TVT-ExactTM吊帶治療重度女性壓力性尿失禁的療效與安全性

賀 飛， 鄔紹文， 陳宋林， 楊青山， 宋明哲， 陳 海， 張曉忠

(深圳市中山泌尿外科醫(yī)院，廣東深圳 518045)

?

·臨床研究·

TVT-ExactTM吊帶治療重度女性壓力性尿失禁的療效與安全性

賀 飛， 鄔紹文， 陳宋林， 楊青山， 宋明哲， 陳 海， 張曉忠

(深圳市中山泌尿外科醫(yī)院，廣東深圳 518045)

目的 探討TVT-ExactTM吊帶術(shù)治療重度女性壓力性尿失禁(SUI)的臨床療效及安全性。方法 2013年4月至2015年3月應(yīng)用TVT-ExactTM治療重度女性SUI患者66例，年齡50～72歲，平均58歲。病程2～5年，平均3.5年，術(shù)前尿動力學(xué)檢查診斷為單純性SUI，隨訪2～21個月，平均16.6個月?；颊呔顚憞H尿失禁咨詢委員會尿失禁問卷簡表(ICI-Q-SF)和尿失禁生活質(zhì)量問卷(I-QOL)，分析TVT-ExactTM的療效和安全性。結(jié)果 66例手術(shù)均順利完成，手術(shù)時間(35.0±12.0)min；術(shù)中出血量(15.0±6.0)mL。66例尿失禁癥狀均消失，壓力誘發(fā)試驗陰性。手術(shù)前后ICI-Q-SF分別為16±2、0.5±1，I-QOL分別為18.5±10.2、78.4±8.6，手術(shù)前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)中無1例發(fā)生膀胱穿孔、尿道損傷、髂血管損傷及大出血(失血量>300 mL)；術(shù)后3例出現(xiàn)排尿困難，延長留置尿管2周后好轉(zhuǎn)；術(shù)后無盆腔血腫、吊帶排斥、吊帶調(diào)整、感染、長期疼痛等并發(fā)癥發(fā)生。結(jié)論 TVT-ExactTM吊帶術(shù)治療重度女性壓力性尿失禁操作簡單、微創(chuàng)、并發(fā)癥少、安全有效。

重度;壓力性尿失禁；TVT-ExactTM；女性

尿道中段吊帶術(shù)的問世對女性壓力性尿失禁(stress urinary incontinence， SUI)的手術(shù)治療起到了革命性的推動作用[1]， 到目前為止已有數(shù)十種尿道中段吊帶手術(shù)方式報道，1996年ULMSTEN 等[2]首次報道采用經(jīng)恥骨后途徑的尿道中段無張力吊帶術(shù)(tension-free vaginal tape， TVT)治療女性壓力性尿失禁，由于它安全、有效，受到廣大臨床醫(yī)師的認(rèn)可。隨后，2001年DELORME等[3]報道了經(jīng)閉孔途徑的尿道中段無張力吊帶術(shù)(trans-obturator tape,TOT)，由于它避開了盆腔重要器官，減少了膀胱穿孔的發(fā)生，術(shù)中無需膀胱鏡檢查，操作更加簡單，學(xué)習(xí)曲線短等優(yōu)點，越來越受到廣大臨床醫(yī)師特別是婦科醫(yī)師的青睞，但TOT對重度SUI療效差[4-6]，我們率先采用TVT的換代產(chǎn)品——TVT-ExactTM治療重度女性SUI 66例，取得了良好的效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組66例，年齡50～72歲，平均58歲；病程2～5年，平均3.5年；經(jīng)陰道分娩2～6次，平均3.4次；體重指數(shù)(body mass index，BMI)(25.8±4.4)kg/m2；手術(shù)前后對患者進行國際尿失禁咨詢委員會尿失禁問卷簡表(International Consultation Committee on Incontinence Questionnaire Short Form，ICI-Q-SF)和尿失禁生活質(zhì)量問卷(Incontinence Quality of Life Questionnaire，I-QOL)評分(表1)；尿動力學(xué)檢查：膀胱逼尿肌的順應(yīng)性及穩(wěn)定性良好，最大尿流率(maximum flow rate， Qmax)(32.1±13.4)mL/s，殘余尿量(post-void residual， PVR)0～56 mL,平均18.6 mL,由于腹壓漏尿點壓(abdominal leakage point pressure， ALPP)在非生理情況下測量的精確性和可重復(fù)性較差，本組42例患者測腹壓下尿道漏尿壓力 (valsalva or abdominal leak-point pressure,VLPP)為(75.2±15.1)cm H2O。根據(jù)2011版SUI臨床診療指南，按癥狀嚴(yán)重程度進行SUI臨床分度：66例患者均起立活動或臥位體位變化時即有尿失禁，嚴(yán)重地影響患者的生活及 社交活動，需長期佩戴尿墊生活，診斷為重度真性SUI。其中26例患者因子宮肌瘤行單純子宮切除術(shù)后；18例患者合并有盆腔器官脫垂(pelvic organ prolapse，POP)：按POP-Q定量分級系統(tǒng)評定，Ⅰ級2例、Ⅱ級14例、Ⅲ級2例，其中1例TVT-O手術(shù)后失敗、1例自體原位陰道前壁吊帶術(shù)后失敗、1例外院影像尿動力學(xué)檢查診斷為尿道內(nèi)括約肌缺陷(intrinsic sphincter deficiency， ISD)型 SUI。

