影響中藥飲片質(zhì)量的因素分析

覃剛平

（貴州省黔西南州中醫(yī)院藥劑科，貴州 黔西南 562400）

影響中藥飲片質(zhì)量的因素分析

覃剛平

（貴州省黔西南州中醫(yī)院藥劑科，貴州 黔西南 562400）

中藥飲片是一種按照中醫(yī)配方，經(jīng)過中藥炮制方法加工中醫(yī)藥藥材，方臨床服用的飲片。由于中藥飲片藥劑的多樣性中藥飲片質(zhì)量也存在很多不確定的因素，中藥飲片藥劑的制作是臨床醫(yī)藥制作的重要部分，文章針對影響中藥飲片質(zhì)量的因素分析做出分析，有利于一步中藥飲片的發(fā)展。

中藥飲片；質(zhì)量；因素；相應對策

中藥是起源于中國的特殊治療藥材，具有獨特的藥理和活躍的藥性，中藥飲片有多種不同成分，質(zhì)量的控制難度較大，容易改變飲片的藥效發(fā)揮，文章試分析影響中藥飲片質(zhì)量因素，提出改善中藥飲片質(zhì)量對策。

1 中藥飲片質(zhì)量的影響因素

中藥是天然植物藥為主，采集后按照藥材性質(zhì)選用陰干、風干、曬干的處理方法將藥材貯藏。中藥飲片包括部分產(chǎn)地加工過的中藥切片，藥材原型飲片以及在加工基礎上進一步炮炙、切制的成品飲片。中藥飲片的調(diào)劑過程有多種影響因素，會影響飲片的藥效和藥用安全[1]。

1.1 原材差異

中藥具有一定的地域性，不同產(chǎn)地的藥材會有不一樣的味道和藥性，并且目前中藥大多屬于野生開采種植或者農(nóng)戶小規(guī)模種植，沒有穩(wěn)定的中藥原植物的基礎。農(nóng)戶種植藥材沒有很好的把握土地的屬性因地制宜，盲目栽種，以至于中藥飲品藥材質(zhì)量的優(yōu)劣參差不齊，因為中藥采擷知識的不普及，導致不能在正確時間開采破壞中藥飲片藥源的優(yōu)質(zhì)性。

部分不良商家為了追求經(jīng)濟利益，低買高賣無視中藥植物合理的生長周期，破壞了中藥植物的生長循環(huán)，導致中藥藥材的產(chǎn)量減少[2]。重樓一般需要5年的生長時間，不良商家不理會傳統(tǒng)的采摘時間，提前采收販賣以至于中藥材還沒有成長成型，藥性也沒有完全養(yǎng)成，達不到中藥飲片原本需要的成分含量，影響中藥飲片的質(zhì)量。且在販賣時加入雜質(zhì)或以次充好，因此在炮制加工中忽視了技術處理使得中藥材成分產(chǎn)生退化，嚴重影響到了中藥飲片的質(zhì)量。同時種植中藥材農(nóng)戶普遍對中藥藥理認識較低，在耕植時粗暴管理出現(xiàn)藥物催生，農(nóng)藥殘留的問題沒有科學合理種植，促使中藥飲片原材失去藥用價值，有害物質(zhì)的含量超過合理控制范圍。

1.2 炮制方式

目前中藥飲片的加工處理還沒有標準的行業(yè)規(guī)范存在技術缺失，對飲片的成品質(zhì)量沒有相關評定準則存在藥檢漏洞，直接影響飲片的使用安全性[3]。影響中藥飲片炮制工藝的因素：①炮制藥材的挑選。中藥藥材在炮制前沒有經(jīng)行雜質(zhì)剔除和嚴格篩選，后期加工會改變中藥飲片的有效成分比例，破壞藥用價值②炮制設備的標準。部分制藥廠采用手工切片，制劑原材容易出現(xiàn)形狀不一致，制劑厚薄不均衡，容易產(chǎn)生中藥飲片原中藥材料的浪費。③炮制操作的規(guī)范。中藥飲片沒有嚴格的加工標準，在炮制方法教授的過程中沒有一致性，不利于中藥飲片的成分萃取。④炮制人員的操守：行業(yè)工作操作和職業(yè)道德沒有相關約束，員工的責任心不強，炮制方法掌握的不純熟，粗制濫造導致中藥飲片質(zhì)量得不到明確的保證。簡陋基礎的加工破壞了飲片中中藥的藥性發(fā)揮。中藥炮制方法主要可分為炒制、凈制、熏制、炙制、復制、蒸制，炮制過程中的每個要點都是控制中藥飲片成效的重要因素，能夠直接影響中藥飲片的質(zhì)量。

1.3 存運方法

中藥飲片成分是復雜多樣的，飲片的藥性有效發(fā)揮依靠成分的穩(wěn)定性，因此貯藏和運送是一項復雜、細致的工作，需要專業(yè)的技術支持和嚴謹?shù)拇胧┍O(jiān)管。中藥飲片的存儲環(huán)境要根據(jù)飲片的藥性改變陽光的照射情況，合理調(diào)節(jié)環(huán)境的溫度和濕度，處理控制通風情況，避免中藥飲片產(chǎn)生分解、氧化、揮發(fā)或者風化的情況。火麻仁類中藥飲片，藥材本性比較害怕潮濕，如果儲存環(huán)境的濕度高于飲片所能夠承受的濕度會導致飲片中水分的含量增加，嚴重的會引起中藥飲片的霉變，飲片互相作用直接影響中藥飲片的質(zhì)量[4]。中藥飲片的合理包裝也是決定飲片質(zhì)量的因素，簡單的紙質(zhì)或者紗網(wǎng)包裝不能好的保護中藥飲片的，使得中藥飲片和環(huán)境中的不良因素接觸產(chǎn)生中藥材的變化反應。因為中藥飲片不合理的保存方法或者運送過程的不正確會產(chǎn)生大量的飲片棄用，會使得飲片受外界空氣、濕度、溫度等多種條件作用，飲片出現(xiàn)化學或物理反應發(fā)生變質(zhì)產(chǎn)生資源的浪費，中藥飲片出現(xiàn)原材成分改變不能使用，或者導致飲片的藥性揮發(fā)降低藥效直接影響到患者的治療效果。

