醫(yī)學(xué)裝備維修工程管理的質(zhì)量控制

許　剛

醫(yī)學(xué)裝備維修工程管理的質(zhì)量控制

許剛①

維修；質(zhì)量控制；制度；監(jiān)督

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)裝備呈現(xiàn)出高端化、智能化及個性化的發(fā)展趨勢，新技術(shù)新產(chǎn)品層出不窮，給醫(yī)學(xué)裝備的安全管理提出了許多新的問題，其中，醫(yī)學(xué)裝備的維修質(zhì)量控制成為重要的一環(huán)。

維修質(zhì)量的控制要樹立科學(xué)的質(zhì)量控制觀，以嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的管理手段管理維修工作，使維修過程真正做到：“管理制度化，作業(yè)程序化，人人有職責(zé)，項項有記錄，管理出質(zhì)量”［1］。

1　醫(yī)療設(shè)備維修工作現(xiàn)狀

2006年中國社科院發(fā)布的“中國醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展報告”中指出，中國醫(yī)療界存在5大“怪現(xiàn)象”，其中之一為醫(yī)療設(shè)備常“帶病”工作，嚴(yán)重影響了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量［2］。表明維修與質(zhì)量管理工作還存在著亟待解決的問題。

1.1維修質(zhì)量管理意識普遍缺乏

目前，醫(yī)學(xué)計量工作已逐漸得到醫(yī)院的重視，加之一些行業(yè)以及對設(shè)備的高度依賴等因素，維修質(zhì)量控制并未引起管理層、使用科室以及醫(yī)學(xué)工程部門的高度重視，在認(rèn)識上仍然存在一些誤區(qū)，沒有認(rèn)識到維修過程會給設(shè)備帶來風(fēng)險，對設(shè)備維修缺乏質(zhì)量意識。

1.2專業(yè)技術(shù)人員不足

客觀上，廠商售后服務(wù)增強(qiáng)，技術(shù)、配件壟斷，維修人員的發(fā)展空間越來越小。主觀上，由于部分領(lǐng)導(dǎo)對于維修管理力度不大，隊伍建設(shè)無人問津，醫(yī)學(xué)工程人員待遇差、地位低，技術(shù)人員積極性不高，留不住人。

1.3技術(shù)手段落后

隨著醫(yī)療設(shè)備的不斷發(fā)展，部分醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修條件有所改善，但有限的改善與現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)要求還相差甚遠(yuǎn)，維修工具簡單和檢測手段仍然落后。

1.4監(jiān)督管理不到位

目前，由于醫(yī)療設(shè)備廠商及第三方售后服務(wù)增強(qiáng)，維修工作對外修的依賴也在加大，這種情況下，往往更容易忽略對廠方和第三方維修質(zhì)量和資質(zhì)的監(jiān)管，有的臨床科室缺乏監(jiān)管意識，不經(jīng)過設(shè)備管理部門，不履行維修程序直接與廠方或第三方聯(lián)系維修設(shè)備，至使設(shè)備維修，設(shè)備狀態(tài)失去監(jiān)管，存在安全隱患。

2　預(yù)防性維修與故障維修

2.1預(yù)防性維修

預(yù)防性維修（preventive maintenance，PM）是維修管理模式之一，其操作實踐主要包括定期進(jìn)行操作性能測試及調(diào)整，電氣安全測試，清潔、潤滑及更換易耗元件，針對貴重儀器設(shè)備、大型儀器設(shè)備、急修和急救設(shè)備應(yīng)制訂專門的PM方案［3-4］。

PM應(yīng)制定PM計劃，維修工程師依據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、組成及特征制定PM的內(nèi)容和周期檢修計劃［5］。對于醫(yī)療設(shè)備的PM，要堅持醫(yī)工科與臨床科相結(jié)合，建立年度、季度和一周等不同時期的PM制度，使設(shè)備預(yù)防性維修制度化，用制度來保證預(yù)防性維護(hù)的實施以及對人力、物力的保障。

2.2故障維修

目前，醫(yī)院多采用的維修形式主要包括醫(yī)院自修、外修和二者相結(jié)合的模式［6］。

（1）自修。當(dāng)在用醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后由臨床科室填寫維修申請單，說明設(shè)備近期的使用情況及發(fā)生故障時的情況。醫(yī)工科根據(jù)設(shè)備等級和故障情況對設(shè)備故障進(jìn)行分析、會診，進(jìn)行初步檢測判斷，然后根據(jù)維修分工和權(quán)限進(jìn)行維修處理。

（2）保修或外修。保修、外修都要有正式的廠商維修報告單，詳細(xì)填寫故障原因分析、故障部位、更換配件及配件保修期限。無論何種維修方式，設(shè)備修復(fù)后都要對設(shè)備技術(shù)性能、參數(shù)進(jìn)行計量測試。性能參數(shù)達(dá)不到要求的設(shè)備要進(jìn)行調(diào)試，以達(dá)到技術(shù)要求。出具設(shè)備計量或質(zhì)量檢測證書或報告，粘貼合格、準(zhǔn)用等相應(yīng)的標(biāo)識。設(shè)備返回臨床使用時，應(yīng)由臨床科質(zhì)量監(jiān)督員驗收簽字，雙方認(rèn)定后，設(shè)備方可在臨床使用。

