FDA批準治療遲發(fā)性運動障礙藥物Valbenazine上市
2017-01-14 05:22:03
中國合理用藥探索 2017年6期
◆醫(yī)藥快訊◆
FDA批準治療遲發(fā)性運動障礙藥物Valbenazine上市
美國FDA于2017年4月11日批準Neurocrine Biosciences公司的Valbenazine（商品名：Ingrezza）膠囊上市，用于治療成人遲發(fā)性運動障礙。
Valbenazine用于遲發(fā)性運動障礙的確切作用機制尚不明確，但推測通過可逆性抑制囊泡單胺轉(zhuǎn)運體2（VMAT2）介導(dǎo)發(fā)揮作用。VMAT2調(diào)控從細胞質(zhì)到突觸小泡單胺類攝取的儲存和釋放。
Valbenazine的有效性和安全性通過一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗評估。受試者分入Valbenazine 40 mg組、Valbenazine 80 mg組、安慰劑組。試驗的首要療效終末指標為第6周與基線相比異常不自主運動量表（AIMS）總分的平均變化。試驗結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，Valbenazine 80 mg組與基線相比AIMS總分達統(tǒng)計學(xué)上顯著改善。
Valbenazine最常見的不良反應(yīng)為嗜睡。
（來源：http://www.fda.gov/）
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