國(guó)內(nèi)外灰色文獻(xiàn)的分布及其對(duì)Meta—分析的影響及對(duì)策

孫思琴　楚存坤　韓豐談

摘要 概述了灰色文獻(xiàn)的概念、類型、特征和重要性，以及Meta-分析的內(nèi)涵。列舉了國(guó)內(nèi)外常用灰色文獻(xiàn)、適于Meta-分析的灰色文獻(xiàn)網(wǎng)絡(luò)資源的分布，便于研究人員獲取適于Meta-分析的灰色文獻(xiàn)。如果Meta-分析排除灰色文獻(xiàn)，就會(huì)夸大陽(yáng)性研究結(jié)果，導(dǎo)致決策失誤。為了保證Meta-分析的結(jié)果更加全面、客觀，克服發(fā)表偏倚，建議把灰色文獻(xiàn)納入Meta-分析。

關(guān)鍵詞 Meta-分析 網(wǎng)絡(luò)灰色文獻(xiàn) 發(fā)表偏倚

分類號(hào) G253

DOI 10.16603/j.issn1002-1027.2016.04.008

1 灰色文獻(xiàn)的內(nèi)涵

灰色文獻(xiàn)（Grey Literature，Gray Literature，簡(jiǎn)稱GL），是相對(duì)于白色文獻(xiàn)和黑色文獻(xiàn)而言的，它介于白、黑文獻(xiàn)之間，是指不具有國(guó)內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)（CN）或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)刊號(hào)（ISSN）的文獻(xiàn)。1997年在盧森堡召開(kāi)的“第三屆國(guó)際灰色文獻(xiàn)會(huì)議”，賦予灰色文獻(xiàn)的定義是：灰色文獻(xiàn)是指出版商不以營(yíng)利為目的，由各級(jí)政府部門、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、工商業(yè)界等所推出的各類電子和印刷形式的資料。目前，灰色文獻(xiàn)的“盧森堡定義”已被廣泛接受。

灰色文獻(xiàn)主要包括政府報(bào)告與文件、技術(shù)檔案（技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和工具手冊(cè)等）、科研數(shù)據(jù)、科技報(bào)告、調(diào)查報(bào)告、政策文件、內(nèi)部刊物、私人信件等。有的灰色文獻(xiàn)屬于內(nèi)部發(fā)行，未公開(kāi)發(fā)表的研究結(jié)果和數(shù)據(jù)也被認(rèn)為是灰色文獻(xiàn)。灰色文獻(xiàn)具有出版靈活，內(nèi)容豐富，分布廣泛、分散，不定期、半公開(kāi)出版等特點(diǎn)。在當(dāng)今網(wǎng)絡(luò)時(shí)代下，互聯(lián)網(wǎng)是推出和獲取灰色文獻(xiàn)的一個(gè)重要的、廣泛利用的平臺(tái)，例如博客、微博、電子出版物、開(kāi)放獲取和數(shù)字文檔等，稱為網(wǎng)絡(luò)灰色文獻(xiàn)（以下簡(jiǎn)稱e-GL）。網(wǎng)絡(luò)灰色文獻(xiàn)相對(duì)印刷型灰色文獻(xiàn)而言，具有發(fā)布便利、檢索快捷、內(nèi)容豐富、信息量大等特點(diǎn)?；疑墨I(xiàn)晦澀難懂、類型繁多、涵蓋面廣，而且缺乏書(shū)目控制，流通面窄，發(fā)行和收集也缺乏系統(tǒng)化手段，質(zhì)量審核和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也各不相同，往往難以獲取、訪問(wèn)和評(píng)估。

灰色文獻(xiàn)是科學(xué)研究的重要信息源，是最原始的、第一手的信息，是信息時(shí)代推動(dòng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及社會(huì)文明進(jìn)步不可缺少的重要信息資源。其相對(duì)重要性很大程度上取決于學(xué)科的研究方式及其對(duì)資源的需求。例如，醫(yī)學(xué)就需要大量灰色文獻(xiàn)，灰色文獻(xiàn)可為醫(yī)學(xué)政策的制定和醫(yī)學(xué)研究提供珍貴信息。臨床實(shí)踐指南、醫(yī)學(xué)研究報(bào)告、醫(yī)療項(xiàng)目評(píng)估材料、醫(yī)療法規(guī)等，都屬于灰色文獻(xiàn)，可以為醫(yī)務(wù)工作者和臨床決策提供寶貴的、客觀的、全面的信息資源。

