透明質(zhì)酸敷料對皮膚基礎(chǔ)狀態(tài)影響的研究

趙　琦，馬慧敏，徐家穗，陳　軍，趙　莎，閃軍偉，馮仁洋

? 臨床研究 ?

透明質(zhì)酸敷料對皮膚基礎(chǔ)狀態(tài)影響的研究

趙琦，馬慧敏，徐家穗，陳軍，趙莎，閃軍偉，馮仁洋

趙　琦

目的探討透明質(zhì)酸敷料提升皮膚基礎(chǔ)狀態(tài)的效果和安全性。方法招募女性健康志愿者200名。對所有受試者使用透明質(zhì)酸敷料每晚1次，連續(xù)使用28 d。于透明質(zhì)酸敷料使用前、使用第14天、第28天，檢測皮膚水分、油分、彈性、黑色素、血紅素等基礎(chǔ)狀態(tài)，評價使用滿意度和安全性。結(jié)果透明質(zhì)酸敷料使用前、后不同時間，其皮膚水分、彈性改善有統(tǒng)計學(xué)意義（F=76.26、7.07，P＜0.05），油分、黑色素、血紅素差異無統(tǒng)計學(xué)意義（F=2.04、1.47、2.22，P＞0.05）。透明質(zhì)酸敷料使用28 d后，其使用貼合度、氣味及使用舒適度的滿意度均為100%，即刻滋潤度及皮膚改善度的滿意度均為99.5%，無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論透明質(zhì)酸敷料可提升皮膚的水分和彈性，受試者滿意度高，安全性好。

透明質(zhì)酸敷料；基礎(chǔ)狀態(tài)，皮膚

透明質(zhì)酸，又名玻尿酸，是人體皮膚表皮和真皮的主要基質(zhì)成分之一，其外用于皮膚具有保水性、潤滑性、成膜性、促進(jìn)上皮再生性、安全性等特性[1]。醫(yī)用透明質(zhì)酸敷料具有成分簡單、使用更安全、純度更高、制作工藝更嚴(yán)格的特點，因此也開始應(yīng)用于皮膚日常護(hù)理，并取得滿意效果[2]。但此項應(yīng)用并沒有循證醫(yī)學(xué)的支持，國內(nèi)外對醫(yī)用透明質(zhì)酸敷料的研究依然集中在治療相關(guān)皮膚病和激光術(shù)后修復(fù)上[3,4]。為了評價透明質(zhì)酸敷料提升皮膚基礎(chǔ)狀態(tài)的效果和安全性，于2014年5月—2014年8月進(jìn)行了本項臨床研究。

1　資料與方法

1.1一般資料

1.1.1資料來源通過廣告招募女性健康志愿者，招募時間為2014年5月—2014年8月。本研究通過醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)、核實，所有研究對象均簽定知情同意書。

1.1.2入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)入選標(biāo)準(zhǔn)：①女性，年齡18～65歲。②面部皮膚健康。③能夠每天按要求使用透明質(zhì)酸敷料。④能在試驗開始后第14天、第28天至醫(yī)院進(jìn)行皮膚檢測，填寫相關(guān)調(diào)查表。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦。②面部患有皮膚疾病，如痤瘡、皮炎等，不包括色素性皮膚病。③1個月內(nèi)接受過面部皮膚激光治療。④1個月內(nèi)曾在陽光下曝曬過。⑤1個月內(nèi)服用過維A酸類藥物。⑥患有嚴(yán)重內(nèi)科疾病。⑦精神異常者。

1.1.3使用材料益膚TM透明質(zhì)酸敷料[南京天縱易康生物科技有限公司，注冊證號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2640407號]。

1.1.4檢測儀器CK膚質(zhì)診斷專家Derma-Expert MC760（德國CK公司生產(chǎn)，產(chǎn)品編號：Derma-Expert MC760，廣州沃克貿(mào)易有限公司代理）。

1.2研究方法

1.2.1使用方法透明質(zhì)酸敷料每晚1次，于面部清潔后貼敷15 min，去除敷料后不再清洗面部及使用其他化妝品。連續(xù)使用28 d。

1.2.2檢測方法于透明質(zhì)酸敷料使用前、使用第14天、第28天，應(yīng)用CK檢測儀檢測皮膚水分、油分、彈性、黑色素、血紅素，并攝像，填寫使用滿意度和不良反應(yīng)調(diào)查表。皮膚檢測在無陽光直射的室內(nèi)進(jìn)行，室溫20～25℃，空氣相對濕度為50%～60%；檢測前用統(tǒng)一的潔面品，溫水洗臉，不再使用任何化妝品，在室內(nèi)保持皮膚自然狀態(tài)＞30 min；測量時患者取坐位，采用專用技術(shù)人員及專用儀器檢測。

