專欄
——高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的綜合評價

專欄
——高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的綜合評價

編者按：數(shù)字診療裝備作為醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備，在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用，但由于產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等因素，造成目前我國醫(yī)療器械特別是高端影像診斷設(shè)備和大型治療設(shè)備等數(shù)字診療裝備的技術(shù)競爭力薄弱，高端數(shù)字診療裝備主要依賴進(jìn)口。2016年國家科技部將“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項列為首批啟動的6個試點(diǎn)專項之一，按照全鏈條部署、一體化實施的原則，共設(shè)置了前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、重大裝備研發(fā)、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評價研究的四大項任務(wù)，目前已經(jīng)正式進(jìn)入項目全面實施階段。

當(dāng)下醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備技術(shù)不斷發(fā)展，國產(chǎn)品牌不斷提升，市場占有率逐漸提高，但對它們的臨床功能和性能水平還缺乏對臨床效果、功能和適用性的臨床評價，還需要開展對國產(chǎn)主流品牌設(shè)備與進(jìn)口品牌主流產(chǎn)品進(jìn)行了整體性能和臨床應(yīng)用效果的對照性評價，同時可以結(jié)合文獻(xiàn)方法進(jìn)行新設(shè)備技術(shù)的應(yīng)用評價。由于高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備具有長生命周期、高集成復(fù)雜的特點(diǎn)，為確保高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量，不僅需要對設(shè)備的功能運(yùn)行、系統(tǒng)性能質(zhì)量、臨床使用質(zhì)量等多角度進(jìn)行綜合評價，包括研究醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制、核心部件的壽命及系統(tǒng)的故障率等，還需要對生產(chǎn)廠家售后服務(wù)體系進(jìn)行評價，可以采用對其服務(wù)體系的要素進(jìn)行評價，也可以對其服務(wù)過程進(jìn)行用戶體驗和滿意度的評價，以及結(jié)合維護(hù)保養(yǎng)結(jié)果的完成質(zhì)量和系統(tǒng)質(zhì)量抽查情況來進(jìn)行全面的評價。

高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備從無到有，從功能和性能的逐步提升，到用戶體驗日趨完善，這需要有更多的用戶來參與國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的示范和應(yīng)用。作為醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)功能也是從醫(yī)療設(shè)備功能恢復(fù)的維修，發(fā)展到對設(shè)備性能保持一致的質(zhì)控，再發(fā)展到基于設(shè)備可靠性和可用性等研究的對醫(yī)療器械技術(shù)成熟和設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行綜合評價和再創(chuàng)新，這是我們臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，共同參與評價與創(chuàng)新，在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的同時提升臨床醫(yī)學(xué)工程的內(nèi)涵和能力，希望本研究能為醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備評價提供一套方法，也為臨床醫(yī)學(xué)工程的拓展探索一條發(fā)展之路。

欄目主編：李斌

李斌，教授級高級工程師；上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院碩士研究生導(dǎo)師，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處處長；上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心主任；中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會候任主任委員；中國醫(yī)師協(xié)會臨床工程師分會副會長；上海市醫(yī)學(xué)會臨床醫(yī)學(xué)工程?？莆瘑T會前任主任委員；國家衛(wèi)計委醫(yī)院管理研究所臨床工程技術(shù)部研究基地（上海）首席專家；中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會理事；中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會全國理事，醫(yī)學(xué)裝備管理專業(yè)委員會副主任委員；上海醫(yī)院協(xié)會醫(yī)學(xué)裝備管理專業(yè)委員會副主任委員；上海生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會臨床工程分會副主任委員。

長期從事醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理、區(qū)域性醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制工作，還在醫(yī)院和跨國公司從事磁共振成像技術(shù)、放射影像設(shè)備技術(shù)管理工作，還開展了大型醫(yī)療設(shè)備成本評價與質(zhì)量控制、醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)滿意度測評、檢驗設(shè)備綠色經(jīng)濟(jì)學(xué)評價以及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評價與成熟度評估等方面工作。

目前承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項課題一項，承擔(dān)過上海市科委的課題3項、原衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所課題3項，以及上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、上海醫(yī)院協(xié)會、上海科學(xué)技術(shù)協(xié)會、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會等課題若干項，近年來以第一作者或通訊作者在科技統(tǒng)計源期刊上共計發(fā)表論文四十余篇，以副主編和編委編寫論著五本。以第一完成人獲得中國醫(yī)院協(xié)會“2011年度中國醫(yī)院科技創(chuàng)新獎”三等獎一項。