第八屆全國農(nóng)藥登記評審委員會第十九次全體會議于2016年7月26日在北京召開。會議應(yīng)到委員36人,實到委員27人,符合《全國農(nóng)藥登記評審委員會章程》有關(guān)規(guī)定。會議評審了申請正式登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,討論了相關(guān)議題,紀(jì)要如下。
一、申請正式登記農(nóng)藥產(chǎn)品評審情況
本次會議共評審農(nóng)藥品種21個(首次評審13個,復(fù)審7個,登記變更1個),其中,除草劑6個、殺蟲劑3個、殺菌劑8個、衛(wèi)生殺蟲劑1個、植物生長調(diào)節(jié)劑2個、昆蟲性信息素1個,涉及19家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的43個產(chǎn)品。
經(jīng)過委員們認(rèn)真細(xì)致評審,會議形成以下意見:一是同意氯啶菌酯等11個品種的20個產(chǎn)品正式登記;二是不同意水合霉素等9個品種的21個產(chǎn)品正式登記;三是同意氟噻唑吡乙酮毒性級別變更為微毒;四是鑒于大蒜素來源于大蒜提取物,并作為食品添加劑使用,同意減免大蒜素殘留試驗。具體評審意見詳見附件。
二、關(guān)于蕓苔素內(nèi)酯產(chǎn)品登記變更問題的意見
針對已取得農(nóng)藥登記的蕓苔素內(nèi)酯類產(chǎn)品的有效成分分子結(jié)構(gòu)與《農(nóng)藥中文通用名稱》(GB 4839-2009)國家標(biāo)準(zhǔn)定義的結(jié)構(gòu)不同的問題,會議進行了深入討論,提出了以下建議:
(一)關(guān)于已取得登記的原藥。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際生產(chǎn)工藝,確定有效成分分子結(jié)構(gòu)和名稱,重新提交產(chǎn)品化學(xué)資料,按照生物化學(xué)農(nóng)藥資料要求補充缺少的毒理學(xué)和環(huán)境影響資料(可以使用查詢資料),并申請登記變更,經(jīng)全國農(nóng)藥登記評審委員會評審?fù)獾怯浀模r(nóng)藥登記證號不變,登記有效期自批準(zhǔn)變更之日起計算。
(二)關(guān)于已取得登記的制劑。原藥登記變更后,制劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所用原藥登記情況,確定制劑產(chǎn)品的有效成分分子結(jié)構(gòu)和名稱,提供相應(yīng)的產(chǎn)品化學(xué)資料和原藥來源證明,并申請登記變更,經(jīng)農(nóng)藥臨時登記評審委員會評審?fù)獾怯浀?,原農(nóng)藥登記證號不變,登記有效期自批準(zhǔn)變更之日起計算。
(三)關(guān)于新申請登記產(chǎn)品。根據(jù)確定的有效成分分子結(jié)構(gòu),企業(yè)可以按照有關(guān)農(nóng)藥登記規(guī)定申請相應(yīng)產(chǎn)品登記。
三、關(guān)于加強乙酰甲胺磷等產(chǎn)品登記管理的意見
鑒于乙酰甲胺磷、丁硫克百威、樂果降解產(chǎn)物分別為甲胺磷、克百威、氧樂果等高毒農(nóng)藥,且再評價試驗結(jié)果表明,其使用后的農(nóng)藥殘留量超過國家限量標(biāo)準(zhǔn)。為確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,嚴(yán)格落實《食品安全法》“禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物”的規(guī)定,會議經(jīng)過深入研討,提出建議:高度關(guān)注高毒農(nóng)藥低毒化品種的登記和使用問題,對于在蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材上使用后代謝物為高毒農(nóng)藥的品種,原則上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材上田間試驗、登記申請和登記續(xù)展的申請,不再批準(zhǔn)其在蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材上的新增登記和登記續(xù)展。
根據(jù)《斯德哥爾摩公約》,硫丹在我國使用豁免至2019年3月26日;根據(jù)《蒙特利爾議定書哥本哈根修正案》,溴甲烷在我國農(nóng)業(yè)上使用豁免至2018年12月31日。會議建議,適時撤銷硫丹、溴甲烷的農(nóng)藥登記證,按照國際公約規(guī)定的承諾時限禁止在農(nóng)業(yè)上使用。
四、關(guān)于企業(yè)補充資料的意見
會議建議,農(nóng)藥登記評審過程中,不接收企業(yè)自行遞交的補充資料,企業(yè)按照評審意見需補充資料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部遞交并重新申請登記。
另外,農(nóng)藥登記評審要高度關(guān)注農(nóng)藥對地下水的影響。