淺析藥品運(yùn)輸中的質(zhì)量管理

吳海鋒

（海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司，海南 ?？?571127）

淺析藥品運(yùn)輸中的質(zhì)量管理

吳海鋒

（海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司，海南 ?？?571127）

藥物對(duì)于醫(yī)療事業(yè)的影響是巨大的，制藥業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展是息息相關(guān)的。保證藥品的質(zhì)量是非常重要的事情，但是藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量保證也是非常重要的。在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，要是沒(méi)有做好保護(hù)工作，就很有可能使藥品破損、變質(zhì)，藥效降低等。文章對(duì)藥品運(yùn)輸中的質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容做了研究分析。

藥品運(yùn)輸；質(zhì)量；管理

藥品運(yùn)輸過(guò)程中的環(huán)境和保護(hù)措施對(duì)藥品的質(zhì)量有很大的影響，為了保證臨床醫(yī)治效果，在進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候，必須根據(jù)不同藥品的特點(diǎn)和性質(zhì)，做好相應(yīng)的措施[1]。目前，我國(guó)在藥品運(yùn)輸方面的工作做的還不是很好，存在一些問(wèn)題會(huì)使藥品在運(yùn)輸過(guò)程中受到損耗，這不僅會(huì)造成經(jīng)濟(jì)損失，還有可能造成醫(yī)療事故，因此，做好藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理是十分必要的。

1 影響藥品質(zhì)量的因素

隨著醫(yī)療事業(yè)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種新型藥品層出不窮，各種藥品的性質(zhì)、功能等都有比較大的區(qū)別，在運(yùn)輸過(guò)程中，各種因素都可能會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

對(duì)于一些容易氧化的藥物，或者是醇類物質(zhì)等，若是包裝沒(méi)有密封好，或是在運(yùn)輸過(guò)程中使包裝破損，讓藥品接觸到了空氣[2]，就會(huì)使藥品成分發(fā)生變化，藥品變質(zhì)；一些對(duì)光比較敏感的藥物若是受到陽(yáng)光直射也會(huì)變質(zhì)，要做好相應(yīng)的遮光措施；抗生素類、油脂類、揮發(fā)類、糖衣劑型類等類型的藥品對(duì)溫度的要求比較高，要注意運(yùn)輸過(guò)程中儲(chǔ)存這些藥物的環(huán)境溫度，避免溫度過(guò)高或者過(guò)低使藥品出現(xiàn)融化、變質(zhì)等情況；一些藥品的吸水性比較強(qiáng)，要注意運(yùn)輸環(huán)境的干燥度，避免因?yàn)榄h(huán)境因素使得藥品潮濕變質(zhì)。除此之外，還有其他的因素會(huì)對(duì)藥品造成影響，進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候要根據(jù)藥品的性質(zhì)將藥品分開(kāi)保存到不同環(huán)境中。

2 運(yùn)輸環(huán)節(jié)中影響藥品質(zhì)量不安全因素

在藥品運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，除了環(huán)境因素之外，人為因素也會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

2.1 違規(guī)運(yùn)輸

目前，我國(guó)相關(guān)部門對(duì)于藥品運(yùn)輸管理工作做得還不是很好，一些企業(yè)存在違規(guī)運(yùn)輸?shù)默F(xiàn)象。

2.1.1 運(yùn)輸方式不固定

很多藥品公司沒(méi)有固定自己的運(yùn)輸方式，在運(yùn)輸藥品的時(shí)候，很多公司都是通過(guò)多種渠道進(jìn)行運(yùn)輸?shù)?，這就使得藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理工作的難度增加，沒(méi)有辦法系統(tǒng)的進(jìn)行管理。當(dāng)藥品出現(xiàn)問(wèn)題需要追究責(zé)任的時(shí)候，也會(huì)因?yàn)闃I(yè)主、車主的流動(dòng)性增加責(zé)任分配困難。

2.1.2 運(yùn)輸環(huán)境不合格

一些藥品公司為了節(jié)省成本，選擇一些不正規(guī)的運(yùn)輸公司或者是一些私人的貨車等進(jìn)行藥品運(yùn)輸。這些渠道的運(yùn)輸設(shè)備一般比較簡(jiǎn)陋，不能滿足不同藥品對(duì)運(yùn)輸環(huán)境的要求。大部分的交通工具是汽車、火車、輪船等，在這些交通工具中，藥品的保護(hù)設(shè)備特別簡(jiǎn)陋，只有簡(jiǎn)單的隔離措施，不能做到保持溫度、通風(fēng)防潮等。而且很多承包運(yùn)輸藥品工作的人員對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)事宜一概不知或者所知甚少，只負(fù)責(zé)駕駛到目的地，不會(huì)考慮藥品質(zhì)量問(wèn)題。這些情況就使得一些藥品在運(yùn)輸過(guò)程中變質(zhì)，造成經(jīng)濟(jì)損失。

