FDA藥物安全通訊確定MRI釓對(duì)比劑腦沉積迄今無(wú)任何有害影響

FDA藥物安全通訊確定MRI釓對(duì)比劑腦沉積迄今無(wú)任何有害影響

自從2017年3月歐洲藥物管理局PRAC提出在歐洲市場(chǎng)暫停所有線形對(duì)比劑靜脈內(nèi)應(yīng)用的建議后，美國(guó)放射學(xué)會(huì)（ACR）于2017年4月4日首次回應(yīng)， 聲明主要內(nèi)容如下：美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)審查迄今發(fā)表的研究數(shù)據(jù)，尚未發(fā)現(xiàn)在使用GBCA用于磁共振成像(MRI)后腦沉積的不良健康影響。所有的GBCA都可能與腦部和其他身體組織中的釓殘留存在聯(lián)系。然而，由于并未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)表明，在任何一種GBCA中，腦部釓殘留是有害的，即使是高度的釓殘留，因此目前并無(wú)必要限制GBCA的使用。我們將繼續(xù)評(píng)估GBCA的安全性，并計(jì)劃在未來(lái)召開(kāi)公眾會(huì)議來(lái)討論這個(gè)問(wèn)題。

迄今為止，與釓殘留有關(guān)的唯一不良健康影響是一種罕見(jiàn)的疾病，稱為腎源性全身纖維化(NSF)，發(fā)生在患有腎衰竭的一小部分患者身上。我們敦促患者和醫(yī)療專業(yè)人員向FDA的MedWatch程序報(bào)告涉及GBCA或其他藥物的副作用，并在頁(yè)面底部使用“聯(lián)系FDA”的信息。

（md.tech-ex.com）