醫(yī)院藥品集中采購(gòu)模式的現(xiàn)狀與分析

張 英 瞿文君 崔 力 王偉明 吳錦華 鐘力煒 王興鵬 許 翔*

（上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院，上海 200080）

醫(yī)院藥品集中采購(gòu)模式的現(xiàn)狀與分析

張 英 瞿文君 崔 力 王偉明 吳錦華 鐘力煒 王興鵬 許 翔*

（上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院，上海 200080）

藥品是醫(yī)院開展醫(yī)療活動(dòng)必不可少的特殊商品，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者疾病的康復(fù)。為進(jìn)一步加強(qiáng)我院醫(yī)藥衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，凈化醫(yī)藥衛(wèi)生執(zhí)業(yè)環(huán)境，我院成立設(shè)備與物資采購(gòu)處，主要職責(zé)為負(fù)責(zé)全院設(shè)備、耗材、試劑、辦公用品、藥品等的采購(gòu)，采購(gòu)權(quán)集中，便于監(jiān)督管理。主要原因是因藥品市場(chǎng)因廠家多，產(chǎn)品多，經(jīng)銷商多，藥品差價(jià)大，規(guī)范化的藥品采購(gòu)對(duì)于醫(yī)院的藥品管理具有非常重要的意義。我院統(tǒng)一把藥品采購(gòu)歸口到采購(gòu)處，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥品采購(gòu)的制度、人員與流程的監(jiān)督管理，對(duì)保障藥品質(zhì)量、減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

醫(yī)院藥品；采購(gòu)模式；現(xiàn)狀；分析

目前，藥品市場(chǎng)生產(chǎn)廠家多，產(chǎn)品多，經(jīng)銷商多，藥品差價(jià)大，因此搞好藥品采購(gòu)就顯得尤為重要。只有規(guī)范藥品采購(gòu)，才能達(dá)到藥品管理的科學(xué)化、制度化、合理化[1]。同時(shí)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院醫(yī)藥衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，凈化醫(yī)藥衛(wèi)生執(zhí)業(yè)環(huán)境，我院成立“設(shè)備與物資采購(gòu)處”（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)處”），負(fù)責(zé)全院設(shè)備、耗材、試劑、辦公用品、藥品等的采購(gòu)，采購(gòu)權(quán)集中，便于監(jiān)督管理。現(xiàn)就我院的藥品采購(gòu)管理情況分析如下。

1 采購(gòu)管理組織

1.1 組織：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法規(guī)，健全藥品采購(gòu)制度，成立“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)”，由主管院長(zhǎng)擔(dān)任主任委員，下設(shè)南、北院兩個(gè)分委會(huì)。

1.2 職能：建立藥品遴選制度，負(fù)責(zé)審核新藥引入、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等，確定醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄等。

1.3 監(jiān)督：院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、藥品會(huì)計(jì)、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)監(jiān)督。院長(zhǎng)為最高行政監(jiān)督者；紀(jì)檢人員對(duì)藥品采購(gòu)過程中一切不規(guī)范操作及違法亂紀(jì)行為有跟蹤查處權(quán)；財(cái)會(huì)對(duì)藥品的進(jìn)貨價(jià)格進(jìn)行逐一復(fù)核入賬，實(shí)施事中控制；審計(jì)對(duì)藥品入庫后的所有價(jià)格及庫存量進(jìn)行事后監(jiān)督審查或抽查。

2 采購(gòu)人員

藥品采購(gòu)人員必須政治品質(zhì)好、思想作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)，同時(shí)要加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，尤其是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，使藥品采購(gòu)人員熟悉業(yè)務(wù)與國(guó)家的藥品政策，在藥事活動(dòng)中自覺維護(hù)國(guó)家藥品管理法規(guī)的尊嚴(yán)[2]。我院的藥品采購(gòu)相關(guān)人員均通過“上海市醫(yī)藥從業(yè)人員執(zhí)業(yè)素養(yǎng)規(guī)范化培訓(xùn)”，并且簽署“誠(chéng)信承諾書”。

3 藥品生產(chǎn)、供應(yīng)資質(zhì)

3.1 生產(chǎn)商：對(duì)于新藥，設(shè)備與物質(zhì)采購(gòu)處需要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)加蓋單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GMP證》、《藥品注冊(cè)批件》、法定說明書、物價(jià)信息等復(fù)印件進(jìn)行審核；若是進(jìn)口藥品，需注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件的復(fù)印件等信息。

