無(wú)微不治，醫(yī)見(jiàn)傾心

龐貝

近年來(lái)，國(guó)家逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療體系建設(shè)，大量新建擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備需求旺盛。同時(shí)，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化趨勢(shì)，也引發(fā)了對(duì)智能化、影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。

然而，與旺盛的需求形成極度反差的，是醫(yī)療設(shè)備特別是高端設(shè)備仍需大面積進(jìn)口的現(xiàn)實(shí)：相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額173 億美元。約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的生理記錄儀市場(chǎng)等，均被國(guó)外品牌所占據(jù)。

早在2014年，國(guó)家主席習(xí)近平就表示，要加快高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動(dòng)民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。2015年，國(guó)務(wù)院制訂《中國(guó)制造2025》，把國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備納入戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)之中。2016年出臺(tái)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》表示，要全力推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。

一面是巨大的市場(chǎng)需求和國(guó)家戰(zhàn)略需要，一面卻是醫(yī)療設(shè)備幾乎被國(guó)外壟斷的現(xiàn)實(shí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備如何破冰？

Remebot，北京柏惠維康科技有限公司研發(fā)的針對(duì)神經(jīng)外科導(dǎo)航定位手術(shù)機(jī)器人，在這條破冰之路上，整整走了18年。18年，一名呱呱墜地的嬰兒可以長(zhǎng)成意氣風(fēng)發(fā)的青年人。2015年12月1日，Remebot獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，研發(fā)它的柏惠維康也順利成為通過(guò)審批的30家創(chuàng)新公司中的一員。

——而這或許是給Remebot最為珍貴的“成人禮”。

Remebot初長(zhǎng)成， “醫(yī)見(jiàn)傾心”

醫(yī)用機(jī)器人是專業(yè)服務(wù)機(jī)器人最重要的領(lǐng)域，可以大致分為手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、醫(yī)用服務(wù)機(jī)器人和智能設(shè)備。

現(xiàn)代手術(shù)進(jìn)入到了微創(chuàng)時(shí)代，微創(chuàng)手術(shù)的成功不僅依賴于技術(shù)精湛的外科大夫，也依賴于醫(yī)生手里優(yōu)良的手術(shù)工具。從開(kāi)放手術(shù)到普通腹腔鏡手術(shù)，再到機(jī)器人腹腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)技術(shù)的需求牽引推動(dòng)了機(jī)器人技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用。目前，以美國(guó)直覺(jué)外科公司生產(chǎn)的達(dá)芬奇腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人在市場(chǎng)應(yīng)用領(lǐng)域最受青睞。2012年底全球醫(yī)用機(jī)器人銷量1300多臺(tái)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億美元。截至2015年底，僅直覺(jué)外科公司就在全球銷售了3266臺(tái)手術(shù)機(jī)器人。

行業(yè)在崛起，技術(shù)也在迅猛推進(jìn)。甘居人后向來(lái)不是中華民族的性格?！皩?duì)于神經(jīng)外科機(jī)器人的研發(fā)，中國(guó)其實(shí)并不比國(guó)外晚?！卑鼗菥S康公司CEO劉達(dá)這樣說(shuō)。

1995年，劉達(dá)的導(dǎo)師王田苗教授進(jìn)入北京航空航天大學(xué)機(jī)器人研究所，在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展醫(yī)療外科機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)研究。

1997年，王田苗與海軍總醫(yī)院田增民主任合作完成國(guó)內(nèi)首例機(jī)器人輔助立體定向神經(jīng)外科手術(shù)，成功開(kāi)展臨床應(yīng)用。

1998年，劉達(dá)加入醫(yī)療外科機(jī)器人研究小組，成為技術(shù)負(fù)責(zé)人，并成功申請(qǐng)了當(dāng)年的863課題。

1999年，研究小組攻克了無(wú)框架立體定向手術(shù)關(guān)鍵技術(shù)，完成國(guó)內(nèi)首例機(jī)器人輔助無(wú)框架立體定向手術(shù)。

“從有框架到無(wú)框架，作為實(shí)驗(yàn)室的樣機(jī)，可以說(shuō)我們的神經(jīng)外科機(jī)器人已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上的關(guān)鍵性突破?！眲⑦_(dá)說(shuō)。

2000年，北京市科委科技成果鑒定認(rèn)為“無(wú)框架神經(jīng)外科機(jī)器人的臨床應(yīng)用填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，在國(guó)際上處于先進(jìn)水平且無(wú)類似系統(tǒng)報(bào)道”。2008年，項(xiàng)目獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

