八珍益母膠囊輔助治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床觀察

陳麗君浙江省象山縣紅十字臺(tái)胞醫(yī)院，浙江 象山 315731

八珍益母膠囊輔助治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床觀察

陳麗君
浙江省象山縣紅十字臺(tái)胞醫(yī)院，浙江 象山 315731

目的：觀察八珍益母膠囊輔助治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效。方法：將原發(fā)性痛經(jīng)患者116例隨機(jī)分為2組，對(duì)照組給予布洛芬緩釋膠囊進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用八珍益母膠囊，2組均連續(xù)治療3療程，比較2組的臨床療效、痛經(jīng)持續(xù)時(shí)間、痛經(jīng)程度評(píng)分等。結(jié)果：經(jīng)治療后，觀察組的臨床總有效率為91.4%，對(duì)照組的臨床總有效率為77.6%，2組臨床總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，經(jīng)期的疼痛持續(xù)時(shí)間對(duì)照組為（32.6±6.5）h，觀察組為（33.1±6.8）h；2組經(jīng)期疼痛持續(xù)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)治療后，經(jīng)期的疼痛持續(xù)時(shí)間對(duì)照組為（12.8±2.1） h，觀察組為（4.1±1.3）h，2組經(jīng)期疼痛持續(xù)時(shí)間較對(duì)照前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，2組VAS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，2組VAS評(píng)分均降低，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但觀察組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用八珍益母膠囊輔助治療原發(fā)性痛經(jīng)，可顯著改善患者痛經(jīng)狀況，提高臨床療效。

原發(fā)性痛經(jīng)；八珍益母膠囊；布洛芬緩釋膠囊

原發(fā)性痛經(jīng)（Primary Dysmenorrheal，PD）是較常見的婦科疾病，主要是指無器質(zhì)性病變的女性在經(jīng)期前、后出現(xiàn)的小腹痙攣性疼痛，部分還伴有頭痛乏力、惡心嘔吐、腰腿疼痛等癥狀，嚴(yán)重者甚至痛致暈厥，嚴(yán)重影響日常工作及生活質(zhì)量［1～2］。筆者根據(jù)自身臨床經(jīng)驗(yàn)，在常規(guī)治療原發(fā)性痛經(jīng)的基礎(chǔ)上加用八珍益母膠囊，取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料將本院2014年6月—2015年12月婦科門診收治的原發(fā)性痛經(jīng)患者116例，根據(jù)患者ID號(hào)末位數(shù)字奇偶性隨機(jī)分為2組各58例。對(duì)照組年齡21～30歲，平均（26.7±7.4）歲；病程1～8年，平均（3.8±0.6）年；未婚35例，已婚23例。觀察組年齡20～30歲，平均（27.1±7.6）歲；病程1～9年，平均（3.9±0.5）年；未婚37例，已婚21例。2組年齡、病程、婚配狀況等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參與研究的患者均符合《婦產(chǎn)科學(xué)》［3］和《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中關(guān)于原發(fā)性痛經(jīng)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。月經(jīng)來潮前、后小腹出現(xiàn)痙攣性疼痛，來潮第1天疼痛最重，后逐漸減輕；伴有疼痛乏力、惡心嘔吐、腰腿疼痛等癥狀；小腹怕冷，保暖則疼痛逐漸減輕；月經(jīng)量少，呈暗紅色或帶有血塊。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合原發(fā)性痛經(jīng)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡20～30歲者；近期未使用藥物進(jìn)行治療者；同意參加臨床研究并簽署知情同意書者；無肝、腎等其它嚴(yán)重疾病者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過敏者；未按照醫(yī)囑服藥而無法判定臨床療效者；因盆腔炎、子宮肌瘤等婦科疾病引起痛經(jīng)者；有精神疾病者；因其他原因而無法接受臨床治療者。

