藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用研究

劉圣洋，李 群

（1.沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥學(xué)院，遼寧 沈陽(yáng) 110000；2.長(zhǎng)春職業(yè)技術(shù)學(xué)院，吉林 長(zhǎng)春 130033）

在我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化中中藥制劑占有不可忽視的地位，中藥制劑也是我國(guó)中醫(yī)學(xué)中尤為重要的組成部分。如今醫(yī)學(xué)科技迅速發(fā)展，傳統(tǒng)的中藥制劑已經(jīng)不能夠滿足市場(chǎng)的需求，新型藥物制劑的出現(xiàn)大力的推動(dòng)了我國(guó)中藥制劑現(xiàn)代化過(guò)程中的發(fā)展。所以必須將中藥制劑技術(shù)和藥物制劑新技術(shù)有機(jī)結(jié)合，只有這樣才能推動(dòng)醫(yī)療效果的提高。實(shí)習(xí)我國(guó)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展。

1 目前常見的藥物制劑新技術(shù)分析

中醫(yī)藥是中華民族智慧的結(jié)晶，我國(guó)五千年來(lái)無(wú)數(shù)的中醫(yī)藥書籍為我們提供了大量的臨床經(jīng)驗(yàn)，中藥制劑正是其中最重要的一部分，也是最有技術(shù)含量的一部分。醫(yī)療科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，中藥制劑也需要跟隨時(shí)代的腳步，進(jìn)一步的創(chuàng)新改革，藥物制劑新技術(shù)為中藥制劑的進(jìn)一步發(fā)展提供了機(jī)會(huì)。中藥制劑若想進(jìn)一步的發(fā)展就必須和藥物制劑新技術(shù)相結(jié)合，這樣才能夠促使中藥制劑現(xiàn)代化，抬高中藥制劑的療效。當(dāng)前應(yīng)用比較廣泛的藥物制劑技術(shù)包括脂質(zhì)體制作技術(shù)、固體分散技術(shù)、微囊技術(shù)、納米粒技術(shù)、透皮技術(shù)以及薄膜包衣技術(shù)等。

1.1 固體分散技術(shù)

固體分散技術(shù)（Solid Dispersion Technique，SD）的目的是將一些具有難溶物質(zhì)的固體藥物以膠態(tài)、分子、微晶、微粒或者無(wú)定型的形式均勻的分布在難容性或者水溶性的材料中，使得藥物成為固體分散體的一項(xiàng)新型制劑技術(shù)[1]。固體分散技術(shù)操作的主要目的是將難溶性藥物物質(zhì)的溶解性和溶解速率大大的提高，從根本大大的提升藥物的吸收效果、藥物的利用程度和生物利用率。

1.2 微型包囊技術(shù)與微囊技術(shù)

微型包囊技術(shù)與微囊技術(shù)這兩種技術(shù)的主要的特征是將一類藥材分子包在另外一種藥材分子的空穴里面。既為通過(guò)天然或者合成的分子材料，把它作為囊殼，再將液體的藥物（囊心物）或者固體包裹為一種微小膠囊，再經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的加工完善成為一種內(nèi)含囊心物的小膠囊。微囊技術(shù)在我國(guó)中藥的加工制作的過(guò)程中發(fā)揮著十分重要的作用[2]。中藥藥物在經(jīng)過(guò)微囊技術(shù)后，中藥的藥性更加有效，而且藥材某種不適氣味也被充分的掩藏。最重要的是微囊后的囊殼在經(jīng)過(guò)胃部是可以很大的減少藥物對(duì)胃壁的刺激和傷害，而且經(jīng)過(guò)微囊技術(shù)后藥物的藥效更好的發(fā)揮，藥物的有效成分也更好的被吸收。

1.3 脂質(zhì)體技術(shù)

脂質(zhì)體是人工膜的一種，攪動(dòng)之后能夠生成雙層球形脂質(zhì)體，并且直徑在10～1000 nm的超細(xì)粒子[3]。60年代，Rahman等人首將脂質(zhì)體作為藥物的載體，將藥物包裹在水相和膜相內(nèi)，并控制它的靶向作用，使得其藥物富集于病變部位釋放。近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，脂質(zhì)體制備技術(shù)的不斷發(fā)展。脂質(zhì)體在體內(nèi)的無(wú)降解，無(wú)毒性，無(wú)免疫性，使得脂質(zhì)體作為藥物的載體可以大大的提升藥物的治療，還有大大的降低藥物的毒性，減少了藥物的不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。

1.4 聚合物納米粒技術(shù)

聚合物納米粒子可以通過(guò)人工合成，或者可以通過(guò)單體聚合的方法直接制得，聚合物因?yàn)榫哂薪Y(jié)構(gòu)了調(diào)整的特點(diǎn)，在我國(guó)的中藥制劑研究中占有不可忽視的地位，其大大的提升了目前我國(guó)中藥制劑的臨床治療中運(yùn)用的穩(wěn)定作用，大大的提升了我國(guó)中藥的利用率[4]。

