濕包的控制與案例分析

劉翠平　張　莉

新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市第二人民醫(yī)院消毒供應(yīng)室，新疆克拉瑪依834009

濕包的控制與案例分析

劉翠平張莉

新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市第二人民醫(yī)院消毒供應(yīng)室，新疆克拉瑪依834009

目的滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象，通過(guò)案例，分析發(fā)生濕包的原因，提出控制濕包的對(duì)策。方法采用衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，滅菌包裹含水量≤3%（手感干燥），＞6%視為濕包，對(duì)2014年7月～2016年2月脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌1577鍋次，10000個(gè)滅菌包，BD試驗(yàn)452次，進(jìn)行觀察分析。結(jié)果滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象，主要見于設(shè)備因素：①控制面板上的溫度測(cè)量?jī)x發(fā)生偏差，BD測(cè)量溫度無(wú)法達(dá)到相應(yīng)溫度，導(dǎo)致BD試驗(yàn)包整個(gè)包裹全部浸濕；②疏水閥堵塞，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象；其他原因引起濕包現(xiàn)象僅僅是手感潮濕。采取控制措施后嚴(yán)重濕包現(xiàn)象由控制前的14.4‰降至4.2‰，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=28.23，P＜0.05）。結(jié)論找到濕包發(fā)生的原因，實(shí)施相應(yīng)干預(yù)措施，可有效預(yù)防濕包現(xiàn)象。

濕包曰原因曰設(shè)備曰BD試驗(yàn)

[Abstract]Objective To analyze the causes of wet bags and come up with the measures to control the wet bags through case study since severe wet bag happens to all the sterilization staffs in the sterilizer.Methods Based on the regulations of Technical Standard for Disinfection of Ministry of Health，the water content of sterilization package should be≤3%and＞6%was seen as the wet bag.The high vacuum autoclave with pulsing system for 1577 times with 10000 sterilization package and BD experiments for 452 times from July 2014 to February 2016 were observed and analyzed.Results Severe wet bags were occurred to all the sterilization staffs in the sterilizer which was mainly caused by the devices:（1）Deviation was occurred to the temperature measuring instrument of the control panel，which led to that the BD measuring temperature was not as high as the standard temperature therefore the whole BD package was wet.（2）The drain valve was blocked and the discharge of condensate water was not smoothly and the effect of dry was not acceptable therefore the sterilization staffs were all wet.The wet bags caused by other reasons were just wet felt by the hands.After control measures，the severe wet bags decreased to 4.2‰from 14.4‰with statistical significance of the differences（χ2=28.23，P＜0.05）.Conclusion Finding out the causes of wet bags and taking correspondent intervention measures can effectively prevent the occurrence of wet bags.

[Key words]Wet bag；Cause；Device；BD experiment

濕包是指包裹在滅菌后的重量比滅菌前高出3%，此種現(xiàn)象稱之為濕包現(xiàn)象。濕包產(chǎn)生的主要原理是蒸汽與冷的滅菌物品相遇或熱的滅菌物品與冷空氣相遇，形成水滴，當(dāng)這些水不能被排出或重新蒸發(fā)時(shí)，就形成了濕包。近年來(lái)國(guó)內(nèi)外非常關(guān)注濕包問題，滅菌包出現(xiàn)濕包時(shí)，滅菌包內(nèi)的潮濕水分由于虹吸的原理可形成一條向外通道，為外界微生物進(jìn)入提供條件，導(dǎo)致滅菌物品可能被污染。因此發(fā)現(xiàn)濕包均應(yīng)視為滅菌失?。?］。所以，我們必須重視濕包，否則造成再次污染。

1　資料與方法

1.1一般資料

2014年10月22日和2014年12月19日脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器兩次出現(xiàn)整鍋滅菌物品全部浸濕。2015年9月2～3日連續(xù)2 d，脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)BD試驗(yàn)包出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象。BD試驗(yàn)包整個(gè)包裹全部浸濕。2014年7月～2016年2月脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器1577鍋次，10000個(gè)滅菌包，BD試驗(yàn)452次，濕包數(shù)量93個(gè)，2015年10月開始實(shí)施控制措施，對(duì)控制前后進(jìn)行對(duì)比觀察分析。