技術(shù)上的突破得到高度認(rèn)可，機(jī)器人Remebot完成了它成長(zhǎng)之路的第一步飛躍。

小塊頭的大智慧，“無(wú)微不治”

Remebot 是款神經(jīng)外科的導(dǎo)航定位機(jī)器人，它由“腦”、“眼”、“手”協(xié)同作業(yè)：腦，即自動(dòng)三維建模，可自動(dòng)將患者顱部CT/MRI圖像合成三維模型，便于醫(yī)生觀察病灶位置，規(guī)劃手術(shù)路徑，立體定向定位；手，是6軸機(jī)械臂，可360度自由旋轉(zhuǎn)，根據(jù)導(dǎo)航準(zhǔn)確定位入顱位置；眼，就是攝像頭。三者配合，可根據(jù)病灶數(shù)量，規(guī)劃支持多達(dá)8條路徑。

Remebot是如何幫助醫(yī)生精準(zhǔn)完成手術(shù)定位操作的呢？在 Remebot 的幫助下，醫(yī)生可以微創(chuàng)、精準(zhǔn)、高效地完成腦部手術(shù)，以2毫米的微創(chuàng)，進(jìn)入大腦這一“生命禁區(qū)”，抵達(dá)病灶靶點(diǎn)，其定位精度達(dá)1毫米。通過(guò)Remebot精確的導(dǎo)航定位，醫(yī)生可以實(shí)施活檢、抽吸、毀損、植入、放療等12類術(shù)式，手術(shù)平均耗時(shí)30分鐘，術(shù)后觀察兩到三天即可出院……

Remebot給神經(jīng)外科手術(shù)帶來(lái)了新的變革。目前，該機(jī)器人已經(jīng)用于活檢、腦出血、腦囊腫、癲癇、帕金森病等12類近百種疾病的治療。

Remebot以其強(qiáng)大的功能，在醫(yī)療機(jī)器人臨床方面創(chuàng)造了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)第一紀(jì)錄：第一次在國(guó)內(nèi)成功應(yīng)用于臨床，第一次在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù)，第一個(gè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保的機(jī)器人手術(shù)項(xiàng)目……

2015 年，柏惠維康在此前技術(shù)的基礎(chǔ)上，推出新一代Remebot 神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。該產(chǎn)品通過(guò)三維手術(shù)規(guī)劃、視覺(jué)實(shí)時(shí)導(dǎo)航和機(jī)器人手術(shù)操作協(xié)助醫(yī)生微創(chuàng)、精準(zhǔn)、高效地完成神經(jīng)外科無(wú)框架立體定向手術(shù)，大幅降低手術(shù)給患者帶來(lái)的生理和心理負(fù)擔(dān)。

2016年，一名叫程欣的13歲女孩得到了社會(huì)廣泛關(guān)注。程欣是一名早產(chǎn)兒，出生6個(gè)月后被查出先天性腦癱。13年來(lái)，小程欣一直僵硬地躺著，疼痛強(qiáng)烈時(shí)家人就靠喂白酒來(lái)緩解她的痛苦。

“白酒女孩”程欣的病情引起了音樂(lè)人胡海泉的注意，他向海軍總醫(yī)院原副院長(zhǎng)、神經(jīng)外科主任田增民教授咨詢此事。田教授認(rèn)為通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)可以較大概率改善癥狀。于是在中華社會(huì)救助基金會(huì)“醫(yī)諾千金”項(xiàng)目支持下，北大國(guó)際醫(yī)院神經(jīng)外科用Remebot為程欣完成了免費(fèi)手術(shù)治療。

現(xiàn)在，程欣的病狀改善了許多，她也不用再靠喝白酒來(lái)緩解病痛。而這，只是Remebot眾多臨床手術(shù)案例中比較典型的一個(gè)。

不忘初心，終有所為

“這么好的技術(shù)，不能束之高閣?！奔夹g(shù)出身的劉達(dá)堅(jiān)信神經(jīng)外科機(jī)器人能夠減輕患者的痛苦和降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并能產(chǎn)生巨大的社會(huì)價(jià)值。但是從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)，卻比想象中遙遠(yuǎn)。

“在科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，由于涉及職務(wù)發(fā)明，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬學(xué)校，而從技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程中，又必須依托企業(yè)的實(shí)體，才能面向市場(chǎng)、獲得融資?！彼硎荆萍汲晒D(zhuǎn)化處置權(quán)如何操作，成果轉(zhuǎn)化收益如何分配，當(dāng)時(shí)的國(guó)家政策并不明朗，體制機(jī)制的障礙使得創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈之間無(wú)法有效銜接。