1.5 緩釋制劑

緩釋制劑指的是借助于延緩藥物從特定劑型當(dāng)中釋放藥物的速率，從而起到更好的治療效果的制劑。主要作用在于降低了普通劑型用藥過(guò)程當(dāng)中 患者身體內(nèi)部的血藥濃度波動(dòng)明顯問(wèn)題，從而確保血藥濃度能夠維持在一個(gè)比較平穩(wěn)的范當(dāng)中，這樣一來(lái)就能夠顯著改進(jìn)用藥的安全性。如果藥物的半衰期比較短，或者是需要為患者經(jīng)常用藥，可以考慮制作成為緩釋制劑，從而有效降低給藥的次數(shù)。

1.6 透皮技術(shù)

透皮技術(shù)是指利用皮膚作為藥物輸入體循環(huán)的門戶，發(fā)揮藥物的治療作用，是對(duì)傳統(tǒng)皮膚用藥觀念的重要突破。透皮技術(shù)的使用對(duì)象是膏藥、糊劑、洗劑、油劑、酊劑、以及搽劑等藥物，透皮藥物制劑的優(yōu)點(diǎn)是其毒幅作用小，使用方便無(wú)溢出，避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng)和胃腸道因素的干擾。因這些優(yōu)點(diǎn)透皮技術(shù)近年來(lái)逐漸成為我國(guó)中藥制劑研究的熱點(diǎn)。目前我國(guó)將等離子電滲技術(shù)、激光促滲技術(shù)、膜滲透技術(shù)等現(xiàn)代化技術(shù)與透皮技術(shù)相結(jié)合，大大的提升了我國(guó)中藥制劑的治療效果。

1.7 薄膜包衣技術(shù)

所謂薄膜包衣技術(shù)指的是借助于多種不同的化學(xué)穩(wěn)定性比較理想的惰性化合物，這些化合物有著獨(dú)特的分子排列特點(diǎn)。該技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是增重少，形象美，品種多，應(yīng)用廣，標(biāo)準(zhǔn)化，污染小，溶劑多，成本低。所以薄膜包衣技術(shù)主要作用在某些具有較大異味，容易揮發(fā)，易吸收濕氣使得變質(zhì)的藥物[5]。而在薄膜包衣技術(shù)中薄膜的作用尤為重要，糖衣薄膜的作用是拒絕藥物發(fā)生內(nèi)部和外部物質(zhì)交換反應(yīng)。但是糖衣薄膜也有許多不足之處，比如，有部分患者因身體不適在醫(yī)療期間不得服用含糖物質(zhì)，糖衣薄膜的加工工作也是非常復(fù)雜的，最為主要的是糖衣薄膜自身易發(fā)霉從而影響藥物的質(zhì)量。所以用包衣薄膜替代糖衣薄膜是一個(gè)很不錯(cuò)的選擇，因?yàn)榘卤∧ぱ谖缎院?，防潮濕，能夠長(zhǎng)期有效的保護(hù)藥物的質(zhì)量，并且包衣薄膜的生產(chǎn)周期較短，成本也相對(duì)較低，技術(shù)也相比糖衣薄膜簡(jiǎn)單。隨著GMP實(shí)施的日益深入，國(guó)內(nèi)關(guān)于薄膜包衣技術(shù)領(lǐng)域的研究也越來(lái)越多，可以說(shuō)薄膜包衣技術(shù)的應(yīng)用潛力比較大，這就需要研究人員進(jìn)一步改進(jìn)包衣材料以及包衣技術(shù)。

2 藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的建議

研究人員可以借助于西藥新劑型來(lái)進(jìn)行中藥新劑型的研究以及探索，同時(shí)重視輔料研究，鼓勵(lì)各種新型輔料的應(yīng)用，并且要加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理，從而實(shí)現(xiàn)中藥制劑的進(jìn)一步發(fā)展。

2.1 根據(jù)西藥來(lái)進(jìn)行中藥的衍紙

隨著我國(guó)近年來(lái)醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，新型制劑技術(shù)的出現(xiàn)與發(fā)展為推動(dòng)中藥制劑現(xiàn)代化提供了不可忽視的技術(shù)基礎(chǔ)，使得藥物制劑水平日益改進(jìn)，尤其是在西藥新劑型方面體現(xiàn)的尤為突出。這樣一來(lái)就為西藥研究提供了理想的條件，在現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)技術(shù)蓬勃發(fā)展的大背景下，我們可以根據(jù)西藥的新劑型，研究中藥制劑新劑型。所以我們應(yīng)該在中藥制劑研究過(guò)程當(dāng)中，高度重視緩釋劑研發(fā)，從而為中藥制劑的現(xiàn)代化奠定條件。

