羅中華,王麗,梁婷,云立新(甘肅中醫(yī)藥大學經貿與管理學院,蘭州730000)
甘肅省食品藥品檢驗檢測體系存在的問題及對策Δ
羅中華*,王麗,梁婷,云立新#(甘肅中醫(yī)藥大學經貿與管理學院,蘭州730000)
目的:為健全甘肅省食品藥品檢驗檢測體系提供參考。方法:采用問卷調查、訪談等方法對甘肅省食品藥品檢驗檢測機構進行調查,收集甘肅省各級各類食品藥品檢驗檢測機構的資源配置、業(yè)務能力及業(yè)務范圍等相關信息,分析甘肅省食品藥品檢驗檢測體系存在的問題,并提出對策。結果與結論:甘肅省食品藥品檢驗檢測體系還不完善,存在資源配置不合理、檢驗檢測資源整體不足、資源利用率不高、管理機制不完善、規(guī)范性不強等問題,為達到健全甘肅省食品藥品檢驗檢測體系的目的,本研究提出優(yōu)化檢驗檢測資源配置、強化設施和能力建設、提高現(xiàn)有資源利用率、完善管理體制機制、完善過程及標準等對策。
甘肅?。皇称匪幤窓z驗檢測體系;問題;對策
食品藥品檢驗檢測是按照相關技術標準,依照國家有關法律、法規(guī),利用現(xiàn)代科學技術方法(如物理、生化的方法等)對食品藥品(含化妝品)及相關產品(如原材料、輔料、添加物質、包裝材料等)進行檢驗和測定,以評定食品藥品(含化妝品)質量狀況、安全性狀以及有效性等,并分析其發(fā)展變化趨勢,從而為食品藥品監(jiān)管提供依據和指導的系統(tǒng)性技術工作[1]。食品藥品檢驗檢測具有檢驗鑒定、標準確定、技術服務、指導監(jiān)督等功能,在食品藥品生產、經營、流通、貿易、質量安全評價、市場監(jiān)管、風險預警等方面擔負著重要的技術支撐和業(yè)務指導任務,對保證整個國家、社會和公眾的食品和用藥安全,提高食品藥品生產水平,穩(wěn)定食品藥品流通市場等起著重要的保障作用[2]。由于市場經濟體系還不十分健全,我國食品藥品安全問題較為突出,食品藥品安全重大事件時有發(fā)生,強化食品藥品檢驗檢測體系建設,是當前食品藥品監(jiān)管體系建設的一個十分重要的任務[3]。甘肅作為西部欠發(fā)達的民族地區(qū),食品藥品安全問題具有其特殊性,食品藥品監(jiān)督任務相對更為繁重和復雜。因此,建全和完善甘肅省食品藥品檢驗檢測體系,全面提升食品藥品檢驗檢測能力,就顯得尤為重要和必要。筆者以問卷調查、訪談等方法對甘肅省食品藥品檢驗檢測機構進行調查,收集甘肅省各級各類食品藥品檢驗檢測機構的資源配置、業(yè)務能力及業(yè)務范圍等相關信息,分析甘肅省食品藥品檢驗檢測體系存在的問題,并提出對策,以期為完善甘肅省食品藥品檢驗檢測體系提供參考。
本次研究主要以甘肅省食品藥品檢驗檢測機構為調查對象,重點調查各市州、各縣區(qū)食品藥品檢驗檢測機構設置、資源配置、檢驗檢測能力及其運行狀況,從而發(fā)現(xiàn)相關問題。
本次研究調查主要采用問卷調查法和訪談法進行。問卷調查法主要是通過設計問卷收集各市州、各縣區(qū)食品藥品檢驗檢測機構建設及運行狀況,問卷內容涉及機構設置、資源配置、技術規(guī)范、業(yè)務范圍與業(yè)務能力、管理及運行情況等各個方面。訪談法主要是對各食品藥品監(jiān)督機構管理人員,以及食品藥品檢驗檢測技術人員等進行深度訪談,訪談內容主要包括目前食品藥品檢驗檢測運行狀況、管理過程,食品藥品檢驗檢測中存在的問題,以及健全食品藥品檢驗檢測體系相關建議等。訪談結果也用于驗證問卷調查結果是否客觀。
本次調查從2017年1月開始,2017年3月結束。共發(fā)出調查問卷106份,收回有效問卷100份(問卷有效率94.34%)。其中,市州食品藥品監(jiān)督管理局調查問卷13份,縣級食藥局調查問卷82份,第三方食品藥品檢驗檢測機構調查問卷5份。本次調查共訪談管理者及相關人員57人,其中管理者21人,相關技術人員36人。
