參麥注射液配合瑞通立溶栓治療前壁急性心肌梗死再灌注損傷的臨床研究

杜亞康

河南省三門峽市中醫(yī)院(三門峽 472000)

參麥注射液配合瑞通立溶栓治療前壁急性心肌梗死再灌注損傷的臨床研究

杜亞康

河南省三門峽市中醫(yī)院(三門峽 472000)

目的:探究參麥注射液配合瑞通立溶栓對前壁急性心肌梗死(AMI)患者心肌再灌注損傷的保護(hù)作用。方法：擇取前壁AMI患者88例，隨機(jī)劃分為對照組與觀察組，給予對照組44例患者瑞通立溶栓治療，給予觀察組44例患者瑞通立溶栓加參麥注射液治療，比較兩組的溶栓效果及預(yù)后差異。結(jié)果：干預(yù)后，觀察組的臨床有效率(95.45%)較對照組(75.00%)明顯升高(P<0.05)；兩組的LVEDD及LVEF明顯升高，且以觀察組變化更為明顯(P<0.05)。雖然觀察組的溶栓再通率稍高于對照組，不良心血管事件發(fā)生率稍低于對照組，但比較無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論：參麥注射液配合瑞通立溶栓可減輕前壁AMI患者心肌再灌注損傷，保護(hù)患者的心功能，對于提高患者的預(yù)后有積極作用。

急性心肌梗死(Acute myocardial infarction， AMI)為臨床上較為常見的危急重病癥，每年因AMI死亡患者可達(dá)90萬人，且發(fā)生AMI患者其12個(gè)月內(nèi)死亡率約達(dá)到40%[1]。目前，對于AMI救治關(guān)鍵在于盡可能最短時(shí)間內(nèi)疏通血管，溶栓在其中占有重要地位。然而，經(jīng)過血管再通后，有部分患者會(huì)發(fā)生心肌再灌注損傷，比如心肌結(jié)構(gòu)改變，以致造成心功能受損或心肌壞死，甚至導(dǎo)致患者因急性左心衰而死亡[2]。本院采用中西結(jié)合療法對前壁AMI再灌注損傷進(jìn)行治療，極大的凸顯了中西醫(yī)結(jié)合療法標(biāo)本兼治的特色，現(xiàn)就具體結(jié)果匯報(bào)如下。

材料與方法

1 一般資料 擇取前壁AMI患者88例，均為我院2015年9月至2016年9月間收診，診斷與WHO制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相符，具有溶栓適應(yīng)癥，所有患者及家屬均對治療方案知情，并簽署相關(guān)治療同意書；排除溶栓禁忌癥，合并心源性休克、惡性腫瘤、惡性心律失常、嚴(yán)重肝腎功能障礙、血液疾病等患者。以隨機(jī)數(shù)字表方式分為對照組與觀察組，對照組男24例，女20例；年齡最小45歲，最大78歲，平均(59.64±6.38)歲；發(fā)病時(shí)間最短1 h，最長6 h，平均(3.04±0.87) h；合并高血壓28例，糖尿病17例，高血脂9例。觀察組男23例，女21例；年齡最小43歲，最大80歲，平均(59.71±6.29)歲；發(fā)病時(shí)間最短1.5 h，最長6，平均(3.07±0.83) h；合并高血壓26例，糖尿病18例，高血脂8例。兩組患者的基線資料經(jīng)t及χ2檢驗(yàn)比較無顯著性差異(P>0.05)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷和病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：①持續(xù)性胸痛，時(shí)間>30 min，發(fā)病6 h內(nèi)；②心電圖上至少2個(gè)鄰近胸導(dǎo)聯(lián)ST段上升≥0.2 mV；③血清心肌壞死標(biāo)志物水平(肌鈣蛋白或肌酸激酶同工酶)升高，且有動(dòng)態(tài)改變；④排除主動(dòng)脈夾層等疾病；⑤沒有溶栓絕對禁忌證。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：以《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》為參照，均屬于氣陰兩虛證型，表現(xiàn)為胸悶氣短、倦怠無力、盜汗、口舌干燥；舌紅而胖或舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)無力。

3 治療方法 入院后，所有患者均給予吸氧、臥床、心電監(jiān)護(hù)、抗血小板聚集等常規(guī)內(nèi)科治療。在此基礎(chǔ)上，給予對照組患者瑞通立溶栓治療(重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物，國藥準(zhǔn)字S200700023)，分兩次靜脈注射，每次18 mg，每次推注時(shí)間應(yīng)>2 min，兩次給藥間隔時(shí)間應(yīng)>30 min，注射瑞通立患者應(yīng)單獨(dú)建立靜脈通路，且不能和其他藥物混合用藥；同時(shí)給予本組患者100 mg阿司匹林及75 mg氯吡格雷， 1次/d，并應(yīng)用5000 U低分子肝素，2次/d。

