茵梔黃注射液的不良反應(yīng)/事件分析

辛景山

（濮陽(yáng)市婦幼保健院，河南 濮陽(yáng) 457000）

茵梔黃注射液的不良反應(yīng)/事件分析

辛景山

（濮陽(yáng)市婦幼保健院，河南 濮陽(yáng) 457000）

目的 探討茵梔黃注射液的不良反應(yīng)/事件發(fā)生情況及特點(diǎn)。方法 所選研究對(duì)象為2015年12月～2017年2月本院收治的因使用茵梔黃注射液而出現(xiàn)不良反應(yīng)/事件的患者，符合標(biāo)準(zhǔn)的有42例。42例患者及家屬均對(duì)本研究知情同意。分析本組患者的不良反應(yīng)/事件類(lèi)型及特點(diǎn)。結(jié)果 本組42例患者中，發(fā)生于首次用藥30min內(nèi)17例，發(fā)生于首次給藥30～60 min的有5例，發(fā)生于首次給藥60 min～1天的有4例，發(fā)生時(shí)間大于1天的有16例；42例患者一共出現(xiàn)11種不良反應(yīng)/事件，其中，皮疹32例，皮膚瘙癢27例，寒戰(zhàn)19例，發(fā)熱16例，惡心嘔吐15例，過(guò)敏性休克7例，呼吸困難4例，頭昏心悸2例，精神癥狀1例，口周潰瘍1例，過(guò)敏性哮喘1例；本組42例患者均實(shí)施對(duì)癥處理、及時(shí)搶救及相應(yīng)治療，其中，痊愈40例，所占比例為95.2%；1例好轉(zhuǎn)，所占比例為2.4%；1例死亡，所占比例為2.4%。結(jié)論 茵梔黃注射液所致不良反應(yīng)/事件較多，臨床上需及時(shí)監(jiān)測(cè)患者不良反應(yīng)/事件，實(shí)施合理用藥，提升用藥安全性。

茵梔黃注射液；不良反應(yīng)；不良事件

作為臨床上一種常用中藥注射液，茵梔黃注射液成分包括梔子、茵陳、黃岑、金銀花等，有著較好的利濕、清熱解毒、利膽退黃等作用。當(dāng)前，臨床上多采用茵梔黃注射液治療各種類(lèi)型肝炎，如慢性肝炎、急性肝炎、延遲性肝炎等[1]。近年來(lái)，臨床上針對(duì)茵梔黃注射液不良反應(yīng)/事件的報(bào)道較多，引起人們的高度關(guān)注。本研究為深入探討茵梔黃注射液常見(jiàn)不良反應(yīng)/事件類(lèi)型和特點(diǎn)，提升臨床用藥安全性，回顧性分析了2015年12月～2017年2月本院收治的42例因使用茵梔黃注射液而出現(xiàn)不良反應(yīng)/事件患者的一般資料，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選研究對(duì)象為2015年12月～2017年2月本院收治的因使用茵梔黃注射液而出現(xiàn)不良反應(yīng)/事件的患者，符合標(biāo)準(zhǔn)的有42例。42例患者及家屬均對(duì)本研究知情同意。本組患者中，男28例，女14例；最小年齡為18歲，最大年齡為71歲，平均（52.0±8.2）歲。

1.2 方法

回顧性分析42例患者的一般資料，綜合評(píng)估其不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間、發(fā)生種類(lèi)、疾病轉(zhuǎn)歸等。

2 結(jié) 果

2.1 發(fā)生時(shí)間

本組42例患者中，發(fā)生于首次用藥30 min內(nèi)17例，發(fā)生于首次給藥30～60 min的有5例，發(fā)生于首次給藥60min～1天的有4例，發(fā)生時(shí)間大于1天的有16例。

2.2 不良反應(yīng)/事件種類(lèi)分析

42例患者一共出現(xiàn)11種不良反應(yīng)/事件，其中，皮疹32例，皮膚瘙癢27例，寒戰(zhàn)19例，發(fā)熱16例，惡心嘔吐15例，過(guò)敏性休克7例，呼吸困難4例，頭昏心悸2例，精神癥狀1例，口周潰瘍1例，過(guò)敏性哮喘1例。