1.2.3評價標(biāo)準(zhǔn)：①水分值0～100，數(shù)值小為皮膚缺水，數(shù)值大為皮膚不缺水；油分值0～100，數(shù)值小為皮膚油脂含量低，數(shù)值大為皮膚油脂含量高；彈性值0～100，數(shù)值小為皮膚彈性纖維組織含量低、彈性差，數(shù)值大為皮膚彈性纖維組織含量高彈性佳；黑色素、血紅素值0～100，數(shù)值小為膚色淺，數(shù)值大為膚色深。②使用滿意度：針對敷料貼合度、氣味、使用舒適度、用后即刻滋潤度、皮膚改善度分為1=非常滿意。2=滿意。3=一般。4=不滿意，1+2=滿意度。③觀察有無不良反應(yīng)，如有則記錄出現(xiàn)時間、持續(xù)時間、處理過程。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS20軟件，運用重復(fù)測量方差分析的方法統(tǒng)計水分、油分、彈性、黑色素、血紅素數(shù)值，P＜0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。滿意度用百分比表示，1+2為總滿意度。

2　結(jié)果

2.1一般情況

2014年5月—2014年8月共對205例女性志愿者進(jìn)行觀察，年齡22～65歲（平均42.7歲），有5例因故失訪，200例完成28 d的臨床試驗，記錄完整。

2.2不同使用時間皮膚基礎(chǔ)狀態(tài)比較

透明質(zhì)酸敷料使用前、后不同時間，水分、彈性總體差異有統(tǒng)計學(xué)意義（F=76.26、7.07，P＜0.05）；其中水分于使用14、28 d分別與使用前比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，且使用28 d與14 d比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）；其中彈性于使用14 d與使用前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），使用28 d與使用前及使用28 d與14 d比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。使用前、后不同時間油分、黑色素、血紅素比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（F=2.04、1.47、2.22，P=0.13、0.23、0.11）（表1）。

2.3使用滿意度情況

透明質(zhì)酸敷料使用28 d后，對于使用貼合度、氣味、使用舒適度，滿意度均為100%；對于即刻滋潤度的滿意度為99.5%；對于皮膚改善度，滿意度為99.5%（表2）。

2.4不良反應(yīng)完成研究的200例受試者中，有1例于用后第2天出現(xiàn)輕度紅斑、瘙癢，繼續(xù)使用敷料，3 d后痊愈。

3　討論

表1　透明質(zhì)酸敷料使用前后皮膚基礎(chǔ)狀態(tài)對比 ?。ā ±s）

表2　透明質(zhì)酸敷料使用滿意度情況 [例(%)]

透明質(zhì)酸是一種酸性黏多糖，具有特殊的保水作用，是目前自然界中發(fā)現(xiàn)的最好的保濕物質(zhì)，也是國際上公認(rèn)的最好保濕劑。其具有超強的吸水能力，可吸取自身體積1 000倍的水。透明質(zhì)酸大量存在于皮膚中，是人體皮膚的主要基質(zhì)成分之一，與蛋白結(jié)合成為分子量更大的蛋白多糖分子，形成透明質(zhì)酸-蛋白質(zhì)-水的凝膠狀結(jié)構(gòu)，是保持皮膚組織水分的重要成分[5]。真皮內(nèi)的透明質(zhì)酸為膠原蛋白和彈性纖維提供了空間及營養(yǎng)，共同形成一個皮膚的支架，是維持皮膚組織穩(wěn)定、融合、彈性的重要細(xì)胞外基質(zhì)[6]。透明質(zhì)酸外用于皮膚有保濕、營養(yǎng)、保護(hù)、修復(fù)的作用，大量應(yīng)用于化妝品和醫(yī)學(xué)美容中。以往有關(guān)人體正常皮膚使用透明質(zhì)酸效果評價的公開研究報道很少，國內(nèi)外的研究一般都基于有損傷的皮膚、激光術(shù)后皮膚及敏感性皮膚[7-10]。大分子透明質(zhì)酸不能透過正常皮膚屏障，而是在皮膚表面形成一層透氣薄膜，使皮膚光滑濕潤，并可阻隔外來細(xì)菌、灰塵、紫外線的侵入，保護(hù)皮膚免受侵害；而小分子透明質(zhì)酸能透過正常皮膚屏障滲入真皮，具有抑制炎癥反應(yīng)、促進(jìn)血管生成、改善中間代謝、促進(jìn)營養(yǎng)吸收、增加皮膚彈性等修復(fù)及美容保健作用[1,2,5]。