于對照組治療基礎(chǔ)上，給予觀察組患者參麥注射液靜滴治療：參麥注射液主要成分為紅參、麥冬，國藥準(zhǔn)字Z30001382，40 ml參麥注射液加入250 ml 5%葡萄糖混合靜脈滴注， 1次/d，治療療程為2周。

4 觀察指標(biāo)

4.1 臨床療效：以《2015急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》為參照，溶栓開始后(1～3h)內(nèi)密切觀察患者臨床癥狀、心電圖ST段的變化與心律失常情況。胸痛基本或完全消失，心電圖顯示抬高的ST段回落≥50%為顯效；胸痛癥狀減輕，心電圖ST段回落但不足50%為有效；胸痛癥狀及心電圖未見變化為無效；胸痛癥狀加重，心電圖ST段抬高幅度或抬高導(dǎo)聯(lián)增加為加重。

4.2 血管再通率：以《2015急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》為參照，60～90 min內(nèi)，心電圖顯示抬高的ST段回落≥50%；②肌鈣蛋白峰值提前到發(fā)病12h內(nèi)，肌酸激酶同工酶峰值提前到發(fā)病前14h內(nèi)；③溶栓2h內(nèi)，患者胸痛癥狀明顯緩解；④2h內(nèi)有再灌注心律失常，或下壁心肌梗死者有竇房傳導(dǎo)阻滯、一過性竇性心動(dòng)過緩，可伴或不伴高血壓。

4.3 心功能：應(yīng)用超聲心動(dòng)圖評估患者的心功能，記錄患者的左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)及左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)的變化。

4.4 不良心血管事件：包括再發(fā)心梗、惡性心律失常、再發(fā)心絞痛、心力衰竭及心源性休克。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，率的相關(guān)指標(biāo)表示方法為百分率(%)，均數(shù)的相關(guān)指標(biāo)表示方法為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差，兩組數(shù)據(jù)對比采用χ2與t檢驗(yàn)，檢測水平為α=0.05。

結(jié) 果

1 治療效果對比 觀察組的臨床有效率(95.45%)較對照組(75.00%)明顯升高，見表1。

表1 兩組治療效果對比[例(%)]

注：與對照組相比，▲P<0.05

2 心功能對比 干預(yù)前，兩組的LVEDD及LVEF對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；干預(yù)后，兩組的上述指標(biāo)明顯升高，且以觀察組變化為優(yōu)(P<0.05)，見表2。

表2 兩組心功能對比

注：與干預(yù)前相比，△P<0.05；與對照組相比，▲P<0.05

3 血管再通率對比 在觀察組中，溶栓再通39例，未通5例，再通率為88.64%；在對照組中，溶栓再通37例，未通7例，再通率為84.09%，兩組的溶栓再通率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

4 不良心血管事件對比 觀察組的不良心血管事件發(fā)生率(25.00%)與對照組(31.82%)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表4。

表4 兩組不良心血管事件比較[例(%)]

討 論

AMI為臨床危急重癥之一，對于AMI患者，治療關(guān)鍵在于早期恢復(fù)心臟血流，促進(jìn)心肌再灌注，從而增強(qiáng)患者的心功能，改善患者的預(yù)后。然而，缺血心肌重新獲得血液供應(yīng)后，并不能立即恢復(fù)正常結(jié)構(gòu)及功能，相反會(huì)出現(xiàn)心肌受損加重，導(dǎo)致心肌壞死、心律失常等現(xiàn)象發(fā)生，即心肌再灌注損傷[3-4]。臨床上通常采用藥物溶栓及冠脈介入治療以恢復(fù)心肌再灌注損傷，但由于急診冠脈介入技術(shù)、費(fèi)用等限制，臨床普及率尚不高，故仍主要以藥物溶栓挽救缺血缺氧心肌[5]。

臨床研究證實(shí)，第一代溶栓藥物會(huì)導(dǎo)致AMI患者出現(xiàn)全身纖溶狀態(tài)，但冠脈的再通率較低，僅有50%～60%，而新型溶栓藥物的出現(xiàn)有效提高了血管再通率及安全性[6]。瑞通立為經(jīng)基因工程技術(shù)制備的第三代新型溶栓藥物，其應(yīng)用簡單、快速、無抗原性，且選擇性、安全性高，通過特異性激活血栓中已結(jié)合的纖溶酶原來疏通血管，且對全身纖溶性影響不大，故患者再通率較高，出血率較低[7]。以往文獻(xiàn)報(bào)道，瑞通立對于AMI具有給藥方便、再通率高、藥效維持時(shí)間長及不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，為較高效且安全的AMI治療藥物[8]。

