清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院發(fā)現(xiàn)全新廣譜腫瘤標(biāo)志物,已獲準(zhǔn)用于臨床

據(jù)2016年10月19日《中國科學(xué)報(bào)》報(bào)道，只需抽取少量血液、花費(fèi)幾百元，兩個(gè)小時(shí)后，即可篩查肝癌，并檢測療效。繼2013年在世界上首次證明腫瘤標(biāo)志物熱休克蛋白90α(Hsp90α)是一個(gè)全新腫瘤標(biāo)志物并可用作肺癌檢測后，清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章團(tuán)隊(duì)19日宣布在人類攻克癌癥的道路上再進(jìn)一步：在世界上首次證明，Hsp90α也可用于肝癌患者的檢測，靈敏度比現(xiàn)行檢測方法大幅提高。目前，這一發(fā)現(xiàn)已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)臨床使用。

使用目前的檢測方法，大多數(shù)肝癌患者被發(fā)現(xiàn)時(shí)就已到中晚期，生存預(yù)期普遍較差。而臨床用于肝癌檢測的標(biāo)志物甲胎蛋白(AFP)的靈敏度僅有50%左右，漏檢率較高。而Hsp90α用于肝癌檢測具有靈、準(zhǔn)、早的特點(diǎn)。由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院牽頭，山東省腫瘤醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院等參與完成的總樣本量達(dá)1680例的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，三種主要類型的肝癌患者血漿Hsp90α濃度均顯著高于健康人和非癌相關(guān)疾病患者，且在肝癌不同發(fā)生和發(fā)展階段有良好的區(qū)分度：當(dāng)特異度為90%時(shí)，Hsp90α檢測肝癌的靈敏度為93%，準(zhǔn)確率為92%，高出AFP約一倍；而在AFP檢測結(jié)果為陰性的肝癌患者中，Hsp90α的檢出率高達(dá)94%。這一研究結(jié)果證明Hsp90α是目前世界上性能最優(yōu)越的肝癌標(biāo)志物。研究團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)27年來全球唯一獲準(zhǔn)用于臨床的產(chǎn)品，并已獲得國家第三類(最高類別)醫(yī)療器械證書，還通過了歐盟認(rèn)證。