2 Meta-分析的內(nèi)涵

Meta-分析（Meta-analysis），又稱匯總分析、薈萃分析，是以同一課題的多項(xiàng)獨(dú)立研究的結(jié)果為研究對(duì)象，在嚴(yán)格設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)、客觀、定量的綜合分析，Meta-分析是一種定量合成的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。

Meta-分析的步驟是：提出研究問(wèn)題、檢索相關(guān)文獻(xiàn)、提取數(shù)據(jù)、選擇并且合并效應(yīng)量、進(jìn)行異質(zhì)性分析、進(jìn)行敏感性分析和進(jìn)行發(fā)表偏倚分析等。在“檢索相關(guān)文獻(xiàn)”階段，包括制定檢索策略，全面、廣泛地收集與研究對(duì)象相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Ran-domized Controlled Trial，簡(jiǎn)稱RCT）的所有文獻(xiàn)。對(duì)于研究數(shù)據(jù)的全面性和準(zhǔn)確性要求較高。

3 常用適于Meta-分析的網(wǎng)絡(luò)灰色文獻(xiàn)資源分布

近年來(lái)，國(guó)外專門從事灰色文獻(xiàn)研究與開(kāi)發(fā)的機(jī)構(gòu)紛紛成立，尤其是歐美國(guó)家。Meta-分析中的e-GL可以提供最原始的文獻(xiàn)，是重要的、珍貴的信息源，可以拓寬研究的視野，為Meta-分析提供更完善、更全面、更客觀的證據(jù)，為各種決策提供幫助和參考。

3.1 國(guó)內(nèi)適于Meta-分析的e-GL資源分布

適于Meta-分析的e-GL可以通過(guò)綜合性搜索引擎的學(xué)術(shù)搜索來(lái)進(jìn)行篩選、獲取，比如：必應(yīng)學(xué)術(shù)搜索（http：//cn.bing.com/academic）、百度學(xué)術(shù)搜索（http：//xueshu.baidu.com/）、谷粉搜搜（ht-tp：//WWW.gycc.com/）、谷歌學(xué)術(shù)搜索（http：//scholar.google.corn/）等。

國(guó)內(nèi)至今還沒(méi)有專門檢索灰色文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)庫(kù)或網(wǎng)站，更沒(méi)有專門檢索用于Meta-分析的e-GL數(shù)據(jù)庫(kù)或網(wǎng)站，用于Meta-分析的e-GL可以通過(guò)檢索國(guó)內(nèi)循證醫(yī)學(xué)的相關(guān)網(wǎng)站來(lái)獲取，比如：中國(guó)cochrane中心（http：//china.cochrane.org/）、中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（http：//WWW.chictr.org.cn）；通過(guò)天津中醫(yī)藥大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、蘭州大學(xué)等循證醫(yī)學(xué)中心網(wǎng)站，也可以獲取適于Meta-分析的e-GL。

2015年12月25日，北京大學(xué)開(kāi)放研究數(shù)據(jù)平臺(tái)測(cè)試版（簡(jiǎn)稱北大數(shù)據(jù)平臺(tái)）上線運(yùn)行。提供研究數(shù)據(jù)的保存、管理與發(fā)布、共享、下載等服務(wù)。開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)獲取科研數(shù)據(jù)中的灰色文獻(xiàn)的先河。通過(guò)綜合性搜索引擎的學(xué)術(shù)搜索服務(wù)，來(lái)檢索適于Me-ta-分析的e-GL，不夠系統(tǒng)、全面，檢索效果也不是很理想。此外，也可以通過(guò)某些博客或微博、微信等來(lái)獲取灰色文獻(xiàn)，但是通過(guò)這些方式獲取灰色文獻(xiàn)的難度較大，可靠性也有待考證。