中醫(yī)臨床上，將AMI歸于“胸痹”、“真心痛”等范疇，認(rèn)為本病屬于本虛標(biāo)實(shí)之證，其中本虛是指陰陽氣血虧虛，不能滋養(yǎng)心氣，使腎氣虧虛；標(biāo)實(shí)是指氣滯血瘀，陰寒痰濁，不能暢通氣血，滋陰益氣[9]。參麥注射液是在基于古方生脈散而研制的純中藥制劑，全方有生脈、益氣固脫、生津養(yǎng)陰之效，方中紅參可大補(bǔ)元?dú)?、生津益氣、寧神益智，而麥冬可清心除煩、生津養(yǎng)陰、潤肺止咳[10]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)參麥注射液能強(qiáng)心升壓，阻止氧自由基生成，減少心肌的損傷，進(jìn)而縮小梗死面積，改善患者心功能預(yù)后。瑞通立聯(lián)合參麥注射液治療前壁AMI可提高溶栓效果，并增強(qiáng)強(qiáng)心、抗心律失常、抗休克等作用，本研究中亦初步證實(shí)了參麥注射液聯(lián)合瑞通立對前壁AMI的治療作用，其在疏通血管、改善心功能及減少不良心血管事件具有顯著優(yōu)勢。

[1] 齊延偉,吳中榮,馮志英.參麥注射液治療急性心肌梗死60例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2015,21(6):93-95.

[2] 劉貴富.急性心肌梗死藥物溶栓治療研究概況[J].蛇志,2014,26(1)：91-92.

[3] 張?jiān)獞c,馬 倩,齊迎超,等.參附注射液合西醫(yī)常規(guī)治療急性心肌梗死溶栓后再灌注損傷40例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2015,21(11):65-67.

[4] 邵 靚,張 萍,張 勇,等.急性心肌缺血再灌注大鼠早期心臟舒張功能降低及心肌纖維化的研究[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2014,43(5):518-521.

[5] 任冬冬,楊敏華,琚保軍.參麥注射液對急性前壁心肌梗死溶栓效果及心功能的影響[J].中國中醫(yī)急癥,2013,22(7):1214-1215.

[6] 劉愛華,張 娜,藏香銀.重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物溶栓治療ST段抬高型急性心肌梗死的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,11(21):68-70.

[7] 楊作富,劉 蘭,張賢香,等.瑞通立溶栓治療急性ST段抬高型心肌梗死療效觀察[J].貴州醫(yī)藥,2014,38(4):338-340.

[8] 李明杰.瑞通立在急性ST段抬高型心肌梗死急診靜脈溶栓中的療效觀察 [J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2013,26(8):1021-1022.

[9] 吳忠榮,齊延偉,李華清.參麥注射液聯(lián)合瑞通立對急性ST段抬高型心肌梗死患者血清IL-6、TNF-α、CRP的影響[J].陜西中醫(yī),2016,37(1):29-30.

[10] 宗秀蘭,杜愛芬,趙良梅.參麥注射液聯(lián)合尿激酶溶栓治療前壁急性心梗臨床分析[J].海南醫(yī)學(xué),2014,25(19):2822-2824.

(收稿：2016-10-15)

Clinical study of Shenmai injection combined with thrombolytic therapy legislation riverstone anterior wall acute myocardial infarction reperfusion injury

Du Yakang.)

San Menxia Hospital of Traditional Chinese Medicine(San Menxia 472000)

Objective: To explore the effect of Shenmai injection combined with Riton vertical thrombolysis on acute anterior myocardial infarction (AMI) patients with protective effect on myocardial reperfusion injury. Methods: Choosed 88 patients with anterior wall AMI, were randomly divided into control group and observation group, 44 patients in the control group were given Riverstone state thrombolytic therapy, 44 patients in observation group were given thrombolysis Riverstone state + Shenmai injection therapy, thrombolytic effect and prognosis were compared between the two group. Results: After the intervention, the clinical effective rate of observation group (95.45%) than in the control group (75%) was significantly higher (P< 0.05); LVEDD and LVEF of two groups increased significantly, and the observation group increased more obviously (P< 0.05); although the thrombolytic recanalization rate in observation group was slightly higher than that of control group. The occurrence rate of adverse cardiovascular events was slightly lower than the control group, but no significant difference (P> 0.05). Conclusion: Shenmai injection combined with thrombolysis can reduce myocardial Riverstone state before patients wall AMI reperfusion injury, protect the heart function of patients, to improve the prognosis of patients with positive role.

Anterior wall myocardial infarction Myocardial reperfusion injury/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Shen Mai Zhu She Ye/therapeutic uses

前壁心肌梗塞 心肌再灌注損傷/中西醫(yī)結(jié)合療法 參麥注射液/治療應(yīng)用

R542.22

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.02.015