2.3 轉(zhuǎn) 歸

本組42例患者均實(shí)施對(duì)癥處理、及時(shí)搶救及相應(yīng)治療，其中，痊愈40例，所占比例為95.2%；1例好轉(zhuǎn)，所占比例為2.4%；1例死亡，死因?yàn)檫^(guò)敏性休克，所占比例為2.4%。

3 討 論

茵梔黃注射液在臨床上較為常見(jiàn)，是常用中藥注射液。茵梔黃注射液藥方中，梔子具有清肝利膽、清熱解毒、瀉火的作用；茵陳具有清熱利濕的功效；黃岑可泄熱燥濕。眾藥聯(lián)用，共奏利濕瀉火、清熱解毒、利膽退黃之功效。此外，現(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，茵梔黃注射液還能對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平進(jìn)行控制，具有良好保肝等作用，在各類(lèi)肝炎治療中具有重要臨床意義[2]。近年來(lái)，臨床上時(shí)有報(bào)道茵梔黃注射液不良反應(yīng)/事件的分析，不同報(bào)道的發(fā)生率存在差異，為1.0%～32.4%[3]。而且，茵梔黃注射液引發(fā)的不良反應(yīng)/事件類(lèi)型較多，變態(tài)反應(yīng)占據(jù)較大比例。

導(dǎo)致患者茵梔黃注射液治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)/事件的原因較多，包括藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、中藥注射液成分復(fù)雜、稀釋劑選擇不當(dāng)、臨床操作不規(guī)范、給藥劑量不準(zhǔn)確、與其他藥物配伍不當(dāng)?shù)取１狙芯恐?，?8例，女14例，男性比例較女性高。在發(fā)生時(shí)間上，發(fā)生于首次用藥30 min內(nèi)17例，發(fā)生于首次給藥30～60 min的有5例，發(fā)生于首次給藥60 min～1天的有4例，發(fā)生時(shí)間大于1d的有16例。由此可知，茵梔黃注射液不良反應(yīng)/事件可在用藥后即刻發(fā)生，也可在用藥過(guò)程中或持續(xù)用藥很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)發(fā)生。

在不良反應(yīng)/事件發(fā)生類(lèi)型上，42例患者一共出現(xiàn)11種不良反應(yīng)/事件，其中，發(fā)生率前六名為皮疹、皮膚瘙癢、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心嘔吐、過(guò)敏性休克，此外，還包括呼吸困難、頭昏心悸、精神癥狀等。這就需要醫(yī)護(hù)人員在用藥后，對(duì)患者不良反應(yīng)/事件的發(fā)生進(jìn)行密切觀察，并盡早發(fā)現(xiàn)、盡早處理，避免出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。本組42例患者均實(shí)施對(duì)癥處理、及時(shí)搶救及相應(yīng)治療，其中，痊愈40例，1例好轉(zhuǎn)，1例死亡。由此可知，臨床上需及時(shí)采取積極措施對(duì)茵梔黃注射液不良反應(yīng)/事件進(jìn)行控制，以改善患者預(yù)后。

綜上所述，茵梔黃注射液所致不良反應(yīng)/事件較多，臨床上需及時(shí)監(jiān)測(cè)患者不良反應(yīng)/事件的發(fā)生，實(shí)施合理用藥，提升用藥安全性。

[1] 趙 紅.茵梔黃注射液的不良反應(yīng)與防治[J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘:電子版,2013,13(18):293-294.

[2] 王玉敏.茵梔黃注射液致不良反應(yīng)49例報(bào)告及相關(guān)因素分析[J].河北中醫(yī),2015,37(4):591-592.

[3] 翟晶晶,馮 柏.62例茵梔黃注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué),2015,13(1):79-81.

R283.6

B

ISSN.2095-6681.2017.28.93.01

李 豆