超高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用

黃小龍

（伊春市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，黑龍江 伊春 153000）

超高效液相色譜法在藥物檢驗(yàn)分析中的應(yīng)用

黃小龍

（伊春市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，黑龍江 伊春 153000）

超高效液相色譜法的出現(xiàn)為高通量研究和復(fù)雜混合物的分離工作提供了更好的選擇，特別是在藥品、藥劑的分離檢驗(yàn)方面，為藥物成分的分析識(shí)別，藥物代謝分子的研究，藥物質(zhì)量的檢驗(yàn)提供很多便利。本文首先分析了超高效液相色譜法的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，然后從不同角度闡述了超高效液相色譜法在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用。

超高效液相色譜法；藥物分析；質(zhì)量控制

1 超高效液相色譜法技術(shù)的優(yōu)劣勢(shì)

1.1 超高效液相色譜法技術(shù)的優(yōu)勢(shì)

從技術(shù)原理上將，超高效液相色譜的分離技術(shù)與高效液相色譜的分離技術(shù)是相同的，但是超高效液相色譜法在靈敏度、速度、分辨率方面有了顯著的提升，整體性能要優(yōu)于高效液相色譜。超高效液相色譜法對(duì)于環(huán)境的適應(yīng)性更強(qiáng)，即使是高壓環(huán)境和高速環(huán)境下，也可以進(jìn)行高效的分離，且保證樣品分離的質(zhì)量。在粒徑方面，超高效液相色譜法技術(shù)使用粒徑為1.7N，m，而正常的色譜柱粒徑為5N，m，超高效液相色譜在原有基礎(chǔ)上提高了3倍。在相同情況下，超高效液相色譜可以以原來(lái)3被的速度進(jìn)行藥物分析，使得分析速度得到提升，所用時(shí)間大大縮短。超高效液相色譜技術(shù)的核心就是較小顆粒的粒徑，相同情況寫色譜峰就會(huì)相對(duì)變窄，檢測(cè)的靈敏度得到了顯著提升。另外，在分辨率方面，超高效液相色譜較高效液相色譜也有明顯的提升，在雜志樣品離子化的工作中，基質(zhì)雜質(zhì)的分離工作將更加容易，檢測(cè)靈敏度得到提高。

1.2 超高效液相色譜法技術(shù)的劣勢(shì)

任何一項(xiàng)技術(shù)都不是百分百完美的，超高效液相色譜雖然在速度、靈敏度、分辨率方面有著顯著的優(yōu)勢(shì)，但是在藥物分析的實(shí)際應(yīng)用中，依然存在著一些局限性。比如，技術(shù)層面的全方面改進(jìn)，使得設(shè)備相較于以往的各方面性能都有大幅度的提升，購(gòu)買儀器所需要的加錢可能要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于原先的高效液相色譜儀器，購(gòu)買單位的資金負(fù)擔(dān)過(guò)大，就限制了超高效液相色譜法技術(shù)的退關(guān)，很難做到普及。還有，在速度、靈敏度、分辨率方面的技術(shù)改進(jìn)，固然使得分析的精度和效率全面你提升，但是對(duì)藥物樣品的要求也更高，以往的精度標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不再適用，需要根據(jù)超高效液相色譜法技術(shù)進(jìn)行新的標(biāo)準(zhǔn)確定。再有就是這種儀器的生產(chǎn)源少，樣品數(shù)量少，其注入方式是半環(huán)注入，這就導(dǎo)致儀器分析的峰值面積重復(fù)性較差。最后，為了提高速度、精準(zhǔn)度、分辨率，超高效液相色譜法技術(shù)儀器所使用的顆粒半徑非常小，為了避免色柱被樣品阻塞的事情發(fā)生，樣品的質(zhì)量要求將會(huì)非常嚴(yán)格。

