海麗++魏東濤++魏東法++谷燕林
摘要:精細(xì)化管理是一種先進(jìn)的管理理念和管理技術(shù),是整個(gè)企業(yè)運(yùn)行的核心工程。通過(guò)采取多項(xiàng)措施在制藥企業(yè)展開精細(xì)化管理工作,可以完善企業(yè)日常管理工作,培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)工作意識(shí)和態(tài)度,提高員工的整體素質(zhì),促進(jìn)企業(yè)做大、做強(qiáng)和可持續(xù)發(fā)展。
關(guān)鍵詞:精細(xì)化;管理;素質(zhì);效益
精細(xì)化管理體現(xiàn)了“管理的核心在于控制”的獨(dú)特思想,倡導(dǎo)化繁為簡(jiǎn)、以簡(jiǎn)馭繁的管理理念,以信息技術(shù)為支撐,細(xì)化、量化管理標(biāo)準(zhǔn),精心設(shè)計(jì)管理流程,以解決精細(xì)化管理如何自覺、如何貼近、如何深入的問(wèn)題。隨著時(shí)代的發(fā)展、生產(chǎn)裝備的更新、科技的進(jìn)步、機(jī)種的換代和要求的提高,舊的程序、方法和模式,已經(jīng)不能適應(yīng)信息化條件下生產(chǎn)的需要,必須對(duì)其進(jìn)行再造。實(shí)現(xiàn)程序再造,生產(chǎn)裝備是基礎(chǔ),體制是生產(chǎn),人才是關(guān)鍵,方法是重點(diǎn)。
1 控制什么
凡事在行動(dòng)前都必須要有具體的目標(biāo)才能在預(yù)期的效果里有計(jì)劃的進(jìn)行,所以,對(duì)應(yīng)到制藥工藝工程項(xiàng)目的控制,首先我們必須清楚我們要對(duì)什么進(jìn)行控制,這樣才能針對(duì)控制對(duì)象進(jìn)行更細(xì)化的控制。具體來(lái)說(shuō),“人、機(jī)、料、法、環(huán)”作為藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要素,它們?cè)诓煌潭壬蠈?duì)制藥工藝工程項(xiàng)目產(chǎn)生相當(dāng)重要的影響,因此,我們要控制好這五個(gè)影響因素,確保制藥工藝工程項(xiàng)目的質(zhì)量能符合國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)。
2 怎么控制
2.1 人力資源的管理
人是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的主體,生產(chǎn)體系中各個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)和檢測(cè)人員的每一個(gè)具體行為都對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣負(fù)有重大的責(zé)任。在人員更替的階段,由于處在磨合時(shí)期,此時(shí)班組內(nèi)人與人之間,人于設(shè)備機(jī)器之前都會(huì)或多或少產(chǎn)生摩擦,這對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量就會(huì)產(chǎn)生影響,因此當(dāng)人員調(diào)動(dòng)或離職時(shí),及時(shí)的補(bǔ)充儲(chǔ)備人才是有效避免上述現(xiàn)象方式的有效方法,因此任何崗位,特別是關(guān)鍵崗位,進(jìn)行人才儲(chǔ)備就顯的非常重要。
2.2 設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理
選擇了合適的設(shè)備后,要嚴(yán)格按照機(jī)器的使用說(shuō)明對(duì)其進(jìn)行操作.這樣不僅可以使設(shè)備發(fā)揮最優(yōu)的工作狀態(tài),也可以減少不當(dāng)使用造成的損耗,以延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命,同時(shí)堅(jiān)持無(wú)論生產(chǎn)多么緊張,我們都應(yīng)避免讓機(jī)器、設(shè)備設(shè)施超載或超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。同時(shí),要勤維護(hù),勤檢修。管理人員必須嚴(yán)格按照設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)和定期巡視檢查,作為設(shè)備的“醫(yī)生”,維修人員應(yīng)對(duì)設(shè)備的工作原理,結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解,規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試等工至關(guān)重要。在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中,操作員應(yīng)通過(guò)機(jī)器聲響、設(shè)備參數(shù)顯示或其它方式來(lái)確認(rèn)設(shè)備是否處于“健康狀態(tài)”;一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停機(jī)排查隱患,克服那種“小毛病不是病,大毛病才是病的思維模式。