2　治療方法

2.1對(duì)照組給予布洛芬緩釋膠囊（中美天津史克制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20013062，規(guī)格：每粒0.4 mg）進(jìn)行治療，每次1粒，每天2次，飯后服用，疼痛緩解后可停藥。

2.2觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用八珍益母膠囊（江西南昌桑海制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980009，規(guī)格：每粒0.28 g）進(jìn)行治療，每次3粒，每天3次，月經(jīng)來潮前3天開始服藥，月經(jīng)來潮后2天開始停藥。

2組患者均以1個(gè)月經(jīng)周期為1療程，連續(xù)治療3療程。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)治療前、后對(duì)2組患者的基本情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，比較2組患者的疼痛程度，觀察2組患者疼痛程度評(píng)分、臨床療效、痛經(jīng)發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間等。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)痛經(jīng)疼痛程度采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）［5］進(jìn)行評(píng)定。臨床療效根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。痊愈：臨床癥狀完全消失，停止治療后3月內(nèi)未復(fù)發(fā)；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，停止治療后3月內(nèi)部分出現(xiàn)間斷性發(fā)作，但發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間均顯著縮短；無效：臨床癥狀較治療前未改善。臨床總有效率=（痊愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

4.22組臨床療效比較見表1。經(jīng)治療后，觀察組的臨床總有效率為91.4%，對(duì)照組的臨床總有效率為77.6%，2組臨床總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組治療前、后痛經(jīng)持續(xù)時(shí)間比較治療前，經(jīng)期的疼痛持續(xù)時(shí)間對(duì)照組為（32.6±6.5）h，觀察組為（33.1±6.8）h；2組經(jīng)期疼痛持續(xù)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)治療后，經(jīng)期的疼痛持續(xù)時(shí)間對(duì)照組為（12.8±2.1）h，觀察組為（4.1±1.3）h，2組經(jīng)期疼痛持續(xù)時(shí)間與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

4.42組VAS評(píng)分比較見表2。治療前，2組VAS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，2組VAS評(píng)分均降低，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但觀察組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組VAS評(píng)分比較（±s）　分

表2　2組VAS評(píng)分比較（±s）　分

與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組同期比較，②P＜0.05

組別對(duì)照組觀察組n 58 58治療前4.46±1.06 4.51±1.09治療1周期3.34±0.99①2.98±0.95①②治療2周期2.69±0.86①1.84±0.73①②治療3周期1.98±0.79①1.27±0.63①②

5　討論

原發(fā)性痛經(jīng)是發(fā)病率較高的婦科疾病，多于月經(jīng)來潮后的1～2年開始發(fā)病，發(fā)病時(shí)可持續(xù)幾小時(shí)至數(shù)天，臨床主要表現(xiàn)為小腹疼痛、墜脹、腰腿疼痛等，經(jīng)血通暢之后疼痛可慢慢緩解，但痛經(jīng)常常呈周期性發(fā)作。誘發(fā)原發(fā)性痛經(jīng)的因素比較復(fù)雜，常見的有經(jīng)期受冷、過度勞累、臟腑功能失調(diào)、生活習(xí)慣及遺傳因素等。目前國(guó)內(nèi)外研究原發(fā)性痛經(jīng)的治療方法較多，如藥物治療、手術(shù)治療等，其中被廣大醫(yī)患人員所接受的是選擇合適的藥物對(duì)癥治療，常用藥物主要有性激素、非甾體抗炎藥、維生素等，長(zhǎng)期服用性激素類藥物，會(huì)使機(jī)體的內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)紊亂，甚至可出現(xiàn)不孕等嚴(yán)重后果；服用非甾體抗炎藥可迅速緩解臨床癥狀，但復(fù)發(fā)率比較高，副作用較大，且須長(zhǎng)期周期性服用，容易誘發(fā)胃腸道潰瘍，部分還可會(huì)出現(xiàn)耐藥性，治療效果不甚理想。但傳統(tǒng)醫(yī)藥在治療疑難雜癥方面的優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，近年來有大量文獻(xiàn)報(bào)道了中醫(yī)藥治療原發(fā)性痛經(jīng)，涉及的治療方案較多，并取得了較好的臨床效果，擴(kuò)大了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)影響力［7～8］。