2 中藥飲片質(zhì)量的改善對策

中藥飲片質(zhì)量調(diào)控需要從三個方面展開，首先針對中藥飲片原材料種植的方法普及和質(zhì)量的監(jiān)管；其次確認中藥飲片的統(tǒng)一標準，規(guī)范生產(chǎn)，提高中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性；最后對行業(yè)人員進行監(jiān)管，加強從業(yè)人員的職業(yè)操守，將中藥飲片質(zhì)量控制落到實處[5]。

2.1 加強中藥飲片生產(chǎn)管理

中藥材的質(zhì)量是中藥飲片成效的首要保證，對中藥重點種植區(qū)域進行中藥采擷和種植知識普及。中藥采摘應該是根據(jù)不同部位的不同藥用時節(jié)采收，春初秋末是根莖類中藥采摘時間；葉類中藥要花開茂盛期的時間采收；蕾類中藥要在花沒有開放時折?。夯愔兴幵诤呕蛘呋ㄎ㈤_時采摘；種子類中藥最好的采集時間是盛夏初秋成熟時節(jié)[6]。生產(chǎn)中藥飲片廠家使用愈合用藥標準的中藥原材，盡可能采用固定的藥材產(chǎn)地，防止中藥原材的不穩(wěn)定性。

2.2 規(guī)范中藥飲片行業(yè)制度

中藥飲片在中醫(yī)藥行業(yè)有重要位置，既可以作為臨床藥用方劑，又能夠在成藥生產(chǎn)中直接作為基礎原料。因此中藥飲片應該制定統(tǒng)一的國家藥品標準，定期對行業(yè)里已經(jīng)投入使用的中藥飲片進行抽查檢驗，對于不符合標準的中藥飲片進行銷毀，提高中藥飲片的質(zhì)量。提高中藥飲片企業(yè)的標準，控制制藥合格證書的發(fā)放，針對中藥飲片的炮制技術做出相關規(guī)定，并且改善炮制設備按照加工標準生產(chǎn)，對違反規(guī)定的企業(yè)敬業(yè)中醫(yī)藥管理部門應該要給與相應處罰，與教不改的企業(yè)依規(guī)定取消生產(chǎn)資格。規(guī)范炮制的工藝流程可以減少制藥誤差，保證中藥飲片成分的一致性，對患者用藥安全起到保護作用。

2.3 建立中藥飲片員工機制

中藥飲片的從業(yè)人員，應該是中藥學專業(yè)人士，持有相關的從業(yè)資格證書，飲片成分調(diào)劑是一個嚴謹?shù)倪^程，因此工作人員需要純熟的專業(yè)知識和優(yōu)秀的道德品質(zhì)。中藥飲片的生產(chǎn)過程中需要專業(yè)中醫(yī)師作為技術控制人員，采取責任制制藥，提高中藥飲片制作的嚴謹性。建立獎勵和懲罰制度，對認證負責的中藥飲片從業(yè)人員提供適當?shù)奈镔|(zhì)獎勵，調(diào)到員工的積極性，同時針對在工作中出現(xiàn)錯誤的員工進行警告和教育管理，改變中藥飲片制藥中因任務因素出現(xiàn)的不必要失誤。定期展開中醫(yī)藥的相關培訓，及時熟悉新的中藥材藥性和更新中藥飲片的炮制方法，提高中藥飲片從業(yè)人員的工作能力和職業(yè)修養(yǎng)，保障中藥飲片質(zhì)量。

3 結(jié)束語

中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的重要組成，隨著中藥被廣泛認可普及，中藥飲片出現(xiàn)市場缺口，對于中藥飲片的質(zhì)量控制和管理是中醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要問題。任何的環(huán)節(jié)失誤都可能影響中藥飲片質(zhì)量，導致用藥患者出現(xiàn)不良癥狀，有關部門采取綜合干預政策，嚴格執(zhí)行原產(chǎn)地監(jiān)察，市場監(jiān)督和存儲、運輸?shù)暮侠砘軌虼_保中藥飲片的質(zhì)量，患者的用藥安全也得到了更好地保障。

[1] 張 冰,孫小霞,林志健,等.理氣類中藥飲片安全問題分析與用藥警戒思考[J].中華中醫(yī)藥雜志,2016,31(2)∶572-577.

[2] 廖建秀.中藥飲片的直觀鑒定在基層醫(yī)療機構(gòu)中的應用及重要性[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2016,17(12)∶124-125,133.

[3] 蔡穎蓮,林亞云,彭連共.淺談醫(yī)療單位中藥飲片處方給付問題[J].海峽藥學,2016,28(9)∶43-44.

[4] 王 杰,劉 冰,周 軍,等.六味地黃配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑中6 種有效成分的比較研究[J].中草藥,2015,46(19)∶2887-2891.

[5] 劉法錦,孫冬梅,任 薇,等.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床療效Meta分析[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2016,33(4)∶598-602.

[6] 谷瑞紅,杜 鵑,紀曉芳,等.1548張?zhí)幏接卸局兴庯嬈瑧梅治鯷J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2016,16(10)∶254-255.

本文編輯：吳 衛(wèi)

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ISSN.2095-8242.2017.35.6924.02