如何提高制藥工程技術(shù)水平

●李亮

如何提高制藥工程技術(shù)水平

●李亮

隨著新世紀(jì)的到來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)逐步走上快速發(fā)展的道路，成為中國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。由于對(duì)中國(guó)的制藥工程技術(shù)落后和質(zhì)量保證體系的不足，制約了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前進(jìn)的腳步。本文以制藥工程技術(shù)為主要論題，探討提升制藥產(chǎn)業(yè)水平的途徑。

制藥工程；技術(shù)水平

醫(yī)藥工業(yè)作為一個(gè)重要的產(chǎn)業(yè)，關(guān)系國(guó)計(jì)民生。隨著社會(huì)的發(fā)展和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的提高，人們的生活受到越來(lái)越多的疾病的威脅，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展越來(lái)越受到人們的重視。醫(yī)藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，擔(dān)負(fù)著醫(yī)藥科研和醫(yī)療工作的重要任務(wù)，是醫(yī)藥行業(yè)良性健康發(fā)展的重要基礎(chǔ)。目前，中國(guó)的制藥工程技術(shù)仍處于探索階段，有許多技術(shù)問(wèn)題沒(méi)有解決，這大大降低了生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量，本文圍繞制藥工程技術(shù)相關(guān)的主要問(wèn)題展開(kāi)討論，并提出積極的建議和合理措施。在中國(guó)醫(yī)療行業(yè)為制藥工程基礎(chǔ)的發(fā)展，包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四個(gè)決定中國(guó)制藥工業(yè)的水平，也就是說(shuō)，技術(shù)制藥工程是決定的影響和中國(guó)的制藥工業(yè)水平的一個(gè)重要因素。因此，在未來(lái)的醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)藥工作，必須是制藥工程作為醫(yī)學(xué)研究和藥物生產(chǎn)的一個(gè)重要組成部分，創(chuàng)新思維，開(kāi)拓進(jìn)取的精神，促進(jìn)中國(guó)的制藥工程技術(shù)的進(jìn)步，以提高中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)水平的主要手段，做出了重要貢獻(xiàn)健康協(xié)調(diào)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國(guó)。為未來(lái)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

1 制藥工程技術(shù)的現(xiàn)狀概括

中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)不僅在技術(shù)監(jiān)測(cè)設(shè)施方面缺乏技術(shù)和好設(shè)備，而且在智能制藥設(shè)備方面也落后于世界先進(jìn)水平。受阻于醫(yī)藥科技改革的難題無(wú)法解決。近年來(lái)，由于藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的負(fù)面報(bào)道不斷在新聞、網(wǎng)絡(luò)曝光，醫(yī)藥是關(guān)系到人們身體健康生死存亡的重大問(wèn)題引起人們?nèi)找骊P(guān)注，事關(guān)人民群眾切身利益的藥品質(zhì)量安全問(wèn)題，已經(jīng)引起國(guó)家主管部門(mén)的高度重視。藥品質(zhì)量的提高是制藥工程的進(jìn)一步發(fā)展和創(chuàng)新的必要前提條件。有關(guān)制藥的技術(shù)、設(shè)備和質(zhì)量都是阻礙我國(guó)制藥工程前進(jìn)的重要因素，在制藥產(chǎn)業(yè)整個(gè)生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)程中技術(shù)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制藥公司能否實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，決定著產(chǎn)品的質(zhì)量是否能達(dá)到很高的水平。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)明確以科學(xué)發(fā)展觀作為行業(yè)要求和發(fā)展方向，各級(jí)制藥行業(yè)在明確科學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略的前提下，把提高制藥工程技術(shù)的施工工藝作為來(lái)提高制藥水平的第一要?jiǎng)?wù)來(lái)抓，創(chuàng)新新產(chǎn)品投入市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)變革和創(chuàng)新，只有這樣才能促進(jìn)中國(guó)制藥行業(yè)更上新臺(tái)階，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)際化只要標(biāo)準(zhǔn)。

2 制藥工程技術(shù)現(xiàn)狀

2.1 制藥過(guò)程分析

制藥技術(shù)，涉及化學(xué)、物理、生物和數(shù)學(xué)的相關(guān)分析、藥物分析等領(lǐng)域，為了研究考慮對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素的綜合影響，在制藥過(guò)程中優(yōu)化改進(jìn)技術(shù)，深入探討分析制藥工藝技術(shù)，對(duì)制藥工程每個(gè)進(jìn)程展開(kāi)分析，具體步驟做精細(xì)化，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合產(chǎn)品工藝的檢測(cè)要求，初步完成制藥工藝改進(jìn)。提高質(zhì)量控制技術(shù)，藥品質(zhì)量是醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)管理的主要內(nèi)容，必須建立健全質(zhì)量控制體系，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2 設(shè)備技術(shù)問(wèn)題分析

破碎設(shè)備。粉碎設(shè)備的應(yīng)用可促進(jìn)藥材中有效物質(zhì)的溶出和浸出，是制備膠囊、丸劑、粉劑、懸浮液等藥物的基礎(chǔ)提取設(shè)備。許多制藥企業(yè)的藥品提取設(shè)備相對(duì)落后，加之生產(chǎn)工藝和管理措施不夠完善，導(dǎo)致藥品制備效率低，質(zhì)量難以保證?？梢哉f(shuō)提取設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)決定了制藥企業(yè)能否生產(chǎn)出合格的藥品，這關(guān)系到醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展。二十世紀(jì)已成為生命健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的時(shí)代，實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展，我們必須繼續(xù)