2.3 物料的溯源管理
物料對(duì)藥品生產(chǎn)來(lái)講,既包括原料、輔料和包裝材料,也包括生產(chǎn)用工藝用水、惰性氣體及工藝等在藥品生產(chǎn)匯中,物料最大的風(fēng)險(xiǎn)就是使用過(guò)程中的混淆、污染和交叉污染等,因此如何避免這種事情的發(fā)生是工作的關(guān)鍵,一是精確投料,一旦發(fā)現(xiàn)差錯(cuò),要及時(shí)進(jìn)行報(bào)告,暫停作業(yè),進(jìn)行補(bǔ)救。二是節(jié)約降耗。一種是工藝性消耗,這是由生產(chǎn)工藝水平?jīng)Q定的,它可以隨著工藝技術(shù)的進(jìn)步逐漸降低到最低限度。一種是非工藝性消耗,這是由于管理不善、操作不當(dāng)造成的非正常消耗,其理想狀態(tài)是零消耗。我們?cè)谝讯ǖ墓ぷ鳝h(huán)境和技術(shù)水平的限制下,能做到的就是盡量減小非工藝消耗,將多余的損失降到最低,將藥材的利用率最大限度的提高,這需要我們的具體操作人員和庫(kù)房保管人員共同的努力。三是加強(qiáng)對(duì)物料本身的感性認(rèn)知,通過(guò)目視觀察物料的粒徑、粒度大小、性狀、晶型等多個(gè)方面,確認(rèn)物料的名稱、用途,可有效杜絕了差錯(cuò)的發(fā)生。
2.4 法規(guī)制度的管理
一是藥品必須嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)投料比例和數(shù)量、提取時(shí)間和次數(shù)、生產(chǎn)溫度和壓力等一切工藝參數(shù)必須嚴(yán)格執(zhí)行,對(duì)于具有硬性標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)指標(biāo),絕不能靈活掌握,一定要按照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)辦。二是生產(chǎn)過(guò)程中,任何一個(gè)操作都要按照文本規(guī)定的操作,任何的投機(jī)取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的,對(duì)于既定的操作,無(wú)論是多么簡(jiǎn)單的操作,每一次都堅(jiān)持做,三是定期對(duì)文件的使用、操作規(guī)程及法規(guī)制度的有效性進(jìn)行審核、評(píng)估.通過(guò)審核確定文件的有效性和適用性
2.5 環(huán)境的管理
環(huán)境在制藥企業(yè)具體一般是指生產(chǎn)工藝的控制點(diǎn),如溫濕度、壓差、噪聲,微生物、塵粒的檢測(cè)等。如何確保這些工藝控制點(diǎn)符合要求都是我們共同的認(rèn)識(shí)。因此室外環(huán)境即廠區(qū)內(nèi)外周邊環(huán)境,應(yīng)無(wú)污染源,空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)的要求。廠區(qū)內(nèi)的空地上應(yīng)該多多進(jìn)行綠化,美化企業(yè)環(huán)境,這同時(shí)也有利于營(yíng)造良好的企業(yè)氛圍。但是人做為環(huán)境的一個(gè)重要因素往往被人們所忽略,特別是無(wú)菌區(qū),人員的健康狀況、身體活動(dòng)的程度、工作習(xí)性等情況對(duì)環(huán)境的影響就非常明顯。按照制藥的需要對(duì)于環(huán)境要求的不同來(lái)劃分不同的區(qū)域.生產(chǎn)人員須更衣,經(jīng)緩沖間,方能進(jìn)人控制區(qū)。之后須更衣、淋浴、更換無(wú)菌衣、風(fēng)林后,方能進(jìn)人潔凈區(qū)。因?yàn)樗幤穼?duì)于細(xì)菌的敏感度較高,所以必要的安全措施和防護(hù)措施是不能掉以輕心的。
3 總結(jié)
綜上所述,要想做好一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的建設(shè)管理,就要從以上五個(gè)方面進(jìn)行精細(xì)化控制,同時(shí),結(jié)合企業(yè)的現(xiàn)狀,按照“精細(xì)”的思路,找準(zhǔn)關(guān)鍵問(wèn)題、薄弱環(huán)節(jié),分階段進(jìn)行,每階段性完成一個(gè)體系,便實(shí)施運(yùn)轉(zhuǎn)、完善一個(gè)體系,并牽動(dòng)修改相關(guān)體系,只有這樣,才能最終整合全部體系,實(shí)現(xiàn)精細(xì)管理工程在企業(yè)發(fā)展中的功能、效果、作用。
參考文獻(xiàn):
[1]唐蕾蕾;我國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理存在的問(wèn)題和對(duì)策[J];太原城市職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào);2011年O1期
[2]工東梅;醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)測(cè)[J];華中科技大學(xué);2011年
[3]劉萍,王慶春.實(shí)施精細(xì)化管理促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展[J]川化,2014,(01).
[4]劉暉.精細(xì)化管理的涵義及其操作[J].企業(yè)改革與管理,2007,(04).