晨清夜寐方聯(lián)合谷維素治療心腎不交型失眠臨床研究

戴其軍，呂學(xué)東，瞿聯(lián)霞，柯進(jìn)

1.海安縣中醫(yī)院，江蘇 海安 226600；2.南通市第一人民醫(yī)院，江蘇 南通 226000

晨清夜寐方聯(lián)合谷維素治療心腎不交型失眠臨床研究

戴其軍1，呂學(xué)東2，瞿聯(lián)霞1，柯進(jìn)1

1.海安縣中醫(yī)院，江蘇 海安 226600；2.南通市第一人民醫(yī)院，江蘇 南通 226000

目的：觀察晨清夜寐方聯(lián)合谷維素治療心腎不交型失眠的療效。方法：納入40例心腎不交型失眠患者，隨機分為治療組與對照組各20例。對照組口服谷維素片治療，治療組采用晨清夜寐方聯(lián)合谷維素治療，2組治療觀察4周。治療前后評定2組患者的睡眠狀況自評量表（SSRS）評分和進(jìn)行多導(dǎo)睡眠監(jiān)測，并觀察伴隨癥狀（心悸胸悶，健忘煩躁，頭昏頭痛，神疲乏力）與不良反應(yīng)情況。結(jié)果：總有效率治療組為85.0%，對照組為40.0%，2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，治療組SSRS總評分均較治療前與對照組降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；對照組SSRS總評分與治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療組睡眠潛伏期與睡眠期覺醒時間均縮短，總睡眠時間增加，睡眠效率提升，微覺醒次數(shù)明顯減少，與治療前以及對照組治療后對比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組伴隨癥狀改善情況與治療前、對照組治療后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。結(jié)論：晨清夜寐方聯(lián)合谷維素治療心腎不交型失眠療效顯著，可改善伴隨癥狀，提高睡眠質(zhì)量。

失眠；心腎不交型；晨清夜寐方；睡眠狀況自評量表（SSRS）；多導(dǎo)睡眠監(jiān)測

失眠影響著人們的工作與生活，甚至?xí)?dǎo)致抑郁與焦慮癥的發(fā)生。在多年臨床工作過程中，筆者發(fā)現(xiàn)心腎不交型失眠發(fā)病率較高，運用晨清夜寐方，即讓患者清晨服用清心火方、睡前服用滋腎陰方以清心滋腎、交通心腎，療效顯著［1］。而多導(dǎo)睡眠記錄儀是診斷睡眠呼吸疾病的金標(biāo)準(zhǔn)，是重要和必需的監(jiān)測手段。本研究擬運用多導(dǎo)睡眠監(jiān)測來驗證晨清夜寐方治療心腎不交型失眠的療效?，F(xiàn)總結(jié)報道如下。

1　臨床資料

1.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合《CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［3］中心腎不交型失眠的辨證標(biāo)準(zhǔn)，以失眠為主要癥狀，每周至少發(fā)生3次，并且持續(xù)至少1月以上，伴有舌紅、少苔，脈細(xì)數(shù)；②接受睡眠狀況自評量表（SSRS）［4］的測評，總得分＞23分；③患者知情同意，能接受治療，并且按照規(guī)定用藥完成療程；④無癡呆跡象，簡易智力狀態(tài)檢查量表（MMSE）評分＞24分。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；②研究前1周使用過抗精神病藥、抗抑郁藥及其他影響睡眠的藥物；③由心、肝、肺、腎功能損害等所致的失眠癥患者；④漢密爾頓抑郁量表（HAMD）［5］評分≥17分者（即中重度抑郁患者）；⑤未按照規(guī)定用藥，無法判斷療效者。

1.3一般資料選取2014年7月—2015年7月于南通市第一人民醫(yī)院治療的40例門診患者，按就診的時間順序依次編號，奇數(shù)分入為治療組，偶數(shù)分入對照組。治療組20例，男9例，女11例；年齡37～65歲，平均（47.3±5.3）歲；平均病程（35.4±5.2）天。對照組20例，男10例，女10例；年齡35～67歲，平均（36.6±5.8）歲；平均病程（36.5±6.7）天。2組性別、年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1對照組谷維素片（上海寶瑞生物科技藥業(yè)有限公司）每次口服30 mg，每天3次，4周為1療程。觀察治療1療程。

