假劣獸藥查驗(yàn)方法匯總

周盼伊/本刊

1 什么是假獸藥？

具有下列任何一種情況的，稱為假獸藥：①以非獸藥冒充獸藥，或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；②獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

具有下列情景之一的，需要按照假獸藥處理：①國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照相關(guān)條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照相關(guān)條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的③變質(zhì)的；④被污染的；⑤所標(biāo)明的適應(yīng)或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2 什么是劣獸藥？

具有以下情況中任何一種便稱為劣獸藥：1）成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；2）不標(biāo)明或者更改有效期限或者超過有效期限的；3）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；4）其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。

3 查詢假獸藥方法

3.1 用手機(jī)查詢

在應(yīng)用商店或安全市場(chǎng)下載“國(guó)家獸藥查詢”安裝。

3.1.1 獸藥產(chǎn)品二維碼追溯查詢 打開應(yīng)用，選擇界面中的“獸藥產(chǎn)品二維碼追溯查詢”版塊，掃描產(chǎn)品包裝上的二維碼即可查詢。查詢結(jié)果顯示獸藥產(chǎn)品追溯碼(24位)、產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)和企業(yè)聯(lián)系方式等基本產(chǎn)品信息，若查詢結(jié)果與擬采購(gòu)產(chǎn)品包裝標(biāo)示一致，可判定為合法獸藥；如顯示其他不相關(guān)或者空白的內(nèi)容，該產(chǎn)品涉嫌假獸藥。

3.1.2 獸藥基礎(chǔ)信息查詢 打開應(yīng)用，選擇“獸藥基礎(chǔ)信息查詢”版塊。結(jié)果顯示為“獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)”、“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)”、“進(jìn)口獸藥注冊(cè)數(shù)據(jù)”等9個(gè)子內(nèi)容。

以查詢“獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)”為例，在企業(yè)名稱欄內(nèi)輸入擬采購(gòu)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)的獸藥企業(yè)名稱。若查詢結(jié)果出現(xiàn)該企業(yè)名稱、《獸藥生產(chǎn)許可證》號(hào)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址等信息與擬采購(gòu)產(chǎn)品包裝標(biāo)示一致，可判定為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)；否則為非法企業(yè)，其所生產(chǎn)出的產(chǎn)品均為假獸藥。

3.2 用電腦查詢

3.2.1 國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng) 登錄中國(guó)獸藥信息網(wǎng)（http：//www.ivdc.org.cn），在主頁(yè)顯示的“國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”一欄進(jìn)行查詢。若查詢結(jié)果出現(xiàn)該企業(yè)名稱、《獸藥生產(chǎn)許可證》號(hào)、《獸藥GMP證》號(hào)與擬采購(gòu)產(chǎn)品包裝標(biāo)示一致，可判定為合法獸藥；否則涉嫌假獸藥。

3.2.2 獸藥產(chǎn)品追溯碼查詢系統(tǒng) 登錄中國(guó)獸藥信息網(wǎng)（http：//www.ivdc.org.cn），在網(wǎng)頁(yè)主頁(yè)顯示的“獸藥產(chǎn)品追溯碼查詢系統(tǒng)”一欄進(jìn)行查詢。

在欄目?jī)?nèi)輸入需要查詢的追溯碼。若查詢結(jié)果出現(xiàn)該產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、藥品類型等信息與擬采購(gòu)產(chǎn)品包裝標(biāo)示一致，可判定為合法獸藥；否則涉嫌假獸藥。

4 查看獸藥標(biāo)簽和說明書

2016年，農(nóng)業(yè)部組織開展了《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》修訂工作，并形成征求意見稿?？蓞⒖紭?biāo)簽和說明書的要求對(duì)擬采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行判定。

獸藥標(biāo)簽的基本要求

1）獸藥產(chǎn)品(原料藥、獸醫(yī)診斷制品除外)必須同時(shí)使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。

2）內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、作用與用途（或功能、主治）、用法與用量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。（安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部?jī)?nèi)容的，可適當(dāng)減少項(xiàng)目，但至少須標(biāo)明獸藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)。）

3）外包裝標(biāo)簽必須注明獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分（主要成分與含量）、作用與用途、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、規(guī)格、包裝、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。（作用與用途、功能、主治、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等不能全部注明內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出項(xiàng)目名稱，注明“詳見說明書”。）

4）獸用原料藥的標(biāo)簽必須注明獸藥名稱、主要成分與含量、規(guī)格、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥登記許可證》)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。

5）獸醫(yī)診斷制品的標(biāo)簽必須注明獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與判定、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、包裝、貯藏與有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等內(nèi)容。（作用與用途、用法與判定、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等不能全部注明內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出項(xiàng)目名稱，注明“詳見說明書”。）

6）獸藥有效期按年月日順序標(biāo)注，獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的有效期可具體到“月”,也可具體到“日”。年份用四位數(shù)表示，月份和日期用兩位數(shù)表示。其中獸藥說明書有效期可標(biāo)注為固定期限，如2年或24個(gè)月，但標(biāo)注的期限應(yīng)與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的期限一致。

7）對(duì)貯藏有特殊要求的必須在標(biāo)簽的醒目位置標(biāo)明。

5 獸藥說明書的基本要求

1）獸用化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復(fù)方及中西復(fù)方制劑的說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、藥物相互作用、作用與用途、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、外用殺蟲藥及其他對(duì)人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施、規(guī)格、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。

2）中獸藥說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、性狀、功能、主治、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格、貯藏、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。

3）獸用生物制品（獸醫(yī)診斷制品除外）說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分(或主要成分與含量)、性狀、作用與用途、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、貯藏、廢棄包裝處理措施、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)(或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào))、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。

4）獸醫(yī)診斷制品說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用處方藥標(biāo)識(shí)或獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分（或主要成分與含量）、性狀、作用與用途、用法與判定、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、廢棄包裝的處理措施、規(guī)格、貯藏與有效期、批準(zhǔn)文號(hào)（或《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)）、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書號(hào)以及生產(chǎn)企業(yè)其他信息等。■