本次調查結果顯示,甘肅省食品藥品檢驗檢測體系建設相對較為落后,還存在較多問題。
甘肅省檢驗檢測資源有限,而且大多數集中在省會蘭州市及個別較大地級市,民族地區(qū)、各縣區(qū)檢驗檢測資源十分匱乏,不能全面有效地開展檢驗檢測業(yè)務。一是市州級檢驗檢測機構尚不完善和健全。課題組于2017年1月,對甘肅省市州級檢驗檢測機構數量及設置狀況進行了統(tǒng)計分析,結果顯示,甘肅全省共有14個市州,其中有4個市州(占28.57%)建成了食品藥品綜合性檢驗檢測中心,有10個市州(占71.43%)將食品藥品檢驗檢測中心分設。在分設食品藥品檢驗檢測中心的10個市州中,只有5個市州(占35.71%)新建成了食品檢驗檢測中心并初步獲得資質。二是縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗檢測機構嚴重缺失。甘肅全省86個縣區(qū),其中只有2個縣區(qū)(占2.33%)建成的食品藥品檢驗檢測中心獲得了資質,可以開展部分項目的檢驗檢測任務,而其他縣區(qū)均未建成具有資質的食品藥品檢驗檢測機構。社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機構等基層食品藥品檢驗檢測機構配備快檢設施設備較少,大多數基層機構未建成快檢室,基層機構檢驗檢測功能不足。三是第三方檢驗檢測機構數量少,分布不均衡。甘肅具有資質的第三方檢驗檢測機構僅有5家,均在省會蘭州市,不能為各市州食品藥品檢測和監(jiān)管提供快速的支持和幫助。
本次調查統(tǒng)計結果顯示,甘肅各縣區(qū)食品藥品檢驗檢測機構實際擁有的專業(yè)技術人員平均不到1.2人(不含市州機構),很多邊遠縣區(qū)還沒有專業(yè)檢驗檢測的技術人員,連常規(guī)檢驗檢測工作也無法開展。在甘肅全省食品藥品檢驗檢測專業(yè)技術人員中,大專及以下學歷的專業(yè)技術人員占48.9%,碩士及以上專業(yè)技術人員的比例不到7.8%;從職稱結構來看,甘肅全省具有高級職稱的食品藥品專業(yè)技術人員僅占14.01%;具有初級職稱及以下人員占61.23%。在調查的各縣區(qū)級檢驗檢測機構中,高級職稱的人員數為零;僅有15個縣區(qū)有食品藥品檢驗檢測方面的中級職稱專業(yè)技術人員,總共為21人,平均每個縣區(qū)不到0.24人。從基礎設施來看,甘肅全省僅有2個縣建成了檢驗檢測實驗室,而各地州檢驗檢測實驗室基礎設施設備也不完善。各市州及縣區(qū)檢驗檢測機構設施設備配置不齊且設備陳舊落后,很多設備都是從原工商局整合而來,設備功能不強、操作復雜,且大多數機構設施設備配備的種類較少,無法開展全面的檢驗檢測工作。受人才、能力、基礎設施等的制約,各機構檢驗檢測項目少、檢驗檢測能力弱,不能為食品藥品全面監(jiān)管提供有效技術支持。
在甘肅全省檢驗檢測資源嚴重不足的大背景下,仍有資源嚴重浪費與閑置并存的現(xiàn)象。一是由于在檢驗檢測機構建設方面缺乏統(tǒng)一規(guī)劃,出現(xiàn)重復建設的問題,造成檢驗檢測資源利用率不高。如各市州、縣區(qū)均建檢驗檢測中心,很多市州、縣區(qū)條件不成熟,但仍舊投入了大量人力、財力,所建成的檢驗檢測中心設施設備不健全、功能不完善,只能開展部分檢測工作,導致設備閑置、利用率不高。二是由于盲目為基層配置大量的現(xiàn)代化的檢驗檢測設備,出現(xiàn)設施設備閑置狀態(tài),造成資源嚴重浪費。