3.2 國(guó)外適于Meta-分析的e-GL資源分布

國(guó)外擁有比較成熟的灰色文獻(xiàn)管理和服務(wù)體系，主要分布在歐美國(guó)家。

3.2.1 國(guó)外重要的e-GL

國(guó)外常用的灰色文獻(xiàn)網(wǎng)站主要有（詳見(jiàn)表1）：

（1）國(guó)際灰色文獻(xiàn)（GreyNet International，簡(jiǎn)稱GreyNet），或灰色文獻(xiàn)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)組織（Grey Litera-ture Network Service），成立于1992年，致力于網(wǎng)絡(luò)灰色文獻(xiàn)的研究、出版、開(kāi)放獲取，是國(guó)際灰色文獻(xiàn)研究的權(quán)威機(jī)構(gòu)。GreyNet網(wǎng)站的主頁(yè)上，點(diǎn)擊“OpenGrey Repository”鏈接，進(jìn)入Open Grey檢索界面。

（2）歐洲灰色文獻(xiàn)信息系統(tǒng)（SIGLE）

目前在灰色文獻(xiàn)的開(kāi)發(fā)與利用方面，以歐洲灰色文獻(xiàn)利用協(xié)會(huì)（European Association for GreyLiterature Exploitation，簡(jiǎn)稱EAGLE）推動(dòng)的合作計(jì)劃“歐洲灰色文獻(xiàn)信息系統(tǒng)”（OpenGrey Reposi-tory-System for Information on Grey Literaturein Europe，簡(jiǎn)稱SIGLE）最為重要。SIGLE始建于1980年，由法國(guó)提議，共有17個(gè)成員國(guó)，均是重要的情報(bào)中心或文獻(xiàn)提供中心。截至2005年2月，SIGLE的書(shū)目數(shù)據(jù)庫(kù)共有85.5萬(wàn)條記錄，年增6萬(wàn)條，月更新。SIGLE和GreyNet都收集自然科學(xué)、社會(huì)科學(xué)及工程技術(shù)等領(lǐng)域的灰色文獻(xiàn)。

（3）歐洲灰色文獻(xiàn)信息系統(tǒng)（Open Grey，簡(jiǎn)稱OG），是由歐洲推出的包括70萬(wàn)條灰色文獻(xiàn)的參考書(shū)目數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)開(kāi)放獲取的形式，用戶可以查找文獻(xiàn)并導(dǎo)出記錄。系統(tǒng)涵蓋科技、生物醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和人文社科等學(xué)科。收錄技術(shù)報(bào)告、研究報(bào)告、博士學(xué)位論文、會(huì)議論文、政府出版物和其他類型的灰色文獻(xiàn)。該網(wǎng)站包括GreyNet會(huì)議文獻(xiàn)的全文預(yù)印本，是SIGLE開(kāi)放存取的窗口。

另外，還有其他常用的灰色文獻(xiàn)網(wǎng)站：美國(guó)國(guó)家技術(shù)研究報(bào)告（National Technical InformationService，簡(jiǎn)稱NTIS）；不列顛圖書(shū)館（The British Li-brary，http：//WWW.b1.uk/）等，通過(guò)上述這些灰色文獻(xiàn)網(wǎng)站，可以篩選出適于Meta-分析的e-GL。還有其他一些免費(fèi)提供全文的網(wǎng)站，如：DOAJ（ht-tps：//doaj.org/）和PLOS等，也可以檢索到灰色文獻(xiàn)（詳見(jiàn)表2）。

3.2.2 國(guó)外重要的適于Meta-分析的e-GL網(wǎng)站

檢索國(guó)外適于Meta-分析的灰色文獻(xiàn)網(wǎng)絡(luò)資源，可通過(guò)醫(yī)學(xué)灰色文獻(xiàn)網(wǎng)站和循證醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)資源來(lái)挖掘（詳見(jiàn)表3和表4）。

