最近,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了廈門致善生物科技有限公司生產(chǎn)的“結(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)” “結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”和“結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”。三個(gè)產(chǎn)品都由擴(kuò)增試劑、對(duì)照試劑和提取試劑組成。
上述三個(gè)體外診斷試劑是國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品首次獲批,分別用于檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥性、鏈霉素藥物耐藥性或乙胺丁醇藥物耐藥性,可用于臨床上結(jié)核病的輔助診斷。這些產(chǎn)品上市,有利于對(duì)耐多藥結(jié)核病患者及時(shí)診治,從而更好地控制與治療結(jié)核病。
食品藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
三七服用注意事項(xiàng)
1.三七是治療藥物,無(wú)瘀者忌服,血虛、血熱妄行者禁用。
2.中醫(yī)不主張長(zhǎng)期使用,活血化瘀類藥物久用會(huì)傷正氣。
3.三七并非適用于所有的出血癥,忌用于元?dú)獯髠?、陰?yáng)損竭者。
4.三七性溫,使用不當(dāng),或不辨證而亂用,易耗傷津液,造成陰虛之癥。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),一些未經(jīng)中醫(yī)辨證自用三七者出現(xiàn)便秘癥狀。
5.服用三七忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
6.藥典規(guī)定,研粉吞服,一次1~3克,這是一天的用量,不要超量。
7.三七用于止血目的,必須生用。
8.內(nèi)服三七可致藥物性食管炎、過(guò)敏性休克、瘙癢、麻疹樣丘疹、過(guò)敏性紫癜、球結(jié)膜及鼻出血、一過(guò)性口形紅細(xì)胞增多、腹痛腹瀉、球結(jié)膜及鼻出血等,因此,對(duì)三七過(guò)敏者不能使用。
9.孕婦慎用,以免擾動(dòng)胎氣。
10.三七成方可進(jìn)入乳汁,若乳母服用三七,哺乳期嬰兒可通過(guò)吸食母乳,致三七過(guò)敏,頸、胸、背部出現(xiàn)鮮紅色斑疹、丘疹,瘙癢難忍,故哺乳期女性禁用三七。