黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的隨機(jī)對(duì)照研究

張一蘭

（遼寧省鞍山市中心醫(yī)院， 遼寧 鞍山 114001）

黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的隨機(jī)對(duì)照研究

張一蘭

（遼寧省鞍山市中心醫(yī)院， 遼寧 鞍山 114001）

目的探討黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的臨床療效。方法在醫(yī)院2015年5月至2016年6月期間診治的2型糖尿病合并腎臟損害患者中抽取56例作研究對(duì)象，按住院時(shí)間單雙號(hào)分成兩組，對(duì)照組（n=28）實(shí)施常規(guī)對(duì)癥治療，治療組（n=28）則以對(duì)照組為基礎(chǔ)，加用黃葵膠囊治療，對(duì)比兩組患者治療前后血糖、腎功能水平變化。結(jié)果治療組治療后的FBG、Scr、BUN、Upro均低于對(duì)照組，其對(duì)比差異均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.01）。結(jié)論黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的臨床療效顯著，可有效降低患者血糖水平，并改善其腎功能指標(biāo)，減輕其蛋白尿癥狀，有推廣意義。

黃葵膠囊；2型糖尿?。荒I臟損害；腎功能

目前，藥物治療為本病常規(guī)治療措施，而本研究為確定黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的臨床療效，按入院時(shí)間單雙號(hào)將58例2型糖尿病合并腎臟損害患者分組，分別使用常規(guī)對(duì)癥治療方案、常規(guī)對(duì)癥治療聯(lián)合黃葵膠囊治療方案，現(xiàn)就兩組患者血糖水平與腎功能指標(biāo)變化報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：58例2型糖尿病合并腎臟損害患者均為2015年5月至2016年6月到本院就診，依據(jù)入院時(shí)間單雙號(hào)將上述58例研究對(duì)象分成治療組與對(duì)照組，均29例。其中，治療組中男14例，女15例；年齡為51～76歲，平均年齡為（63.44±5.37）歲；平均病程是（10.74±3.46）年；對(duì)照組中男15例，女14例；年齡為52～76歲，平均年齡為（63.46±5.35）歲；平均病程是（10.76±3.42）年；以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析2組患者之間平均年齡、性別與病程等基線資料的對(duì)比，結(jié)果提示其差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者體征以及臨床癥狀等檢查結(jié)果與2型糖尿病合并腎臟損傷的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]相符合；②有糖尿病病史，病程在5年及以上；③臨床資料完整，配合行為良好，已簽訂知情同意書(shū)；排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并原發(fā)或者繼發(fā)腎小球病癥；②合并急慢性感染、酮癥酸中毒、急性腎衰竭、心力衰竭者；③合并心腦肝腎等重要臟器發(fā)生嚴(yán)重病變者；④合并惡性腫瘤者；⑤妊娠期、哺乳期婦女等特征人群；⑥不按規(guī)定用藥者。

1.3 治療方法：對(duì)照組實(shí)施常規(guī)對(duì)癥治療，包括接受低脂低鹽低蛋白飲食、控制血糖血壓、對(duì)癥處理、口服貝那普利片（生產(chǎn)企業(yè)：北京諾華制藥有限公司；規(guī)格：10 mg×14 s；生產(chǎn)批號(hào)：20140623）等；治療組則在此基礎(chǔ)上，服用黃葵膠囊（企業(yè)名稱：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；規(guī)格：0.5 g×10粒；生產(chǎn)批號(hào)：20140317）治療，5粒/次，每日3次。1個(gè)療程是4周，兩組患者均堅(jiān)持治療3個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)：①使用血糖監(jiān)測(cè)儀，檢測(cè)并統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前、治療后的血糖（FBG）水平；②統(tǒng)計(jì)兩組患者用藥前后的腎功能指標(biāo)水平，主要檢查項(xiàng)目包括血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白定量（Upro）變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析本組研究中的數(shù)據(jù)資料。以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計(jì)量資料，計(jì)量資料對(duì)比實(shí)行t檢驗(yàn)；P＜0.05表示兩組資料對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié) 果

2.1 對(duì)比兩組患者治療前后血糖水平：治療前，治療組、對(duì)照組的FBG水平分別是（9.67±1.82）mmol/L、（9.71±1.73）mmol/L，其對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（t=0.086，P=0.932）；治療后，治療組患者FBG水平是（6.11±0.78）mmol/L，對(duì)照組患者FBG水平是（7.21±1.55）mmol/L，兩組對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（t=3.414，P=0.001）。