1.2 手術(shù)材料及器械 TVT-ExactTM(tension-free vaginal tape)吊帶系統(tǒng)，為美國強生公司產(chǎn)品，包括由單股大孔聚丙烯材質(zhì)制造的網(wǎng)帶和一次性使用穿刺桿。

1.3 手術(shù)方法 采用腰硬聯(lián)合麻醉或靜脈復(fù)合麻醉，截石位。排空膀胱，距尿道外口1 cm處陰道前壁與尿道之間注入1/1 000腎上腺素鹽水有利于分離，縱行切開陰道前壁約1.5 cm，鈍銳性結(jié)合分離陰道前壁與尿道旁間隙，直到可以清楚觸及恥骨降支。于下腹壁、恥骨聯(lián)合旁左右各兩橫指處分別做0.3 cm小切口。金屬導(dǎo)尿管排空膀胱尿液，并向穿刺對側(cè)推開尿道及膀胱，穿刺桿插入TVT-ExactTM穿刺鞘并固定，經(jīng)陰道尿道側(cè)窩穿破尿生殖膈后，緊貼恥骨后面向上穿刺，經(jīng)腹部皮膚切口穿出；保留穿刺鞘，退出穿刺桿，同樣方法穿刺對側(cè)，膀胱鏡觀察無尿道膀胱損傷后，退出膀胱鏡；向上拔出穿刺鞘并于吊帶連接部剪斷，拉緊吊帶并調(diào)整松緊度，膀胱注水300 mL，按壓膀胱區(qū)，有少許液體滴出為宜，拔除吊帶外塑料套，剪去腹壁切口外多余吊帶?？晌湛p線連續(xù)鎖邊縫合陰道壁。留置F18導(dǎo)尿管，陰道內(nèi)碘伏紗布填塞。18例合并POP的患者同時給予腹腔鏡下Mesh網(wǎng)片陰道骶骨前固定術(shù)，糾正盆腔器官脫垂，具體手術(shù)方法在這里不詳述。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計分析軟件，手術(shù)前后ICI-Q-SF及I-QOL評分的比較采用配對樣本t檢驗，P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié) 果

66例手術(shù)均順利完成，單純TVT-ExactTM手術(shù)時間(35.0±12.0)min；術(shù)中出血量(15.0±6.0)mL。術(shù)中無1例發(fā)生尿道、膀胱、腸管損傷、髂血管損傷及大出血(失血量>300 mL);術(shù)后第1天拔除陰道塞紗，第2天拔除尿管觀察排尿情況，根據(jù)壓力誘發(fā)試驗無漏尿發(fā)生的SUI客觀治愈標(biāo)準(zhǔn)：66例患者均治愈，患者對手術(shù)療效滿意。3例患者拔除尿管后出現(xiàn)排尿困難、分段排尿，延長留置尿管時間2周后癥狀消失。術(shù)后第6周返院復(fù)查ICI-Q-SF和I-QOL評分(表1)，手術(shù)前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后Qmax(18.6±7.8)mL/s，PVR 0～48 mL、平均22.6 mL。術(shù)后隨訪2～21個月，平均16.6個月，無尿失禁復(fù)發(fā)，無盆腔血腫、吊帶排斥、吊帶調(diào)整、感染、長期疼痛等并發(fā)癥發(fā)生。

表1 手術(shù)前后 ICI-Q-SF及I-QOL評分比較 (分)

