復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合燈盞花素片治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究

宋春艷， 何麗華

（河北省豐寧滿族自治縣中醫(yī)院， 河北 豐寧 068350）

復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合燈盞花素片治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究

宋春艷， 何麗華

（河北省豐寧滿族自治縣中醫(yī)院， 河北 豐寧 068350）

目的：觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合燈盞花素片對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的治療效果。方法：選擇2012年1月至2015年1月就診的不穩(wěn)定性心絞痛患者100例，隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸和燈盞花素片合用組（觀察組）和常規(guī)治療組（對(duì)照組），每組50例，療程4周。比較兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時(shí)間、T波倒置導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)、ST段下移以及胸痛、胸悶憋氣和心悸的發(fā)生情況，并比較兩組患者治療有效率和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果：與治療前相比，兩組患者在治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時(shí)間、T波倒置導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)、ST段下移距離以及胸痛、胸悶憋氣和心悸等癥狀評(píng)分均降低（P＜0.01），與對(duì)照組相比，觀察組降低幅度更大（P＜0.01）；觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合燈盞花素片對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的療效較單純應(yīng)用西藥更好，且安全性高，值得臨床上推廣應(yīng)用。

復(fù)方丹參滴丸； 燈盞花素片； 不穩(wěn)定型心絞痛

本研究將復(fù)方丹參滴丸和燈盞花素片聯(lián)合用于不穩(wěn)定型心絞痛的治療，取得良好的效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象：選擇2012年1月至2015年1月就診的不穩(wěn)定性心絞痛患者100例，采用隨機(jī)數(shù)字法分為復(fù)方丹參滴丸和燈盞花素片合用組（觀察組）和常規(guī)治療組（對(duì)照組），每組50例。納入標(biāo)準(zhǔn)：兩組患者均符合不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)為胸痛反復(fù)發(fā)作，發(fā)作時(shí)心電圖T波倒置或ST段壓低＞0.1mV。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心梗、凝血功能異常、重要臟器功能嚴(yán)重異常，近期有活動(dòng)性出血者、孕婦或哺乳期婦女、精神異常者。本研究經(jīng)國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，與患者及其家屬充分溝通并簽署知情同意書后進(jìn)行。兩組患者一般情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

1.2 治療方法：對(duì)照組行常規(guī)治療，均給予β-受體阻斷劑、鈣拮抗劑、硝酸甘油和腸溶性阿司匹林等治療。觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用花素片（廣東彼迪藥業(yè)有限公司，口服，每天3次，每次40mg）和復(fù)方丹參滴丸（天津天士力制藥股份有限公司，口服，每天3次，每次250mg）。兩組療程均為4周。

表1 兩組患者一般情況的比較（±s）

表1 兩組患者一般情況的比較（±s）

組別例數(shù)性別（男/女）年齡（歲）病程（年）觀察組5026/2458.23±10.513.03±0.55對(duì)照組5030/2060.02±10.222.94±0.48 χ2或t-0.6490.8630.871 P -0.4200.390.385

1.3 觀察指標(biāo)：在治療過程中記錄并比較兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時(shí)間、T波倒置導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)、ST段下移距離以及胸痛、胸悶憋氣和心悸的發(fā)生情況，并比較兩組患者治療有效率和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。臨床癥狀評(píng)分［1］：胸悶：0分：無胸悶；2分：偶發(fā)胸悶，但可自行緩解；4分：胸悶發(fā)作比較頻繁，但可進(jìn)行日常工作和生活；6分：胸悶持續(xù)發(fā)作，難以緩解，影響日常工作和生活；胸痛：0分：無胸痛；2分：每日發(fā)作1～3次，但疼痛不嚴(yán)重，持續(xù)時(shí)間短，休息后可緩解，偶爾需要藥物治療；4分：每天均有疼痛發(fā)作，持續(xù)時(shí)間超過10min，絞痛重，需藥物治療；6分：心絞痛發(fā)作頻繁，影響正常生活，需要多次使用藥物；心悸0分：偶爾發(fā)生，偶有輕微不適感；1分：時(shí)有發(fā)生，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，不適感明顯；3分：經(jīng)常發(fā)生，影響生活。療效評(píng)價(jià)：按照參考文獻(xiàn)［2］，顯效：臨床癥狀基本消失，發(fā)作次數(shù)減少80%以上，心電圖中的T波倒置或ST段壓低情況恢復(fù)正?；蚋纳泼黠@；有效：臨床癥狀減輕，發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，或每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間明顯縮短，心電圖中的T波倒置或ST段壓低改善。無效：未達(dá)到上述相應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）患者例數(shù)/患者總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入和分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后各指標(biāo)的比較：觀察組患者在治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時(shí)間、T波倒置導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)、ST段下移距離均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組患者治療前后各指標(biāo)的比較（±s）