BD試驗(yàn)（Bowie-Dick test）是專門用于檢測(cè)預(yù)真空（包括脈沖）壓力蒸汽滅菌器械冷空氣排出效果試驗(yàn)。BD試驗(yàn)在每天第一次滅菌前空鍋進(jìn)行。BD試驗(yàn)合格，表示空氣排除徹底，滅菌器工作良好無(wú)泄漏，可以正常使用。若不合格，滅菌器故障，須檢查修理后方可使用。消毒供應(yīng)中心規(guī)范BD試驗(yàn)包制作方法、規(guī)格是：由100%脫脂純棉布或100%純棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng)（30±2）cm、寬25～28 cm大小的布包；根據(jù)規(guī)范我科自制BD試驗(yàn)包：24條100%純棉布39×61 cm，每4條折在一起然后交叉折疊成8層，每條折疊后面積不小于24 cm×30 cm，體積：13 cm×30 cm×25 cm［2］。

1.2研究方法

采用衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，滅菌后的包布干燥、滅菌包裹含水量≤3%（手感干燥），＞6%視為濕包［3］。以下三種情況視為濕包：①消毒包外表面出現(xiàn)水滴或化學(xué)指示膠帶有水的痕跡；②消毒包內(nèi)出現(xiàn)水滴；③消毒包內(nèi)有被吸收的水分。凡發(fā)現(xiàn)包內(nèi)有潮濕、松散，表面有污跡或掉在地上均視為污染，應(yīng)重新滅菌。

1.3原因分析

1.3.1設(shè)備因素（1）疏水閥堵塞，阻礙蒸汽的排出，滅菌柜內(nèi)未及時(shí)清除過(guò)濾網(wǎng)中的纖維和沉淀物，使排氣濾網(wǎng)堵塞，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象。（2）脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器控制面板上的溫度測(cè)量?jī)x發(fā)生溫度偏差，導(dǎo)致BD測(cè)量溫度無(wú)法達(dá)到相應(yīng)溫度，所以BD試驗(yàn)包出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象。（3）真空泵的性能：真空泵效力降低，影響蒸汽抽出。（4）內(nèi)室擋板變形：蒸汽口的擋氣板變形，導(dǎo)致蒸汽進(jìn)入艙體時(shí)將包裹打濕（該原因引起的濕包集中在內(nèi)室進(jìn)蒸汽口處）。（5）干燥系統(tǒng)出現(xiàn)故障，干燥時(shí)間太短：如超大超重的器械包應(yīng)選擇干燥時(shí)間長(zhǎng)的滅菌周期，而不是選擇常規(guī)的器械滅菌周期。（6）水汽分離器故障：蒸汽中的水分不能被分離排出，蒸汽過(guò)濕而導(dǎo)致濕包。

1.3.2人為因素（1）卸載因素滅菌完畢，立即打開鍋門，柜內(nèi)物品突然與外界大量冷空氣接觸，特別是室內(nèi)外溫差大時(shí)，強(qiáng)烈溫差產(chǎn)生大量冷凝水，可導(dǎo)致濕包。有時(shí)需要連續(xù)使用滅菌器或著急下班，為趕時(shí)間，會(huì)出現(xiàn)滅菌器內(nèi)物品未完全冷卻卸載的情況，也會(huì)導(dǎo)致濕包的產(chǎn)生。（2）裝載因素：①滅菌物品裝載位置錯(cuò)誤，脈動(dòng)真空滅菌器將金屬物品放于滅菌層架的上層，敷料或布類及紙類包裝的物品放于下層［4］。金屬在滅菌的過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的冷凝水，將下層的敷料等物品打濕。②滅菌物品緊貼滅菌器內(nèi)壁或爐門，滅菌物品吸收了過(guò)多的冷凝水，在干燥階段不能完全汽化而導(dǎo)致濕包。③滅菌包裝載容量＞90%，過(guò)緊、過(guò)密，包與包之間重疊擠壓，或包裹過(guò)大過(guò)重，影響濕蒸汽的抽出。④盆、碗類物品沒有豎放或斜放，導(dǎo)致冷凝水不能被排出。⑤紙袋或紙塑包裝的物品沒有側(cè)放，并留有空隙，影響濕蒸汽的抽出，容易形成濕包。

