國產(chǎn)阿托伐他汀鈣治療腦梗死的近期及遠(yuǎn)期療效分析

陳 靜

河南平煤神馬醫(yī)療集團(tuán)總醫(yī)院藥品調(diào)劑科 平頂山 467000

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國產(chǎn)阿托伐他汀鈣治療腦梗死的近期及遠(yuǎn)期療效分析

陳 靜

河南平煤神馬醫(yī)療集團(tuán)總醫(yī)院藥品調(diào)劑科 平頂山 467000

目的 觀察國產(chǎn)阿托伐他汀鈣治療腦梗死的臨床療效。方法 選取400例腦梗死患者，隨機(jī)分為對照組200例，觀察組200例，2組均進(jìn)行常規(guī)脫水、神經(jīng)營養(yǎng)、活血化瘀、降壓、調(diào)脂、降糖及對癥等治療。觀察組在此基礎(chǔ)上給予國產(chǎn)阿托伐他汀鈣20 mg/d口服，對照組給予進(jìn)口阿托伐他汀鈣20 mg/d口服，連用2周，比較2組療效及神經(jīng)功能缺損評分。結(jié)果 2組住院期間腦梗死恢復(fù)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組隨訪期間缺血性腦卒中再發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組主要不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 國產(chǎn)阿托伐他汀鈣和進(jìn)口阿托伐他汀鈣的療效相當(dāng)，安全性相當(dāng)。

腦梗死；阿托伐他汀鈣

腦梗死又稱缺血性腦卒中，是神經(jīng)內(nèi)科的多發(fā)病、常見病，發(fā)病率占腦血管病的70%～80%[1]。本文對國產(chǎn)阿托伐他汀鈣(阿樂)和進(jìn)口阿托伐他汀鈣(立普妥)在腦梗死患者住院治療期間及出院后12個(gè)月內(nèi)的療效進(jìn)行對比，同時(shí)比較兩藥近期及長期使用的安全性。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選取2013-09—2015-09我院神經(jīng)內(nèi)科確診為腦梗死的400例住院患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)采用1995年全國第4次腦血管疾病學(xué)術(shù)會(huì)議制定診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。全部患者均為首次發(fā)病，排除嚴(yán)重肝腎功能障礙、嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病、有出血傾向、藥物過敏者。隨機(jī)分為對照組(立普妥)200例，男144例，女56例，平均年齡(60±12)歲；觀察組(阿樂)200例，男148例，女52例，平均年齡(61±13)歲。 2組性別、年齡、高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙、肥胖等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1．2 方法

1．2．1 治療方法：2組均給予常規(guī)脫水、神經(jīng)營養(yǎng)、降壓、降糖及對癥等治療。在此基礎(chǔ)上，對照組給予進(jìn)口阿托伐他汀鈣(立普妥)20 mg/d口服，觀察組給予國產(chǎn)阿托伐他汀鈣(阿樂)20 mg/d口服。住院治療期間連續(xù)觀察2周，比較2組療效；出院后繼續(xù)使用，觀察12個(gè)月內(nèi)腦卒中再發(fā)率。

1．2．2 近期療效標(biāo)準(zhǔn)：2組均根據(jù)1995年全國第4次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的神經(jīng)功能缺損程度標(biāo)準(zhǔn)[3]給予評分。①基本痊愈：神經(jīng)功能缺損程度評分減少91%～100%，病殘程度0級(jí)；②顯著進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損程度評分減少46～90%，病殘程度1～3級(jí)；③進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損程度評分減少18%～45%；④無變化：神經(jīng)功能缺損程度評分減少≤17%；⑤惡化：神經(jīng)功能缺損評分增加≥18%；⑥死亡。總有效為基本痊、顯著進(jìn)步及進(jìn)步的總和；無變化、惡化或死亡為無效。住院治療2周后比較2組療效。

1．2．3 遠(yuǎn)期療效評價(jià)：住院期間治療無效者、出現(xiàn)無法耐受的不良反應(yīng)者退出遠(yuǎn)期療效觀察。對照組185例，觀察組180例出院后繼續(xù)給予原治療方案，隨訪12個(gè)月觀察再次腦梗死及死亡情況。