2.2 污染與輻射

藥品的性質(zhì)比較特殊，針對(duì)性比較強(qiáng)，很多藥品的性質(zhì)發(fā)生一點(diǎn)變化，就會(huì)使得其臨床使用效果大打折扣，甚至起到反作用。在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，若是接觸到污染嚴(yán)重的物質(zhì)，就很有可能使藥品染上細(xì)菌、病毒等；若是接觸到輻射嚴(yán)重的物質(zhì)，就可能會(huì)使藥物中的一些物質(zhì)變質(zhì)，甚至使藥品變?yōu)椴【d體，威脅到人們的生命安全。很多國(guó)家都曾有過(guò)藥品感染導(dǎo)致病菌傳播的事件，影響十分惡劣。因此，在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，要注意隔絕污染，避開(kāi)輻射。

2.3 運(yùn)輸環(huán)節(jié)當(dāng)中的藥品儲(chǔ)藏

很多藥品都有自己的儲(chǔ)藏要求，包括溫度、濕度、光照強(qiáng)度等等，需要放置于陰涼處的藥品絕不能讓陽(yáng)光直射；需要低溫保存的藥品，所處的環(huán)境溫度一定不能高；需要干燥保存的藥品，要注意防潮工作的進(jìn)行。除此之外，很多藥品都有自己特殊的保存需求。然而，在實(shí)際的運(yùn)輸過(guò)程中，很多運(yùn)輸企業(yè)或者是團(tuán)隊(duì)都不太重視這些問(wèn)題，使藥品的儲(chǔ)藏條件不符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。很多車主缺少藥品安全意識(shí)，為了省事少做了很多工作，導(dǎo)致一些藥品在運(yùn)輸過(guò)程中損壞。

3 加強(qiáng)藥品運(yùn)輸中質(zhì)量管理的措施

想要保證企業(yè)和醫(yī)院的利益，就必須加強(qiáng)對(duì)藥品運(yùn)輸工作的質(zhì)量管理，以下是一些質(zhì)量管理措施。

3.1 規(guī)范交通運(yùn)輸渠道

在選擇藥品運(yùn)輸?shù)某邪降臅r(shí)候，一定不能貪圖便宜選擇不正規(guī)的運(yùn)輸商家，要選擇專業(yè)的運(yùn)輸企業(yè)或者團(tuán)隊(duì)。相關(guān)部門應(yīng)該對(duì)運(yùn)輸承包商的運(yùn)輸工具進(jìn)行檢查，保證運(yùn)輸工具擁有全套的藥品儲(chǔ)存設(shè)備，能夠滿足不同藥品的運(yùn)輸需求。而且企業(yè)應(yīng)該和運(yùn)輸方做好協(xié)商工作，做好相關(guān)的責(zé)任分配工作，明確各方的職責(zé)。

3.2 明確藥品運(yùn)輸?shù)牟僮鞒绦蚝拖嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)

相關(guān)企業(yè)和單位應(yīng)該對(duì)藥品的運(yùn)輸過(guò)程中的各項(xiàng)操作了如指掌，知道正確的操作方式和工作流程，能夠按時(shí)進(jìn)行檢查調(diào)整，做好運(yùn)輸過(guò)程中的監(jiān)督工作，保證藥品在運(yùn)輸過(guò)程中能夠有合適的環(huán)境。

3.3 做好藥品質(zhì)量管理記錄

為了約束運(yùn)輸方的工作以及方便對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行處理，相關(guān)單位應(yīng)該做好藥品質(zhì)量管理記錄，對(duì)每個(gè)運(yùn)輸工具中的藥品做好記錄，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的管理也做好記錄。

藥品運(yùn)輸工作對(duì)制藥業(yè)、醫(yī)療事業(yè)都有很大的關(guān)系，與制藥公司和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益都相關(guān)，不僅如此，藥品運(yùn)輸工作更對(duì)患者的生命安全有著重要意義。運(yùn)輸承包商應(yīng)該加強(qiáng)藥品安全意識(shí)，做好運(yùn)輸過(guò)程中需要注意的各項(xiàng)工作，保證藥品的儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，降低藥品變質(zhì)的可能性，保證各方的利益。

[1] 武瑞平.淺析藥品運(yùn)輸中的質(zhì)量管理[J].《疾病監(jiān)測(cè)與控制》,2013,7(10):648.

[2] 王海霞.淺談冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管[J].《中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué)》,2014,19(2):148-149.

本文編輯：趙小龍

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ISSN.2095-8242.2017.30.5914.02