推進精細化管理，提升建設(shè)管理水平

海麗++魏東濤++魏東法++谷燕林

摘要：精細化管理是一種先進的管理理念和管理技術(shù)，是整個企業(yè)運行的核心工程。通過采取多項措施在制藥企業(yè)展開精細化管理工作，可以完善企業(yè)日常管理工作，培養(yǎng)團隊工作意識和態(tài)度，提高員工的整體素質(zhì)，促進企業(yè)做大、做強和可持續(xù)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：精細化；管理；素質(zhì)；效益

精細化管理體現(xiàn)了“管理的核心在于控制”的獨特思想，倡導化繁為簡、以簡馭繁的管理理念，以信息技術(shù)為支撐，細化、量化管理標準，精心設(shè)計管理流程，以解決精細化管理如何自覺、如何貼近、如何深入的問題。隨著時代的發(fā)展、生產(chǎn)裝備的更新、科技的進步、機種的換代和要求的提高，舊的程序、方法和模式，已經(jīng)不能適應(yīng)信息化條件下生產(chǎn)的需要，必須對其進行再造。實現(xiàn)程序再造，生產(chǎn)裝備是基礎(chǔ)，體制是生產(chǎn)，人才是關(guān)鍵，方法是重點。

1 控制什么

凡事在行動前都必須要有具體的目標才能在預期的效果里有計劃的進行，所以，對應(yīng)到制藥工藝工程項目的控制，首先我們必須清楚我們要對什么進行控制，這樣才能針對控制對象進行更細化的控制。具體來說，“人、機、料、法、環(huán)”作為藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要素，它們在不同程度上對制藥工藝工程項目產(chǎn)生相當重要的影響，因此，我們要控制好這五個影響因素，確保制藥工藝工程項目的質(zhì)量能符合國家制定的標準。

2 怎么控制

2.1 人力資源的管理

人是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的主體，生產(chǎn)體系中各個環(huán)節(jié)的把關(guān)和檢測人員的每一個具體行為都對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣負有重大的責任。在人員更替的階段，由于處在磨合時期，此時班組內(nèi)人與人之間，人于設(shè)備機器之前都會或多或少產(chǎn)生摩擦，這對于產(chǎn)品的質(zhì)量就會產(chǎn)生影響，因此當人員調(diào)動或離職時，及時的補充儲備人才是有效避免上述現(xiàn)象方式的有效方法，因此任何崗位，特別是關(guān)鍵崗位，進行人才儲備就顯的非常重要。

2.2 設(shè)備的現(xiàn)場管理

選擇了合適的設(shè)備后，要嚴格按照機器的使用說明對其進行操作.這樣不僅可以使設(shè)備發(fā)揮最優(yōu)的工作狀態(tài)，也可以減少不當使用造成的損耗，以延長設(shè)備的使用壽命，同時堅持無論生產(chǎn)多么緊張，我們都應(yīng)避免讓機器、設(shè)備設(shè)施超載或超負荷運轉(zhuǎn)。同時，要勤維護，勤檢修。管理人員必須嚴格按照設(shè)備維護、保養(yǎng)規(guī)程進行日常維護保養(yǎng)和定期巡視檢查，作為設(shè)備的“醫(yī)生”，維修人員應(yīng)對設(shè)備的工作原理，結(jié)構(gòu)組成等方面都有所了解，規(guī)范的拆解、維修和調(diào)試等工至關(guān)重要。在設(shè)備運行過程中，操作員應(yīng)通過機器聲響、設(shè)備參數(shù)顯示或其它方式來確認設(shè)備是否處于“健康狀態(tài)”；一旦出現(xiàn)異常應(yīng)及時停機排查隱患，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的思維模式。

2.3 物料的溯源管理

物料對藥品生產(chǎn)來講，既包括原料、輔料和包裝材料，也包括生產(chǎn)用工藝用水、惰性氣體及工藝等在藥品生產(chǎn)匯中，物料最大的風險就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免這種事情的發(fā)生是工作的關(guān)鍵，一是精確投料，一旦發(fā)現(xiàn)差錯，要及時進行報告，暫停作業(yè)，進行補救。二是節(jié)約降耗。一種是工藝性消耗，這是由生產(chǎn)工藝水平?jīng)Q定的，它可以隨著工藝技術(shù)的進步逐漸降低到最低限度。一種是非工藝性消耗，這是由于管理不善、操作不當造成的非正常消耗，其理想狀態(tài)是零消耗。我們在已定的工作環(huán)境和技術(shù)水平的限制下，能做到的就是盡量減小非工藝消耗，將多余的損失降到最低，將藥材的利用率最大限度的提高，這需要我們的具體操作人員和庫房保管人員共同的努力。三是加強對物料本身的感性認知，通過目視觀察物料的粒徑、粒度大小、性狀、晶型等多個方面，確認物料的名稱、用途，可有效杜絕了差錯的發(fā)生。

2.4 法規(guī)制度的管理

一是藥品必須嚴格按照經(jīng)批準的工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，對投料比例和數(shù)量、提取時間和次數(shù)、生產(chǎn)溫度和壓力等一切工藝參數(shù)必須嚴格執(zhí)行，對于具有硬性標準的各項指標，絕不能靈活掌握，一定要按照標準來辦。二是生產(chǎn)過程中，任何一個操作都要按照文本規(guī)定的操作，任何的投機取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的，對于既定的操作，無論是多么簡單的操作，每一次都堅持做，三是定期對文件的使用、操作規(guī)程及法規(guī)制度的有效性進行審核、評估.通過審核確定文件的有效性和適用性

2.5 環(huán)境的管理

環(huán)境在制藥企業(yè)具體一般是指生產(chǎn)工藝的控制點，如溫濕度、壓差、噪聲，微生物、塵粒的檢測等。如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們共同的認識。因此室外環(huán)境即廠區(qū)內(nèi)外周邊環(huán)境，應(yīng)無污染源，空氣、場地、水質(zhì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)的要求。廠區(qū)內(nèi)的空地上應(yīng)該多多進行綠化，美化企業(yè)環(huán)境，這同時也有利于營造良好的企業(yè)氛圍。但是人做為環(huán)境的一個重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區(qū)，人員的健康狀況、身體活動的程度、工作習性等情況對環(huán)境的影響就非常明顯。按照制藥的需要對于環(huán)境要求的不同來劃分不同的區(qū)域.生產(chǎn)人員須更衣，經(jīng)緩沖間，方能進人控制區(qū)。之后須更衣、淋浴、更換無菌衣、風林后，方能進人潔凈區(qū)。因為藥品對于細菌的敏感度較高，所以必要的安全措施和防護措施是不能掉以輕心的。

3 總結(jié)

綜上所述，要想做好一個藥品生產(chǎn)企業(yè)的建設(shè)管理，就要從以上五個方面進行精細化控制，同時，結(jié)合企業(yè)的現(xiàn)狀，按照“精細”的思路，找準關(guān)鍵問題、薄弱環(huán)節(jié)，分階段進行，每階段性完成一個體系，便實施運轉(zhuǎn)、完善一個體系，并牽動修改相關(guān)體系，只有這樣，才能最終整合全部體系，實現(xiàn)精細管理工程在企業(yè)發(fā)展中的功能、效果、作用。

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