3.2 供應(yīng)商：對(duì)藥品供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，選擇所經(jīng)營(yíng)的藥品品種相對(duì)齊全、信譽(yù)良好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。由設(shè)備與物質(zhì)采購(gòu)處對(duì)確認(rèn)的供應(yīng)商及其業(yè)務(wù)員信息進(jìn)行備案，同時(shí)索取業(yè)務(wù)員的“法人委托書”及“身份證”復(fù)印件、供應(yīng)商藥品質(zhì)量保證協(xié)議、企業(yè)無犯罪記錄證明等。

4 藥品采購(gòu)目錄

4.1 常規(guī)采購(gòu)藥品目錄：依據(jù)臨床需要及國(guó)家基本用藥目錄，確立我院藥品供應(yīng)目錄，組織人員定期審核需增加或淘汰的藥品品種，及時(shí)修正醫(yī)院藥品處方集和基本用藥采購(gòu)供應(yīng)目錄。新進(jìn)或淘汰藥品時(shí)，由相關(guān)專業(yè)科室提出申請(qǐng)，并由科室行政主任簽字，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)集體討論，至少2/3票數(shù)通過方可。目錄內(nèi)的藥品均可通過“上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)”（以下簡(jiǎn)稱“陽光網(wǎng)”）采購(gòu)，價(jià)格嚴(yán)格執(zhí)行“陽光網(wǎng)”的相關(guān)規(guī)定；特殊品種無“陽光網(wǎng)”采購(gòu)信息，均上報(bào)備案。

4.2 臨時(shí)采購(gòu)藥品

4.2.1 目錄外藥品：臨床科室需要特殊目錄外藥品時(shí)，需開具臨時(shí)用藥的處方申請(qǐng)，臨床藥師提供意見與建議，由醫(yī)務(wù)處審批同意，再將申請(qǐng)轉(zhuǎn)采購(gòu)處按照采購(gòu)流程采購(gòu)，并備案保存，供臨床一次性使用。

4.2.2 目錄內(nèi)非常備藥品 臨床科室需開具用藥處方申請(qǐng)，交由臨床藥學(xué)科主任審批簽字后，遞交藥庫，按照流程購(gòu)買，供臨床一次性使用。

4.3 替代藥品：由于特殊原因（目錄內(nèi)藥品落標(biāo)短缺、規(guī)格包裝更換等）引起藥品缺貨的緊急情況下，在臨床申請(qǐng)、醫(yī)務(wù)處審核后交由臨床藥學(xué)科匯總，采購(gòu)處接收匯總的藥品資料，并向醫(yī)院藥事會(huì)及時(shí)提供目前市場(chǎng)上可替代同類品種藥品目錄，醫(yī)院藥事會(huì)秘書處根據(jù)醫(yī)院藥事會(huì)程序，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事委員會(huì)主任委員批準(zhǔn)，組織專家委員會(huì)委員開會(huì)后審核確定替代品種，緊急情況下采購(gòu)處可以先行購(gòu)買保障臨床使用，相關(guān)備案資料提交下一次醫(yī)院藥事會(huì)討論。

5 藥品采購(gòu)流程

我院實(shí)行藥品“供應(yīng)鏈整體外包服務(wù)”，由上海醫(yī)藥“醫(yī)院智能化供應(yīng)鏈”對(duì)醫(yī)院藥品的進(jìn)貨、庫存、配送、消耗、結(jié)算等進(jìn)行全面的統(tǒng)籌規(guī)劃。上海醫(yī)藥“醫(yī)院智能化供應(yīng)鏈”簡(jiǎn)稱“上藥SPD”，即供應(yīng)（Supply）、加工（Processing）、配送（Distribution），它通過建立信息流一體化與資源共享的藥品供應(yīng)模式，促使藥品供應(yīng)鏈延伸到醫(yī)療終端。

5.1 信息系統(tǒng)重建：上藥SPD信息系統(tǒng)與我院HIS系統(tǒng)進(jìn)行了對(duì)接，藥品的請(qǐng)貨管理、庫存及批號(hào)管理、發(fā)票的錄入與審核等功能移入SPD系統(tǒng)，與各藥房的SPD系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，發(fā)揮藥品的自動(dòng)補(bǔ)貨及藥品流通全程信息化管理。