3 討 論

無張力經(jīng)陰道尿道中段吊帶術(shù)為SUI的治療帶來了全新的革命，目前主要有經(jīng)恥骨后和經(jīng)閉孔兩種途徑，很多尿道中段吊帶手術(shù)方式都是在這兩種途徑基礎(chǔ)上進行改進和革新。TVT是經(jīng)恥骨后途徑的經(jīng)典術(shù)式，需要經(jīng)尿道旁和膀胱恥骨后間隙穿刺放置吊帶，對尿道產(chǎn)生“U”型懸吊。 TOT是經(jīng)閉孔途徑的經(jīng)典術(shù)式，需要經(jīng)閉孔穿刺放置吊帶，避開了盆腔重要器官，對尿道產(chǎn)生“H”型懸吊。由于經(jīng)閉孔途徑穿刺避開了盆腔重要器官，避免了尿道、膀胱、腸管及髂血管等結(jié)構(gòu)的損傷，無需術(shù)中膀胱鏡檢查，操作簡便，學(xué)習(xí)曲線短，有逐漸成為女性SUI外科治療金標(biāo)準(zhǔn)的趨勢[7]。但近年來越來越多的報道認(rèn)為：對于重度SUI，經(jīng)恥骨后途徑吊帶術(shù)的近期和遠(yuǎn)期療效要優(yōu)于經(jīng)閉孔途徑吊帶術(shù)[4-6]，我們的臨床觀察也發(fā)現(xiàn)，對于臨床分度為重度的SUI患者，早期采用TVT-O吊帶術(shù)治療，臨床療效遠(yuǎn)低于TVT吊帶術(shù)，尤其對于肥胖(BMI>28)的重度SUI患者，TVT-O療效更差，但缺乏臨床隨機對照研究證據(jù)。盡管也有報道認(rèn)為TVT和TVT-O治療女性SUI的中遠(yuǎn)期療效無明顯差異[8-9]，可能與列入研究隊列的患者大多數(shù)是輕、中度SUI有關(guān)，沒有按臨床分度進行手術(shù)療效的對比研究。

為進一步提高手術(shù)療效，自2013年4月開始，我院對收治的女性SUI患者進行嚴(yán)格的臨床分度和BMI評估，對于BMI>28和重度SUI患者全部采用TVT-ExactTM吊帶術(shù)治療，取得了良好效果。TVT-ExactTM懸吊系統(tǒng)是TVT的改良，仍然需要經(jīng)尿道旁及恥骨后穿刺，但穿刺桿明顯減細(xì)，直徑約5 mm，弧度更加合理，更有利于保護盆腔重要器官，由于穿刺桿及穿刺鞘直徑變細(xì)，可以兩側(cè)穿刺成功后只進行一次膀胱鏡檢查，明顯縮短了手術(shù)時間；TVT-ExactTM網(wǎng)帶采用大孔、單股編織工藝，有利于細(xì)胞組織通過，降低感染機會，網(wǎng)帶周緣激光切割修整后更具延展及柔韌性，最大限度地避免了術(shù)后吊帶侵蝕和吊帶調(diào)整的發(fā)生。

本組資料顯示：TVT-ExactTM保持了TVT原有的經(jīng)恥骨后穿刺路徑，對尿道產(chǎn)生強有力的“U” 型懸吊，對重度SUI、尿道內(nèi)括約肌缺陷型SUI及以往尿失禁手術(shù)失敗者均有效，對穿刺桿和吊帶的技術(shù)革新，明顯降低了手術(shù)風(fēng)險和手術(shù)時間，本組66例患者，無1例發(fā)生術(shù)中盆腔器官損傷及髂血管損傷大出血。盡管也有腸管損傷導(dǎo)致患者死亡的個案報道，我們認(rèn)為：抗壓力性尿失禁手術(shù)屬于改善患者生活質(zhì)量的手術(shù)治療，手術(shù)安全是第一位的，病例選擇尤為重要，對于有盆腔手術(shù)史、盆腔粘連、盆腔放療后的患者，經(jīng)恥骨后途徑的抗壓力性尿失禁手術(shù)要慎重或避免，嚴(yán)格的病例選擇重大的手術(shù)并發(fā)癥可以完全避免。T-ExactTM不僅適應(yīng)證廣泛、療效確切，而且避免了經(jīng)閉孔穿刺后引起的頑固性大腿根部疼痛，雖然有報道TVT-O的革新產(chǎn)品TVT-AbbrevoTM可以明顯減少術(shù)后大腿根部疼痛的發(fā)生[10]，但遠(yuǎn)期療效尚需觀察。

最近有學(xué)者回顧性研究比較T-ExactTM和TVT的療效和安全性，認(rèn)為兩種手術(shù)的成功率和膀胱損傷的并發(fā)癥發(fā)生率(8%和6%)沒有明顯差別，但手術(shù)時間T-ExactTM明顯縮短，術(shù)后恥骨后疼痛發(fā)生率也明顯少于TVT[11]。綜上所述，TVT-ExactTM作為TVT的改良術(shù)式，既保持了原有的技術(shù)優(yōu)勢：適應(yīng)證廣、療效確切、無術(shù)后大腿根部頑固性疼痛；又明顯降低了手術(shù)風(fēng)險，縮短了手術(shù)時間。該法值得臨床推廣，尤其對于重度SUI患者和過于肥胖的患者更加適用， 操作更加簡單、微創(chuàng)、并發(fā)癥少、安全有效。

[1] PAPATSORIS AG, CHRISOFOS M, ANTONIOU N, et al. An overview of stress urinary incontinence treatment in women [J]. Aging Clin Exp Res, 2007, 19(4):334-340.