2.2 對(duì)比兩組患者治療前后的腎功能指標(biāo)水平：治療前，治療組的Scr、BUN、Upro分別是（170.65±23.15）mg/L、（12.49±3.46）μmol/L、（3.48±1.42）g/24 h，對(duì)照組的Scr、BUN、Upro分別是（170.67±22.77）mg/L、（12.58±3.75）μmol/L、（3.75±0.28）g/24 h，其對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Scr：t=0.033，P=0.997；BUNr：t=0.093，P=0.926；Upror：t=0.987，P=0.328）；治療后，治療組的Scr、BUN、Upro分別是（90.15±19.45）mg/L、（6.12±1.97）μmol/L、（0.91±0.11）g/24 h，對(duì)照組的Scr、BUN、Upro分別是（133.65±29.45）mg/L、（9.45±2.09）μmol/L、（1.46±0.36）g/24 h，其對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（Scr：t=6.552，P=0.000；BUNr：t=6.135，P=0.000；Upror：t=7.731，P=0.000）。

3 討 論

2型糖尿病又稱非胰島素依賴性糖尿病，是因胰島β細(xì)胞的胰島素分泌量不足、靶細(xì)胞對(duì)胰島素缺乏敏感性所致[2]，伴隨人均壽命延長(zhǎng)、飲食生活行為改變，2型糖尿病發(fā)生率也呈現(xiàn)出逐年升高趨勢(shì)[3]。2型糖尿病患者長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)，可損傷患者腎臟，產(chǎn)生一種與糖尿病有關(guān)的腎小球硬化癥。腎臟損傷是糖尿病最常見(jiàn)、嚴(yán)重并發(fā)癥之一，其發(fā)生機(jī)制較復(fù)雜，和個(gè)體腎臟組織的脂代謝紊亂、糖代謝紊亂、血管活性物質(zhì)、高血壓、化學(xué)趨化因子、遺傳因素和生長(zhǎng)因子等有關(guān)，應(yīng)積極治療，逆轉(zhuǎn)其腎功能衰竭，改善患者預(yù)后。

因2型糖尿病患者機(jī)體處于復(fù)雜代謝紊亂狀態(tài)，因此在臨床治療中與其他腎臟疾病相比更棘手。對(duì)于2型糖尿病合并腎臟損傷的治療，臨床上主要采取降血脂、降血壓、降血糖、控制飲食等對(duì)癥治療，但缺乏統(tǒng)一的、行之有效的、安全的治療方案[4]。同時(shí)，目前大多針對(duì)2型糖尿病合并腎臟損傷的藥物治療，仍處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基礎(chǔ)研究階段，其具體治療效果尚未有定論。據(jù)報(bào)道[5]，在本病治療中引入中醫(yī)藥治療，可發(fā)揮中藥的治療作用，提升其治療效果和針對(duì)性，減少西藥所致不良反應(yīng)等。黃葵膠囊主要 藥物成分黃蜀葵花，味甘性寒，最早記錄于醫(yī)學(xué)典籍《嘉祐本草》中，入人體心經(jīng)、腎經(jīng)和膀胱經(jīng)，有解毒消腫、清熱利濕之功效，適宜用于、熱、濕、毒邪所引起的病癥。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究[6]發(fā)現(xiàn)，黃蜀葵花有抑菌、消炎之功效，可發(fā)揮抗血小板凝聚、抗氧化、消除氧自由基、抗腎小球免疫炎性反應(yīng)等作用，從而清除器循環(huán)系統(tǒng)的免疫復(fù)合物，降低個(gè)體尿蛋白水平，保護(hù)其腎小管、腎小球功能。

本研究結(jié)果證明，治療組患者治療后的FBG、Scr、BUN、Upro均低于對(duì)照組，其各項(xiàng)對(duì)比均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（均P＜0.01），充分證明了上述觀點(diǎn)，黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的用藥效果確切，有推廣意義.

[1] 蔣文勇,楊靜,任麗萍,等.黃葵膠囊治療2型糖尿病患者合并腎臟損害的隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2013,29(5):381-382.

[2] 顧晶.纈沙坦聯(lián)合黃葵膠囊治療高血壓合并糖尿病腎病的療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2015,35(23):29-30.

[3] 李俊,羅燕.貝那普利聯(lián)合黃葵膠囊治療Ⅱ型糖尿病腎病輕中度蛋白尿的臨床觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2012,7(24):28-29.

[4] 宋秀麗.鹽酸貝那普利片聯(lián)合黃葵膠囊治療2型糖尿病腎病蛋白尿臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2012,25(18):2238-2239.

[5] 閆秋杰.纈沙坦聯(lián)合黃葵膠囊治療高血壓合并糖尿病腎病的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志,2015,35(31):29-30.

[6] 李大鳳,張明霞.黃葵膠囊對(duì)糖尿病腎病患者血糖、血脂及腎功能的影響[J].中藥材,2014,37(5):912-914.

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1671-8194（2017）32-0188-02