2.2 高度重視中藥新型輔料研發(fā)

同時(shí)要做好生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中的質(zhì)量管理。中藥制劑的最基礎(chǔ)型原料便是藥劑輔料，所以藥劑輔料在中藥制劑研究過(guò)程中的地位是尤為重要的并且發(fā)揮著十分重要的作用，所以中藥的藥劑輔料的作用我們不能忽視我們必須重視起來(lái)。因?yàn)橹兴幍乃巹┹o料關(guān)系到藥物的毒副作用和臨床治療的應(yīng)用效果。當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技的不斷發(fā)展，不斷提高，人類的生活質(zhì)量也隨之提高從而導(dǎo)致人類的產(chǎn)生許多不良的生活習(xí)慣，從而導(dǎo)致各種疾病出現(xiàn)并且各種疾病的發(fā)病率明顯提高，因此我們必須大力提升中藥制劑的整體質(zhì)量和中藥制劑的生產(chǎn)技術(shù)的水平，為我國(guó)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展開闊更為寬曠的道路，所以我們必須快速的研究中藥制劑的新輔料，大力開發(fā)并且研究新輔料。

由于我國(guó)的中藥制劑的藥劑輔料生產(chǎn)部門眾多，所以導(dǎo)致我國(guó)的中藥藥劑輔料生產(chǎn)質(zhì)量受到一些不好的影響，而中藥藥劑的輔料的質(zhì)量關(guān)乎著中藥制劑臨床醫(yī)療效果，所以我們必須重點(diǎn)關(guān)注監(jiān)督管理工作，必須全面提升我國(guó)藥劑輔料生產(chǎn)部門的監(jiān)督管理工作，全面提升我國(guó)中藥藥劑的生產(chǎn)質(zhì)量。為了更好的管理建和建設(shè)我國(guó)的中藥制劑的藥劑輔料生產(chǎn)部門，首先我們應(yīng)該建議一個(gè)專業(yè)的生產(chǎn)基地和和專門性的輔料研究。然后我們必須制定一套高質(zhì)量，高規(guī)格的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)[7]。最主要的是我們必須要有科學(xué)性，專業(yè)性，規(guī)范性的生產(chǎn)機(jī)制來(lái)生產(chǎn)我國(guó)的中藥，大大的提高我國(guó)的中藥制劑的醫(yī)用價(jià)值，造福很多的人，使更多的人遠(yuǎn)離疼痛，脫離苦海，讓更多的家庭幸福圓滿。

2.3 鼓勵(lì)運(yùn)用新輔料

在加速新輔料研究的同時(shí)，我們還應(yīng)該積極鼓勵(lì)應(yīng)用新輔料來(lái)生產(chǎn)，首先我們應(yīng)該利用行政的宏觀調(diào)節(jié)控制措施，大力推廣新輔料的應(yīng)用，研究并且制作新劑型。新劑型我們可以實(shí)行產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，從而促進(jìn)企業(yè)更加愿意開發(fā)應(yīng)用新輔料[8]。

綜上所述，本文主要分析了現(xiàn)在常見的七種藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑中的重要性，并對(duì)藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用提出了一些建議，為了能夠使中藥制劑現(xiàn)代化，使中藥制劑能夠更好的跟上時(shí)代的腳步，滿足市場(chǎng)的要求，我們應(yīng)該將其和藥物制劑新技術(shù)結(jié)合，提高中藥制劑的水平，促進(jìn)中藥制劑的進(jìn)一步發(fā)展。希望本文的內(nèi)容能夠?qū)χ兴幹苿┈F(xiàn)代化的發(fā)展有一定的用處，提高中藥制劑的水平。

[1] 張林海.藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].北方藥學(xué),2015,9(6):94-95.

[2] 曾慶保.藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].工業(yè)c,2016(1):00283-00283.

[3] 蘇海鴻,李金海,張 慧.淺析藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].醫(yī)藥,2016,11(1):00249-00250.

[4] 滕 云.藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].健康導(dǎo)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2015,2(5):244.

[5] 馮世明.芻議藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志:電子版,2016,4(19):35-36.

[6] 李琳琳,尚 彬.簡(jiǎn)論現(xiàn)代藥物制劑新技術(shù)與中藥新制劑的開發(fā)[J].醫(yī)藥衛(wèi)生:文摘版,2016,9(4):00071.

[7] 張長(zhǎng)安.藥物制劑技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用分析[J].醫(yī)藥,2016,10(11):00120.

[8] 管大平,吳 陵,紀(jì)開明.藥物制劑的新技術(shù)與新劑型初探[J].海峽藥學(xué),2017,29(1):17-19.