從2013年開始,甘肅全省給縣區(qū)檢驗檢測機構配置了大量的檢驗檢測設備,同時通過國家項目為縣區(qū)基層統(tǒng)一配置了一些現(xiàn)代化的檢驗檢測設備。但是由于各縣區(qū)檢驗檢測機構實驗室建設滯后、專業(yè)技術人員嚴重不足,不能有效開展檢驗檢測工作,導致國家為其配置各種檢驗檢測設施設備處于閑置狀態(tài)(許多處于未啟封狀態(tài))。三是由于開工不足、檢驗檢測任務少,在試劑、對照品等耗材使用等方面也帶來嚴重的浪費。很多試劑、對照品為大包裝,開封后短期就失效,檢驗檢測任務少帶來試劑、對照品等耗材浪費、消耗量增加,使得管理成本大幅增加。
從課題組訪談結果來看,甘肅省食品藥品檢驗檢測體系管理機制還不完善、運行不協(xié)調,影響到檢驗檢測任務目標的實現(xiàn)。
2.4.1 任務分工不明確、職責不清盡管國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》提出了食品藥品檢驗檢測體系“四三二”的層級架構模式[4],但是各級食品藥品檢驗檢測機構具體職責怎么確立,任務如何分配,省、市、縣三個層級如何分工等沒有明確規(guī)定。食品藥品檢驗檢測機構因缺乏明確分工,各層級檢驗檢測機構不知道自己到底該做什么、不該做什么。在送檢時各縣區(qū)檢驗檢測機構也不知道哪個單位該承擔本轄區(qū)的檢驗檢測任務,自己需要檢驗的樣品應該送到何處檢測。各級檢驗檢測機構職責不清、任務不明,導致盲目送檢、盲目檢測的狀況,同時也帶來推諉和規(guī)避責任等現(xiàn)象[5]。
2.4.2 省、市州、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗檢測機構工作機制尚未理順各級檢驗檢測機構和上級檢驗檢測機構之間未能建立起有效的業(yè)務指導關系,下級檢驗檢測機構缺乏上級機構在業(yè)務上的管理和指導,容易出現(xiàn)隨意性?;鶎訖z驗檢測機構尋求不到對口的支持部門,不知如何有效開展工作。檢驗檢測機構與抽檢、監(jiān)督執(zhí)法等部門也未建立有效聯(lián)系,加上省級層面、各市州、各縣區(qū)檢驗檢測管理體系和運行模式差別大,不同層級檢驗檢測機構中同一名稱職能部門卻承擔著不同的任務功能,上級對下級任務安排找不到相應對口和對接單位,使得檢驗檢測和抽檢任務在安排時顯得較為困難,檢驗檢測和執(zhí)法、流通、抽檢等任務混合在一起,關系復雜混亂,無法獨立有效開展工作。
2.4.3 相應激勵機制不健全各級食品藥品監(jiān)督管理局所設立的檢驗檢測機構均屬于政府全額撥款事業(yè)單位,在財務上實行“收支兩條線”管理,檢驗檢測機構沒有經費自主權,普遍存在“大鍋飯”現(xiàn)象,缺乏有效激勵,員工工作積極性和主動性均不高。檢驗檢測機構不能向企業(yè)收取服務費用,更不能向員工發(fā)放任何福利、補貼甚至獎金,即使作為特殊行業(yè)(檢驗檢測屬于高風險的特殊行業(yè))的特殊津貼也不能發(fā)放,這嚴重影響到檢驗檢測機構拓展業(yè)務的積極性,同時也大大影響到員工工作的積極性。檢驗檢測機構不愿意為地方企業(yè)提供更多的檢驗檢測服務,不愿拓展檢驗檢測業(yè)務范圍,導致設施設備閑置、開工不足;而檢測人員也因缺乏激勵,不愿開展更多工作,使得整體效能低下。
由于很多市州級檢驗檢測機構檢驗檢測功能不強,大多數檢驗檢測任務需要送至省級相關檢驗檢測機構完成,加上省級相關檢驗檢測機構任務重,使得檢驗檢測整體效率降低。各縣區(qū)送檢品從送檢到檢驗報告的形成,一般需要1個月甚至更長時間。檢測周期過長導致消費性、時令性、季節(jié)性食品藥品不能及時得到檢驗結果,難以保證其檢驗結果和結論的代表性、準確性、指導性和監(jiān)督性。其次,由于抽樣人員相應的專業(yè)素質缺乏,加之人員數量配備不足、抽樣地點分散、覆蓋面不廣,在抽樣過程中也不能嚴格按有關規(guī)定程序方法進行操作,另有樣品保存和運輸環(huán)節(jié)上的疏漏和不規(guī)范等原因,導致抽樣不具備代表性,樣品檢驗結果的可靠性和科學性也大打折扣。另外,在檢驗檢測過程中,由于程序不明確、規(guī)范化和標準化程度不高,也影響到食品藥品檢驗檢測的效率和效能。