1．3 不良反應(yīng) 觀察治療期間出現(xiàn)胃腸道異常、轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)發(fā)生情況，不能耐受不良反應(yīng)者退出對照組及觀察組。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用率(%)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 2組近期臨床療效比較 2組住院治療期間，基本痊愈率及有效率大致相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組近期臨床療效比較 [n(%)]

2．2 2組遠(yuǎn)期臨床療效比較 2組出院后繼續(xù)治療，腦卒中再發(fā)率及病死率大致相當(dāng)，比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組遠(yuǎn)期臨床療效比較 [n(%)]

2．3 2組主要不良反應(yīng)比較 2組均有胃腸道異常、轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)，均有因無法耐受不良反應(yīng)而中斷治療者，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組主要不良反應(yīng)比較 [n(%)]

3 討論

阿托伐他汀鈣是一種選擇性羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑，可競爭性抑制羥甲戊二酰輔酶A還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成，并通過增加肝細(xì)胞的表面低密度脂蛋白受體數(shù)目促進(jìn)低密度脂蛋白的攝取和分解代謝，從而使脂蛋白和血漿膽固醇水平降低，也能減少低密度脂蛋白的生成和顆粒數(shù)使某些純合子型家族性高膽固醇血癥(FH)的低密度脂蛋白膽固醇水平降低[4]，從而發(fā)揮其降脂的藥理作用。阿托伐他汀鈣是臨床上應(yīng)用最廣泛的調(diào)脂藥物，通過降低血脂穩(wěn)定腦動(dòng)脈中的不穩(wěn)定斑塊，恢復(fù)腦內(nèi)血管的彈性和順應(yīng)性，從而恢復(fù)動(dòng)脈血流。除具有降脂作用外，阿托伐他汀鈣還能同時(shí)緩解腦血管內(nèi)皮細(xì)胞的炎性反應(yīng)，減輕炎性反應(yīng)在腦血管引起的缺血-再灌注損傷。此外，阿托伐他汀鈣還具有抗氧化、抗血栓等作用，能夠有效改善腦部的供血情況。腦卒中后長期給予他汀類藥物治療可明顯降低腦卒中的復(fù)發(fā)率，提高患者生存率[5]。

本文結(jié)果表明，國產(chǎn)阿托伐他汀鈣(阿樂)和進(jìn)口阿托伐他汀鈣(立普妥)一樣，具有確切的改善腦梗死后神經(jīng)功能缺損，促進(jìn)腦血流及腦神經(jīng)功能恢復(fù)，降低病殘率、病死率。長期應(yīng)用能夠有效降低降低腦卒中的復(fù)發(fā)率，提高患者生存率。2組均有胃腸道不適，轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)，大多可耐受；均有無法耐受不良反應(yīng)而中斷治療者，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組均無腎衰竭等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生?？傊?，國產(chǎn)阿托伐他汀鈣(阿樂)和進(jìn)口同類藥物相比，在療效和安全性方面大致相當(dāng)，具有良好的性價(jià)比，可替代進(jìn)口藥物廣泛應(yīng)用。

[1] 王德新．神經(jīng)病學(xué)[M]．北京：人民軍醫(yī)出版社，2001：253．

[2] 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)．各類腦血管病診斷要點(diǎn)[J]．中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6)：379-380．

[3] 陳清棠．腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)(1995)[J]．中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6)：381．

[4] 劉桂榮．阿托伐他汀鈣對急性腦梗死并動(dòng)脈粥樣硬化患者的血脂干預(yù)分析[J]．中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2011，14(17)：48-49．

[5] Milionis HJ，Giannopoulos S，Kosmidou M，et al．Statin therapy after first stroke reduces 10 year stroke recurrence and improves survival[J]．Neurology，2009，72(21)：1 816-1 822．

(收稿2016-05-12)

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1673-5110(2016)23-0088-02