3　建立維修質(zhì)量控制體系

（1）建立維修質(zhì)量管理體系是保證維修質(zhì)量的重要一環(huán)，在管理結(jié)構(gòu)中，結(jié)構(gòu)是基礎(chǔ)，是載體，所以必須要有相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)包括醫(yī)學(xué)計量、技術(shù)檢測、制度和規(guī)程、專業(yè)人員和監(jiān)管落實等方面。維修管理在質(zhì)量管理體系下，依靠制度、程序及利益鏈條驅(qū)動約束整個維修管理過程，以實現(xiàn)對維修質(zhì)量的控制。

（2）醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量控制是對醫(yī)療設(shè)備全壽命、全過程的全面控制。應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，質(zhì)量控制更注重的是過程的控制。醫(yī)學(xué)計量或技術(shù)檢測能夠檢測設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)，但無法控制決定設(shè)備質(zhì)量形成的過程，醫(yī)學(xué)計量或技術(shù)檢測只是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過程當(dāng)中的一種檢測質(zhì)量狀態(tài)的手段，不能代表全程的質(zhì)量控制過程［7］。

（3）在維修的功能定位上，維修質(zhì)量控制應(yīng)包括維修過程的控制和維修結(jié)果的檢測兩個方面。依靠制度、規(guī)程、維修程序以及維修程序規(guī)定或維修過程產(chǎn)生的表格、單據(jù)、文件以及資料等維修程序文件的管理來控制維修過程，依靠醫(yī)學(xué)計量及質(zhì)量控制技術(shù)檢測控制維修的結(jié)果，從而實現(xiàn)對維修全程的質(zhì)量控制。

（4）醫(yī)院質(zhì)量控制管理部門應(yīng)將維修質(zhì)量控制作為其管理的組成部分，建立監(jiān)督機(jī)制。監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)由管理、技術(shù)及臨床三方人員組成，定期或按需對維修質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。臨床科室要設(shè)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督員，監(jiān)督設(shè)備的驗收、使用、維護(hù)和保養(yǎng)。尤其對高風(fēng)險設(shè)備的使用和維修必須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督管理。同時，還應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制意義的宣傳教育，提高醫(yī)護(hù)人員的認(rèn)識，使之能夠自覺的履行質(zhì)量監(jiān)督作用［8-9］。

4　結(jié)語

醫(yī)學(xué)裝備維修過程是對設(shè)備進(jìn)行拆解，再進(jìn)行恢復(fù)的過程，這一過程必然存在著相對的破壞作用，因此，維修過程必須依靠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制體系加以約束與規(guī)范。要依靠科學(xué)觀念和手段，改變維修行業(yè)和臨床應(yīng)用當(dāng)中的一些不良習(xí)慣和意識，通過制度、監(jiān)督、利益及獎懲等機(jī)制來約束人的行為，科學(xué)控制整個維修過程，最大限度的保障設(shè)備質(zhì)量的恢復(fù)。

［1］鄭永軍，戴捷，李鳴，等.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理的研究與探討［J］.醫(yī)療裝備，2007，28（9）：48-50.

［2］段書，李怡勇，李濤.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理與質(zhì)量控制［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（2）：139-141.

［3］張陽，劉春華，郎朗，等.淺談醫(yī)療儀器設(shè)備的維修管理［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（3）：69-70.

［4］左智，明珉.大型醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)和維修新思路［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2014，11（3）：76-77.

［5］郎朗，種銀保.醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維修工作流程設(shè)計［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，29（2）：71-73.

［6］郭萍，漆家學(xué)，譚永福，等.淺談基礎(chǔ)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)狀與對策［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2005，26（9）：38.

［7］劉吉祥，劉齊睿.醫(yī)學(xué)計量與醫(yī)療質(zhì)量工作的探討［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2008，5（12）：24-27.

［8］張任敏.醫(yī)療設(shè)備維修與評估［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2005，26（12）：74-75.

［9］譚樹林，劉亞軍，孫景工.應(yīng)急醫(yī)學(xué)援救方艙醫(yī)院裝備研究進(jìn)展［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（9）：78-79.

1672-8270（2016）09-0138-02

R197.39

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10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.09.042

2015-12-20

①沈陽軍區(qū)大連療養(yǎng)院醫(yī)學(xué)工程科 遼寧 大連 116013

許剛，男，（1964- ），本科學(xué)歷，副主任技師。沈陽軍區(qū)大連療養(yǎng)院醫(yī)學(xué)工程科，從事醫(yī)療設(shè)備的維修管理、醫(yī)學(xué)計量及質(zhì)量控制工作。