結合甘肅省食品藥品檢驗檢測工作實際,應從以下幾個方面來構建和完善甘肅省食品藥品檢驗檢測體系。
整合全省食品藥品檢驗檢測資源,優(yōu)化資源配置,形成以省級檢驗檢測機構為引領,市州檢驗檢測機構為主體,縣區(qū)快檢中心為輔助,第三方檢驗檢測機構為補充的全面的食品藥品檢驗檢測機構體系[6]。一是推進機構整合,完善省、市兩級檢驗檢測體系,建立檢驗檢測省、市兩級機構運行模式。在省級層面,設立全省食品檢驗檢測中心(食品檢驗研究院)、藥品檢驗檢測中心(藥品檢驗檢測研究院)和醫(yī)療器械檢驗檢測所。將各市州食品檢驗檢測中心和藥品檢驗檢測中心合并,設立市級綜合食品藥品檢驗檢測中心。為保證檢驗檢測工作有效開展并提高檢驗檢測效率,原則上每個市州只建1個綜合食品藥品檢驗檢測中心。對不具備建立綜合食品藥品檢驗檢測中心的市州,可以按照就近原則,2~3個市州共同建設1個綜合食品藥品檢驗檢測中心。二是在各縣區(qū)建成快檢實驗室。各縣區(qū)不再設食品藥品綜合檢驗檢測中心,而專設食品藥品快檢實驗室,以達到有效整合資源、優(yōu)化效能的目的。三是支持第三方檢驗檢測機構建設。強化第三方檢驗檢測機構審批,推動第三方檢驗檢測機構特色化發(fā)展,并向各市州發(fā)展,以優(yōu)化結構布局,防止產生惡意競爭;同時,強化第三方檢驗檢測機構能力建設,規(guī)范第三方檢驗檢測機構行為,提高第三方檢驗檢測機構效能。
完善食品藥品檢驗檢測體系,基礎設施和能力建設是前提和基礎。一是強化基礎設施建設。在整合各市州、縣區(qū)兩級檢驗檢測機構已有設備和資源的基礎上,按照“適用為本、適度超前、省內領先”的原則,積極增加投入購置先進現(xiàn)代檢驗檢測設備,合理配備場地、房屋以及其他配套設施,將市級檢驗檢測機構建成功能齊全的現(xiàn)代化檢驗檢測中心。同時優(yōu)化縣區(qū)一級實驗室工作環(huán)境,推動縣區(qū)及派出機構快檢室建設,使其達到安全標準并符合規(guī)范,初步具備常規(guī)檢驗檢測功能。二是建立全省統(tǒng)一的食品藥品檢驗檢測信息共享平臺。要形成檢測信息、執(zhí)行查控信息共享及工作協(xié)作機制,避免重復檢驗檢測。各層級檢驗檢測機構共享抽樣信息、檢驗檢測產品信息、檢測過程信息以及檢驗檢測結果信息[7]。建立檢驗檢測追蹤機制,對已抽樣的和檢測的產品不再重復抽樣和檢測。及時公布檢驗檢測機構相關信息,實現(xiàn)檢測指標、標準統(tǒng)一化管理。及時公開檢驗檢測結果信息,供公眾使用,并接受公眾監(jiān)督。三是強化人才隊伍建設。推進現(xiàn)有人才資源整合,充分發(fā)揮已有人力資源的作用。強化高素質專業(yè)人才的引進,制訂人才優(yōu)惠政策和合理的人才引進計劃,重點引進食品藥品檢驗檢測有關的高素質專業(yè)技術人才。進一步強化人才培養(yǎng)工作,對具備實際操作能力的專業(yè)技術人員,應定期進行技術提高性培訓;新的檢驗檢測技術、新檢測項目、新設施等的使用,應在使用前開展針對性的定項培訓。培訓工作應注重培訓效果,重視實踐動手能力的培訓,重視檢驗檢測實際操作技術和新技術、新設備的使用方法以及流程培訓[8]。