2.2治療組在用谷維素片治療的同時服用中藥晨清夜寐方，即清晨服用清心火方，睡前服用滋腎陰方，4周為1療程。清心火方由黃連阿膠湯化裁而成，處方：黃連30 g，黃芩、阿膠（烊化）、石菖蒲、懷牛膝、玄參、天麻、郁金各50 g，雞子黃10枚，生牡蠣（先煎）150 g，白芍60 g，生甘草30 g。由南通市第一人民醫(yī)院制劑室制成500 mL藥液，裝玻璃瓶，包裝名為清心火液。早晨飽腹服用，每次50 mL，1瓶藥液服用10天。滋腎陰方由六味地黃丸加減而成，處方：熟地黃、茯神各75 g，牡丹皮、山茱萸、山藥、合歡皮、遠(yuǎn)志、柏子仁各50 g，酸棗仁100 g，肉桂40 g，夜交藤150 g。由制劑室制成500 mL藥液，裝玻璃瓶，包裝名為滋腎陰液。睡前服用，每次50 mL。1瓶藥液服用10天。服藥1療程。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)①在治療前后對2組患者的睡眠狀況采用SSRS測評。對睡眠不足、睡眠不穩(wěn)、早醒、噩夢夜驚、服藥情況、失眠后反應(yīng)等10個項目按照以下標(biāo)準(zhǔn)評分：無為1分，輕度為2分，中度為3分，重度為4分，很重度為5分。此量表最低分為10分（基本無睡眠問題），最高分為50分（最嚴(yán)重）?？傇u分＜23分為睡眠正常，23～29分為輕度睡眠問題，30～39分為中度睡眠問題，40～50分為重度睡眠問題。②觀察伴隨癥狀（心悸胸悶、健忘煩躁、頭昏頭痛、神疲乏力4大主要癥狀）與不良反應(yīng)情況。③治療前與4周后各進(jìn)行一次多導(dǎo)睡眠監(jiān)測?；颊哂谕?：00前進(jìn)入睡眠監(jiān)測室適應(yīng)環(huán)境，監(jiān)測人員問完病史后進(jìn)行一夜監(jiān)測，患者至次日晨7：00離開。監(jiān)測過程中時刻觀察信號采集情況，并密切觀察患者的夜間行為，清晨監(jiān)測滿7 h后結(jié)束記錄，輕輕喚醒患者，取下患者身上全部記錄電極，并擦拭掉導(dǎo)電膠和取下膠布。系統(tǒng)自動分析處理數(shù)據(jù)后，回放分析結(jié)果，打印監(jiān)測報告。

3.2統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)用SPSS12.0軟件統(tǒng)計分析。正態(tài)分布計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈：癥狀與伴隨癥狀消失，停藥1周后無反復(fù)；顯效：失眠偶發(fā)，對生活質(zhì)量影響小；有效：失眠仍發(fā)生，但睡眠時間與質(zhì)量較治療前好轉(zhuǎn)，對生活質(zhì)量有一定影響；無效：失眠癥狀與伴隨癥狀仍存在，并影響著生活質(zhì)量。

4.22組臨床療效比較見表1。治療組總有效率為85.0%，對照組總有效率為40.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.08，P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例（%）

4.32組治療前后SSRS總評分比較見表2。治療前，2組SSRS總評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組SSRS總評分均較治療前與對照組降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；對照組SSRS總評分與治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表2　2組治療前后SSRS總評分比較（±s）　分

表2　2組治療前后SSRS總評分比較（±s）　分

與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P< 0.05

組別治療組對照組n 20 20治療前32.9±4.6 32.7±5.2治療后23.8±4.8①②30.4±4.6

4.42組伴隨癥狀改善情況比較見表3。觀察心悸胸悶、健忘煩躁、頭昏頭痛、神疲乏力4大伴隨癥狀改善情況。治療后，治療組大部分患者的癥狀均有改善，治療前后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=12.379，P＜0.01）；2組無癥狀患者所占比例比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.120，P＜0.05）。

4.52組多導(dǎo)睡眠監(jiān)測結(jié)果比較見表4。治療前，2組睡眠潛伏期、總睡眠時間、睡眠效率、覺醒時間和微覺醒次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組睡眠潛伏期與睡眠期覺醒時間縮短，總睡眠時間增加，睡眠效率提升，微覺醒次數(shù)減少，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；對照組各項觀察指標(biāo)均有所好轉(zhuǎn)，但與治療前比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），2組各項指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組伴隨癥狀改善情況比較　　例（%）

表4　2組多導(dǎo)睡眠監(jiān)測結(jié)果比較（±s）

表4　2組多導(dǎo)睡眠監(jiān)測結(jié)果比較（±s）

與治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

指標(biāo)　治療組　　對照組潛伏期（min）總睡眠時間（min）睡眠效率（%）覺醒時間（min）微覺醒（次）治療前84.27±11.67 278.88±17.58 44.28±10.63 64.91±11.34 12.26±5.78治療后28.91±10.44①②355.23±13.47①②85.63±7.33①②24.40±11.34①②38.16±7.23①②治療前83.76±11.81 280.15±16.36 44.64±10.97 65.10±11.27 38.16±7.23治療后53.33±10.63 299.67±15.68 55.58±11.38 54.72±11.35 26.39±7.12