[2] ULMSTENU U, HENRIKSSON L, JOHNSON P, et al. An ambulatory surgical procedure under local anesthesia for treatment of female urinary incontinence [J]. Int Urogynecol J, 1996, 7:81-86.

[3] DELORME E.Transobturator urethral suspension:mini-invasive procedure in the treatment of stress urinary incontinence in women [J]. Prog Urol, 2001, 11:1306-1313.

[4] PAICK J-S, CHO MC, OH S-J, et al. Factors influencing the outcome of mid-urethral sling procedures for female incontinence [J].J Urol,2007,178:985-989.

[5] SCHIERLITZ L, DWYER P L, ROSAMILIA A, et al. Effectiveness of tension-free vaginal tape compared with transobturator tape in women with stress urinary incontinence and intrinsic sphincter deficiency (A randomized controlled trial)[J]. Obstet Gynecol, 2008, 112:1253-1261.

[6] OLSSON I, ABRAHAMSSON A-K, KROON U-B. Long-term efficacy of the tension-free vaginal tape procedure for the treatment of urinary incontinence [J]. Int Urogynecol J, 2010, 21:679-683.

[7] ZHU Y F, GAO G L, HE L S, et al. Inside out transobturator vaginal tape versus tension-free vaginal tape for primary female stress urinary incontinence :meta-analysis of randomized controlled trials [J]. Chin Med J (Engl), 2012, 125(7):1316-21.

[8] ZULLO MA， PLOTTI F，CALCAGNO M，et al. One-year follow-up of tension-free vaginal tape (TVT) and trans-obturator suburethral tape from inside to outside (TVT-O) for surgical treatment of female stress urinary incontinence:a prospective randomized trial [J]. Eur Urol, 2007, 51(5):1376-82.

[9] 孫峰，方平，孫光，等.經(jīng)恥骨后與經(jīng)閉孔尿道吊帶術(shù)治療女性壓力性尿失禁中遠(yuǎn)期療效比較[J]。中華泌尿外科雜志，2012，33(6)：451-454.

[10] 廖科學(xué)，張雪培，魏金星，等.TVT-AbbrevoTM吊帶術(shù)治療女性壓力性尿失禁的療效觀察[J].臨床泌尿外科雜志，2014，29(2)：135-139.

[11] THUBERT T, CANEL V, VINCHANT M, et al. Bladder injury and success rates following retropubic mid-urethral sling:TVT EXACTTMvs. TVTTM[J]. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 2016, 198:78-83.

(編輯 王 瑋)

Efficacy and safety of TVT-ExactTMprocedure in the treatment of severe female stress urinary incontinence

HE Fei,WU Shao-wen,CHEN Song-lin,YANG Qing-shan,SONG Ming-zhe,CHEN Hai,ZHANG Xiao-zhong

(Zhong-shan Urological Hospital of Shenzhen City, Shenzhen 518045, China)

Objective To evaluate the efficacy and safety of TVT-ExactTMfor the treatment of severe female stress urinary incontinence (SUI). Methods A total of 66 patients with severe SUI underwent TVT-Exact surgery during April 2013 and March 2015. The patients aged 50～72 years (mean 58 years), and duration of SUI was 2～5 years (mean 3.5 years). All patients were followed up for 2～21 months (mean 16.6 months). All patient’s ICI-Q-SF score and I-QOL score were collected to evaluate the efficacy and safety of TVT-Exact treatment. Results All operations were successful. The operation time was (35.0±12.0) min and intraoperative blood loss was (15.0±6.0)mL. All cases were cured, and the results of pressure induced tests were negative. The pre-operative, post-operative ICI-Q-SF and I-QOL scores were 16.0±2.0,0.5±1.0 and 18.5±10.2,8.4±8.6, respectively. The difference was statically significant (P<0.05). During the operation, no bladder, urethra, or iliac vessels were injured. Three cases suffering postoperative dysuria received catheter indwelling for 2 weeks and then recovered. No postoperative complications such as pelvic hematoma, sling rejection, sling adjustment, infection, long-term pain occurred. Conclusions The TVT-ExactTMsling is a safe, simple, min-invasive and effective surgery for female severe stress urinary incontinence.

severe;stress urinary incontinence;TVT-ExactTM; female

2016-07-13

2016-09-12

深圳市衛(wèi)生計生系統(tǒng)重點學(xué)科建設(shè)資助項目(No.201506097)

賀飛(1973-)，男(漢族)，碩士，副主任醫(yī)師.研究方向：女性泌尿(壓力性尿失禁、盆底重建)及尿控.E-mail:szhefei@sohu.com

R695.1

A

10.3969/j.issn.1009-8291.2016.11.006