一是通過合理調整各檢驗檢測機構,特別是基層檢驗檢測機構的已有設備配置,將閑置的設施設備及所轄縣區(qū)質監(jiān)、糧食、農業(yè)、畜牧、水務、食藥監(jiān)、水產等部門的檢驗檢測機構逐步整合并納入市州級綜合檢驗檢測中心,加以綜合利用,以減少現(xiàn)有檢驗檢測設備的閑置與浪費。對已設立并取得資質的縣區(qū)檢驗檢測中心,可以保留并進行資源整合以避免重復建設。二是通過強化基層機構檢驗檢測能力建設,通過提高基層檢驗檢測機構工作能力,擴大基層檢驗檢測機構的工作范圍,從而提升對現(xiàn)有資源的利用率。三是合理、科學布局檢驗檢測抽樣批次,降低檢驗成本。將同一類產品或者檢驗項目、檢驗方法相近的抽樣放在同一時段進行(國家和省級抽檢的檢驗任務可以放在同一地區(qū)進行),實現(xiàn)檢驗檢測批量化、定向化,提高試劑和對照品的使用率,在提高檢驗檢測效能的同時,降低檢驗檢測成本。統(tǒng)一采購試劑及對照品,降低檢驗檢測成本。對大規(guī)模的檢驗檢測、經常性的常規(guī)檢測等所使用的試劑和對照品,進行全省統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配置;改進試劑和對照品包裝,實行耗材規(guī)格一次化,一檢一包裝。
有效的管理體系和良好運行機制是保證檢驗檢測工作有效開展和取得良好效益基本前提[9]。完善食品藥品檢驗檢測體系,必須注重管理體制創(chuàng)新,構建協(xié)調運轉機制。
3.4.1 合理分工,科學定位各級檢驗檢測機構職責科學定位省、市州、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督機構在食品藥品檢驗檢測方面的職責,建立食品藥品檢驗檢測有效的分工協(xié)作機制。省級食品藥品檢驗檢測中心,作為全省食品藥品檢驗檢測的龍頭,其功能應定位在科學研究、標準制定、人員培訓以及食品藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測等方面;市州級檢驗檢測機構作為食品藥品檢驗檢測的主體,應能夠全面開展各項檢驗檢測業(yè)務,全面承擔全市州(或者本轄區(qū))的食品、藥品(包括化妝品)的檢驗檢測工作??h區(qū)級食品藥品檢驗檢測機構是食品藥品監(jiān)督管理工作的具體執(zhí)行者,主要承擔全縣區(qū)食品藥品,特別是現(xiàn)制現(xiàn)售食品、餐飲及餐飲設施、地產季節(jié)性農產品等常規(guī)檢測以及其他基礎性檢驗檢測工作和快檢快篩工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)等各派出機構是監(jiān)督管理的“神經末梢”,在檢驗檢測方面應主要定位于隨機抽查、快檢、快篩等方面。
3.4.2 理順各層級機構間的工作關系,構建檢驗檢測的協(xié)調機制一是要理順上下級關系。重點要理順省級、市州級、縣區(qū)級檢驗檢測機構在業(yè)務上的關系,理順地方政府、食品藥品監(jiān)督管理部門與食品藥品檢驗檢測機構之間的行政隸屬關系和部門間的信息傳遞關系,以便明確各自職責和合理安排任務。二是理順檢驗檢測與抽樣、監(jiān)督執(zhí)法的關系。合理確定抽檢、檢驗檢測、執(zhí)法之間的業(yè)務流程和程序,建立有效協(xié)作機制和信息傳遞機制,確保部門之間的有機銜接。三是合理明確檢驗檢測機構管轄地域范圍,減少沖突和惡性競爭。檢驗檢測任務分配應遵循就近原則。各市州級檢驗檢測機構原則上全面負責本轄區(qū)食品藥品檢驗檢測任務,縣區(qū)級檢驗檢測機構完成的各層次抽樣抽檢原則上送本市州檢驗檢測機構進行檢測;未能建成綜合性檢驗檢測機構的市州,原則上按照就近原則送相鄰市州的檢驗檢測機構進行檢測。檢驗檢測機構對送檢部門應在業(yè)務上建立技術指導關系,以指導科學抽檢。四是理順抽檢和復檢的關系,合理確定復檢條件和復檢單位,減少復檢時間以及復檢帶來的額外成本。五是建立部門間協(xié)作機制。各市級檢驗檢測機構和各職能部門定期召開聯(lián)席會議,通報各類檢驗檢測工作信息,實現(xiàn)資源共享、信息互通,形成檢驗檢測和抽樣、執(zhí)法監(jiān)管等有效銜接,提升檢驗檢測工作效能[10]。