5.2 采購(gòu)入庫：由于上藥建立了B2B（Business-to-business）平臺(tái)，上藥SPD幾乎涵蓋了我院所使用的藥品，這些藥品在各個(gè)藥房使用過程中均設(shè)置了警示線，當(dāng)庫存數(shù)量小于警示線時(shí)，SPD藥庫生成采購(gòu)清單。移倉(cāng)藥品直接由SPD藥師補(bǔ)貨，貨票同行藥品則須經(jīng)過院方藥師的審核，提交采購(gòu)處，通過“陽光網(wǎng)”采購(gòu)。藥品到醫(yī)院后，在院方藥師的監(jiān)管下驗(yàn)收、入庫，隨后由上藥SPD藥師進(jìn)行藥品的養(yǎng)護(hù)、效期及批號(hào)管理、庫存管理等。

5.3 消耗結(jié)算：藥品結(jié)算分為“用后結(jié)算”、“貨票同行”兩大類。

5.3.1 用后結(jié)算：由上藥SPD自動(dòng)補(bǔ)貨的藥品，采取日清月結(jié)的方式結(jié)算。在患者與醫(yī)院結(jié)算費(fèi)用后，臨床藥學(xué)科各部門的專管藥師負(fù)責(zé)每日對(duì)上藥系統(tǒng)與醫(yī)院系統(tǒng)進(jìn)行用后結(jié)算對(duì)賬，采購(gòu)處采購(gòu)員每月核對(duì)我院消耗金額與上藥系統(tǒng)消耗金額，匹配后進(jìn)行正式結(jié)算，上藥集團(tuán)開具發(fā)票，采購(gòu)人員核對(duì)無誤后交財(cái)務(wù)付款，并由上藥批量后補(bǔ)發(fā)采購(gòu)數(shù)據(jù)到“陽光網(wǎng)”。如此將結(jié)算后移，實(shí)現(xiàn)了窗口結(jié)算，力求實(shí)現(xiàn)醫(yī)院“零庫存”。

5.3.2 貨票同行：包括且不限于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、外加工制劑等，上藥SPD生成采購(gòu)計(jì)劃單，由藥庫臨床藥學(xué)科藥師確認(rèn)后，提交采購(gòu)處通過“陽光網(wǎng)”采購(gòu)，并由供應(yīng)商配送藥品，貨票同行。上藥SPD藥師錄入發(fā)票信息，采購(gòu)處確認(rèn)，進(jìn)入財(cái)務(wù)付款流程。

6 存在的問題

6.1 信息滯后、不完整：藥品供應(yīng)鏈整體外包服務(wù)后，原先的多供應(yīng)商供貨，轉(zhuǎn)為單一上藥SPD供貨，導(dǎo)致藥品緊缺、斷貨、停產(chǎn)等信息不能及時(shí)、完整地反饋到醫(yī)院。藥品采購(gòu)員必須“眼觀四路、耳聽八方”，主動(dòng)搜集藥品信息，確保醫(yī)院藥品正常供應(yīng)。

6.2 環(huán)節(jié)多，反饋不及時(shí)：采購(gòu)處提交的缺貨、停產(chǎn)等情況說明，沒有及時(shí)得到反饋，導(dǎo)致患者無藥可用，臨床投訴。藥品采購(gòu)不僅要規(guī)范流程、明確職責(zé)、也要完善制度，加快審批節(jié)奏，不影響患者治療。

7 結(jié) 語

藥品是醫(yī)院開展醫(yī)療活動(dòng)必不可少的特殊商品，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者疾病的康復(fù)。我院統(tǒng)一把藥品采購(gòu)歸口到采購(gòu)處，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥品采購(gòu)的制度、人員與流程的監(jiān)督管理，對(duì)保障藥品質(zhì)量、減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)、杜絕藥品購(gòu)銷中的“不正之風(fēng)”，具有十分重要的意義。

[1] 張新虎.醫(yī)院藥庫采購(gòu)工作科學(xué)化和規(guī)范化研究[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué),2012,3(14):224-225.

[2] 張洋,于淼.醫(yī)院藥學(xué)的規(guī)范化管理[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,10(10): 721-722.

R197

A

1671-8194（2017）07-0290-02

國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)國(guó)際（地區(qū)）合作研究項(xiàng)目，71520107003，開放網(wǎng)絡(luò)下醫(yī)療資源配置和優(yōu)化的模型、算法及應(yīng)用研究2016/01-2020/12

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