2010年，劉達(dá)成立柏惠維康公司，希望可以通過(guò)不懈的努力，打造出醫(yī)生和患者一見(jiàn)傾心的醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品，讓微創(chuàng)手術(shù)在為了能夠適用于更多領(lǐng)域，治療更多疾病，幫助更多患者。

公司成立后，劉達(dá)通過(guò)技術(shù)服務(wù)獲得收入，來(lái)支持后續(xù)研發(fā)。然而，對(duì)于亟待轉(zhuǎn)化的技術(shù)，這無(wú)異于杯水車薪，公司發(fā)展的緩慢可以想見(jiàn)。

2014年，法國(guó)推出一款名為Rosa的機(jī)器人產(chǎn)品，成為世界上首款商用化的神經(jīng)外科機(jī)器人，售價(jià)高達(dá)100多萬(wàn)美元每臺(tái)。Rosa的成功不僅刺激了劉達(dá)，也刺激了關(guān)注醫(yī)用智能設(shè)備的投資者。他們似乎一夜之間開(kāi)始注意到：原來(lái)我們?cè)缫褤碛辛祟愃瞥墒斓募夹g(shù)！

雖然引來(lái)資本對(duì)神經(jīng)外科機(jī)器人的關(guān)注，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍是擺在投資人面前難以跨越的鴻溝，融資局面遲遲無(wú)法打開(kāi)。這時(shí)，王田苗教授的幫助，讓這個(gè)困局出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。通過(guò)王教授介紹，劉達(dá)終于得到一個(gè)天使投資公司的支持，在團(tuán)隊(duì)只有寥寥數(shù)人的情況下，獲得上千萬(wàn)元注資。

資本注入，對(duì)于渴望產(chǎn)業(yè)化的Remebot，恰似久旱逢甘霖。不僅如此，風(fēng)投還帶來(lái)了專業(yè)的運(yùn)營(yíng)模式、專業(yè)的合伙人，彌補(bǔ)了技術(shù)出身的研究團(tuán)隊(duì)在面對(duì)市場(chǎng)推廣產(chǎn)品和融資方面的不足。

幾乎與風(fēng)投進(jìn)入同步，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)快速完成了第6代神經(jīng)外科機(jī)器人Remebot產(chǎn)品的定型，并開(kāi)展臨床試驗(yàn)。從此，公司進(jìn)入高速發(fā)展通道。

2015年8月，新修訂的《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》正式通過(guò)，從國(guó)家法律層面破解了科技成果使用、處置和收益權(quán)等政策障礙；

2016年2月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《實(shí)施〈中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》，進(jìn)一步明確細(xì)化相關(guān)制度和措施……

從修訂法律條款到制定配套細(xì)則到部署具體任務(wù)，科技成果市場(chǎng)化、資本化的“中梗阻”被逐步打通，科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的活力進(jìn)一步激發(fā)，Remebot也迎合這一契機(jī)，飛速投入市場(chǎng)應(yīng)用。

近日，天壇醫(yī)院張建國(guó)教授團(tuán)隊(duì)已正式開(kāi)始在臨床使用 Remebot。與此同時(shí)，宣武醫(yī)院經(jīng)過(guò)反復(fù)考核，也認(rèn)可了 Remebot 的臨床價(jià)值，并且由趙國(guó)光院長(zhǎng)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)。除此之外，國(guó)內(nèi)很多知名專家和頂級(jí)醫(yī)院也加入到考核的行列，包括立體定向泰斗級(jí)人物汪業(yè)漢教授、301 醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等。

據(jù)劉達(dá)介紹，公司現(xiàn)在已與多家神經(jīng)外科領(lǐng)域最頂尖的國(guó)內(nèi)醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)和合作，“我們的目標(biāo)是，3年內(nèi)讓Remebot在全國(guó)300家醫(yī)院得到應(yīng)用，并同時(shí)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，為更多神經(jīng)外科疾病患者帶去福音?！?/p>

從1999年實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上的關(guān)鍵性突破，到2016年開(kāi)始正式走向市場(chǎng)，Remebot從實(shí)驗(yàn)室里的樣機(jī)到手術(shù)臺(tái)上的產(chǎn)品，整整花了18年。這18年，Remebot和柏惠維康經(jīng)歷了中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)的嚴(yán)酷冰霜，也以不輟前行迎來(lái)了這冰霜的一點(diǎn)點(diǎn)融化。

Remebot，可以說(shuō)是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備破冰路上一支鋒銳的先頭力量。我們期待著它更為卓越的后續(xù)表現(xiàn)，更加期待著以它為代表，中國(guó)高端醫(yī)用設(shè)備如雨后春筍般出現(xiàn)在新的春天！