豬胰島移植治療Ⅰ型糖尿病研究有望進入臨床應用
近日,主持培育醫(yī)用供體豬的中國科學家、中南大學湘雅三醫(yī)院教授王維領軍的科研團隊對外宣布,其“‘新生豬’胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究”通過終期專家評審,建議納入三類醫(yī)療技術管理并制定相應臨床應用技術規(guī)范,該技術已滿足進入臨床應用的條件。
豬是目前發(fā)現(xiàn)最適合為異種移植提供器官的物種,它的器官功能結(jié)構(gòu)與人體幾乎完全一致。移植用的豬胰島,是提取于符合聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織標準的無指定病原體(DPF)供體豬。2012年,中南大學湘雅三醫(yī)院成功培育出醫(yī)用級動物供體“新生豬”,并興建了世界第二、亞洲第一的生物安全供體豬培育中心。
“‘新生豬’培育中回輸了來自患者自身的調(diào)節(jié)性T細胞,它可使患者體內(nèi)對移植胰島的排斥反應明顯減輕?!睋?jù)王維介紹,T細胞是人體“哨兵”細胞,發(fā)現(xiàn)外來細胞時便發(fā)出警報,動員體內(nèi)的排斥系統(tǒng)對外來細胞進行攻擊。通過培訓讓其認識移植細胞是“友”非“敵”,能大大減少抗排斥藥物的使用,改善移植效果。
2013年7月至今,王維團隊先后對10名Ⅰ型糖尿病患者進行“新生豬”豬胰島移植研究。這些患者病情明顯好轉(zhuǎn),血糖穩(wěn)定正常,糖化血紅蛋白也恢復正常,總體胰島素使用減少60%以上。根據(jù)國際共認的胰島稱植綜合評分,平均達到0.62分,最好達到0.88分(完全治愈糖尿病為1分),遠遠高于日本最高0.17分的療效。
此次評審中,專家組一致認為王維團隊項目在國際上首次建立了移植供體培養(yǎng)-豬胰島提取-臨床應用的完整技術體系,具有可靠的生物安全性,取得了目前國際上異種胰島移植的最佳療效,可以應用于Ⅰ型糖尿病的治療,達到國際領先水平。
“我們建立了國際領先的大規(guī)模高效豬胰島分離純化系統(tǒng)和檢測系統(tǒng),可以像流水生產(chǎn)線一樣提取大批量的豬胰島,又保證了提取胰島的純度和活性?!蓖蹙S說,這項新技術為大規(guī)模移植豬胰島開辟了廣闊道路。
(付敬懿 徐志雄)