海外代購“真藥”為何算假藥《藥品管理法》詳解

海外代購“真藥”為何算假藥《藥品管理法》詳解

近日，一則“印度抗癌藥‘代購第一人’陸某被警方帶走”的消息引發(fā)熱議，原本半隱半現(xiàn)的海外藥品代購鏈也浮出水面。

47歲的“藥俠”陸某是一名白血病患者，他給數(shù)百名白血病病友代購印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥，被指控涉嫌“銷售假藥”。明明是在印度經(jīng)過批準(zhǔn)的合法藥品，為何被認(rèn)定為“假藥”？

“一些國外藥品的療效確實(shí)不錯(cuò)，但因知識產(chǎn)權(quán)和市場監(jiān)管等原因，未取得我國相關(guān)部門的批準(zhǔn)進(jìn)口許可。按照管理規(guī)定，應(yīng)以假藥論處?！?/p>

上海一中院的一份針對涉生產(chǎn)、銷售偽劣藥品犯罪案件的調(diào)研報(bào)告指出，銷售海外代購藥現(xiàn)象值得引起重視。

出售泰國青草藥膏被判拘役

案例回放

甘某，男，1983年8月出生于海南文昌，原系上海某食品公司員工，后來自己在某網(wǎng)上開了一家進(jìn)口食品網(wǎng)店。

2013年5月起，甘某通過自己經(jīng)營的某網(wǎng)店，擅自銷售未取得進(jìn)口藥品注冊證書的某品牌泰國青草藥膏，銷售金額共計(jì)7000余元。

據(jù)稱，這種薄荷味的青色藥膏對傷風(fēng)感冒、風(fēng)濕腫痛、蚊叮蟲咬、傷風(fēng)咳嗽、中風(fēng)等病癥有較好療效。然而，這種藥膏卻并未獲得相關(guān)部門的進(jìn)口批準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，該泰國青草藥膏屬于按假藥論處的藥品。

2013年10月，甘某在本市航華三村的暫住處被抓獲。公安人員當(dāng)場查獲未及銷售的該品牌泰國青草藥膏62瓶。他在本案審理期間逃脫后又被抓回。

法院認(rèn)為，甘某的行為已構(gòu)成銷售假藥罪，應(yīng)予處罰，依法判處拘役五個(gè)月，并處罰金4000元。

法律解讀

銷售海淘代購藥現(xiàn)象值得重視。2013年至今上海一中院審理的14起涉假藥案件中，3件案件涉及被告人通過網(wǎng)店擅自銷售未取得我國進(jìn)口藥品注冊證書和藥品批準(zhǔn)文號的海外代購藥物。

此類所謂代購的“假藥”其實(shí)在所在國家是合法真藥，這類藥物在國外合法公開銷售，并具有較好療效，在國內(nèi)存在一定需求。但對于藥品，國家在法律上有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，“假藥”的情形認(rèn)定相對“絕對化”：未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口銷售的藥品，均為“假藥”。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書；未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，或未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品，按假藥論處。

以前述陸某代購的印度抗癌藥為例，原版的瑞士產(chǎn)“格列衛(wèi)”要兩萬多一盒，一名慢粒白血病患者每個(gè)月需要服用一盒，很多人負(fù)擔(dān)不起。而印度的仿制藥“格列衛(wèi)”藥性相似度99.9%，團(tuán)購價(jià)僅需每盒200多元，數(shù)百名病友借此維系生命。如何讓我國病人吃得起“救命藥”，值得重視。

實(shí)際上，類似案例此前已多次出現(xiàn)。2014年11月，南京一家知名通訊公司的碩士夫婦，利用公司派駐他們在印度的便利，從印度代購了大批量的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等抗癌藥，然后在淘寶上出售，后被警方抓獲，目前已進(jìn)入審判階段。

不可否認(rèn)的是，有的外國藥品的成分確實(shí)存在問題。例如，一款泰國的減肥藥曾在網(wǎng)上大做廣告，但是其中含有中國禁止生產(chǎn)銷售使用的西布曲明成分，且未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口，不法分子在網(wǎng)上非法銷售。

網(wǎng)絡(luò)出售假藥現(xiàn)象突出

案例回放

2012年下半年，安徽人梁某未取得藥品經(jīng)營許可證，以妻子廖某的名義注冊成立一家電子商務(wù)有限公司，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售各類藥品、保健品。