4.62組不良反應(yīng)情況觀察治療期間，2組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

5　討論

失眠患者睡眠質(zhì)量差，存在潛伏期延長，入睡困難、頻繁覺醒，覺醒時間和微覺醒次數(shù)明顯增多，睡眠效率下降，總睡眠時間減少等睡眠問題。多導(dǎo)睡眠監(jiān)測是至今唯一可以客觀、科學(xué)、量化地記錄和分析睡眠情況的儀器，可以正確評估失眠原因與療效，其監(jiān)測結(jié)果被稱為診斷睡眠呼吸疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行多導(dǎo)睡眠監(jiān)測前不要選用鎮(zhèn)靜劑以防影響結(jié)果。谷維素在臨床上主要用于改善自主神經(jīng)功能，對失眠、神經(jīng)衰弱患者有一定調(diào)節(jié)功能，鎮(zhèn)靜力弱，副作用少，又不違反倫理道德。為了客觀地驗證療效，本研究選谷維素治療的患者為對照組，采用多導(dǎo)睡眠監(jiān)測來驗證晨清夜寐方的療效。

《古今醫(yī)統(tǒng)大全·不寐》記載：“腎水不足，真陰不升而心陽獨亢，亦不得眠?！惫P者亦認(rèn)為，失眠常見于中老年人，而且臨床常見心腎不交型患者，多因腎陰不足，不能上承于心，水火不濟，心火獨亢所致，應(yīng)以瀉南補北、交通心腎為治療原則。本研究之晨清夜寐方根據(jù)天人合一的觀點，睡前滋腎陰，使陽入陰而寐；清晨清火心，以糾其亢盛，改善伴隨癥狀。清心火方由黃連阿膠湯化裁而成，《傷寒論》中記載該方主治“少陰病，……心中煩，不得臥”，方中黃連、黃芩清熱除煩為君。阿膠滋陰補血；雞子黃養(yǎng)心寧神；玄參滋陰清火；天麻平肝潛陽共為臣藥。白芍配黃芩、黃連酸苦以瀉火；配雞子黃、阿膠酸甘以滋陰；懷牛膝引火下行；石菖蒲醒神開竅、郁金涼血清心、生牡蠣滋陰安神，諸藥合奏，共為佐藥。生甘草調(diào)和諸藥，是為使藥。滋腎陰方由六味地黃丸加減而成，熟地黃、山茱萸、山藥補肝脾腎之陰，使陰勝陽能入陰而晤，共為君藥。茯神健脾安神、牡丹皮清泄虛熱，夜交藤養(yǎng)血安神，共為臣藥。合歡皮、遠(yuǎn)志、柏子仁、酸棗仁寧心安神，是為佐藥。肉桂引火歸元，此為使藥也。兩方配合，使心腎相交，水火相濟?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃連、黃芩具有抗炎、鎮(zhèn)靜、改善心肌缺血、抗氧化等功能；甘草有抗炎、解痙、抗心律失常及腎上腺皮質(zhì)樣功效。肉桂具有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、改善性功能、保護(hù)腎上腺皮質(zhì)功能等作用，同時配伍數(shù)味安神藥，茯神、酸棗仁、遠(yuǎn)志、夜交藤、柏子仁、白芍、天麻等皆有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥等作用。

本研究結(jié)果顯示，運用晨清夜寐方聯(lián)合谷維素治療心腎不交型失眠患者能有效地降低SSRS總評分，改善睡眠質(zhì)量，治療效果明顯優(yōu)于單純服用谷維素，且無不良反應(yīng)。治療組與治療前、對照組對比，睡眠潛伏期與睡眠期覺醒時間縮短，總睡眠時間增加，睡眠效率提升，微覺醒次數(shù)明顯減少。提示晨清夜寐方聯(lián)合谷維素治療心腎不交型失眠有顯著療效。

［1］戴其軍，瞿聯(lián)霞，柯進(jìn)，等.晨清夜寐方治療心腎不交型失眠臨床研究［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2010，37（6）：1086-1087.

［2］中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］.3版.濟南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2004：957-987.

［3］吳勉華，王新月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2014：149-153.

［4］李建明，尹素鳳，段建勛，等.對13273名正常人睡眠狀況的評定分析［J］.健康心理學(xué)雜志，2000，8（3）：351-352.

［5］趙靖平，陳晉東，張鴻燕，等.扎萊普隆治療失眠癥的多中心隨機雙盲對照臨床試驗［J］.中國臨床藥理學(xué)雜志，2002，18（2）：87-89.

（責(zé)任編輯：吳凌）

R256.23

A

0256-7415（2016）09-0025-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.09.013

2016-05-08

戴其軍（1971-），男，醫(yī)學(xué)碩士，主任中醫(yī)師，研究方向：腦血管疾病與睡眠。