4 灰色文獻(xiàn)對(duì)Meta-分析結(jié)果的影響及對(duì)策

決策需要考慮多種影響因素：出版語(yǔ)種、出版狀況、出版質(zhì)量和個(gè)性化研究水平等。關(guān)于出版狀況方面，需要考慮的主要因素是納入灰色文獻(xiàn)（例如，未公開(kāi)發(fā)表的研究，或發(fā)表受限、內(nèi)部交流和/或不列入書(shū)目檢索系統(tǒng)的文獻(xiàn)）。

4.1 納入灰色文獻(xiàn)，減少M(fèi)eta-分析的發(fā)表偏倚

Meta-分析中，陽(yáng)性結(jié)果的論文（結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，P<0.05）比陰性結(jié)果的論文（結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究，P>0.05）更容易被接受和發(fā)表，陽(yáng)性結(jié)果的論文被引頻次也高于陰性結(jié)果的論文?？傊?，陽(yáng)性的Meta-分析結(jié)果比陰性的更容易發(fā)表，這種現(xiàn)象稱為發(fā)表偏倚。發(fā)表偏倚的存在可能會(huì)影響數(shù)據(jù)的可用性和可信度，嚴(yán)重地威脅Me-ta-分析的有效性。發(fā)表偏倚所帶來(lái)的直接后果是對(duì)現(xiàn)有的研究進(jìn)行過(guò)度評(píng)價(jià)，使得Meta-分析的陽(yáng)性研究結(jié)果過(guò)分夸大，或者夸大危險(xiǎn)因素的強(qiáng)度，甚至得到相反的結(jié)論。

發(fā)表偏倚對(duì)Meta-分析結(jié)果的真實(shí)性、全面性和可靠性的影響正越來(lái)越受到關(guān)注與重視，納入了灰色文獻(xiàn)的Meta-分析可能有助于克服發(fā)表偏倚的一系列問(wèn)題，為解決這些問(wèn)題提供更全面和客觀的參考。然而，Meta-分析所納入的灰色文獻(xiàn)，大部分都局限在正式發(fā)表的范圍，許多有意義的灰色文獻(xiàn)因未正式發(fā)表、未公開(kāi)出版而被忽略，這樣就存在結(jié)論偏倚的風(fēng)險(xiǎn)，甚至可能會(huì)改變整體的結(jié)論。據(jù)報(bào)道，已經(jīng)發(fā)表了的采用Meta-分析的文獻(xiàn)只有31%包括了灰色文獻(xiàn)。69%的灰色文獻(xiàn)被排除在Meta-分析之外。積極鼓勵(lì)和指導(dǎo)研究者采用灰色文獻(xiàn)，對(duì)減少M(fèi)eta-分析的發(fā)表偏倚尤為重要。當(dāng)具有某種學(xué)科特色的灰色文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)或研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)建立之后，要利用盡可能多的途徑加強(qiáng)宣傳，積極動(dòng)員相關(guān)領(lǐng)域的研究者試用，使用戶了解、熟悉、掌握乃至喜歡并主動(dòng)推廣這些灰色文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)和研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。應(yīng)關(guān)注用戶的使用感受，根據(jù)他們反饋的意見(jiàn)逐步完善數(shù)據(jù)庫(kù)及其檢索系統(tǒng)，使數(shù)據(jù)庫(kù)更加適合用戶使用。

4.2 建立灰色文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，增加Meta-分析的文獻(xiàn)完整度