2 超高效液相色譜法技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用

2.1 制劑藥物分析

藥物分析工作中，目標(biāo)樣品的含量往往非常低，這就給分離工作造成了很大的困難，所以在分離工作上浪費(fèi)的時(shí)間非常多。為了提高分離的效率，就需要儀器靈敏度和精準(zhǔn)度非常高，以提高分離的效率，從而提升整個(gè)藥物分析工作的速度，而超高效液相色譜法技術(shù)，恰好滿足了這些條件。使用超高效液相色譜法對(duì)A1z、Az Z 和 A3z三種化合物進(jìn)行研究分析，在保證分析效果不變的情況下，超高效液相色譜法的分析速度要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于高效液相色譜，極大地節(jié)約了分析所用的時(shí)間，而且在分析中表現(xiàn)出的靈敏度和精準(zhǔn)度，也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于其他技術(shù)。在常規(guī)藥物分析中，，在包含固相萃取的混合模式下，對(duì)藥物成分的分析精準(zhǔn)度得到了相當(dāng)程度的提升，分析結(jié)果不僅能夠滿足日常工作的需求，即使是與美國(guó)食品和藥物管理局的標(biāo)準(zhǔn)相比，分析結(jié)果也毫不落后，甚至有所超越。

2.2 生物基質(zhì)中藥物的分析

藥物代謝與患者服藥效果直接相關(guān)，它關(guān)系到患者服用藥物之后藥物在人體內(nèi)的吸收和代謝情況，關(guān)系要藥物成分對(duì)人體病理的具體作用。生物體液系統(tǒng)結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，包含的成分冗雜繁復(fù)，在相對(duì)分子質(zhì)量和保留時(shí)間方面難以進(jìn)行區(qū)分，與此同時(shí)，臨床治療中給藥劑量正向著越來(lái)越低的方向發(fā)展，這就使得現(xiàn)在的分離技術(shù)和痕量成分檢測(cè)不能滿足日常藥物分析的精度要求，對(duì)藥物代謝的分析產(chǎn)生了不利影響。超高效液相色譜法在藥物代謝產(chǎn)物分析中，表現(xiàn)出了高敏感性和專屬性的特點(diǎn)，能夠不受相對(duì)分子質(zhì)量和保留時(shí)間相同的干擾，快速地識(shí)別出代謝產(chǎn)物，并且可以實(shí)現(xiàn)在同一時(shí)間進(jìn)行多組分濃度測(cè)定，完美適應(yīng)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)樣品分析測(cè)量高效率的要求。

2.3 中藥質(zhì)量控制

相對(duì)而言，重要次所包含的各種化學(xué)成分種類更繁多，化學(xué)機(jī)構(gòu)更加復(fù)雜，傳統(tǒng)的高效液相色譜難以進(jìn)行快速的分析檢測(cè)。而超高效液相色譜具有更快的速度和更高的靈敏度，能夠在短時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)確檢測(cè)出多種不同的化學(xué)成分，所以在重要化工分析和質(zhì)量控制方面的應(yīng)用前景非常廣闊。

3 總 結(jié)

相對(duì)于高效液相色譜而言，超高效液相色譜法在靈敏度、速度、分辨率方面有了顯著的提升，對(duì)于環(huán)境的適應(yīng)性更強(qiáng)，即使是高壓環(huán)境和高速環(huán)境下，也可以進(jìn)行高效的藥物分析，且保證樣品分析的質(zhì)量。超高效液相色譜法的出現(xiàn)，完美適應(yīng)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)樣品分析測(cè)量高效率的要求，在制劑藥物分析、生物基質(zhì)中藥物的分析、中藥質(zhì)量控制幾個(gè)方面的應(yīng)用都有顯著的成效。

[1] 苑曉艷,何伯海.高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].化工管理,2015(31):189-189.

[2] 嚴(yán)倩茹,鄔偉魁.超高效液相色譜在化妝品禁用藥物及限用物質(zhì)和功效成分分析中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥事,2017,31(1):74-78.

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ISSN.2095-8242.2017.062.12262.01

王雨辰