手抖。
在我院2015~2016年發(fā)生ADR患者中,中老年患者仍然是ADR的高發(fā)人群,可能由于住院患者以中老年人群居多,同時(shí)隨著年齡增長,所患疾病較多,用藥品種多,機(jī)體代謝功能、解毒功能、免疫功能等均有所下降有關(guān)[2]。由于靜脈給藥時(shí)藥物進(jìn)入體內(nèi)速度快、濃度高,操作不規(guī)范,配制環(huán)境污染以及制劑中的雜質(zhì)或微小顆粒導(dǎo)致輸液反應(yīng)、過敏反應(yīng)、阻塞血管造成血液循環(huán)不暢,因此靜脈給藥途徑依然是導(dǎo)致ADR的最主要給藥途徑[3]。為降低ADR發(fā)生、保證臨床用藥安全,臨床應(yīng)盡可能減少靜脈給藥;加強(qiáng)護(hù)理人員培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范與無菌操作;加強(qiáng)配液室環(huán)境管理,避免環(huán)境污染。
本報(bào)告分析結(jié)果顯示,抗菌類藥物仍然是導(dǎo)致ADR主要因素,占據(jù)ADR總例數(shù)約23.55%,其中以喹諾酮類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類為主,與李梅[4]報(bào)告的抗菌類藥物導(dǎo)致的ADR藥物構(gòu)成基本一致。在抗菌類藥物導(dǎo)致的ADR患者中,以中青年為主,發(fā)生急驟,主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)癥狀,如皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、心悸,嚴(yán)重者出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),如出汗、四肢濕冷、血壓下降等,均經(jīng)及時(shí)停藥、抗過敏、抗休克及對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn),未出現(xiàn)死亡病例。抗菌類藥物一直是我國ADR主要因素,可能與我國抗菌藥物使用量大、品種多及臨床頻繁使用有關(guān)[5]。值得注意的是,近年來臨床上肺炎支原體導(dǎo)致的社區(qū)獲得性肺炎與醫(yī)院獲得性肺炎不斷增高,肺炎支原體可能已對(duì)青霉素、大環(huán)內(nèi)酯類等抗菌藥產(chǎn)生高度耐藥,使臨床選用高效、 廣譜的喹諾酮類藥物,導(dǎo)致喹諾酮類藥物產(chǎn)生的ADR已超過頭孢類抗菌藥。由于喹諾酮類抗菌素可能引起血糖代謝異常、消化道反應(yīng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)損傷與腎功能損害,因此在使用喹諾酮類藥物時(shí)應(yīng)避免空腹,老年患者、腎功能不全及癲癇患者慎用,尤其是糖尿病患者使用喹諾酮類藥物,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測,以免引起血糖異常波動(dòng)[6]。
近年來,隨著國家大力發(fā)展中醫(yī)藥,中藥開發(fā)不斷加速,新品質(zhì)、新劑型的中成藥在臨床越來越多,其導(dǎo)致的ADR亦隨之增加,已成為繼抗菌類藥物、心血管類藥物之后引起ADR的主要因素[7]。由于中藥制劑成分復(fù)雜,純度相對(duì)較低,靜脈使用后ADR發(fā)生率高于西藥,因此,在使用中成藥時(shí),盡可能避免靜脈給藥以及與其他藥物配伍使用,在使用過程中密切觀察患者反映,是否出現(xiàn)皮疹、出汗等不適反應(yīng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理ADR;對(duì)可能導(dǎo)致肝腎功能損害的中成藥,定期檢測肝腎功能,預(yù)防ADR發(fā)生。目前,仍有部分醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為中藥副作用小、ADR發(fā)生率低,因此有必要加強(qiáng)臨床一線醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí),嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,警惕ADR的發(fā)生。
由于抗腫瘤藥物以靜脈用藥為主,在殺傷惡性腫瘤細(xì)胞的同時(shí)損傷正常細(xì)胞,因此抗腫瘤藥物常引起惡心、嘔吐、骨髓抑制等反應(yīng)。隨著惡性腫瘤罹患率的不斷上升,抗腫瘤藥物導(dǎo)致的ADR亦隨之上升,本報(bào)告分析顯示抗腫瘤藥物引起的ADR為18例,低于臨床文獻(xiàn)報(bào)告比例,可能與臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)抗腫瘤藥物引起ADR認(rèn)知不同而導(dǎo)致信息報(bào)告缺失有關(guān)。崔琪[8]對(duì)365例抗腫瘤藥物引起的ADR報(bào)告進(jìn)行分析,結(jié)果顯示產(chǎn)生ADR的患者以中老年患者為主,多為靜脈給藥,與本報(bào)告基本一致。但其報(bào)告的ADR中,骨髓抑制導(dǎo)致的血液系統(tǒng)損傷患者多于消化系統(tǒng)癥狀患者,而本報(bào)告顯示抗腫瘤藥物引起的ADR以消化系統(tǒng)癥狀為主,可能與地區(qū)不同、疾病譜及選用的抗腫瘤藥物不同有關(guān)。
綜上所述,對(duì)ADR報(bào)告進(jìn)行分析,有助于了解ADR基本信息,判斷臨床ADR變化趨勢,對(duì)于降低ADR發(fā)生,促進(jìn)臨床合理、安全用藥具有重要意義。
[1] 張清泉,章寶燕,陳少楷,等.我院862例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2016,6(14):169-172.
[2] 白萬軍,邱志宏,孫曉利,等.135例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2016,13(1):40-43.
[3] 孫 青,張海林,羅 俊,等.937例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志,2016,31(1):96-98.
[4] 李 梅,曹玉瑩,張華吉,等.基于本體的國內(nèi)抗感染藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2017,26(2):115-119.
[5] 劉曉慶,陳 敏.我院270例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].西北藥學(xué)雜志,2016,31(4):431-433.
[6] 任培培.我院2011-2014年喳諾酮類藥物致不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房,2016,27(29):4083-4084.
[7] 賈振祥.230例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析及預(yù)防對(duì)策[J].世界中醫(yī)藥,2016,11(7):1348-1350.
[8] 崔 琪,閆素英.抗腫瘤藥物引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2015,31(8):654-656.