Meta-分析結(jié)果的影響因素是多元化的，其中一個(gè)重要因素是未能全面廣泛地收集與課題相關(guān)的RCT。Meta-分析有個(gè)重要步驟是“提取數(shù)據(jù)”，其中包括RCT原始實(shí)驗(yàn)的各種數(shù)據(jù)結(jié)果、圖表等。Me-ta-分析的結(jié)果高度依賴這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，這就要求Meta-分析的研究者要盡可能多地獲取相關(guān)研究的RCT實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以便進(jìn)行準(zhǔn)確、全面、客觀的統(tǒng)計(jì)分析。目前一些健康研究的證據(jù)也支持這個(gè)觀點(diǎn)，這表明如果Meta-分析忽略未公開(kāi)發(fā)表的研究，可能會(huì)夸大治療效果。但是一般情況下，研究者所獲得的是已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表的論文數(shù)據(jù)，還有許多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處于半公開(kāi)或未公開(kāi)狀態(tài)。最佳的檢索策略是結(jié)合異構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索平臺(tái)，提高收集數(shù)據(jù)的完整性。與課題相關(guān)的灰色文獻(xiàn)的缺失始終是課題研究的缺憾，這與灰色文獻(xiàn)的流通面窄、分散，難以收集、管理、檢索等因素有關(guān)。由于灰色文獻(xiàn)的不易獲得性，給圖書(shū)館提供了針對(duì)灰色文獻(xiàn)進(jìn)行研究數(shù)據(jù)管理的契機(jī)。圖書(shū)館應(yīng)該發(fā)揮文獻(xiàn)資源管理方面的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合本校優(yōu)勢(shì)學(xué)科或本地的區(qū)域特色，收集科研人員，特別是知名專家的灰色文獻(xiàn)。應(yīng)多方面與研究專家積極溝通，采取捐贈(zèng)、購(gòu)買、代藏、版權(quán)合作等方式收集特色學(xué)科的研究資料，建立特色數(shù)據(jù)庫(kù)或科研數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。圖書(shū)館可以從建立本校科研人員的特色研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)入手，逐步擴(kuò)展到聯(lián)合其他同類高校圖書(shū)館建立聯(lián)合特色研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，為廣大研究人員服務(wù)。為研究人員做Meta-分析的時(shí)候提供這些灰色文獻(xiàn)的研究數(shù)據(jù)，能進(jìn)一步提高M(jìn)eta-分析的研究質(zhì)量，增加Meta-分析所需文獻(xiàn)的完整度。

5 結(jié)論

發(fā)表偏倚的存在，以及Meta-分析中排除灰色文獻(xiàn)，會(huì)夸大Meta-分析的陽(yáng)性結(jié)果，導(dǎo)致決策失誤。所以灰色文獻(xiàn)的檢索、收集和納入，對(duì)于客觀、全面地評(píng)價(jià)Meta-分析研究結(jié)果至關(guān)重要。

與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)對(duì)灰色文獻(xiàn)的重視程度還比較低，缺乏系統(tǒng)開(kāi)發(fā)利用灰色文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)庫(kù)或網(wǎng)站，對(duì)灰色文獻(xiàn)缺乏系統(tǒng)、專業(yè)、規(guī)范化的標(biāo)引，不利于灰色文獻(xiàn)的傳遞、檢索和利用。我國(guó)應(yīng)該建立統(tǒng)一的灰色文獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)，并制定相應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)有效的方式進(jìn)行組織和傳播，同時(shí)應(yīng)注意灰色文獻(xiàn)版權(quán)的保護(hù)。未來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)建的適于Meta-分析的網(wǎng)絡(luò)灰色文獻(xiàn)網(wǎng)站或數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)開(kāi)放存取，應(yīng)在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)學(xué)位論文、會(huì)議論文、科研數(shù)據(jù)等灰色文獻(xiàn)的資源共享。圖書(shū)館的學(xué)科館員，可以把從網(wǎng)絡(luò)上搜集到的灰色文獻(xiàn)及時(shí)傳遞給相對(duì)應(yīng)學(xué)科的研究人員，充分發(fā)揮Meta-分析網(wǎng)絡(luò)灰色文獻(xiàn)資源的功能，努力克服各種偏倚，避免重復(fù)試驗(yàn)，極大限度地節(jié)約經(jīng)費(fèi)，爭(zhēng)取為決策提供客觀、全面、系統(tǒng)和有效的灰色文獻(xiàn)證據(jù)。當(dāng)然大部分灰色文獻(xiàn)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專家評(píng)審，其權(quán)威性、質(zhì)量、有效性、版權(quán)等值得商榷和考證，需要全世界的相關(guān)研究人員進(jìn)一步關(guān)注。另外，發(fā)表偏倚究竟會(huì)對(duì)Meta-分析結(jié)果產(chǎn)生多大影響，尚待進(jìn)一步實(shí)證研究，得出明確結(jié)論。