制藥工程技術(shù)的創(chuàng)新和改進(jìn)，逐步提高藥品生產(chǎn)水平。同時(shí)，加大新技術(shù)、新藥物的研發(fā)力度，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量保證，降低經(jīng)濟(jì)成本，以及先進(jìn)的制藥工程技術(shù)作為企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，充分發(fā)揮先進(jìn)技術(shù)的作用，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)，醫(yī)藥制劑。對(duì)未來(lái)發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)。第三、提取設(shè)備。這個(gè)過(guò)程是溶劑提取藥材中有效成分的作用，這主要涉及三個(gè)方面，首先提取藥材的有效成分；第二最大化有效成分，盡量對(duì)材料的使用價(jià)值可以最大化提??；第三保證提取物盡可能均勻。

中醫(yī)藥質(zhì)量控制的醫(yī)藥產(chǎn)品，在技術(shù)開(kāi)發(fā)中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)的優(yōu)化質(zhì)量控制嚴(yán)格，每一個(gè)單元來(lái)分析過(guò)程中的質(zhì)量控制指標(biāo)和過(guò)程的深入分析相關(guān)參數(shù)，通過(guò)對(duì)藥品工藝指標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)階段質(zhì)量檢測(cè)體系的建立、工藝參數(shù)的優(yōu)化使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程已準(zhǔn)確的控制和提高中藥制藥技術(shù)質(zhì)量。

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理技術(shù)質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程在線監(jiān)測(cè)藥物類(lèi)型的每個(gè)索引可以追溯到對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的證據(jù)鏈的質(zhì)量監(jiān)測(cè)的形式實(shí)現(xiàn)各方面的使用建立質(zhì)量事故，制藥過(guò)程的可追溯系統(tǒng)，所以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程和建立質(zhì)量保證體系。為了避免整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的計(jì)算過(guò)程和模型藥品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，建立管理機(jī)制，在中藥技術(shù)的精確控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)，提高制藥過(guò)程中的質(zhì)量控制水平。

3 制藥工程技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

31 生物技術(shù)趨勢(shì)

生物技術(shù)是新世紀(jì)制藥行業(yè)發(fā)展中關(guān)鍵領(lǐng)域，在制藥行業(yè)中處于一個(gè)非常重要的位置，對(duì)未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展起著指導(dǎo)作用，包括細(xì)胞工程、基因工程、微生物工程是科學(xué)的前沿領(lǐng)域和技術(shù)方向。

3.2 智能控制

與自動(dòng)化石油和化學(xué)工業(yè)相比醫(yī)藥工業(yè)自動(dòng)化具有更多的內(nèi)容，需要大量的人力資源，滿足企業(yè)發(fā)展的需要，因此，自動(dòng)控制的研究方向是制藥行業(yè)的一個(gè)重要項(xiàng)目。

3.3 信息技術(shù)

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展，為企業(yè)自動(dòng)化和誠(chéng)信建設(shè)做出了巨大貢獻(xiàn)。一個(gè)高科技制藥企業(yè)鏈的建立是未來(lái)大多數(shù)制藥企業(yè)的發(fā)展方向，通過(guò)向國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)中國(guó)制藥行業(yè)自動(dòng)化和信息化建設(shè)，促進(jìn)中國(guó)的全面進(jìn)步和發(fā)展。促進(jìn)中國(guó)制藥行業(yè)的全面發(fā)展。

隨著新世紀(jì)的到來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)逐步走上快速發(fā)展的道路，成為中國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。由于對(duì)中國(guó)的制藥工程技術(shù)落后和質(zhì)量保證體系的不足，制約了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前進(jìn)的腳步。但目前在相對(duì)落后的中國(guó)制藥工程行業(yè)發(fā)展和后期技術(shù)的許多薄弱環(huán)節(jié)。面對(duì)新時(shí)代對(duì)藥品的巨大需求，應(yīng)立足科技，大力推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)，以滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。

（作者單位：陜西國(guó)際商貿(mào)學(xué)院）

[1]楊慧.利用制藥工程技術(shù)促進(jìn)制藥工業(yè)水平的提升[J]. 黑龍江科技信息,2013,18:135.

[2]劉越,周宜君,孫洪波,王斌. 提高制藥工程專(zhuān)業(yè)生物化學(xué)教學(xué)水平的研究[J]. 化學(xué)教育,2014,02:37-40.

[3]于佰鳳. 以制藥工程技術(shù)推動(dòng)制藥工業(yè)水平的提升[J]. 科技與企業(yè),2014,13:306.

[4]提高制藥技術(shù)水平開(kāi)發(fā)名牌藥品——廣西桂西制藥有限公司[A].中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥基礎(chǔ)理論分會(huì).第二屆臨床中藥學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C].中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥基礎(chǔ)理論分會(huì).2009:1.

李亮，陜西國(guó)際商貿(mào)學(xué)院制藥工程B1302班。