表2 兩組患者治療前后各指標(biāo)的比較（±s）

注：與對(duì)照組相比**P＜0.01

組別時(shí)間發(fā)作次數(shù)（次/周）持續(xù)時(shí)間（min/次）T波倒置（個(gè)）ST段下移（mV）觀察組治療前38.44±9.444.03±1.033.20±1.333.00±1.03治療后22.57±6.44**1.74±0.51**1.70±0.72**1.20±0.38**對(duì)照組治療前40.12±10.223.89±1.173.10±1.263.00±1.10治療后28.57±7.312.58±0.662.20±0.851.90±0.75

2.2 兩組患者治療前后各癥狀評(píng)分的比較：觀察組患者在治療后胸痛、胸悶憋氣和心悸等癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組患者治療前后各癥狀評(píng)分的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后各癥狀評(píng)分的比較（±s）

注：與對(duì)照組相比**P＜0.01

組別胸痛胸悶憋氣心悸觀察組治療前4.29±0.844.33±1.152.15±0.78治療后2.35±0.45**2.12±0.48**1.26±0.47**對(duì)照組治療前4.35±0.964.45±1.072.21±0.69治療后2.88±0.532.64±0.761.54±0.51

2.3 兩組患者療效的比較：觀察組和對(duì)照組的治療總有效率分別為92.0%（46/50）和78.0%（39/50），兩組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.843，P＜0.05）。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較：觀察組患者治療期間有3例出現(xiàn)口干，1例乏力，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.0%，對(duì)照組治療期間有2例出現(xiàn)口干，1例胃腸道不適，不良反應(yīng)發(fā)生率為6%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 0.154，P＞0.05），均可耐受，未影響治療的繼續(xù)進(jìn)行。其余未見明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

目前治療冠心病的主要方法為溶栓治療、介入治療、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等，雖然有了較大的進(jìn)展，但同時(shí)也存在抗血小板藥物抵抗、支架內(nèi)血栓形成、心肌組織灌注不良等并發(fā)癥的可能［3］。

復(fù)方丹參滴丸是中草藥方劑，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，丹參具有活血化瘀，涼血消癰，安神補(bǔ)氣的功效；三七具有活血化瘀、理氣止痛的作用，冰片可以調(diào)理陽(yáng)虛和陰干的陰陽(yáng)失衡，三藥合用可以使氣旺血行，脈絡(luò)通暢，在臨床上應(yīng)用于冠心病心絞痛治療時(shí)，對(duì)緩解胸悶、心絞痛等癥狀效果明顯。燈盞花素是從燈盞花植物中提取的化合物，其有效成分為黃酮類物質(zhì)，具有較強(qiáng)活血化瘀、散寒作用。燈盞花素能夠抑制血小板和紅細(xì)胞凝集，提高紅細(xì)胞的變形能力，增強(qiáng)纖維酶活性，并能夠清除氧自由基，對(duì)抗脂質(zhì)過氧化及缺血再灌注損傷，從而改善微循環(huán)。本研究結(jié)果表明，兩藥聯(lián)合治療4周后，觀察組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時(shí)間、T波倒置導(dǎo)聯(lián)個(gè)數(shù)、ST段下移距離以及胸痛、胸悶憋氣和心悸的癥狀評(píng)分均低于對(duì)照組，觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，且不良反應(yīng)發(fā)生較少。

［1］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)科技出版社，2002.85.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議［J］.中國(guó)心血管病雜志，2000，28（6）：409.

［3］ 孫宇光，劉輝.阿托伐他汀與辛伐他汀治療冠心病心絞痛的療效與安全性比較［J］.心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，2014，23 （3）：315～317.

1006-6233（2016）09-1527-03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.09.051