2012年下半年至2013年8月期間，梁某通過某網(wǎng)低價(jià)購買xx木瓜膠囊等藥品，xx參寶膠囊等保健品，通過他人購買xx生命膠囊等藥品，讓手下客服人員以廠家直銷名義對外加價(jià)銷售。

2013年8月29日，公安人員將梁某等人抓獲，并查扣到大量未及銷售的藥品及保健品。經(jīng)鑒定，xx木瓜膠囊、xx生命膠囊等3000余粒藥品均屬按假藥論處的假藥，xx參寶膠囊等保健品中重金屬嚴(yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量，具有健康風(fēng)險(xiǎn)。

法院認(rèn)為，梁某犯銷售假藥罪、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，判處有期徒刑二年，并處罰金四萬元，其妻廖某也獲刑罰。梁某不服上訴，二審法院維持原判。

法律解讀

2013年至今上海一中院審理的14起涉假藥案件中，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥的案件占80%。專家指出，主要原因是互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展，人們購物習(xí)慣隨之改變，但網(wǎng)絡(luò)同步監(jiān)管和治理水平相對滯后，導(dǎo)致通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥成為重要途徑。

這些假藥幾乎都是針對疑難雜癥和功能性藥品的。不法網(wǎng)站依靠兜售減肥、豐胸、性保健及治療糖尿病、高血壓、牛皮癬、乙肝、風(fēng)濕等慢性病的“特效藥”獲取暴利。然而，不少所謂特效藥不僅沒有說明書提供，甚至產(chǎn)品批號也語焉不詳。

在一起案件中，被告人羅某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，從他人處購得“xx定喘膠囊”“xx通痹膠囊”共計(jì)200瓶（每瓶100粒），以每瓶約20元的價(jià)格對外銷售了90余瓶。法院以銷售假藥罪判處他有期徒刑七個(gè)月，罰金2000元。

以“xx通痹膠囊”為例，這種藥沒有國家批準(zhǔn)文號，是不折不扣的假藥。不少老人吃了這些藥之所以會(huì)覺得病情好轉(zhuǎn)，是里面含有很多止痛藥成分和激素，但實(shí)際上這些藥并不能真正治病，且對肝脾都有損害。

專家指出，不要輕信有什么特效藥。如果要網(wǎng)上購藥，可選擇那些通過食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)證的網(wǎng)站，它們具有“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書”，消費(fèi)者可以進(jìn)行核查。

借性保健品之名銷售假藥

案例回放一

顧某在經(jīng)營位于楓涇鎮(zhèn)楓思路的性保健用品店期間，為牟利銷售各類性藥。2012年7月24日，公安機(jī)關(guān)在上述店鋪內(nèi)當(dāng)場查獲各類性藥130余盒。經(jīng)相關(guān)部門檢驗(yàn)及研判，所查獲的藥品均為假藥。法院以銷售假藥罪判處顧某有期徒刑八個(gè)月，并處罰金5000元。

案例回放二

2012年7月24日，張某在其暫住地桂林西街某弄內(nèi)，通過網(wǎng)店對外銷售藥品時(shí)被公安人員當(dāng)場查獲。公安人員在該處當(dāng)場查獲待銷售的x力神、xx蟲草王等藥物，共計(jì)376粒。經(jīng)查，上述藥品均為假藥。法院以銷售假藥罪判處張某有期徒刑一年，并處罰金1萬元。

法律解讀

以保健品為名銷售假藥的現(xiàn)象頻發(fā)。有11件案件系以銷售保健品為名銷售假藥，其中有9件案件系以銷售性保健品的名義銷售假藥。

被告人多在成人用品商店以銷售成人性保健用品的方式銷售假藥，而被害人購買假藥后雖然權(quán)益受損，多因涉及個(gè)人隱私等原因而不愿意報(bào)案，導(dǎo)致這類犯罪行為未被及時(shí)查處。

知情人士介紹，這些“假性藥”大都添加了激素類化學(xué)藥物，服用后對人身體非常有害，國家明令禁止生產(chǎn)銷售。一些犯罪嫌疑人也交代，這些藥根本不是產(chǎn)自美國、香港，都是一些外地小作坊制作加工的。一粒成本一兩毛錢的假“偉哥”，經(jīng)過層層加碼，能賣到上百元。

專家指出，保健食品不能含有禁止添加的藥物，也不能宣稱療效。這些披著“保健品”外衣非法生產(chǎn)的藥品，應(yīng)是重點(diǎn)打擊的對象，消費(fèi)者也應(yīng)該選擇正規(guī)渠道。