1.3.3蒸汽因素（1）蒸汽含水量高：滅菌器需要提供干燥的飽和蒸汽（蒸汽干燥度90%以上），如果蒸汽含水量過(guò)高，飽和度低，當(dāng)進(jìn)入爐內(nèi)時(shí)便會(huì)打濕滅菌包。該原因引起的濕包可以出現(xiàn)在滅菌器的各個(gè)部位。（2）滅菌器蒸汽管線保溫性不好：由于蒸汽管道的保溫性不好，蒸汽輸送過(guò)程中產(chǎn)生過(guò)多的冷凝水，導(dǎo)致蒸汽過(guò)濕。（3）蒸汽管線的設(shè)計(jì)問題：蒸汽管道較長(zhǎng)或排水管路拐角太多，由低往高排放，管道內(nèi)有雜質(zhì)堵塞等，均可引起濕包，該原因引起的濕包集中在排氣口位置。

1.4控制措施

2015年10月開始實(shí)施控制措施，從以下三方面著手。

1.4.1設(shè)備因素消毒員嚴(yán)格遵守壓力蒸汽滅菌器操作流程，確保滅菌器的安全性能，每日負(fù)責(zé)滅菌器的維護(hù)-保養(yǎng)，定期檢查有關(guān)部件，及時(shí)排除故障，確保滅菌器正常運(yùn)行，減少因設(shè)備故障造成的濕包。（1）每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，物理參數(shù)均符合設(shè)備運(yùn)行要求。（2）滅菌器在滅菌前應(yīng)充分預(yù)熱，預(yù)熱時(shí)間15 min，當(dāng)柜室內(nèi)溫度達(dá)到40℃～60℃開始滅菌［5］。（3）在每日滅菌前要先將供氣管路中的冷凝水徹底排掉，再進(jìn)行空鍋BD試驗(yàn)。（4）加強(qiáng)消毒員消毒滅菌知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行待滅菌物品裝載要求，滅菌柜內(nèi)裝載物品要松緊適宜，包與包之間的距離要＞2.5 cm，以利于蒸汽的穿透及干燥時(shí)的揮發(fā)［6］。

1.4.2人為因素（1）護(hù)士長(zhǎng)加強(qiáng)科室管理，加大檢查力度，將工作執(zhí)行力落到實(shí)處。（2）科室質(zhì)控小組認(rèn)真履行各自職責(zé)：加強(qiáng)質(zhì)控小組對(duì)消毒供應(yīng)中心各項(xiàng)工作的日常檢查，做好滅菌工作的質(zhì)控環(huán)節(jié)管理；（3）督促大家嚴(yán)格遵守消毒供應(yīng)中心三規(guī)范：大家嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度及操作規(guī)程；（4）加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)規(guī)范化培訓(xùn)，提高質(zhì)量安全服務(wù)意識(shí)，加強(qiáng)工作責(zé)任心，減少人為因素造成的濕包。（5）正確的冷卻方法也是保證減少濕包的重要因素［7］。

1.4.3蒸汽因素保證蒸汽質(zhì)量與滅菌設(shè)備的性能。蒸汽質(zhì)量必須為飽和蒸汽，蒸汽干燥應(yīng)在97%以上，不超過(guò)3%的水分。蒸汽壓力應(yīng)在正確的動(dòng)態(tài)壓力調(diào)節(jié)下運(yùn)送到滅菌器中［8］。滅菌器及蒸汽發(fā)生器在滅菌前要進(jìn)行安全性能檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。遇突然停電停水停氣時(shí)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