3.4.3 建立有效的激勵機制,提升員工和機構的積極性一是完善檢驗檢測機構評價體系。建立目標責任機制,根據任務完成量確定檢驗檢測機構業(yè)務經費??茖W制定食品藥品檢驗檢測機構評價標準體系[11],定期對檢驗檢測機構進行評估,根據評估結果確定支持經費,實現(xiàn)獎優(yōu)罰劣。二是鼓勵和支持檢驗檢測機構服務地方企業(yè)和開展不以盈利為目的的有償檢驗檢測服務。在完成政府安排的檢驗檢測任務的同時,鼓勵和支持檢驗檢測機構積極服務于地方企事業(yè)單位,積極開拓檢驗檢測市場,在為地方企業(yè)提供技術指導的基礎之上,可以從事企業(yè)委托檢驗、技術鑒定和仲裁檢驗等經營性檢驗檢測服務項目。對所收取的服務費用,除去設備使用費用、試劑耗材費用、管理費用等成本支出外,結余部分歸檢驗檢測機構自主支配。三是完善檢驗檢測機構專業(yè)技術人員激勵機制。對實驗室工作人員按規(guī)定增加特殊津貼,建立檢驗檢測機構員工績效工資制度,檢驗檢測機構超額完成任務應給予績效或業(yè)績獎勵[12]。四是完善職稱晉升機制,促進專業(yè)技術人員職業(yè)發(fā)展。
一是優(yōu)化抽樣過程。對抽樣進行合理設計與規(guī)劃,促使抽樣在地域及產品上廣覆蓋。對于國家和省級抽檢的檢驗任務,應由省級檢驗檢測機構和食品藥品監(jiān)督管理局相關管理部門共同進行規(guī)劃和安排,確保對不同類別產品抽樣的廣覆蓋;在對各地區(qū)分配抽樣任務時,要按照檢驗檢測內容的同質(類)性向各地區(qū)進行分配,以便各級檢驗檢測機構檢測時實現(xiàn)規(guī)?;?、同類化,以提高檢驗效能。二是賦予市州和縣區(qū)對本地產品更多抽樣和監(jiān)督責任。在完成國家和省級抽檢的檢驗任務的同時,要合理確定各市州和縣區(qū)對本地區(qū)食品藥品的具體抽檢任務,重點抽檢地方農產品、轄區(qū)食品藥品生產企業(yè)、餐飲行業(yè)、地方特色食品、現(xiàn)制現(xiàn)售食品等,形成對地方食品藥品全面的檢驗檢測體系,減少送檢時間消耗。三是靈活安排抽樣計量,合理確定抽樣方法。賦予抽檢單位更大的抽樣自主權,通過研究合理確定抽樣計量單位,科學確定抽樣方式方法,以便檢驗檢測任務高效開展。四是完善檢驗檢測程序。針對不同檢驗檢測項目制定科學的檢驗檢測程序、規(guī)范和技術路線,明確各程序的具體標準、時間要求等,使檢驗檢測做到標準化、規(guī)范化、程序化、定時化[13]。
綜上所述,從2017年1月對甘肅省食品藥品檢驗檢測體系調查結果來看,甘肅省食品藥品檢驗檢測體系還不完善,存在資源配置不合理、檢驗檢測資源整體不足、資源利用率不高、管理機制不完善、規(guī)范性不強等問題。建議通過優(yōu)化檢驗檢測資源配置、強化設施和能力建設、提高資源利用率、完善管理體制和優(yōu)化運行機制等措施,來健全甘肅省食品藥品檢驗檢測體系,從而為建立全面的食品藥品監(jiān)管體系提供有效支持。
[1]樊海霞.民勤縣食品藥品檢驗檢測能力建設分析報告[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2016,26(17):2573-2575.