本研究發(fā)現(xiàn)，透明質(zhì)酸敷料使用后皮膚水分含量增加，且隨著使用時間延長，水分增加更多，這進(jìn)一步證實了透明質(zhì)酸的保濕作用。透明質(zhì)酸敷料在使用14 d時彈性無改善，使用28 d時彈性有明顯改善，證實了透明質(zhì)酸能促進(jìn)皮膚中膠原蛋白等彈性組織增加，但膠原蛋白的增加有一定的周期，有近1個月的增生低谷期，本研究中皮膚彈性的前后變化證實了這一點。本試驗使用的透明質(zhì)酸敷料中的透明質(zhì)酸具有大分子（99.2萬u）和小分子（992 u）兩部分，研究結(jié)果中水分和彈性的改善，證實了透明質(zhì)酸尤其是大分子透明質(zhì)酸的極佳保水作用；也證實了小分子透明質(zhì)酸能穿透皮膚屏障進(jìn)入真皮，參與真皮膠原蛋白和彈性纖維代謝，為其提供水分和營養(yǎng)，增加皮膚的彈性；說明透明質(zhì)酸敷料是一種極佳的載體，能充分發(fā)揮透明質(zhì)酸的生物功能。透明質(zhì)酸敷料在使用28 d后皮膚油分沒有變化，說明透明質(zhì)酸不參與皮膚油脂代謝，對皮膚皮脂膜沒有影響。透明質(zhì)酸敷料在使用28 d后黑色素、血紅素沒有變化，透明質(zhì)酸有修復(fù)皮膚血管、促進(jìn)色素代謝的作用，但由于黑色素、血紅素代謝周期長，可能需要進(jìn)一步長期的觀察。

本研究中，透明質(zhì)酸敷料使用后各項滿意度均＞99%，完成試驗的200例中僅有1例出現(xiàn)短暫的不良反應(yīng)（可能與初次使用時間＞25 min有關(guān)）。這與透明質(zhì)酸是皮膚的基質(zhì)成分、無刺激性、易于吸收有關(guān)，且與透明質(zhì)酸本身的黏彈、滑潤性狀有關(guān)；另外，敷料使用的天然蠶絲膜也增強了使用感受，醫(yī)用敷料的無添加成分要求及生產(chǎn)工藝也降低了過敏風(fēng)險。因此，筆者建議透明質(zhì)酸敷料除了應(yīng)用于治療面部皮膚病及激光術(shù)后修復(fù)外，還可以用于皮膚的日常保濕及美容護(hù)理。

本項研究未設(shè)對照，屬于回顧性試驗，且觀察時間短，樣本量不足，所以有一定局限性。透明質(zhì)酸敷料對于健康皮膚有無其他作用，還有待于學(xué)者進(jìn)一步觀察和證實。

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（本文編輯耿建麗）

Therapeutic evaluation of hyaluronic acid dressing on the status of facial skin

ZHAO Qi，MA Hui-min，XU Jia-sui，et al
Department of Dermatology, Beijing Electric Power Hospital, Beijing 100073, China

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of hyaluronic acid dressing for improving the status of facial skin. Methods Total 200 female volunteers were recruited to testify the efficacy and safety of the hyaluronic acid dressing by applying it once per night for 28 days. The levels of facial skin moisture, oil, elasticity, melanin, protoheme were measured before and after using hyaluronic acid dressing for 14 days and 28 days respectively, the satisfaction and safety were also assessed. Results The results showed that the moisture, elasticity of skin were increased significantly after using hyaluronic acid dressing compared to the skin status before applying the dressing (F=76.26, 7.07, P＜0.05). However, no statistically significant differences were observed in oil, melanin and protoheme levels between before and after using hyaluronic acid dressing (F=2.04, 1.47, 2.22, P＞0.05). The satisfaction rate for skin adhesion, smell, comfort of hyaluronic acid dressing was 100%. Meanwhile, the satisfaction rate for instantly moisturizing, skin improvement was 99.5%. No obvious side effect was detected in all volunteers after using hyaluronic acid dressing for 28 days. ConclusionHyaluronic acid dressing can improve the skin moisture and elasticity with high satisfaction rate and safety.

Hyaluronic acid dressing；Basic status，skin [J Pract Dermatol, 2016, 9(2):104-106]

R318.08

A

1674-1293(2016)02-0104-03

10.11786/sypfbxzz.1674-1293.20160207

100073北京，首都醫(yī)科大學(xué)電力教學(xué)醫(yī)院皮膚科（趙琦，馬慧敏，徐家穗，陳軍，趙莎，閃軍偉，馮仁洋）

趙琦，主治醫(yī)師，碩士研究生，研究方向：激光及醫(yī)學(xué)美容，E-mail:3002274@qq.com

馮仁洋，E-mail: dingkefry@126.com

（2015-10-15

2015-12-22）