1.5觀察指標(biāo)

觀察并分析濕包的原因及比較改進(jìn)措施前后濕包發(fā)生率。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

無(wú)菌包按控制相關(guān)因素前后分成兩組，比較2014年7月～2016年2月的濕包發(fā)生率。采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1濕包原因

脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包情況主要見于設(shè)備因素：（1）控制面板上的溫度測(cè)量?jī)x發(fā)生溫度偏差，導(dǎo)致BD測(cè)量溫度無(wú)法達(dá)到相應(yīng)溫度，所以BD試驗(yàn)包出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象；（2）疏水閥堵塞，阻礙蒸汽的排出，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，導(dǎo)致滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象。其他原因引起濕包現(xiàn)象僅僅是手感潮濕。設(shè)備因素占66.7%、人為因素占30.1%、蒸汽因素占3.2%，見表1。

表1　2014年7月～2016年2月濕包原因分析及構(gòu)成比

2.2采取控制措施前后嚴(yán)重濕包率比較

采取控制措施后嚴(yán)重濕包現(xiàn)象由控制前的14.4‰降至4.2‰，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=28.23，P＜0.05），見表2。

表2　采取控制措施前后濕包率比較

3　討論

3.1為了保證滅菌質(zhì)量，控制和減少濕包的發(fā)生，首先必須加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)室工作

加強(qiáng)人員專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，規(guī)范操作培訓(xùn)，掌握正確的消毒滅菌基礎(chǔ)知識(shí)，了解滅菌設(shè)備的原理、性能、構(gòu)造及故障檢查的知識(shí)；熟練掌握操作技術(shù)的同時(shí)，不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能；在工作中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，同時(shí)加強(qiáng)質(zhì)控管理［9］，加強(qiáng)工作責(zé)任心，提高?？茦I(yè)務(wù)水平，有效控制濕包的發(fā)生。

3.2積極應(yīng)用PDCA循環(huán)管理方法

為了杜絕濕包現(xiàn)象的發(fā)生，可以積極地將PDCA循環(huán)管理方法應(yīng)用于供應(yīng)中心的日常工作之中。PDCA系統(tǒng)模式又被稱為戴明循環(huán)模式，是一種高效的質(zhì)量管理模式。在管理過(guò)程中，首先要成立專門的質(zhì)量管理小組，并圍繞濕包出現(xiàn)的原因進(jìn)行全面的調(diào)查分析，制訂明確的管理目標(biāo)。然后制訂出全面、有針對(duì)性的解決對(duì)策和管理方案［10］。制定相關(guān)濕包登記制度［11］，建立科室濕包登記本，出現(xiàn)濕包，詳細(xì)記錄每次濕包發(fā)生的原因，并對(duì)其進(jìn)行認(rèn)真探究分析，以降低濕包的發(fā)生［12］。

3.3臨床出現(xiàn)濕包現(xiàn)象，其濕包原因主要與設(shè)備因素、人為因素、蒸汽因素有關(guān)

我院脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象主要見于設(shè)備因素：（1）控制面板上的溫度測(cè)量?jī)x發(fā)生溫度偏差，導(dǎo)致BD測(cè)量溫度無(wú)法達(dá)到相應(yīng)溫度，所以BD試驗(yàn)包出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象；（2）疏水閥堵塞，阻礙蒸汽的排出，冷凝水排出不通暢，干燥效果不佳，導(dǎo)致滅菌器內(nèi)整鍋滅菌物品出現(xiàn)嚴(yán)重濕包現(xiàn)象。而其他原因引起濕包現(xiàn)象僅僅是手感潮濕。所以，工作人員必須嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理；另外，每次滅菌之前應(yīng)檢查疏水管線是否通暢，以保證冷凝水排除通暢［13］，二次蒸發(fā)浸濕滅菌物品，影響干燥效果；定期對(duì)滅菌器進(jìn)行檢測(cè)，完善壓力蒸汽滅菌器的保養(yǎng)：日常保養(yǎng)與維護(hù)是保證設(shè)備正常運(yùn)行及物品滅菌質(zhì)量的重要手段［14］。