[2]劉毅,雷曉青,連爽,等.地市級食品藥品檢驗新建機構發(fā)展現(xiàn)狀分析:以貴陽市食品藥品檢驗檢測中心為例[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2014,10(22):1-2.
[3]劉翌,閆峻峰.省級藥事質控中心在重點監(jiān)控藥品監(jiān)管中的作用[J].中國藥房,2017,28(4):458-462.
[4]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見[EB/OL].(2015-01-30)[2017-03-26].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/113431.html.
[5]吳曉平.臨海市食品藥品檢驗檢測中心建設和運行模式的實踐與思考[J].中國藥事,2015,29(2):153-157.
[6]楊莉,田麗娟,羅剛.美國藥品安全監(jiān)管機制研究及啟示[J].中國藥房,2017,28(4):437-441.
[7]盧日剛,陳薇,蘇浩.基于大數據的食品藥品檢測數據管理系統(tǒng)構建設想[J].中國藥事,2016,30(7):661-665.
[8]王怡薇,高博,徐建功,等.食品藥品監(jiān)管培訓課程課程標準的建設[J].中國藥師,2016,19(12):2337-2338.
[9]徐景和.完善統(tǒng)一權威食品藥品監(jiān)管體制的若干思考[J].中國食品藥品監(jiān)管,2016(4):16-22.
[10]胡重明.任務環(huán)境、大部制改革與地方治理體系的反官僚制化:對浙江省地方食品藥品監(jiān)管體制改革的考察[J].中國行政管理,2016(10):26-32.
[11]章瑩,孫國君,胡英.食品藥品檢驗研究院公信力影響因素與評價指標研究[J].中國藥房,2016,27(13):1746-1749.
[12]諶曉勤,吳維民,曾立威,等.廣西食藥監(jiān)系統(tǒng)食品藥品檢驗檢測資源現(xiàn)狀調查[J].中國藥事,2015,29(9):889-894.
[13]向靖宇,萬建平,楊小軍,等.從“鉻超標藥用膠囊事件”分析我國藥品安全監(jiān)管[J].中國藥房,2013,24(25):2308-2310.
Problems and Countermeasures Existing in the Food and Drug Inspection and Testing System in Gansu Province
LUO Zhonghua,WANG Li,LIANG Ting,YUN Lixin(School of Economics and Business Management,Gansu University of Chinese Medicine,Lanzhou 730000,China)
OBJECTIVE:To provide reference for improving the food and drug inspection and testing system in Gansu province.METHODS:The food and drug inspection and testing institutions in Gansu province were investigated by using questionnaires and interview.Information about resource allocation,operational capacity and business scope in various levels of food and drug inspection and testing institutions in Gansu province were collected.Problems existing in food and drug inspection and testing system in Gansu province were analyzed,and countermeasures were put forward.RESULTS&CONCLUSIONS:The food and drug inspection and testing system in Gansu province is not perfect,showing unreasonable resource allocation,lack of inspection and testing resources as a whole,low resource utilization,imperfect management mechanism,weak normativity and other problems.In order to achieve the improvement of food and drug inspection and testing system in Gansu province,countermeasures were put forward,including optimizing resource allocation of inspection and testing,enhancing facility and capacity,improving the utilization of existing resources,improving management mechanism,process and standard.
Gansu province;Food and drug inspection and testing system;Problems;Countermeasures
R95
A
1001-0408(2017)34-4767-05
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.34.04
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全重點研究項目(No.2017GSFDA016)
*副教授,碩士。研究方向:醫(yī)藥衛(wèi)生政策及衛(wèi)生事業(yè)管理。電話:0931-8625457。E-mail:psxlzh@163.com
#通信作者:教授,博士。研究方向:醫(yī)藥法規(guī)及公共衛(wèi)生事業(yè)管理。電話:0931-8412652。E-mail:luozhpsx@sohu.com
2017-03-30
2017-07-04)
(編輯:余慶華)