原發(fā)性痛經(jīng)在中醫(yī)學(xué)中被歸屬為痛經(jīng)、經(jīng)行腹痛等范疇，病理病機(jī)均已被闡述得較為明確，臨床中以寒凝血瘀癥較常見。中醫(yī)藥有許多治療原發(fā)性痛經(jīng)的寶貴經(jīng)驗(yàn)，八珍益母膠囊是其重要的代表藥物，其源自明代《景岳全書》，由益母草、當(dāng)歸、黨參、川芎等藥材經(jīng)現(xiàn)代工藝制備而成的中藥制劑，方中益母草具有活血調(diào)經(jīng)、清熱解毒等功效，為治療婦科疾病的圣藥，當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛的作用，養(yǎng)血生津、健脾益肺的功能，諸藥配伍，協(xié)同發(fā)揮益氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng)的功能，臨床主要用于寒凝血瘀癥中月經(jīng)不調(diào)、淋漓不凈、小腹疼痛、縮宮止血等癥，具有較好的效果［9］?，F(xiàn)代藥理研究表明，八珍益母膠囊含有的活性成分具有促進(jìn)子宮內(nèi)膜脫落、快速修復(fù)子宮內(nèi)膜，加強(qiáng)子宮收縮，縮短出血持續(xù)時(shí)間，在臨床應(yīng)用較為廣泛［10］。

筆者加用八珍益母膠囊，顯著縮短了痛經(jīng)持續(xù)時(shí)間，減輕了疼痛程度，提高了治療效果，經(jīng)后續(xù)隨訪3月，觀察組的復(fù)發(fā)率僅為15.5%（9/58），對(duì)照組的復(fù)發(fā)率為46.6%（27/58），2組的復(fù)發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且觀察組復(fù)發(fā)時(shí)癥狀亦明顯減輕，進(jìn)一步表明了八珍益母膠囊輔助治療原發(fā)性痛經(jīng)效果較好，具有較大的臨床借鑒意義。

［1］張小玲，張?jiān)娷姡斐煽?加味少腹逐瘀湯聯(lián)合灸法治療原發(fā)性痛經(jīng)55例［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2014，20（16）：192-195.

［2］饒偉國(guó)，高平.定宮暖胞丸針?biāo)幗Y(jié)合治療寒凝原發(fā)性痛經(jīng)的臨床觀察［J］.中成藥，2015，37（1）：236-238.

［3］樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：347-348.

［4］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局.中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則［J］.中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1989，4（2）：70-72.

［5］周萍，向陽(yáng)紅，周瀅.活血理氣止痛湯聯(lián)合針灸治療原發(fā)性痛經(jīng)氣滯血瘀證療效研究［J］.世界科學(xué)技術(shù)—中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2014，16（11）：2430-2434.

［6］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：237-238.

［7］曾革鳳，閔國(guó)斌，劉曉華.溫經(jīng)湯加減治療原發(fā)性痛經(jīng)臨床觀察［J］.新中醫(yī)，2015，47（3）：171-172.

［8］ Moil T，Nagasawa H.Mechanism of development of prolactin-induced adenomyosis in mice［J］.Acta Anat，1983，116（1）：46-54.

［9］魏翠平.八珍益母膠囊治療藥物流產(chǎn)后陰道出血75例療效觀察［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，19（7）：111-113.

［10］曹善珠.八珍益母膠囊聯(lián)合激素療法治療氣血兩虛兼血瘀型月經(jīng)不調(diào)療效觀察［J］.新中醫(yī)，2014，46（11）：127-128.

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

R271.11+3

A

0256-7415（2016）04-0124-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.046

2016-01-15

陳麗君（1971-），女，主治醫(yī)師，研究方向：婦科。