綜上所述，濕包現(xiàn)象已經(jīng)成為滅菌失敗的重要原因之一。濕包須重新清洗包裝后再作處理，這樣既加大了工作負(fù)荷，增加了成本消耗［15］，又損害患者的安全，嚴(yán)重影響正常的醫(yī)療工作。通過(guò)對(duì)濕包原因分析，采取相應(yīng)控制措施后，高壓蒸汽滅菌包濕包率明顯降低，保證了滅菌的質(zhì)量，為臨床提供了合格的無(wú)菌物品，有效地控制了醫(yī)院感染的發(fā)生，一定程度上避免了人力、物力、資源的浪費(fèi)，確保醫(yī)療護(hù)理工作的正常開展。根據(jù)我院濕包發(fā)生的原因，在現(xiàn)有針對(duì)管理措施的基礎(chǔ)上，廣泛征求和借鑒相關(guān)管理思路，實(shí)行科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理，以避免濕包現(xiàn)象發(fā)生，提高滅菌合格率，為患者提供合格的醫(yī)療手術(shù)器械，對(duì)預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生、保證醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量安全具有重要意義。

［1］高敏，張富梅，孫鳳霞，等.壓力滅菌器械消毒產(chǎn)生濕包的分析與控制［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2015，25（6）：1432-1434.

［2］李六億，張流波.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范［S］.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS，2012：12.

［3］許樂，張曉春.脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌濕包原因分析與對(duì)策［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2005，15（5）：537-538.

［4］曾美鳳，董少良.2013醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范（WS310.2-2009）.最新醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范化管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及護(hù)士長(zhǎng)必備［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：466.

［5］曾興艷.壓力蒸汽滅菌濕包形成原因及防范措施［J］.中外健康文摘，2012，34：42-43.

［6］林萍，馬玉蘭.消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械滅菌濕包現(xiàn)象分析與改進(jìn)［J］.護(hù)理實(shí)踐與研究，2016，13（5）：131-132.

［7］方小梅.壓力蒸汽滅菌濕包原因分析［J］.中國(guó)消毒學(xué)雜志，2012，29（5）：449-450.

［8］李煥平，陳秀巾.不同裝載方式高壓蒸氣滅菌的濕包控制探討［J］.現(xiàn)代醫(yī)院，2011，11（5）：114-115.

［9］杜文碧，李曼都.壓力蒸汽滅菌濕包相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22（1）：130-131.

［10］李俊梅，田友平，楊俊麗.供應(yīng)中心醫(yī)療器械物品經(jīng)高壓蒸汽滅菌后濕包管理研究［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（2）：281-283.

［11］李小平.壓力蒸汽滅菌濕包原因分析［J］.中國(guó)消毒學(xué)雜志，2010，27（3）：369-370.

［12］陳蔚茹，鄭和喜，陳逸娜.蒸汽滅菌后濕包發(fā)生的原因及處理［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（7）：45-46.

［13］許艷，陳星.供應(yīng)室濕包常見原因分析及控制方法［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，8（11）：1384-1385.

［14］蘇麗麗，康晉萍，孫惠芳.壓力蒸汽滅菌器維護(hù)保養(yǎng)中的問題及其措施［J］.中國(guó)消毒學(xué)雜志，2009，26（3）：345-346.

［15］歐秋香，徐國(guó)仙.濕包的控制與研究［J］.中國(guó)中醫(yī)藥資訊，2010，2（32）：31.

Control of wet bag and case analysis

LIU CuipingZHANG Li
Department of Disinfection Supply，the Second People's Hospital of Karamay City in Xinjiang Uygur Autonomous Region，Karamay 834009，China

R187

B

1673-9701（2016）21-0141-04

2016-05-30）